ImClone Systems Incorporated - биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой биологических препаратов в области онкологии . [1] Она была основана в 1984 году, ее штаб-квартира находилась в Бриджуотере, штат Нью-Джерси , а исследовательская штаб-квартира - в Нью-Йорке . [1] 6 октября 2008 г. он принял предложение о приобретении на сумму 6,5 млрд долларов от Eli Lilly and Company и 24 ноября 2008 г. стал полностью дочерней компанией Eli Lilly and Company. Фондовая биржа NASDAQ под символом IMCL. Imclone утратила свою индивидуальность в 2014 году, когда его бывшие исследовательские и производственные площадки ImClone были переименованы в Eli Lilly and Company . [2]
Тип | Филиал |
---|---|
Промышленность |
|
Основан | 1984 |
Количество работников | 1,128 |
Родитель | Эли Лилли и компания |
Веб-сайт | www.imclone.com |
Скандал с инсайдерской торговлей
Цена акций ImClone резко упала в конце 2001 года, когда его препарат Эрбитукс , экспериментальное моноклональное антитело , не получил ожидаемого одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Позже Комиссия по ценным бумагам и биржам США обнаружила, что многие руководители продали свои акции до объявления решения после закрытия торгов 28 декабря.
Ее основатель, Сэмюэл Д. Ваксал , был арестован в 2002 году по обвинению в инсайдерской торговле за то, что сообщил друзьям и семье о продаже их акций и попытался продать свои собственные. [3] Его дочь, Ализа Ваксал, продала акции на 2,5 миллиона долларов 27 декабря. Его отец, Джек Ваксал, продал акции на 8,1 миллиона долларов 27 и 28 числа. Руководители компании поступили так же. Джон Б. Ландес, главный юрисконсульт, продал акции на 2,5 миллиона долларов 6 декабря. Рональд А. Мартелл, вице-президент по маркетингу и продажам, 11 декабря продал акции на 2,1 миллиона долларов. хорошо. Позже Самуэль Ваксал признал себя виновным по различным обвинениям, включая мошенничество с ценными бумагами , и 10 июня 2003 года был приговорен к семи годам и трем месяцам тюремного заключения.
Марта Стюарт , основательница Martha Stewart Living Omnimedia ( Ваксал встречался с дочерью Стюарт) также оказалась втянутой в скандал после того, как выяснилось, что она продала около 230 000 долларов акций ImClone 27 декабря, всего за день до объявления решения FDA. Хотя Стюарт настаивала на своей невиновности, она была признана виновной и приговорена 16 июля 2004 года к пяти месяцам тюремного заключения, пяти месяцам домашнего заключения и двум годам испытательного срока за ложь о продаже акций, заговоре и воспрепятствовании правосудию.
В конечном итоге новое клиническое исследование и заявка FDA, подготовленная партнером Imclone, компанией Merck KGaA («немецкий Merck», не путать с американской компанией с аналогичным названием), привели к одобрению FDA препарата Эрбитукс в 2004 году для использования при раке толстой кишки.
Слушание Конгресса о нарушениях в ImClone, состоявшееся в октябре 2002 года, продемонстрировало культуру коррупции, восходящую к 1986 году. В этом году генеральный директор ImClone Ваксал впервые подделал подпись генерального юрисконсульта компании Джона Ландеса (одного из трех первоначальных сотрудников компании) для получения финансовой выгоды. Тем не менее, Ландес защищал незаконные действия Ваксала на слушаниях в Подкомитете по надзору и расследованиям, изображая подлог как «добросовестное недоразумение», на что представитель Джеймс Гринвуд ответил: «Моим детям это известно лучше, мистер Ландес». Дальнейшие расспросы об этом и последующих подделках со стороны Ваксала показали, что ни Ландес, главный юридический директор компании, ни внешние директора компании не сообщили о действиях Ваксала в соответствующие органы и не предприняли никаких шагов для снятия Ваксала с поста генерального директора. Вместо этого показания показали, что они начали собственное внутреннее расследование, которое так и не было завершено. Многолетняя терпимость к мошенничеству Waksal, начиная с первых дней существования компании, побудила представителя Питера Дойча назвать продолжающееся неправомерное поведение «дурацким».
В объявлении FDA в феврале 2004 г. об одобрении использования Эрбитукса для лечения колоректального рака сообщалось, что выводы были сделаны на основании исследования с участием 329 пациентов, из которых 10,8% ответили, когда Эрбитукс использовался сам по себе, что привело к задержке роста опухоли на 1,5 месяца. При использовании в сочетании со стандартной химиотерапией иринотеканом 22,9% пациентов ответили, и рост опухоли замедлился примерно на 4,1 месяца.
В сентябре 2001 года компания Bristol-Myers Squibb выделила 2 миллиарда долларов (включая авансовый платеж в размере 1 миллиарда долларов) на менее чем 20% ImClone из-за того, что в то время называлось «блокбастерным» потенциалом препарата.
В январе 2006 года компания была выставлена на продажу, но не нашла покупателей, вероятно, из-за того, что Erbitux к тому времени столкнулся со значительной конкуренцией на медицинском рынке. Директора ImClone отозвали продажу компании в середине 2006 года.
В апреле 2007 года The Wall Street Journal сообщила, что «Bristol-Myers Squibb Co. и ImClone Systems Inc. заявили, что их противораковый препарат Эрбитукс не смог существенно продлить жизнь людей с раком поджелудочной железы в новом исследовании, отметив еще одну неудачу. усилия фармацевтической промышленности по поиску лучшего лечения этой смертельной болезни ».
Споры о сострадательном использовании
FDA одобрило вышеупомянутый препарат от рака прямой кишки, Эрбитукс , 12 февраля 2004 года. В мае 2001 года, когда ImClone все еще искал одобрение этого препарата (тогда известного как IMC-C225), новостная программа CBS «60 минут» показала сюжет. о борьбе двух больных раком, пытающихся добиться "сострадательного использования" препарата. Один в конечном итоге преуспел; другой провалился, несмотря на неоднократные призывы к официальным лицам ImClone. В рассказе утверждалось, что ImClone произвольно выбирал препарат и не имел письменных критериев для использования из сострадания. [4] [5] [6] [7]
Приобретение Карла Икана
25 октября 2006 года группа во главе с инвестором-миллиардером Карлом Иканом приобрела контрольный пакет акций, передав ему контроль над советом директоров. [8] Через несколько часов после объявления временный генеральный директор Джозеф Фишер ушел в отставку, и Икан объявил, что другие члены совета директоров не будут переизбираться. [9]
Yeda / Aventis / Imclone патентный спор
Yeda Research and Development, компания, созданная для коммерциализации и сбыта продуктов исследований в Институте науки Вейцмана в Израиле [10], оспорила принадлежащий Aventis патент, лицензированный Imclone , на использование рецептора противоэпидермального фактора роста. антитела в сочетании с химиотерапией для замедления роста некоторых опухолей. Это так называемый патент «866» [11] [12], который был подан в 1989 году Рон-Пуленк-Рорер , выдан в 2001 году и по которому Джозеф Шлессинджер был указан как первый изобретатель. [13]
Бывшие коллеги Джозефа Шлессингера из Института Вейцмана, в частности Майкл Села , утверждали, что придумали эту концепцию вместе со Шлессингером, когда они работали вместе там несколько лет назад [14], и Йеда оспорил патент Авентис в Соединенных Штатах . Шлессинджер показал в суде, что идея объединения антитела против EGFR, разработанного его лабораторией, с химиотерапией для лечения рака была его собственной идеей. Однако ученые Института Вейцмана предоставили обширную документацию о том, что они разрабатывали эту идею с использованием антитела против EGFR, которое было разработано и произведено лабораторией Шлессингера и которое он предоставил им для этих исследований. [13] [15] Шлессинджер утверждает, что инициировал идею этого использования в комбинированной терапии, но не задокументировал свои исследования и идеи так тщательно, что заставило его полагаться на свои воспоминания о событиях, которые привели к подаче заявки на патент 17 за много лет до того, как Йеда принял вызов. [13]
Суд постановил, что Yeda являются единственными владельцами спорного патента в США, в то время как Yeda и Sanofi-Aventis являются совладельцами иностранных аналогов 866 Patent. После постановления ImClone и Санофи-Авентис договорились урегулировать спор с Yeda за 120 миллионов долларов, при этом каждая компания выплатила Yeda 60 миллионов долларов. [16] [17] Взамен ImClone также получила всемирную лицензию на технологию, на которую распространяется патент 866, и согласилась выплатить Yeda небольшой гонорар за продажу Erbitux.
Предложение о поглощении от Bristol-Myers Squibb и последующее вскрытие торгов
31 июля 2008 года Bristol-Myers Squibb предложила приобрести ImClone за 60 долларов за акцию. [18] Предложение было сделано в письме на имя председателя правления ImClone Карла Икана. [18]
10 сентября 2008 года нераскрытая компания и генеральный директор предложили приобрести ImClone по цене 70 долларов за акцию, подход к финансированию не разглашается. [19] Предложение было обусловлено результатами комплексной проверки бизнеса и технологий ImClone неизвестной стороной, которая должна быть завершена 28 сентября 2008 г. [19] [20]
23 сентября 2008 г. Bristol-Myers Squibb повысила свое предложение о приобретении ImClone до 62 долларов за акцию. [21] Кроме того, Бристоль пригрозил принять предложение акционерам для участия в битве по доверенности с намерением заменить нынешний совет директоров во главе с Карлом Иканом. [22]
6 октября 2008 года ImClone согласилась быть приобретена Eli Lilly за 6,5 млрд долларов (70 долларов за акцию). [23] 24 ноября 2008 г. компания ImClone была официально приобретена Eli Lilly, и все акции NASDAQ IMCL были выставлены на торги за 6,5 млрд долларов (70 долларов за акцию). ImClone теперь является полностью дочерней компанией Eli Lilly and Company . В 2014 году препарат, разработанный ImClone, ингибитор ангиогенеза опухолей Cyramza , был одобрен FDA для лечения рака желудка. [24] Лилли приобрела препарат через покупку ImClone. [25]
Смотрите также
- Бухгалтерские скандалы
- Корпоративное злоупотребление
Рекомендации
- ^ а б «ImClone Systems Corporation» . Компания Insight Center . Bloomberg Businessweek. Снимок. Архивировано 18 мая 2009 года . Проверено 25 декабря 2013 .
- ^ "Eli Lilly US Locations" . Места исследований и разработок . Эли Лилли и компания. Архивировано из оригинального 20 октября 2018 года . Проверено 19 октября 2018 года .
- ^ Томас, Кэти (18.01.2019). «Д-р Джон Мендельсон, 82 года, научный руководитель высшего онкологического центра, умер» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 21 ноября 2019 .
- ^ «Заявление Роберта Темпла, доктора медицины, заместителя директора Центра оценки и исследований лекарственных средств Управления по контролю за продуктами и лекарствами перед Комитетом по правительственной реформе Палаты представителей США» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 20 июня 2001 года Архивировано из оригинального 20 -го августа 2001 года.
- ^ «Спорное использование из сострадания» . 60 минут . CBS. 3 мая 2001 года архивации с оригинала на 2013-12-26 . Проверено 25 декабря 2013 года .
- ^ Левин, Джефф (20 июня 2001 г.). «Умирающим пациентам трудно достать экспериментальные лекарства» . Архив новостей WebMD. WebMD . Архивировано 26 декабря 2013 года . Проверено 25 декабря 2013 года .
- ^ Форман, Джуди (23 сентября 2003 г.). «Для некоторых непроверенный препарат - последний шанс» . The Boston Globe . Архивировано 05 октября 2012 года . Проверено 25 декабря 2013 года .
- ^ Поллак, Эндрю (2008-10-06). «Эли Лилли соглашается купить ImClone Systems за 6,5 миллиарда долларов» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 9 апреля 2020 .
- ^ «ImClone ищет нового генерального директора с опытом работы в биотехнологиях - 25 октября 2006 г.» . money.cnn.com . Проверено 9 апреля 2020 .
- ^ «Трансфер технологий в Израиль» . YEDARND . Проверено 25 декабря 2013 года .
- ^ «Патент США № 6217866: Моноклональные антитела, специфичные к рецептору эпидермального фактора роста человека и терапевтические методы с их использованием» .
- ^ США 6217866 «Моноклональные антитела, специфичные к рецептору эпидермального фактора роста человека, и терапевтические методы, использующие их».
- ^ а б в «ImClone выступает против патентного спора» . USA Today . 14 сентября 2006 г.
- ^ Абуд-Пирак Э., Гурвиц Э., Пирак М.Э., Беллот Ф., Шлессингер Дж., Села М. (21 декабря 1988 г.). «Эффективность антител к рецептору эпидермального фактора роста против карциномы KB in vitro и у мышей nude». J Natl Cancer Inst . 80 (20): 1605–11. DOI : 10.1093 / JNCI / 80.20.1605 . PMID 3193478 .
- ^ «Решение суда по делу Yeda vs Aventis / Imclone» (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 27 сентября 2011 года . Проверено 23 сентября 2009 .
- ^ «ImClone улаживает патентный спор» . Ученый . 11 декабря 2007. Архивировано из оригинала на 2008-10-13.
- ^ «ImClone и Санофи-Авентис урегулируют патентные споры с Yeda Researc…» . Деловая библиотека . 2012-07-09. Архивировано из оригинала 9 июля 2012 года . Проверено 13 мая 2020 .
- ^ а б Сол, Стефани (31 июля 2008 г.). «Бристол-Майерс предлагает 4,5 миллиарда долларов на выкуп ImClone» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 13 мая 2020 .
- ^ а б «ImClone получает второе предложение о поглощении» . Нью-Йорк Таймс . 10 сентября 2008 г. ISSN 0362-4331 . Проверено 13 мая 2020 .
- ^ «Икан говорит, что у него есть предложение Imclone по цене 70 долларов за акцию» . Новости Меркурия . 2008-09-10 . Проверено 13 мая 2020 .
- ^ «Бристол-Майерс повышает ставку Imclone» . Нью-Йорк Таймс . 23 сентября 2008 . Проверено 13 мая 2020 .
- ^ Карлайл, Тобиас Э. (18 августа 2014 г.). Глубокая ценность: почему инвесторы-активисты и другие противники борются за контроль над проигрывающими корпорациями . Джон Вили и сыновья. п. 173. ISBN. 978-1-118-74796-4.
- ^ Поллак, Эндрю (2008-10-06). «Эли Лилли соглашается купить ImClone Systems за 6,5 миллиарда долларов» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 21 февраля 2020 .
- ^ «FDA одобрило Cyramza для лечения рака желудка» . НОВОСТИ FDA . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
- ^ «Lilly's CYRAMZA ™ (рамуцирумаб) становится первым одобренным FDA препаратом для лечения запущенного рака желудка после предшествующей химиотерапии» . Эли Лилли и компания по связям с инвесторами . Эли Лилли и компания . Проверено 14 ноября 2014 года .
Внешние ссылки
- Статьи
- Расследование истории рака и лекарств ImClone. , "Комитет Палаты представителей США по энергетике и торговле, Подкомитет по надзору и расследованиям", 13 июня 2002 г.
- ImClone Systems Incorporated объявляет о решении FDA не принимать для подачи заявку на лицензию ERBITUX Biologics. [ постоянная мертвая ссылка ] , BusinessWire , 28 декабря 2001 г.
- Обнародованы продажи акций ImClone , The New York Times , 15 июля 2002 г.
- Более пристальный взгляд на сделки Марты Стюарт , The New York Times , 15 июля 2002 г.
- Основатель ImClone признал себя виновным в уклонении от уплаты налогов с продаж , The New York Times , 3 марта 2003 г.
- Основатель ImClone Ваксал приговорен к 7 годам тюремного заключения , San Francisco Chronicle , 10 июня 2003 г.
- «Я вернусь», - клянется Стюарт после вынесения приговора , AP , 17 июля 2004 г.
- FDA
- FDA одобрило Эрбитукс для лечения колоректального рака , 12 февраля 2004 г.