Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Пятивалентная вакцина
Комбинация
Вакцина АКДСВакцина
Вакцина против гепатита ВВакцина
Вакцина против гемофильной инфекцииВакцина
Клинические данные
Торговые наименованияQuinvaxem, Pentavac PFS, другие
Пути
администрирования		Внутримышечная инъекция
Код УВД
Идентификаторы
ChemSpider
  • никто

Пятивалентная вакцина , также известная как вакцины 5-в-1 , является комбинированной вакциной с пятью отдельными вакцинами , конъюгированных в один. [1]

Вакцина Пентавалентная часто относится к вакцине 5-в-1 , защищающего против дифтерии , столбняка , коклюша , гепатита В и гемофильной инфекции типа B , [1] , который обычно используется в странах со средним и низким уровнем дохода , где дается вакцина против полиомиелита раздельно. [2] [3]

Еще одна пентавалентная вакцина - вакцина 5-в-1, которая защищает от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и Haemophilus influenza типа B , которая использовалась в Великобритании до 2017 года, после чего стала доступна вакцина 6-в-1, содержащая дополнительная защита против гепатита B . [1]

К 2013 году на пятивалентные вакцины приходилось 100% вакцин, содержащих АКДС, закупаемых ЮНИСЕФ , который поставляет вакцины значительной части детей в мире. [4]

Безопасность [ править ]

В ходе исследований и испытаний , конъюгированный жидкость DTPw - Геп - Hib была найдена вакцина иметь положительную безопасность при введении в качестве бустера для детей младшего возраста , которые были даны курс вакцинации с другим пятивалентного бустера , который требует изменений конституции и был также установлено, быть адекватно иммуногенным . [5]

История [ править ]

В октябре 2004 года Европейское агентство по лекарственным средствам предоставило разрешение на продажу в ЕС пентавалентной вакцины Quintanrix, производимой GlaxoSmithKline . [6] Quintanrix был добровольно отозван производителем в 2008 году. [7]

В сентябре 2006 г. первая пятивалентная вакцина получила предварительное одобрение Всемирной организации здравоохранения . [8]

В 2012 году ЮНИСЕФ и Всемирная организация здравоохранения выпустили и рекомендовали совместное заявление для Отдела иммунизации, Министерства здравоохранения и благополучия семьи, правительства Индии и других развивающихся стран в отдельных документах об использовании пятивалентных вакцин для защиты от пяти ведущих причины смерти детей, предотвращаемой вакцинацией. [9]

К 2013 году на пятивалентные вакцины приходилось 100% вакцин, содержащих АКДС, закупаемых ЮНИСЕФ, который поставляет вакцины значительной части детей в мире. [4]

В 2014 году Южный Судан стал последней из 73 стран, получивших поддержку ГАВИ, которые внедрили вакцину «пять в одном». [10]

Общество и культура [ править ]

В мае 2010 года Crucell NV объявила о получении от ЮНИСЕФ гранта в размере 110 миллионов долларов США на поставку своей пятивалентной детской вакцины Quinvaxem в развивающиеся страны. [11]

В ноябре 2010 года государственно-частный консорциум ГАВИ объявил, что стоимость пентавалентной вакцины для стран с формирующимся рынком упала ниже 3 долларов США за дозу. [12]

Страны с высоким уровнем дохода, как правило, используют альтернативные препараты с использованием бесклеточного коклюша (Pa), который имеет более благоприятный профиль побочных эффектов, чем цельноклеточные компоненты коклюша. [13] [1] В Европе широко используются шестивалентные вакцины, которые также содержат инактивированную полиовакцину ( ИПВ ). [14] В США две пентавалентные вакцины, получившие разрешение на продажу, содержат вакцину IPV, а не вакцину против гепатита B (вакцина DTaP-IPV / Hib ) или вакцина Hib (вакцина DTaP-IPV-HepB ). [15]

  • Количество производителей, производящих сертифицированную пятивалентную вакцину. [16]

  • Цены на все пятивалентные вакцины упали, и ценовая дискриминация практически исчезла. График ГАВИ; цены, не относящиеся к ЮНИСЕФ, не показаны [16]

Индия [ править ]

В 2013 году было обнаружено, что вакцины Pentavac PFS поставлялись с двумя разными наборами упаковки: один набор с датами изготовления и сроком годности предоставлялся частным больницам , а другой набор без даты изготовления и срока годности распространялся в государственные больницы . [17] Позже выяснилось, что недатированные вакцины были поставлены ЮНИСЕФ и соответствовали законам Индии .

Шри-Ланка [ править ]

Шри-Ланка представила Квинваксем в январе 2008 года. В течение 3 месяцев четыре сообщения о смерти и 24 сообщения о предполагаемых эпизодах гипотонического и гипореактивного действия вызвали внимание регулирующих органов и предупредительную приостановку первоначальной партии вакцины. Последующая смерть , которая произошла со следующей партией в апреле 2009 года вынудила власть приостановить пентавалентное использование вакцин и возобновить КДС и гепатит B прививка. После расследования, проведенного независимыми национальными и международными экспертами, вакцина была повторно введена в действие в 2010 году [18].

Бутан [ править ]

Бутан представил Easyfive-TT в сентябре 2009 года. Выявление 5 случаев энцефалопатии и / или менингоэнцефалита вскоре после пентавалентной вакцинации побудило власти приостановить вакцинацию 23 октября 2009 года. Впоследствии было выявлено еще 4 серьезных случая, связанных с вакциной, введенной до приостановки. и исследовал. После всестороннего обзора, проведенного независимыми национальными и международными экспертами, вакцина была повторно введена в производство в 2011 году [18]

Вьетнам [ править ]

В период с декабря 2012 г. по март 2013 г. во Вьетнаме было зарегистрировано девять случаев смерти детей, недавно получивших инъекции пентавалентной вакцины Квинваксем. [19] 4 мая 2013 года Министерство здравоохранения Вьетнама объявило о приостановке использования Квинваксема. [20]

После обзора случаев, проведенного национальными экспертами вместе с персоналом ВОЗ и ЮНИСЕФ и независимым клиницистом, связи с вакцинацией установить не удалось. [19] Случаи смерти, о которых сообщалось во Вьетнаме, были связаны со случайными проблемами со здоровьем, связанными со временем, но не связанными с использованием квинваксема, или случаями, по которым доступная информация не позволяла сделать однозначный вывод, но не было клинических признаков, которые были бы последовательными. с применением вакцины. В отчете ВОЗ подчеркивается, что было введено более 400 миллионов доз квинваксема и что ни одно летальное побочное действие никогда не было связано с применением квинваксема или аналогичных вакцин. [20]

После дополнительных сообщений из Индии , Шри-Ланки и Бутана о небольшом количестве серьезных побочных эффектов после иммунизации пятивалентными вакцинами ВОЗ обратилась к группе независимых экспертов по всему миру с просьбой рассмотреть безопасность вакцины. Этот обзор проводился 12-13 июня 2013 г. и пришел к выводу, что пентавалентные вакцины не могут вызывать необычных реакций. [21] 20 июня 2013 года Министерство здравоохранения объявило, что Вьетнам возобновит использование Квинваксема. [18]

Сообщенные события в этих азиатских странах вызвали неуверенность общественности в отношении использования пятивалентных вакцин для распространения в других развивающихся странах. [22] В ответ на это и соответствующее распространение неточной информации о безопасности вакцин Индийская академия педиатрии опубликовала заявление в поддержку пятивалентных вакцин. [23]

Составы [ править ]

Распространенные версии пентавалентных вакцин включают Quinvaxem, Pentavac PFS, Easyfive TT, ComBE Five, Shan5 и Pentabio. [24] [25]

ВакцинаПроизводительДата предварительного отбора ВОЗ [8]
КвинваксемКруселл [а]26 сентября 2006 г.
Пентавак ПФСИнститут сыворотки Индии23 июня 2010 г.
Easyfive TTПанацея Биотек2 октября 2013 года [b]
ComBE FiveБиологический Э. Лимитед1 сентября 2011 г.
Shan5Шанта Биотехникс29 апреля 2014 г.
ПентабиоБио Фарма19 декабря 2014 г.

Примечания [ править ]

  1. ^ Вакцина была разработана и произведена компанией Crucell в Корее и совместно произведена корпорацией Chiron (позже приобретенной Novartis International AG 20 апреля 2006 г.), которая обеспечивает четыре из пяти элементов вакцины в большом количестве. [26] [27]
  2. ^ Easyfive был исключен изсписка предварительно одобренных и прошедших предварительную квалификацию вакцин ВОЗ в середине 2011 года. [28] Он был повторно одобрен ВОЗ 2 октября 2013 г. [8]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d «Вакцина 5-в-1 (также называемая пятивалентной вакциной)» . Проект знаний о вакцинах . 22 марта 2018 . Дата обращения 3 июля 2018 .
  2. ^ Организация, Всемирное здравоохранение; Биологические препараты, Департамент иммунизации, вакцин Всемирной организации здравоохранения и (2004 г.). Иммунизация на практике: практическое руководство для медицинского персонала . Всемирная организация здоровья. п. 20. ISBN 9789241546515. Проверено 15 июля 2018 .
  3. ^ Malhame M, Baker E, Gandhi G, Jones A, Kalpaxis P, Iqbal R и др. (Август 2019 г.). «Формирование рынков на благо глобального здравоохранения - 15-летняя история и уроки, извлеченные из рынка пятивалентных вакцин» . Вакцина . 2 : 100033. дои : 10.1016 / j.jvacx.2019.100033 . PMC 6668221 . PMID 31384748 . Проверено 3 января 2021 года .  
  4. ^ a b «Обновленные данные о поставках вакцин против столбняка и коклюша» (PDF) . ЮНИСЕФ . Октябрь 2016 . Проверено 28 июня 2018 .
  5. ^ Суарес Е, Астурия EJ, Гильберт А.К., Herzog C, Эберхард U, Spyr C (февраль 2010). «Полностью жидкая комбинированная вакцина DTPw-HepB-Hib для бустерной вакцинации детей ясельного возраста в Сальвадоре» . Revista Panamericana de Salud Pública . 27 (2): 117–24. DOI : 10.1590 / S1020-49892010000200005 . PMID 20339615 . 
  6. ^ «Quintanrix: EPAR - Резюме для общественности» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Проверено 15 июля 2018 .
  7. ^ «Публичное заявление о Quintanrix: Отзыв разрешения на продажу в Европейском Союзе» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 29 августа 2008 . Проверено 15 июля 2018 .
  8. ^ a b c «Преквалифицированные вакцины ВОЗ» . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 29 июня 2018 .
  9. ^ «Пятивалентная вакцина» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения .
  10. ^ «При поддержке ГАВИ пятивалентная вакцина доступна в 73 беднейших странах» . ГАВИ Альянс .
  11. ^ "Crucell объявляет о новой премии в размере 110 миллионов долларов ..." PRNewswire (пресс-релиз).
  12. ^ «Ожидается, что цена спасительной вакцины значительно упадет в 2011 году» . ГАВИ . 26 ноября 2010 . Дата обращения 3 июля 2018 .
  13. ^ "Рынок вакцин" . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 28 июня 2018 .
  14. ↑ Obando-Pacheco P, Rivero-Calle I, Gómez-Rial J, Rodríguez-Tenreiro Sánchez C, Martinón-Torres F (август 2018). «Новые перспективы шестивалентных вакцин». Вакцина . 36 (36): 5485–5494. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2017.06.063 . PMID 28676382 . 
  15. ^ «Вакцины, лицензированные для использования в Соединенных Штатах» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 28 июня 2018 .
  16. ^ а б Малхам М., Бейкер Э, Ганди Г, Джонс А., Калпаксис П., Икбал Р. и др. (Август 2019 г.). «Формирование рынков на благо глобального здравоохранения - 15-летняя история и уроки, извлеченные из рынка пятивалентных вакцин» . Вакцина . 2 : 100033. дои : 10.1016 / j.jvacx.2019.100033 . PMC 6668221 . PMID 31384748 .  
  17. ↑ Rajiv G (13 декабря 2013 г.). «Производитель пентавалентной вакцины заявляет об освобождении Unicef ​​от даты производства» . Times Of India . Дата обращения 3 июля 2018 .
  18. ^ a b c «Обновленная информация о качестве и безопасности пентавалентной вакцины Quinvaxem (DTwP-HepB-Hib)» . Всемирная организация здравоохранения . 5 июля 2013 . Дата обращения 3 июля 2018 .
  19. ^ a b «Часто задаваемые вопросы (FAQ) по вакцине Quinvaxem» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 30 июня 2018 .
  20. ^ a b «Безопасность пентавалентной вакцины Quinvaxem (DTwP-HepB-Hib)» . Всемирная организация здравоохранения . 10 мая 2013 . Проверено 30 июня 2018 .
  21. ^ «Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин, отчет о заседании, проведенном 12-13 июня 2013 г.» . Всемирная организация здравоохранения . 19 июля 2013 . Дата обращения 3 июля 2018 .
  22. ↑ Datta PT (22 сентября 2013 г.). «Смертность младенцев бросает тень на расширение использования пентавалентной вакцины» . Индусская бизнес-линия . Дата обращения 3 июля 2018 .
  23. ^ Служба экспресс-новостей (13 сентября 2013 г.). «Пятивалентная вакцина безопасна, - уверяет IAP» . Индийский экспресс . Дата обращения 3 июля 2018 .
  24. ^ «Продукты» . Мир вакцин .
  25. ^ « „ Вакцина Shan5“получает кивок ВОЗ» . Бизнес-стандарт . 2014-05-05.
  26. ^ "Quinvaxem Круцелла проходит предварительную квалификацию ВОЗ" . Фармацевтическое письмо .
  27. ^ "Crucell объявляет об одобрении продукта в Корее для вакцины Quinvaxem" . Marketwired .
  28. ^ «Пятивалентная вакцина Easyfive удалена из списка преквалифицированных вакцин ВОЗ» . ВОЗ .

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Доду А.Н., Реннер Л., Ван Гроузест А.С., Лабади Дж., Антви-Агьеи К.О., Хайбор С. и др. (2007). «Мониторинг безопасности новой пентавалентной вакцины в расширенной программе иммунизации в Гане». Безопасность лекарств . 30 (4): 347–56. DOI : 10.2165 / 00002018-200730040-00007 . PMID  17408311 . S2CID  37633844 .
  • Верма Р., Кханна П., Чавла С. (июль 2013 г.). «Пятивалентная вакцина АКДС: необходимо включить в программу вакцинации Индии» . Человеческие вакцины и иммунотерапевтические препараты . 9 (7): 1497–9. DOI : 10.4161 / hv.24382 . PMID  23571225 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Куинн Б. (6 июня 2011 г.). «Фармацевтические компании снизят цены на вакцины в развивающихся странах» . Хранитель .
  • Дхар А. (11 октября 2013 г.). «Пятивалентная вакцина получает чистый лист, готовый к масштабированию на национальном уровне» . Индус .
  • Синха V (10 июня 2011 г.). «Организация здравоохранения, Фонд Гейтса поощряют более широкое использование вакцин» . Голос Америки . Архивировано из оригинала 5 марта 2016 года.