Закон о редких заболеваниях 2002 г. - это закон, принятый в Соединенных Штатах, который устанавливает официальные полномочия для Управления по редким заболеваниям как федерального органа, способного рекомендовать национальную программу исследований, координировать исследования и обеспечивать образовательную деятельность для исследователей. [1]
Длинное название | Закон о внесении поправок в Закон об общественном здравоохранении с целью создания Управления по редким заболеваниям при Национальных институтах здравоохранения и для других целей. |
---|---|
Акронимы (разговорный) | RDA |
Принят | сто седьмой Конгресс Соединенных Штатов Америки |
Эффективный | 6 ноября 2002 г. |
Цитаты | |
Публичное право | 107–280 |
Устав в целом | 116 Стат. 1988 г. |
Кодификация | |
Заголовки изменены | 42 USC: Общественное здравоохранение и социальное обеспечение |
В разделы USC внесены поправки |
|
Законодательная история | |
|
Задний план
Редкое заболевание или расстройство определяется в США как один затрагивающей менее 200000 американцев. Существует более 6000 известных редких заболеваний, и, по оценкам, около 25 миллионов американцев страдают от них (по данным на 2002 г.). [2]
До RDA был Закон о орфанных лекарствах 1983 года, который был разработан, чтобы облегчить разработку и коммерциализацию лекарств для лечения редких заболеваний, называемых орфанными лекарствами . Однако этот закон не предусматривал создание централизованной структуры, способной координировать исследования или рекомендовать программы, которые лучше способствовали бы исследованиям и образованию.
Законодательная история
S. 1379 (Закон о редких заболеваниях 2001 г.) был введен в 2001 г. сенатором Эдвардом Кеннеди (штат Массачусетс), но умер в комитете. [3] HR 4013 был представлен конгрессменом Джоном Шимкусом (R-IL) 20 мая 2002 г. и имел 54 спонсора. [4]
Он был подписан 6 ноября 2002 года.
Положения
Он создает Управление по редким заболеваниям при Национальных институтах здравоохранения . [5]
Закон предусматривал ежегодное финансирование в размере 24 000 000 долларов США в период с 2003 по 2006 год. [6]
Влияние
В соответствии с законом NIH учредил Сеть клинических исследований редких заболеваний в 2003 году, выделив грант в размере 51 миллиона долларов на пять лет. [7]
Сеть состоит из семи центров клинических исследований редких заболеваний (RDCRC) и Координационного центра данных и технологий (DTCC). [8]
По словам Стивена Грофта, фармацевта, директора отдела редких заболеваний NIH: «Сеть будет способствовать расширению сотрудничества и обмену данными между исследователями и группами поддержки пациентов, работающими над улучшением жизни людей, затронутых этими заболеваниями, и потенциально предотвращающими или исключающими их болезни в будущем ». [7]
RDCRC сможет использовать ресурсы, доступные в 82 общих клинических исследовательских центрах, расположенных по всей территории Соединенных Штатов. С момента запуска программы в клинические исследования RDCRC приняли участие около 29 000 участников. По состоянию на октябрь 2014 года сеть насчитывала около 2600 исследователей, включая сотрудников NIH, научных сотрудников и членов 98 групп защиты интересов пациентов. Сейчас ведется 91 исследование. [9]
На 2014 финансовый год NIH выделил в общей сложности 29 миллионов долларов на расширение Сети клинических исследований редких заболеваний и изучение 200 редких заболеваний. [9]
Смотрите также
Рекомендации
- ↑ Мэри Куглер. «Принят закон о редких заболеваниях» . About.com . Проверено 1 октября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Редкие заболевания» . medlineplus.gov . Проверено 20 ноября 2019 .
- ^ «Закон о редких заболеваниях 2001 года» . GovTrackUS . Проверено 1 октября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Закон о редких заболеваниях 2002 года» . GovTrackUS . Проверено 1 октября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ Кербер, Грант (2012-10-12). "Управление редких заболеваний NIH (ORDR)" . Законодательные адвокаты по редким заболеваниям . Проверено 20 ноября 2019 .
- ^ «Текст Закона о редких заболеваниях 2002 г.» (PDF) . NIH . Проверено 1 октября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ а б «NIH создает сеть клинических исследований редких заболеваний» . НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США. 3 ноября 2003 . Проверено 1 октября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Сеть клинических исследований редких заболеваний (RDCRN)» . Национальный центр развития переводческих наук . 2017-11-07 . Проверено 20 ноября 2019 .
- ^ а б «NIH финансирует исследовательские консорциумы для изучения более 200 редких заболеваний» . Национальные институты здоровья. 8 октября 2014 . Проверено 18 декабря 2015 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
Внешние ссылки
- Текст Закона о редких заболеваниях 2002 г.
- Управление по исследованию редких заболеваний NIH