Регулирование табака Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Логотип FDA

Постановление табака по пищевым продуктам и медикаменты США в 2009 году началось с прохождением семьи Курительного Закона о контроле табака Профилактики и на Конгрессе Соединенных Штатов . С этим законом Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) получило возможность регулировать табачные изделия.

Постановление FDA [ править ]

Минимальный возраст для покупки табака в США с 2020 года: ^[1]
=

  Минимальный возраст 21 год

  Нет минимального возраста

До 1996 года FDA не играло никакой роли в регулировании табачных изделий, и регулирование контролировалось посредством сочетания государственного регулирования и регулирования Конгресса. Большинство законов штатов касаются продажи табачных изделий, включая вопрос продажи несовершеннолетним и лицензирования дистрибьюторов. К 1950 году в большинстве штатов были законы, запрещающие продажу табачных изделий несовершеннолетним, и в то время возраст покупки был разным в каждом штате. В 2020 году федеральное правительство потребовало от штатов установить минимальный возраст для покупки табачных изделий не менее 21 года, который был изменен во всех штатах к 2020 году ^[2].

В 1964 году главный хирург Лютер Терри опубликовал отчет о курении и здоровье, в котором говорилось, что табак вызывает рак легких и является одним из основных факторов, вызывающих бронхит . Члены Федеральной торговой комиссии прочитали отчет в день его выпуска и быстро предложили обязательную этикетку на сигаретах с предупреждением: «ВНИМАНИЕ: курение сигарет опасно для вашего здоровья и может привести к смерти от рака и других заболеваний». Однако закон, в конечном итоге принятый Конгрессом, требовал предупредительной надписи с менее суровыми формулировками: «ВНИМАНИЕ: КУРЕНИЕ СИГАРЕТ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНО ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ». ^{[3] [4]} В 1965 году Конгресс США принял Федеральный закон о маркировке и рекламе сигарет.(FCLAA), который требует наличия предупреждения о вреде для здоровья на всех пачках сигарет. В 1970 году президент Ричард Никсон подписал Закон об общественном здравоохранении о курении сигарет , который запретил рекламу сигарет по радио и телевидению. Также требовалось обновленное предупреждение на пачках сигарет, которое гласило: «Предупреждение: Главный хирург установил, что курение сигарет опасно для вашего здоровья».

В 1996 году FDA издало «Правило FDA», которое подтвердило его власть над табачными изделиями и выпустило правило, направленное на предотвращение и сокращение употребления табака детьми. Предполагаемые правила включали запрет на продажу табачных изделий без личного присутствия, запрет на наружную рекламу табачных изделий возле школ или детских площадок, введение более строгих правил в отношении рекламы и запрет спонсорства торговых марок, среди прочего.

После того, как в 1996 году были изданы правила, табачные компании подали в суд. В 2000 в Верховный суд случае FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp. , суд постановил , что Конгресс не наделен полномочиями FDA над табаком и маркетинга табака.

В результате Конгресс был вынужден предоставить FDA четкие полномочия по регулированию табака, и это было наконец достигнуто путем принятия Закона о предотвращении семейного курения и борьбе против табака в 2010 году.

Закон о предотвращении курения в семье и борьбе против табака [ править ]

Закон о предотвращении курения в семье и борьбе против табака (также известный как Закон FSPTC) был подписан президентом Бараком Обамой 22 июня 2009 года. Этот закон изменил сферу действия табачной политики в Соединенных Штатах, предоставив FDA возможность регулировать табачные изделия, аналогично тому, как они регулировали продукты питания и фармацевтические препараты с момента принятия Закона о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах в 1906 году.

Президент Барак Обама , который сам боролся с зависимостью от курения, ^{[ необходима цитата ]} похвалил закон, заявив, что он спасет жизни американцев. ^{[ Править ]} Администрация Обамы ранее высказались в поддержку такого акта, в то время как бывший президент Джордж Буш пригрозил наложить вето на закон , после того, как он миновал Палата представителей США в 2008 году ^{[ править ]} Много оппозиции к Закон Конгресса был принят в штатах, где выращивают табак, например, в Северной Каролине., представители которого заявили, что, по их мнению, FDA не подходит для выполнения большой задачи по регулированию табачных изделий. ^{[ необходима цитата ]}

Закон дает FDA всесторонний контроль над табачными изделиями, продаваемыми в Соединенных Штатах. Большая часть законодательства направлена ​​конкретно на сигареты и / или бездымные табачные изделия. Закон дает FDA право: ^[5]

• Требовать от табачных компаний представления списка ингредиентов любого продукта, продаваемого или импортируемого в США.
• Требовать от табачных компаний обнародовать информацию о содержании никотина в своих продуктах и ​​принять стандарты содержания никотина, а также сократить или устранить другие присутствующие вредные вещества.
• Увеличить предупреждения на упаковке табака, чтобы они занимали 50% площади передней и задней панели.
• Регулировать использование таких терминов, как «мягкий» и «легкий», требуя, чтобы табачные изделия соответствовали определенным стандартам в отношении этих терминов.
• Создать научный консультативный комитет по табачным изделиям, чтобы помогать информировать FDA по вопросам, связанным с табачными изделиями.

Центр табачных изделий [ править ]

Центр табачной продукции (CTP) является филиал FDA создан в ответ на и для осуществления семьи Курительного Закона о контроле табака Профилактики и. В настоящее время FDA имеет восемь отделов, каждое из которых отвечает за защиту определенных аспектов общественного здоровья. В основные обязанности Центра по борьбе против табака входит:

• Установите стандарты производительности
• Изучать заявки на новые табачные изделия (см. Предварительное применение табака ) и заявления с измененным риском (см. Табачные изделия с модифицированным риском ) до их поступления на рынок
• Требовать и контролировать предупреждающие надписи
• Установление и соблюдение рекламных ограничений

Центр табачных изделий является новейшим отделением FDA и официально был открыт 19 августа 2009 года. Первым директором центра был назначен Лоуренс Дейтон, доктор медицины, MSPH. Митч Зеллер, JD, стал директором CTP в марте 2013 года. Зеллер был заместителем комиссара и директором первого Управления табачных программ FDA до 2000 года, когда Верховный суд постановил, что Конгресс не наделил FDA полномочиями в отношении табачных изделий и табачных изделий. маркетинг.

Ароматизированный табак [ править ]

Запрет на ароматизированный табак, предусмотренный Законом о предотвращении семейного курения и борьбе против табака, был введен ОСАГО 22 сентября 2009 года. Этот закон запрещает продажу или распространение любых сигарет, содержащих искусственные или натуральные ароматизаторы, кроме табака. Этот запрет не распространяется на ментол.

Научный консультативный комитет по табачным изделиям [ править ]

Закон о предотвращении курения в семье и борьбе против табака призывает к созданию Научно-консультативного комитета по табачным изделиям (TPSAC), и первое заседание этого комитета состоялось 30–31 марта 2010 г. Основная цель комитета - оценка состояния здоровья и вопросы безопасности, касающиеся табачных изделий, а затем предоставить совет, информацию или рекомендации Уполномоченному по контролю за продуктами и лекарствами на основе своих выводов. Некоторые конкретные отчеты, за которые они несут ответственность, включают:

• Влияние ментола в сигаретах на здоровье населения
• Влияние растворимого табака на здоровье населения
• Влияние изменения выхода никотина в табачных изделиях и наличие определенного уровня, ниже которого никотин не вызывает зависимости
• Любая заявка на табачное изделие с модифицированным риском

В комитет входят 12 членов, один из которых является председателем комитета. Члены выбираются Комиссаром и являются лицами, обладающими опытом в области медицины, науки или технологий, связанных с табачными изделиями. Есть 9 членов с правом голоса, все из которых работают в сфере здравоохранения по специальностям, связанным с употреблением табака (например, пульмонология, кардиология, токсикология и т. Д.). Один член будет сотрудником федерального или местного правительства, а один - представителем широкой общественности. В три члена без права голоса будут входить представители различных частей табачной промышленности: один представитель производителей, один из обрабатывающей промышленности и один из малых предприятий табачной промышленности. Все члены будут избираться на четырехлетний срок.

Ответ табачной промышленности [ править ]

Судится с FDA [ править ]

Пять табачных компаний, включая Lorillard Tobacco Company , LP и RJ Reynolds Tobacco Company , подали гражданский иск в федеральный суд против Соединенных Штатов и FDA в ответ на принятый закон. Иск был подан в Боулинг-Грин, штат Кентукки, где находится еще одна табачная компания Commonwealth Brands , названная в иске.

Возражения истцов (табачных компаний) против Закона о предотвращении курения в семье и борьбе против табака и политики, принятой Центром по борьбе против табака, включали:

• Полный запрет на использование цветов и графики на упаковке сигарет и бездымного табака.
• Запрет на возможность табачной компании спонсировать мероприятие или товар под своей торговой маркой.
• Разрешение FDA на «дальнейшие ограничения», позволяющее федеральному правительству, правительству штата, местному правительству и правительству Индии принимать более строгие законы, чем Закон о предотвращении курения в семье и борьбе против табака
• Обязательное увеличение размеров предупреждений о табаке на упаковке, включая «цветные рисунки, изображающие негативные последствия курения для здоровья, сопровождающие заявления на этикетке»
• Способность FDA регулировать заявления об относительном риске, сделанные в отношении табачных изделий с модифицированным риском (MRTP)
• Требование, чтобы продукты не рекламировали тот факт, что они регулируются FDA
• Запрет на все виды наружной рекламы
• Запрет на возможность включать образцы и подарки при продаже табачных изделий.

Примечательно, что табачные компании утверждали, что увеличенный размер предупреждающих этикеток на упаковке сигарет и новые ограничения на дизайн упаковки мешают их правам по Первой поправке на общение со взрослыми потребителями. Кроме того, они выступили против запрета на публикацию заявлений об относительной опасности их продукции, который будет применяться к легким сигаретам и различным формам бездымного табака на основании Первой поправки.

Судья Джозеф Х. Мак-Кинли-младший опубликовал свое Заключение суда 4 января 2010 года. Рассматривая аргументы истцов и ответчиков, Мак-Кинли-младший вынес решение в основном, но не полностью, в пользу Соединенных Штатов и FDA. . Судья МакКинли-младший постановил, что полный запрет графики и цветов на всей рекламе и упаковке действительно нарушает права табачных компаний согласно Первой поправке на общение со своими взрослыми потребителями без разумного ограничения привлекательности продукции для молодежи. Однако судья МакКинли-младший встал на сторону ответчиков по всем остальным оспариваемым вопросам. Он постановил, что требование увеличивать количество предупреждений на упаковке является разумным, поскольку оно служит для лучшего оповещения населения о неблагоприятных последствиях курения для здоровья.Он также обнаружил, что предоставление FDA возможности регулировать использование требований об относительном риске не нарушает права истцов в соответствии с Первой поправкой.

Поддержка Филип Моррис [ править ]

Американские табачные гиганты не всегда выступали против регулирования FDA после принятия Закона о предотвращении семейного курения и борьбе против табака. Altria Group , материнская компания Philip Morris USA , высказалась в поддержку закона. Согласно его веб-сайту, Philip Morris выступает за «жесткое, но разумное федеральное регулирование табачных изделий Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов». Компания также заявляет, что законодательство может быть выгодным для взрослых потребителей и что они хотят «сотрудничать с FDA, поскольку оно реализует всеобъемлющую национальную нормативно-правовую базу».

Philip Morris не всегда поддерживала такое широкое регулирование табака. В 1996 году они присоединились к другим табачным компаниям в крупном судебном процессе, который в конечном итоге привел к рассмотрению дела FDA против Brown & Williamson Tobacco Corp. в Верховном суде. Однако с 2000 года компания поддерживает «эффективное регулирование табака». Philip Morris, производитель сигарет Marlboro и более десятка других брендов, может многое выиграть от этого закона. За счет дальнейшего сокращения возможностей табачных компаний рекламировать, текущая доля американского рынка Philip Morris в 50% фактически укрепляется, поскольку другие компании не в состоянии убедить потребителей перейти на их продукцию. Единственным недостатком Philip Morris является то, что все компании будут облагаться налогом пропорционально их доле на рынке.

См. Также [ править ]

• Регулирование пищевых продуктов и пищевых добавок Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
• Аптеки без табака
• Дэвид Аарон Кесслер

Ссылки [ править ]

Эта статья включает в себя список общих ссылок , но он остается в значительной степени непроверенным, поскольку в нем отсутствует достаточное количество соответствующих встроенных ссылок . Пожалуйста, помогите улучшить эту статью, добавив более точные цитаты. ( Март 2011 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения )

• Бенсон, Питер. «Хороший чистый табак: Philip Morris, биокапитализм и социальный курс стигмы в Северной Каролине». Американский этнолог 35.3 (2008): 375-379. Интернет. 27 апреля 2010 г.
• Борио, Джин. «Табачная хроника». Tobacco.org. Сеть без дыма, 2007. Интернет. 22 апреля 2010 г.
• Эллис, нив. «FDA регулирует табак, и Филип Моррис приветствует». Forbes 11 июня 2009 г. Интернет. 27 апреля 2010 г.
• «Управление FDA по табаку». Кампания в защиту детей, свободных от табачной зависимости. Tobacco Free Kids, 22 апреля 2010 г., Интернет. 22 апреля 2010 г.
• «Федеральное регулирование табака». Филип Моррис США. Филип Моррис США. Интернет. 27 апреля 2010 г.

< http://www.philipmorrisusa.com/en/cms/Responsibility/Government_Affairs/Legislative_Issues/Federal_Regulation_of_Tobacco.aspx >.

• «История регулирования табака». Библиотека наркополитики Шаффера. Библиотека наркополитики Шаффера. Интернет. 22 апреля 2010 г.
• Кесмодель, Дэвид, Лорен Эттер и Алисия Манди. «Закон о борьбе с табачными гигантами». Wall Street Journal 2 сентября 2009 г. Интернет. 27 апреля 2010 г.
• МакКинли-младший, Джозеф Х. США. Commonwealth Brands, Inc. ( и др. ) Против Соединенных Штатов Америки ( и др. ), 2010 г. Web. 27 апреля 2010 г. < http://www.rjrt.com/uploadedFiles/Content/LawsAndTaxes/FederalRegulations/Commonwealth-USA%20-%20Decision.pdf >.
• «Обама подписывает масштабный закон о борьбе с курением». MSNBC. Associated Press, 22 июня 2009 г. Web. 27 апреля 2010 г.
• «Регулирование табака - перспектива FDA». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 14 июля 2009 г. Web. 27 апреля 2010 г.
• «Курение и употребление табака». Центры по контролю и профилактике заболеваний. CDC, 22 апреля 2010 г. Web. 22 апреля 2010 г.
• «Табачные изделия». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. FDA, 21 апреля 2010 г. Web. 22 апреля 2010 г.
• Соединенные Штаты. Профилактика курения в семье и борьба с табаком и федеральная пенсионная реформа. 2009. Интернет. 27 апреля 2010 г. < http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/getdoc.cgi?dbname=111_cong_public_laws&docid=f:publ031.111.pdf >.

Внешние ссылки [ править ]

• Окончательное решение компании Commonwealth Brands, Inc. ( и др. ) Против Соединенных Штатов Америки ( и др. ) [1]
• Полный текст Закона о предупреждении семейного курения и борьбе против табака [2]
• Веб-страница FDA для табачных изделий [3]
• История табака от табака. Org [4]
• Веб-страница CDC, посвященная табаку [5]