Системная терапия прогрессирующего или метастатического рака простаты: оценка эффективности лекарств ( STAMPEDE ) - это клиническое испытание, посвященное лечению рака предстательной железы высокого риска или терминальной стадии . Набор начался в 2005 году и завершится в 2022 году, а в январе 2020 года к испытанию присоединились более 10000 участников.
Имя [ редактировать ]
STAMPEDE - это аббревиатура от «Системная терапия прогрессирующего или метастатического рака простаты: оценка эффективности лекарств». [1]
Цели и порядок действий [ править ]
В исследовании изучаются новые подходы к мужчинам с метастатическим и местнораспространенным раком простаты . [1] 117 больниц в Великобритании и Швейцарии, в которых ожидается участие более 10 000 мужчин. [2]
Мужчины случайным образом попадают в одну из нескольких «рук». Первичный результат, по которому оценивались руки, - это общая выживаемость. [2]
Следующие виды оружия задокументированы в общедоступной литературе.
Arm A [ править ]
Стандарт лечения (SOC) - пожизненная терапия андрогенной депривации (ADT). [3] После 2015 года SOC был расширен за счет включения доцетаксела и лучевой терапии (ЛТ) в начале лечения. [2]
Arm B [ править ]
SOC плюс золедроновая кислота . [3]
Arm C [ править ]
Стандартное лечение плюс доцетаксел и преднизолон. [1]
Arm D [ править ]
SOC плюс целекоксиб . [1]
Arm E [ править ]
SOC плюс золедроновая кислота и доцетаксел. [3]
Arm F [ править ]
SOC плюс золедроновая кислота и целекоксиб. [1]
Arm G [ править ]
SOC плюс ацетат абиратерона и преднизолон. [1]
Arm H [ править ]
СОЦ плюс РТ. [1]
Arm J [ править ]
SOC плюс абиратерон, энзалутамид и преднизолон. [1]
Arm K [ править ]
SOC плюс метформин. [1]
Arm L [ править ]
SOC с трансдермальным эстрадиолом вместо стандартного ADT. [1]
Результаты [ править ]
James, Sydes & Clarke, 2016 г. сообщили, что «добавление доцетаксела к стандарту лечения было связано с улучшением выживаемости с HR 0,78 и разницей в средней выживаемости в 10 месяцев, а также с улучшением показателей специфичности рака простаты. выживаемость, выживаемость без сбоев и события, связанные со скелетом ". Они также отметили, что доцетаксел плюс золедроновая кислота «ассоциировались с аналогичными улучшениями, хотя наблюдаемое улучшение было меньше». [4] Общий вывод заключался в том, что «стандарт лечения должен быть обновлен, чтобы включить химиотерапию доцетакселом у подходящих пациентов с метастатическим заболеванием, и доцетаксел может быть рассмотрен для мужчин с неметастатическим раком простаты высокого риска с лучевой терапией или без нее». [5]
Parker, James & Brawley 2018 сообщили о лучевой терапии. Для пациентов с высокой метастатической нагрузкой лучевая терапия не улучшила выживаемость. У неотобранных пациентов не было отмечено никаких улучшений, но у мужчин с низким бременем общая выживаемость улучшилась. Существует некоторое обсуждение того, как определяется нагрузка (компьютерная томография и сканирование костей по сравнению с ПЭТ). Полученные данные также могут быть применимы к другим видам рака с небольшим объемом. [2]
Cancer Research UK 2019 представляет следующие основные выводы:
- добавление доцетаксела к гормональной терапии увеличивает продолжительность жизни мужчин - это называется общей выживаемостью.
- добавление абиратерона к гормональной терапии улучшает общую выживаемость и увеличивает время до обострения рака
- Добавление лучевой терапии к гормональной терапии у мужчин с меньшим распространением рака простаты улучшает общую выживаемость
- целекоксиб не помогает мужчинам жить дольше.
См. Также [ править ]
- Аденокарцинома простаты: чрескожные гормоны (PATCH)
Ссылки [ править ]
- ^ a b c d e f g h i j Совет по медицинским исследованиям 2018 .
- ^ а б в г Паркер, Джеймс и Броули 2018 .
- ^ а б в Джеймс, Сидс и Кларк 2016 .
- ^ Джеймс, Sydes & Clarke 2016 , стр. 1173.
- ^ Джеймс, Sydes & Clarke 2016 , стр. 1175.
Библиография [ править ]
- Cancer Research UK (31 января 2019 г.), Исследование, посвященное гормональной терапии с другими методами лечения рака простаты (результаты исследования STAMPEDE) , получено 12 октября 2019 г.
- Джеймс, Николас Д; Сидс, Мэтью Р.; Кларк, Ноэль В; и другие. (19 марта 2016 г.), «Добавление доцетаксела, золедроновой кислоты или их обоих к длительной гормональной терапии первой линии при раке простаты (STAMPEDE): результаты выживаемости в адаптивном, многоцелевом, многоступенчатом, платформенном рандомизированном контролируемом исследовании» (PDF) , The Lancet , 387 (10024): 1163–77, doi : 10.1016 / S0140-6736 (15) 01037-5 , PMC 4800035 , PMID 26719232 , получено 12 октября 2019 г.
- Совет медицинских исследований (7 ноября 2018 г.), «Системная терапия прогрессирующего или метастатического рака простаты: оценка эффективности лекарств (STAMPEDE)» , Национальная медицинская библиотека США , данные получены 12 октября 2019 г.
- Паркер, Кристофер С; Джеймс, Николас Д; Броули, Кристофер Д.; и другие. (1 декабрь 2018 лет), "Лучевой к первичной опухоли для вновь диагностированного, метастатического рака предстательной железы (Stampede): рандомизированных контролируемых 3 фазы проб" , The Lancet , 392 (10162): 2353-2366, DOI : 10.1016 / S0140-6736 (18) 32486-3 , PMC 6269599 , PMID 30355464 , получено 12 октября 2019 г.
Внешние ссылки [ править ]
- ШТАМПЕДЕ сайт