Длинное название | Закон, требующий исследований, касающихся канцерогенных и других токсичных веществ в пищевых продуктах, регулирования таких пищевых продуктов, примесей и токсичности сахарина, а также пользы для здоровья, если таковая имеется, в результате использования непитательных подсластителей; запретить в течение 18 месяцев министру здравоохранения, образования и социального обеспечения предпринимать определенные действия, ограничивающие дальнейшее использование сахарина в качестве продуктов питания, лекарств и косметических средств; требовать наличия определенных этикеток и уведомлений для продуктов, содержащих сахарин; и для других целей. |
---|---|
Акронимы (разговорный) | SSLA, SSLAA |
Никнеймы | Закон об исследовании, маркировке и рекламе сахарина |
Принят | девяносто пятый Конгресс Соединенных Штатов Америки |
Эффективный | 23 ноября 1977 г. |
Цитаты | |
Публичное право | 95-203 |
Устав в целом | 91 Стат. 1451 |
Кодификация | |
Заголовки изменены | 21 USC: Продукты питания и лекарства |
В разделы USC внесены поправки |
|
Законодательная история | |
|
Закон Этикетировочных 1977 Сахарин Изучение и или Закон о рекламе Сахарин Study, Этикетировочный и был Соединенные Штаты Федеральный закона о принятии требований для научных наблюдений в отношении тех примесей , в, потенциальной токсичности и проблематичная канцерогенность из некалорийного подсластителя более известный как сахарин . Акт Конгресса вызывается немедленно восемнадцать месяцев моратория , запрещающего секретаря по вопросам здравоохранения, образования и социального обеспечения от проведения нормативнойпоследствия за счет ограничения производства и использования сахарина. Закон кодифицировал требование предупредительной надписи, пропагандирующее, что непитательный подсластитель, как было обнаружено, оказывает канцерогенное действие на лабораторных животных.
Законодательство S. 1750 было принято 95-й сессией Конгресса и подписано 39-м президентом США Джимми Картером 23 ноября 1977 г.
Перспектива исследования [ править ]
В 1948 году к 1949 году, пищевых продуктов и медикаментов США патологоанатомы провели лабораторные анализы на крысах Osborne-Менделя образцов заключительных лимфосаркомы после лабораторного анализа в два года. [1] В 1951 году ученые совместно предположили, что белый кристаллический подсластитель может быть канцерогеном. В 1958 году сахарин был зарегистрирован как общепризнанный безопасный (GRAS) указом о поправке к пищевым добавкам, сохраняющей непитательный подсластитель в качестве товарного продукта длячеловеческое потребление .
В период с 1972 по 1973 год, после того, как население Соединенных Штатов сильно обеспокоилось , Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Фонд исследований выпускников Висконсина (WARF) провели канцерогенные исследования, в результате которых была выявлена частота опухолей мочевого пузыря в образцах крыс Charles River Sprague-Dawley . В результате лабораторных анализов Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отменило классификацию «Общепризнанных безопасных продуктов» (GRAS) и ввело нормативные процедуры, ограничивающие использование сахарина в пищевых продуктах. [2] В 1974 г. Национальная академия наук опубликовала научный обзор.подчеркивая, что сахарин не может быть идентифицирован как канцерогенный агент доброкачественных и злокачественных опухолей из-за неоднозначных процедур анализа, неадекватного научного дизайна экспериментов и потенциальных примесей . [3] [4]
В 1977 г. было завершено исследование Канадского отделения здравоохранения на образцах крыс Charles River Sprague-Dawley с заключением лимфомы в клетках крови . [5] [6] [7] Канадское канцерогенное исследование побудило Канаду исключить сахарин как товарный продукт для потребления человеком в 1977 году. [8]
Положения Закона [ править ]
Закон установил критерии для научного исследования сахарина с ключевыми элементами, касающимися отображения, уведомления и маркировки непитательного подсластителя.
Варианты сахарина и подсластителя [ править ]
- «Сахарин» включает сахарин кальция, сахарин натрия и сахарин аммония .
Сахарин и проведение исследования [ править ]
- (A) Министр здравоохранения, образования и социального обеспечения должен организовать аналитическое исследование, которое будет проводиться на основе имеющейся информации:
- Текущие технические возможности должны использоваться для прогнозирования прямой или вторичной канцерогенности или другой токсичности для человека веществ, которые добавляются, становятся частью или естественным образом встречаются в пище и которые, как было установлено, вызывают рак у животных.
- Прямая и косвенная польза и риск для здоровья людей от пищевых продуктов, содержащих канцерогенные или другие токсичные вещества.
- Существующие средства оценки рисков для здоровья в результате канцерогенности или другой токсичности таких веществ, существующие средства оценки пользы для здоровья от пищевых продуктов, содержащих такие вещества, а также существующие законодательные полномочия и целесообразность сопоставления таких рисков с такой пользой.
- Случаи, когда требования об ограничении или запрете использования таких веществ не соответствуют соотношению между такими рисками и преимуществами.
- Взаимосвязь между существующей федеральной нормативной политикой в области пищевых продуктов и существующей федеральной нормативной политикой в отношении канцерогенных и других токсичных веществ, используемых не только в пищевых продуктах.
- (B) Секретарь организует исследование, которое должно быть проведено и определить, насколько это возможно;
- Химическая идентификация любых примесей, содержащихся в коммерчески используемом сахарине.
- Токсичность или потенциальная токсичность любых таких примесей, включая канцерогенность или потенциальную канцерогенность для человека.
- Польза для здоровья человека, если таковая имеется, в результате использования непитательных подсластителей в целом и сахарина в частности.
Организация для проведения исследования [ править ]
- Национальная академия наук должна провести исследования, в соответствии с которыми фактические расходы, понесенные Академией, непосредственно связанные с исследованиями непитательных подсластителей, будут нести Департамент здравоохранения, образования и социального обеспечения. Если Национальная академия наук отклоняет запрос на проведение любого такого исследования в рамках такой договоренности, то Секретарь должен заключить аналогичную договоренность с другой соответствующей государственной или некоммерческой частной организацией для проведения исследования непитательных подсластителей.
Отчеты комитетам Конгресса [ править ]
- В течение двенадцати месяцев с даты вступления в силу Закона отчет должен быть представлен в Комитет Сената по людским ресурсам и Комитет Палаты представителей по межгосударственной и внешней торговле ;
- Результаты проведенного исследования должны включать подтверждающие данные и другие материалы, предоставленные организацией, проводившей исследование.
- Любые действия, которые предлагается предпринять по результатам исследования.
- В течение пятнадцати месяцев с даты вступления в силу Закона отчет должен быть представлен в Комитет Сената по людским ресурсам и Комитет Палаты представителей по межгосударственной и внешней торговле;
- Результаты исследований должны включать подтверждающие данные и другие материалы, предоставленные организацией, проводившей исследование.
- Рекомендации, если таковые имеются, такого субъекта относительно законодательных и административных действий
- Рекомендации по законодательным действиям, которые Секретарь сочтет необходимыми.
Требования к маркировке [ править ]
- Если продукт содержит сахарин, на этикетке или этикетке должно быть указано следующее:
- ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННОГО ПРОДУКТА МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНО ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ДАННЫЙ ПРОДУКТ СОДЕРЖИТ САХАРИН, КОТОРЫЙ ВЫЗЫВАЕТ РАК У ЛАБОРАТОРНЫХ ЖИВОТНЫХ.
- Заявление должно быть расположено на видном месте на такой этикетке и этикетке как можно ближе к названию такого пищевого продукта и должно быть выделено заметным и разборчивым шрифтом в отличие от типографики , макета и цвета с другими печатными материалами на такой этикетке и маркировка.
Требования к маркировке для предприятий розничной торговли, уведомления и демонстрации [ править ]
- Если он содержит сахарин и предлагается для продажи, но не для немедленного употребления, на предприятии розничной торговли , если такое предприятие розничной торговли не выделяется на видном месте, то место, где такая пища предназначена для продажи, должно иметь маркировку.
- Каждый производитель пищевых продуктов, содержащих сахарин и предлагаемых для продажи предприятиями розничной торговли, но не для немедленного потребления, должен иметь маркировку.
- Секретарь может путем постановления пересмотреть и изменить или удалить требование маркировки, если определение такого действия необходимо для отражения текущего уровня знаний о сахарине.
- Секретарь своим регламентом определяет форму, текст и способ отображения уведомления, а также другие вопросы, которые могут потребоваться для выполнения требований. Правила должны быть обнародованы после устного слушания , но без учета закона национальной экологической политики 1969 года и главы 5 раздела 5 Кодекса Соединенных Штатов. В любом иске, поданном для судебного пересмотра любого такого постановления, апелляционный суд не может откладывать дату вступления в силу такого постановления.
Торговые автоматы и требования к заявлению о риске для здоровья [ править ]
- Регулирование требует, чтобы торговые автоматы, через которые продается пища, содержащая сахарин, несли заявление о рисках для здоровья, которые могут быть связаны с использованием сахарина. Правила требуют, чтобы такое заявление размещалось на видном месте в таком торговом автомате и как можно ближе к названию каждого продукта, содержащего сахарин, который продается через такой автомат. Любая пища, содержащая сахарин, которая продается в торговом автомате и не отвечает требованиям к маркировке, считается продуктом с неправильной маркой.
Доступность и распространение информации [ править ]
- Подготовьте информацию, касающуюся характера разногласий, связанных с употреблением продуктов, содержащих сахарин.
- Обеспечьте распространение такой информации для демонстрации предприятиями розничной торговли, где такие продукты питания продаются, но не для немедленного употребления. Секретарь может просматривать и исправлять такую информацию, если определение таких действий необходимо для отражения текущего уровня знаний о рисках для здоровья, связанных с использованием сахарина.
Поправки к Закону 1977 г. [ править ]
Поправки Конгресса США к Закону 1977 года об исследовании и маркировке сахарина.
Дата вступления в силу | Номер публичного права | Ссылка на Статут США | Законодательный закон США | Администрация президента США |
---|---|---|---|---|
17 июня 1980 г. | PL 96-273 | 94 Стат. 536 | HR 4453 | Джимми Э. Картер |
14 августа 1981 г. | PL 97-42 | 95 Стат. 946 | С. 1278 | Рональд В. Рейган |
22 апреля 1983 г. | PL 98-22 | 97 Стат. 173 | С. 89 | Рональд В. Рейган |
24 мая 1985 г. | ПЛ 99-46 | 99 Стат. 81 год | С. 484 | Рональд В. Рейган |
1 апреля 1996 г. | PL 104-124 | 110 Стат. 882 | HR 1787 | Уильям Дж. Клинтон |
Отмена статьи сахарина [ править ]
Оговорка о рисках для здоровья сахарина, 21 USC § 343a, была отменена на 106-й сессии Конгресса США, приняв Закон о консолидированных ассигнованиях 2001 года. [9] [10] [11] Закон об ассигнованиях 2001 года был утвержден как федеральный закон 42-й президент США Билл Клинтон 21 декабря 2000 г. [12] [13]
Ссылки [ править ]
- ^ Reuber, Melvin Dwaine (август 1978). «Канцерогенность сахарина» . Environ. Перспектива здоровья . 25 : 174-175, 187. DOI : 10,1289 / ehp.7825173 . PMC 1637197 . PMID 363408 .
- ^ Гарольд М. Schmeck младший (29 января 1972). «FDA исключает сахарин из списка безопасных продуктов» . Нью-Йорк Таймс.
- ^ Reuber, Melvin Dwaine (август 1978). «Канцерогенность сахарина» . Национальные институты здоровья . Национальный институт науки о гигиене окружающей среды. 25 : 197. DOI : 10,1289 / ehp.7825173 . PMC 1637197 . PMID 363408 .
- ↑ Ричард Д. Лайонс (5 марта 1979 г.). «Несогласие с отчетом о сахарине; дюжина членов комиссии Академии наук выражает серьезные сомнения в отношении федерального одобрения использования добавок. Анализ новостей. Пункт Делани одобрил многие исследования за десятилетие» . Нью-Йорк Таймс.
- ^ «Новое канадское исследование связывает подсластители с раком у мужчин» . Нью-Йорк Таймс. 18 июня 1977 г.
- ^ "FDA говорит, что новое канадское исследование усиливает запрет на сахарин" . Нью-Йорк Таймс. 19 июня 1977 г.
- ^ Reuber, Melvin Dwaine (август 1978). «Канцерогенность сахарина» . Национальные институты здоровья . Национальный институт науки о гигиене окружающей среды. 25 : 181, 183, 193. DOI : 10,1289 / ehp.7825173 . PMC 1637197 . PMID 363408 .
- ↑ Роберт Трамбал (14 мая 1978 г.). «Запрет на сахарин в Канаде оставляет горький вкус» . Нью-Йорк Таймс.
- ^ "Закон о консолидированных ассигнованиях 2001 ~ PL 106-554" (PDF) . 114 Стат. 2763 (2763A – 73) ~ Законопроект № 4577. Типография правительства США. 21 декабря 2000 г.
- ^ "HR 4577 ~ Закон о консолидированных ассигнованиях 2001 г." . PL 106-554 ~ 114 Стат. 2763 (2763A – 73). Congress.gov. 1 июня 2000 г.
- ^ "S. 2553 ~ Закон об ассигнованиях министерств труда, здравоохранения и социальных служб, образования и связанных с ними агентств от 2001 г." . PL 106-554 ~ 114 Стат. 2763 (2763A – 73). Congress.gov. 12 мая 2000 г.
- ↑ Клинтон, Уильям Дж. (21 декабря 2000 г.). «Замечания о подписании Закона об ассигнованиях министерств труда, здравоохранения и социальных служб, образования и связанных с ними агентств, 2001 г. - 21 декабря 2000 г.» . Интернет-архив . Вашингтон, округ Колумбия: Национальная служба архивов и документации. С. 2762–2766.
- ↑ Клинтон, Уильям Дж. (21 декабря 2000 г.). «Заявление о подписании Закона о консолидированных ассигнованиях на 2001 финансовый год - 21 декабря 2000 года» . Интернет-архив . Вашингтон, округ Колумбия: Национальная служба архивов и документации. С. 2770–2777.
Внешние ссылки [ править ]
- 21 CFR 180.37 через GPO FDsys
- 61 FR 50770 через GPO FDsys
- «Здравоохранение: необходимость решения вопросов безопасности сахарина» (PDF) . ГАО США ~ HRD-76-156 . Счетная палата правительства США. 16 августа 1976 г. OCLC 2584731 .
- Картер, Джимми Э. (15 июля 1977 г.). «Интервью с президентом: замечания и вопросы-ответы с группой редакторов и директоров новостей» . Интернет-архив . Вашингтон, округ Колумбия: Национальная служба архивов и документации. п. 1274.
- «Регулирование бизнеса и защита потребителей: необходимость более эффективного регулирования прямых добавок в пищу» (PDF) . ГАО США ~ HRD-80-90 . Счетная палата правительства США. 14 августа 1980 г. OCLC 7011018 .
- «Регулирование бизнеса и защита потребителей: регулирование пищевых добавок, вызывающих рак - время перемен» (PDF) . ГАО США ~ HRD-82-3 . Счетная палата правительства США. 11 декабря 1981 г. OCLC 8972779 .
- «Высокоинтенсивные подсластители» . Пищевые добавки и ингредиенты . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США .