Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Seagen Inc. - американская биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных, эффективных методов лечения рака на основе моноклональных антител . Компания со штаб-квартирой в Ботелле, штат Вашингтон (пригород Сиэтла ), является лидером отрасли в производстве конъюгатов антитело-лекарство или ADC, технологии, разработанной для использования способности моноклональных антител к нацеливанию на доставку агентов, убивающих клетки, непосредственно к раковым клеткам. Конъюгаты антитело-лекарственное средство предназначены для защиты нецелевых клеток и, таким образом, снижения многих токсических эффектов традиционной химиотерапии, потенциально повышая противоопухолевую активность.

Флагманский продукт компании Adcetris ( брентуксимаб ведотин ) [2] является коммерчески доступным для четырех показаний в более чем 65 странах мира, в том числе в США, Канаде, Японии и членов Европейского Союза.

Чтобы расширить клинические возможности брентуксимаб ведотина, Seattle Genetics проводит обширную программу клинических разработок [3] для оценки его терапевтического потенциала в более ранних линиях утвержденных показаний, а также в ряде других лимфомных и нелимфомных состояний. Компания разрабатывает брентуксимаб ведотин в сотрудничестве с фармацевтической компанией Takeda . По условиям сотрудничества Seattle Genetics имеет все права на коммерциализацию брентуксимаб ведотина в США и Канаде. Компания Takeda обладает исключительными правами на коммерциализацию продукта-кандидата во всех других странах.

Помимо брентуксимаб ведотина, ассортимент продукции Seattle Genetics включает энфортумаб ведотин, разрабатываемый совместно с Astellas Pharma, тизотумаб ведотин, разработанный совместно с Genmab, SGN-LIV1A, ADC, нацеленный на LIV-1, и несколько иммуноонкологических агентов. в исследованиях фазы 1.

В январе 2018 года компания объявила о приобретении Cascadian Therapeutics за 614 миллионов долларов. [4]

В сентябре 2020 года Merck & Co объявила о приобретении обыкновенных акций Сиэтла на сумму 1 миллиард долларов, при этом обе компании будут совместно разрабатывать свинец: ладиратузумаб ведотин . [5]

Соглашения о сотрудничестве [ править ]

Seattle Genetics имеет соглашения о сотрудничестве с Takeda Oncology Company (ранее Millennium) с целью разработки и коммерциализации брентуксимаба ведотина. Компания также имеет соглашения о сотрудничестве в области технологии ADC с рядом биотехнологических и фармацевтических компаний, включая AbbVie , Bayer Celldex Therapeutics, Inc., Daiichi Sankyo , Genentech, Inc. , GlaxoSmithKline , Pfizer, Inc. и PSMA Development Company LLC as. а также соглашения о совместной разработке ADC с Agensys, Inc., дочерней компанией Astellas Pharma и Oxford BioTherapeutics Ltd. [6]

Технология [ править ]

На основе MMAE [ править ]

Запатентованная компанией Seattle Genetics технология конъюгата монометилауристатин E или MMAE-антитело-лекарственное средство, используемая в брентуксимаб ведотине, дает возможность моноклональным антителам лечить рак. Брентуксимаб ведотин, например, связывает химерное моноклональное антитело против CD30 (cAC10) через расщепляемый протеазой линкер с MMAE. Этот ADC использует линкерную систему, которая предназначена для стабильности в кровотоке, но высвобождает MMAE при интернализации в опухолевые клетки, экспрессирующие CD30. Этот подход предназначен для сохранения нецелевых (здоровых) клеток и, таким образом, снижения многих токсических эффектов традиционной химиотерапии, потенциально повышая противоопухолевую активность. (См. Также ведотины )

История компании [ править ]

Ранние годы [ править ]

Компания Seattle Genetics была основана в 1997 году Клэем Сигаллом [1], ее штаб-квартира находится в Ботелле, штат Вашингтон, пригороде Сиэтла. Компания завершила первичное публичное размещение акций в марте 2001 года и торгуется на фондовой бирже Nasdaq под символом SGEN. По состоянию на декабрь 2016 года в компании работает более 900 сотрудников по всей территории США. [7] [8]

2009 [ править ]

19 февраля: основное испытание препарата Брентуксимаб ведотин для лечения лимфомы Ходжкина [9]
18 июня: фаза II испытания брентуксимаб ведотина при анапластической крупноклеточной лимфоме [10]
24 июля: начало повторного клинического исследования брентуксимаб ведотина [11]
10 августа: достижение важной вехи в сотрудничестве с MedImmune посредством начала фазы I клинических испытаний MEDI-547. [12] [13]
8 сентября: знаковое достижение в сотрудничестве с Bayer для подачи заявки на исследуемый новый препарат в FDA [14]
5 октября: прекращение исследования фазы IIb с применением даццетузумаба (также известного как SGN-40 или huS2C6) для лечения диффузной В-клеточной лимфомы большого размера [15]
16 ноября: начало фазы I клинических испытаний SGN-75 (МНН: ворсетузумаб мафодотин) [16]
11 декабря: прекращение сотрудничества с Genentech по SGN-40 [17]
21 декабря: объявление о новом сотрудничестве с GlaxoSmithKline (авансовый платеж в размере 12 миллионов долларов, промежуточные платежи до 390 миллионов долларов) [18]

В 2009 году, когда стало ясно, что ADCETRIS может выйти на рынок, компания поняла, что коммерческие навыки необходимо развивать собственными силами и / или приобретать. [1] Это привело к решению увеличить коммерческую команду для работы на рынках США и Канады, а также к сотрудничеству в области маркетинга с Takeda для охвата остального мира. [1] Однако к 2018 году компания была уверена, что сможет провести глобальное предприятие по коммерциализации. [1]

2010 [ править ]

2 февраля: начало I фазы комбинированного клинического исследования брентуксимаб ведотина (SGN-35) для лечения лимфомы Ходжкина [19]
3 марта: достижение вехи в сотрудничестве с Genentech [20]
8 апреля: начало III фазы исследования брентуксимаб ведотина (SGN-35) при посттрансплантационной лимфоме Ходжкина [21]
20 апреля: платеж в размере 9,5 миллионов долларов от Genentech на расширение сотрудничества [22]
20 июля: начало фазы I клинических испытаний ASG-5ME для лечения рака поджелудочной железы [23]
3 августа: расширение сотрудничества с Genentech (авансовый платеж в размере 12 миллионов долларов, потенциальные сборы и промежуточные платежи до 900 миллионов долларов) [24]
2 сентября: достижение важной вехи в сотрудничестве с Agensys для начала испытания фазы I AGS-16M8F [25] [26]
14 сентября: вступление в сотрудничество с Genmab [27]
20 октября: начало фазы I клинических испытаний ASG-5ME при лечении рака простаты [28]

2011 [ править ]

6 января: начало сотрудничества с Pfizer (авансовый платеж в размере 8 миллионов долларов, возможные промежуточные платежи в размере 200 миллионов долларов) [29]
1 марта: начало фазы I клинических испытаний брентуксимаб ведотина для использования в сочетании с химиотерапией для лечения системной анапластической крупноклеточной лимфомы [30]
15 марта: расширение сотрудничества с Millennium Pharmaceuticals (Takeda Oncology) [31]
22 марта: объявление о сотрудничестве с Abbott (авансовый платеж в размере 8 миллионов долларов, плюс потенциальные гонорары и промежуточные платежи) [32]
11 апреля: Джеймс Фан, менеджер по клиническим программам, совершает самоубийство через день после того, как ему было предъявлено обвинение в инсайдерской торговле ценными бумагами Seattle Genetics [33] [34]
19 апреля: расширение сотрудничества с Genmab [35]
19 августа ускорило одобрение FDA препарата Брентуксимаб ведотин для лечения лимфомы Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомы (ALCL) [36]
23 августа: начало фазы II испытания ADCETRIS в CD30 -положительной неходжкинской лимфомы [37]
9 сентября: сотрудничество с Oxford BioTherapeutics [38]
25 октября: начало фазы II клинического исследования ADCETRIS при CD30- положительных нелимфомных злокачественных новообразованиях [39]

2012 [ править ]

4 июня: промежуточные данные фазы I от ASG-5ME при раке простаты [40]
5 июля: начало глобальной фазы III исследования ADCETRIS против CD30- экспрессирующей кожной Т-клеточной лимфомы [41]
24 августа: начало фазы Ib исследования SGN-75 (МНН: ворсетузумаб мафодотин) для использования в комбинации с эверолимусом у пациентов с почечно-клеточной карциномой [42]
9 октября: достижение важной вехи в сотрудничестве с Genentech путем продвижения двух конъюгатов антител в фазу II испытаний [43]
17 октября: начало фазы II исследования ADCETRIS у пациентов с лимфомой Ходжкина в возрасте 60+ [44]
23 октября: расширение сотрудничества с Abbott (авансовый платеж в размере 25 миллионов долларов, промежуточный платеж до 220 миллионов долларов) [45]
1 ноября: начало глобальной фазы III исследования ADCETRIS у нелеченных пациентов с прогрессирующей лимфомой Ходжкина [46]
26 ноября: получил статус орфанного препарата для лечения грибкового микоза ADCETRIS [47]

2013 [ править ]

1 февраля: Министерство здравоохранения Канады одобряет ADCETRIS для лечения рецидивирующей рефрактерной лимфомы Ходжкина [48]
6 февраля: начало двух фаз I испытаний SGN-CD19A [49]
25 июня: новое сотрудничество с Bayer [50]
15 июля: начало фазы I исследования SGN-CD33A для лечения острого миелоидного лейкоза (AML) [51]
15 августа: начало фазы II исследования ADCETRIS для лечения диффузной В-клеточной лимфомы [52] [53]
21 октября: начало фазы I исследования SGN-LIV1A у пациентов с LIV-1-положительным метастатическим раком молочной железы [54] [55]

2014 [ править ]

29 сентября: Брентуксимаб ведотин был успешно использован в качестве консолидирующей терапии в поздних испытаниях пациентов с лимфатическим раком. [56]
8 декабря: Данные о применении брентуксимаба ведотина при диффузной большой B-клеточной лимфоме представлены на ежегодном собрании Американского общества гематологов ref> Seattle Genetics представляет данные ADCETRIS® (брентуксимаб ведотин) при диффузной большой B-клеточной лимфоме на ежегодном собрании ASH Reuters < / ref>

2015 [ править ]

12 января: клиническое сотрудничество с Bristol-Myers Squibb для оценки комбинации брентуксимаб ведотина и ниволумаба при гематологических злокачественных новообразованиях [57]
18 февраля: Заявление на получение дополнительной лицензии на биологические препараты (BLA) на применение брентуксимаба ведотина у пациентов с лимфомой Ходжкина после трансплантации с высоким риском рецидива [58]
8 июня: сотрудничество с Unum Therapeutics для разработки и коммерциализации своих новых препаратов для лечения рака с помощью рецепторов Т-клеток, связанных с антителами (ACTR), что принесло Unum до 645 миллионов долларов. [59]
31 декабря: продажи Adcetris увеличиваются до 226 миллионов долларов. [60]

2016 [ править ]

За год: по оценке сотрудников Genetic Engineering & Biotechnology News, компания находилась в нижней части списка 25 лучших биотехнологических компаний за год . [61]
28 марта: компания объявляет о разработке еще 12 препаратов с привлечением еще 100 сотрудников. [60]

Портфель продуктов и конвейер [ править ]

  • ADCETRIS : [2] используется для лечения лимфомы Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомы. [62]
  • SGN-75 (МННЫ: vorsetuzumab mafodotin : гуманизированное IgG1 , моноклональное антитело , конъюгированные с помощью нерасщепляемого малеимидокапроил (тс) линкер с монометиловым Ауристатином F (MMAF), используемым в фазе I испытании рецидивирующий или рефрактерные клетки карциномы почечной больных или неходжкинского больные лимфомой . [63]
  • ASG-5ME: продукт-кандидат для лечения солидных опухолей (нацелен на SLC44A4 при раке поджелудочной железы, простаты и желудка).
  • Энфортумаб ведотин (также известный как ASG-22ME, ранее ASG-22M6E): продукт-кандидат для лечения солидных опухолей (нацелен на нектин-4 при раке мочевого пузыря, груди, легких и поджелудочной железы); [64] [65] разработан в партнерстве 50-50 с Астеллас [1]
  • SGN-CD19A : продукт-кандидат для лечения гематологических злокачественных новообразований

Ссылки [ править ]

  1. ^ Б с д е е Райт, Боб (13 февраля 2018). "Сиэтлское наследие партнерства генетики" . Руководитель науки о жизни . Проверено 22 февраля 2018 .
  2. ^ a b Брентуксимаб ведотин (SGN35) , ADC Review / Journal of Antibody- Drug Conjugates
  3. ^ Клинические испытания брентуксимаб ведотина (ADCETRIS®) , Обзор ADC / Журнал конъюгатов антитело-лекарство
  4. ^ https://www.genengnews.com/gen-news-highlights/seattle-genetics-to-acquire-cascadian-therapeutics-for-614m/81255441
  5. ^ https://uk.reuters.com/article/us-seattle-genetics-stake-merck-co/merck-to-buy-1-bln-stake-in-seattle-genetics-co-develop-cancer-therapy -idUKKBN2651Q7
  6. ^ Профиль компании Seattle Genetics Reuters
  7. Стенограммы, SA (10 февраля 2017 г.). «Результаты Seattle Genetics (SGEN) за 4 квартал 2016 года - стенограмма отчета о прибылях и убытках» . В поисках альфы . Проверено 10 января 2018 .
  8. ^ «Сиэтл Генетикс стремится поставить лекарства на передний план борьбы с раком» . Сиэтл Таймс . 17 декабря 2016 . Проверено 10 января 2018 .
  9. ^ Сиэтл Генетикс инициирует основное испытание SGN-35 для корпоративного пресс-релиза лимфомы Ходжкина
  10. ^ Seattle Genetics начинает испытание фазы II SGN-35 для анапластической крупноклеточной лимфомы. Корпоративный пресс-релиз
  11. ^ Сиэтл Генетикс инициирует повторное лечение брентуксимаба ведотина (SGN-35) корпоративный пресс-релиз клинического испытания
  12. ^ Seattle Genetics достигает вехи в сотрудничестве по конъюгату антитело-лекарство с корпоративным пресс- релизом MedImmune
  13. ^ Аннунциата, CM; Кон, EC; LoRusso, P; Хьюстон, Северная Дакота; Коулман, Р.Л .; Бузояну, М; Робби, G; Lechleider, R. "Фаза 1, открытое исследование MEDI-547 у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями" . Инвестируйте в новые лекарства . 31 : 77–84. DOI : 10.1007 / s10637-012-9801-2 . PMC 3553417 . PMID 22370972 .  
  14. ^ Seattle Genetics достигает вехи в сотрудничестве по конъюгату антитело-лекарство с корпоративным пресс -релизом Bayer Schering Pharma
  15. ^ Seattle Genetics объявляет о прекращении клинического исследования диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы фазы IIb дацетузумаба Корпоративный пресс-релиз
  16. ^ Seattle Genetics начинает фазу I клинических испытаний конъюгата антитело-лекарственное средство SGN-75 Корпоративный пресс-релиз
  17. ^ Seattle Genetics объявляет о расторжении соглашения о сотрудничестве с Genentech в отношении корпоративного пресс-релиза дацетузумаба (SGN-40)
  18. ^ Seattle Genetics объявляет о сотрудничестве в области конъюгата антитело-лекарство с корпоративным пресс -релизом GlaxoSmithKline
  19. ^ Seattle Genetics и Millennium объявляют о начале клинических испытаний фазы I комбинированного препарата брентуксимаб ведотин (SGN-35) для корпоративного пресс-релиза по лимфоме Ходжкина.
  20. ^ Сиэтл Генетикс достигает вехи в сотрудничестве с конъюгатом антитело-лекарство с корпоративным пресс- релизом Genentech
  21. ^ Seattle Genetics, Takeda и Millennium объявляют о начале исследования фазы III AETHERA брентуксимаба ведотина (SGN-35) для корпоративного пресс-релиза посттрансплантационной лимфомы Ходжкина
  22. ^ Seattle Genetics получит от Genentech выплату в размере 9,5 миллионов долларов на расширение сотрудничества в области конъюгированных антител и лекарств. Корпоративный пресс-релиз
  23. ^ Seattle Genetics и Agensys, филиал Astellas, объявляет инициацию Фазы I клинического испытания ASG-5ME рак поджелудочной железы Корпоративного прессрелиз
  24. ^ Seattle Genetics расширяет сотрудничество по конъюгату антитело-лекарство с корпоративным пресс- релизом Genentech
  25. ^ Seattle Genetics достигает вехи в сотрудничестве с Agensys, дочерним предприятием корпоративного пресс-релиза Astellas.
  26. ^ Абстрактный 2436: АГС-16M8F представляет собой новый конъюгат лекарственного средства антитела (АЦП) для лечения почек и печени раковых заболеваний; Гудас Дж.М., Торгов М., Ан З, Джиа Х.С., Моррисон К.Дж., Моррисон Р.К., Ян П. и др. Cancer Res 15 апреля 2010 г. 70; 2436. Последний доступ: 15 февраля 2011 г.
  27. ^ Genmab и Seattle Genetics вступают в корпоративный пресс-релиз сотрудничества по исследованиям конъюгированных антител и лекарств
  28. ^ Agensys, филиал Astellas и Seattle Genetics объявляют Посвящения Фаза I клинических испытаний в ASG-5ME для рака простаты Корпоративный прессрелиз
  29. ^ Seattle Genetics объявляет о сотрудничестве в области конъюгата антитело-лекарственное средство с корпоративным пресс -релизом Pfizer
  30. ^ Seattle Genetics и Millennium объявляют о начале фазы I клинических испытаний брентуксимаба ведотина в сочетании с химиотерапией для системного корпоративного пресс-релиза ALCL.
  31. ^ Сиэтл Генетикс и Корпоративный пресс-релиз сотрудничества по конъюгату антитело-лекарственное средство Millennium Expand
  32. ^ Seattle Genetics объявляет о сотрудничестве в области конъюгата антитело-лекарственное средство с корпоративным пресс -релизом Abbott
  33. ^ Соблазн богатства привел к самоубийству в деле "Сиэтл Генетикс" | Сиэтл Таймс
  34. ^ [1]
  35. ^ Genmab и Seattle Genetics расширяют совместный пресс-релиз сотрудничества антител и лекарств
  36. ^ Seattle Genetics объявляет об ускоренном одобрении FDA ADCETRIS (TM) (Брентуксимаб Ведотин) для корпоративного пресс-релиза с двумя показаниями
  37. ^ Seattle Genetics объявляет о начале фазы II клинических испытаний ADCETRIS (TM) при лечении CD30-положительной неходжкинской лимфомы. Корпоративный пресс-релиз
  38. ^ Seattle Genetics и Oxford BioTherapeutics будут сотрудничать в области конъюгатов антитело-лекарство для корпоративного пресс-релиза по борьбе с раком
  39. ^ Seattle Genetics объявляет о начале фазы II клинических испытаний ADCETRIS (TM) при лечении CD30-положительных нелимфомных злокачественных новообразований Корпоративный пресс-релиз
  40. ^ Agensys и Seattle Genetics объявляют о промежуточных данных фазы I клинического исследования рака простаты ASG-5ME. Пресс-релиз Astellas
  41. ^ Millennium и Seattle Genetics инициируют глобальное исследование фазы 3 ADCETRIS ™ на пациентах с CD30-экспрессирующей рецидивирующей кожной Т-клеточной лимфомой. Корпоративный пресс-релиз
  42. ^ Сиэтл Генетикс объявляет о начале исследования фазы Ib SGN-75 в сочетании с эверолимусом для пациентов с почечно-клеточной карциномой. Корпоративный пресс-релиз
  43. ^ Seattle Genetics достигает вех, поскольку Genentech продвигает два конъюгата антитело-лекарство (ADC) в корпоративный пресс-релиз по разработке фазы II
  44. ^ Seattle Genetics объявляет о начале испытания фазы II ADCETRIS® в качестве терапии первой линии для пациентов с лимфомой Ходжкина в возрасте 60 лет и старше. Корпоративный пресс-релиз
  45. ^ Seattle Genetics расширяет сотрудничество по конъюгату антитело-лекарство с корпоративным пресс -релизом Abbott
  46. ^ Millennium и Seattle Genetics инициируют глобальное клиническое испытание фазы 3 ADCETRIS® в корпоративном пресс-релизе распространенной лимфомы Ходжкина, ранее не леченной
  47. ^ Seattle Genetics получает от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США статус орфанного препарата ADCETRIS® (брентуксимаб ведотин) в корпоративном пресс-релизе Mycosis Fungoides
  48. ^ Министерство здравоохранения Канады одобряет ADCETRIS® (Брентуксимаб Ведотин) для лечения рецидивирующей или рефрактерной лимфомы Ходжкина (HL) и системной анапластической крупноклеточной лимфомы (sALCL). Корпоративный пресс-релиз
  49. ^ Trials Seattle Genetics Посвященные двухфазного I из SGN-CD19A Корпоративный прессрелиз
  50. ^ Seattle Genetics вступает в сотрудничество с новым конъюгатом антитело-лекарственное средство с корпоративным пресс -релизом Bayer
  51. ^ Seattle Genetics начинает испытание фазы 1 SGN-CD33A при остром миелоидном лейкозе (AML) Корпоративный пресс-релиз
  52. ^ Seattle Genetics объявляет о начале испытания фазы 2 ADCETRIS® (брентуксимаб ведотин) в сочетании с текущим стандартом лечения передовой диффузной крупноклеточной лимфомы (DLBCL). Корпоративный пресс-релиз
  53. ^ В-клеточная лимфома Словарь терминов NCI по раку; Последний доступ: 18 февраля 2015 г.
  54. ^ Seattle Genetics начинает испытание фазы 1 кандидата ADC, SGN-LIV1A, для пациентов с LIV-1-положительным метастатическим раком молочной железы Корпоративный пресс-релиз
  55. ^ Фаза I Испытание SGN-LIV1A, инициированное при LIV-1-положительном метастатическом раке молочной железы Обзор ADC / Журнал конъюгатов антитело-лекарство. 22 октября 2013 г. Последний доступ 23 октября 2013 г.
  56. ^ Seattle Genetics, противораковый препарат Такэды, отвечает главной цели исследования Reuters
  57. ^ Seattle Genetics и Bristol-Myers Squibb объявляют о клиническом сотрудничестве для оценки комбинации Adcetris® (брентуксимаб ведотин) и Opdivo® (ниволумаб) при гематологических злокачественных новообразованиях Reuters
  58. ^ Дополнительный BLA для брентуксимаба ведотина у пациентов с лимфомой Ходжкина после трансплантации с высоким риском рецидива Обзор ADC / Журнал конъюгатов антитело-лекарство, последний доступ 19 февраля 2015 г.
  59. ^ "Сиэтл Генетикс, партнер Unum по иммунотерапии рака в сделке на сумму до 645 миллионов долларов - GEN Genetic Engineering & Biotechnology News - Биотехнологии от лаборатории до бизнеса - GEN" .
  60. ^ a b http://www.bizjournals.com/seattle/blog/health-care-inc/2016/03/seattle-genetics-ambitious-plan-for-12-more-drugs.html
  61. Филиппидис, Алекс (26 сентября 2016 г.). «25 лучших биотехнологических компаний 2016 года» . Новости генной инженерии и биотехнологии . Мэри Энн Либерт . Проверено 23 декабря 2019 .
  62. ^ Брентуксимаб Ведотин (SGN-35) у пациентов с рецидивом или рефрактерной системной анапластической крупноклеточной лимфомой: результаты исследования фазы II JCO 20 июня 2012 г., т. 30 ч. 18 2190-2196
  63. ^ IMGT / mAb-DB SGN-75 Poiron, C. et al., JOBIM 2010, Paper 13 (2010).
  64. ^ Энфортумаб Ведотин (ASG-22ME, ранее AGS-22M6E) Клинические испытания Обзор ADC / Журнал конъюгатов антитело-лекарство; Последний доступ: 18 февраля 2015 г.
  65. ^ Анти-нектин-4 моноклональное антитело-лекарственное средство, конъюгат AGS-22M6E Национальный институт рака (NCI) Словарь лекарств

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт
  • Бизнес-данные для Seagen:
    • Google Финансы
    • Yahoo! Финансы
    • Bloomberg
    • Рейтер
    • Документы SEC