Фальшивая хирургия ( плацебо-хирургия ) - это имитация хирургического вмешательства, при котором этот этап не учитывается и считается терапевтически необходимым.
В клинических испытаниях хирургических вмешательств фиктивная хирургия является важным научным контролем . Это происходит потому , что она выделяет специфические эффекты лечения , в отличие от побочных эффектов , вызванных анестезией , в раневой травмы, до- и послеоперационный уход, и восприятие пациентом того , имел регулярную работу. Таким образом, фиктивная хирургия служит той же цели, что и плацебо , нейтрализуя предубеждения, такие как эффект плацебо .
Человеческие исследования [ править ]
Ряд исследований, проведенных в условиях, одобренных IRB , дал важные и неожиданные результаты. С развитием малоинвазивной хирургии фиктивные процедуры могут быть более легко выполнены, поскольку фиктивный разрез может быть небольшим, как и разрез в исследуемой процедуре.
Обзор исследований с фиктивной операцией выявил 53 таких исследования: в 39 наблюдалось улучшение после фиктивной операции, а в 27 фиктивная процедура была так же хороша, как и реальная операция. [1] Таким образом, мнимо контролируемые вмешательства позволили выявить бесполезные вмешательства, которые, по мнению медицинского сообщества, были полезными на основании исследований без использования фиктивных операций. [2] [3] [4] [5] [6]
Примеры [ править ]
Сердечно-сосудистые заболевания [ править ]
В 1939 году Фиески представил внутреннюю перевязку молочной железы как процедуру улучшения кровотока к сердцу. Только два десятилетия спустя было проведено контролируемое исследование, и не удалось продемонстрировать, что эта процедура была столь же эффективна, как и фиктивная операция. [2] [3]
Заболевание ЦНС [ править ]
В нейрохирургии хирургические вмешательства по пересадке клеток предлагались во многих центрах мира для пациентов с болезнью Паркинсона, пока фиктивные эксперименты с просверливанием заусенцев в черепе не показали, что такие вмешательства неэффективны и, возможно, вредны. [4] Впоследствии более 90% опрошенных исследователей считали, что будущие нейрохирургические вмешательства (то есть терапии с переносом генов ) должны оцениваться с помощью фиктивных контролируемых исследований, поскольку они превосходят проекты с открытым контролем, и сочли неэтичным проведение открытых исследований. контрольное исследование, поскольку его дизайн недостаточно надежен для защиты от эффекта плацебо и систематической ошибки. [4]Kim et al. Отметьте, что фиктивные процедуры могут значительно отличаться по инвазивности, например, в нейрохирургических экспериментах исследователь может просверлить отверстие только в твердой мозговой оболочке или войти в мозг. [4] В марте 2013 года фиктивное хирургическое исследование популярной, но биологически необъяснимой процедуры венозной баллонной ангиопластики при рассеянном склерозе показало, что операция была не лучше, чем плацебо.
Ортопедические заболевания [ править ]
Мозли и его коллеги изучали эффект артроскопической хирургии при остеоартрите коленного сустава, создав две лечебные группы и контрольную группу с имитацией операции. [5] Они обнаружили, что пациенты в группах лечения не лучше, чем в контрольной группе. Тот факт, что все три группы улучшились одинаково, указывает на эффект плацебо при хирургических вмешательствах. В недавнем исследовании было обнаружено, что артроскопическая частичная менискэктомия не дает никаких преимуществ перед фиктивной (или поддельной) хирургией в облегчении симптомов блокировки или защемления колена у пациентов с дегенеративными разрывами мениска. [6]
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности хирургического вмешательства на плече по удалению акромиальной шпоры (костный выступ на рентгеновском снимке) у пациентов с болью в плече. Было обнаружено, что улучшение после фиктивной операции было таким же большим, как и после реальной операции. [7]
Систематический обзор выявил ряд исследований, в которых ортопедическая хирургия сравнивалась с фиктивной хирургией. Это демонстрирует возможность проведения таких исследований и важность полученных результатов. [8]
Исследования на животных [ править ]
Ложная хирургия широко использовалась в хирургических моделях животных. Исторически исследования на животных также допускали удаление или изменение органа; Используя ложнооперированных животных в качестве контроля, можно было сделать выводы о функции органа. Ложные вмешательства также могут быть выполнены в качестве контроля при разработке новых хирургических процедур.
См. Также [ править ]
- Королевская комиссия по магнетизму животных
Ссылки [ править ]
- ^ Wartolowska K, et al. (2014). «Использование плацебо-контроля при оценке хирургии: систематический обзор» . BMJ . 348 : g3253. DOI : 10.1136 / bmj.g3253 . PMC 4029190 . PMID 24850821 .
- ^ Б Штолберг SG (25 апреля 1999). «Ложная хирургия возвращается как инструмент исследования» . Нью - Йорк Таймс . Проверено 1 мая 2009 года .
- ^ a b Кобб Л.А., Томас Г.И., Диллард Д.Х., Мерендино К.А., Брюс Р.А. (1959). «Оценка перевязки внутренней молочной артерии методом двойного слепого анализа». Медицинский журнал Новой Англии . 260 (22): 1115–8. DOI : 10.1056 / NEJM195905282602204 . PMID 13657350 .
- ^ а б в г Ким С.Ю., Фрэнк С., Холлоуэй Р., Циммерман С., Уилсон Р., Кибурц К. (сентябрь 2005 г.). "Наука и этика фиктивной хирургии. Обзор клинических исследователей болезни Паркинсона" . Arch Neurol . 62 (9): 1357–60. DOI : 10,1001 / archneur.62.9.1357 . PMID 16157742 .
- ^ a b Мозли Дж. Б., О'Мэлли К., Петерсен Н. Дж., Менке Т. Дж., Броуди Б. А., Куикендалл Д. Х., Холлингсворт Дж. К., Эштон С. М., Рэй Н. П. (2002). «Контролируемое испытание артроскопической хирургии остеоартроза коленного сустава». Медицинский журнал Новой Англии . 347 (2): 81–8. DOI : 10.1056 / NEJMoa013259 . PMID 12110735 .
- ^ a b Сихвонен Р., Энглунд М., Туркевич А., Ярвинен Т.Л.: Механические симптомы и артроскопическая частичная менискэктомия у пациентов с дегенеративным разрывом мениска: вторичный анализ рандомизированного исследования. Ann Intern Med. 9 февраля 2016 г.
- ^ Борода DJ и др. (Январь 2018). «Артроскопическая субакромиальная декомпрессия при субакромиальной боли в плече (CSAW): многоцентровое, прагматическое, параллельное групповое, плацебо-контролируемое, трехгрупповое, рандомизированное хирургическое исследование» . Ланцет . 391 (10118): 329–338. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (17) 32457-1 . PMC 5803129 . PMID 29169668 .
- ^ Louw A, et al. (1 апреля 2017 г.). «Имитация хирургии в ортопедии: систематический обзор литературы» . Медицина боли . 18 (4): 736–750. DOI : 10,1093 / пм / pnw164 . PMID 27402957 .
