Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

В области безопасности пищевых продуктов концепция существенной эквивалентности предполагает, что безопасность нового пищевого продукта, особенно того, который был генетически модифицирован (ГМ), может быть оценена путем сравнения его с аналогичным традиционным пищевым продуктом, который с течением времени оказался безопасным при нормальном использовании. [1] Впервые она была сформулирована как политика безопасности пищевых продуктов в 1993 году Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР). [2]

Как часть процесса тестирования безопасности пищевых продуктов, существенная эквивалентность является начальным шагом, устанавливая токсикологические и питательные различия в новом продукте питания по сравнению с традиционным аналогом - различия анализируются и оцениваются, и могут проводиться дальнейшие испытания, ведущие к окончательной оценке безопасности. . [3]

Существенная эквивалентность является основополагающим принципом в оценке безопасности ГМ пищевых продуктов для ряда национальных и международных агентств, включая Канадское агентство по инспекции пищевых продуктов (CFIA), Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). ), а также в организации Объединенных наций по « Продовольственная и сельскохозяйственная организация (ФАО) и Всемирной организации здравоохранения . [4]

Происхождение [ править ]

Концепция сравнения генетически модифицированных пищевых продуктов с традиционными пищевыми продуктами в качестве основы для оценки безопасности была впервые представлена ​​в качестве рекомендации во время Совместной консультации экспертов ФАО / ВОЗ по биотехнологии и безопасности пищевых продуктов в 1990 г. (научная конференция должностных лиц и представителей промышленности), хотя термин значительный эквивалентность не использовалась. [5] [6] Принятие этого термина, существенная эквивалентность была сформулирована как политика безопасности пищевых продуктов ОЭСР, впервые описавшего в своем докладе за 1993 год, «Оценка безопасности пищевых продуктов , полученных с помощью современной биотехнологии:. Основные понятия и принципы [2] Термин был заимствовано из определения существенной эквивалентности FDA 1976 г. для новых медицинских устройств - подПредварительное уведомление 510 (k) , новое устройство класса II , которое по существу похоже на существующее устройство, может быть допущено к выпуску без дальнейшего тестирования. [2] [7] Подход, лежащий в основе сравнения нового продукта или техники с существующими, давно используется в различных областях науки и техники. [2]

Описание [ править ]

ОЭСР основывает принцип существенной эквивалентности на определении безопасности пищевых продуктов, согласно которому мы можем предположить, что пищевые продукты безопасны для потребления, если они были съедены в течение долгого времени без очевидного вреда. Он признает, что традиционные продукты питания могут естественным образом содержать токсичные компоненты (обычно называемые антинутриентами ), такие как гликоалкалоиды соланин в картофеле и альфа-томатин в помидорах, которые не влияют на их безопасность при приготовлении и употреблении в пищу традиционными способами. [8] [9] [10] [примечание 1]

В отчете предлагается, что, хотя биотехнология расширяет масштабы модификации пищевых продуктов, она по своей сути не представляет дополнительного риска, и, следовательно, ГМ-продукты могут оцениваться так же, как и продукты традиционного разведения. [1] Кроме того, относительная точность биотехнологических методов должна позволить сосредоточить оценку на наиболее вероятных проблемных областях. [1] Концепция существенной эквивалентности затем описывается как сравнение между генетически модифицированным продуктом и аналогичным традиционным продуктом питания с учетом обработки пищевых продуктов и того, как пища обычно потребляется, включая количество, режимы питания и характеристики потребителя. Население. [заметка 2]

Процесс оценки [ править ]

Существенная эквивалентность является отправной точкой для оценки безопасности ГМ пищевых продуктов. Его можно применять на разных этапах пищевой цепочки, от необработанного собранного урожая до конечного ингредиента или продукта, в зависимости от природы продукта и его предполагаемого использования. [10] Для завода GM, общий процесс оценки можно разделить на четыре фазы: [3]

  1. Анализ существенной эквивалентности с
    учетом введенных генов, вновь экспрессируемых белков и новых вторичных метаболитов
  2. Токсикологический и пищевой анализ обнаруженных различий
    Перенос генов, аллергенность, характеристики разложения, биодоступность, токсичность и расчетные уровни поступления
  3. Токсикологическая оценка и оценка питания.
    При необходимости, дополнительное тестирование на токсичность, возможно, с включением цельных продуктов (возврат к фазе 2).
  4. Окончательная оценка безопасности завода GM

Технологические разработки [ править ]

Там было обсуждение о применении новых биохимических концепций и методов в оценке существенной эквивалентности, например, метаболического профилирования и белкового профилирования . Эти концепции относятся, соответственно, к полному измеренному биохимическому спектру (общий отпечаток пальца) соединений (метаболитов) или белков, присутствующих в продуктах питания или сельскохозяйственных культурах. Цель состоит в том, чтобы сравнить общий биохимический профиль нового продукта питания с существующим, чтобы увидеть, попадает ли профиль нового продукта в диапазон естественных вариаций, уже проявляемых профилем существующих продуктов питания или сельскохозяйственных культур. Однако эти методы не считаются достаточно оцененными, а стандарты для их применения еще не разработаны. [11] [ нужен лучший источник]

Принятие [ править ]

Подходы к регулированию ГМ пищевых продуктов различаются в зависимости от страны, в то время как существенная эквивалентность, как правило, является основополагающим принципом оценки безопасности ГМ пищевых продуктов. Это тот случай , для национальных и международных организаций , которые включают в Канадское агентство продовольственной инспекции (CFIA), Японии Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW), США пищевых продуктов и медикаментов (FDA), а также системы Организации Объединенных Наций " продовольствия и сельского хозяйства Организация (ФАО) и Всемирная организация здравоохранения . [10] [12] [4] В 1997 году в Европейском союзе был создан новый продукт питания.процедура оценки, при которой, как только производитель подтвердит существенную эквивалентность существующему пищевому продукту, уведомление правительства с сопутствующими научными доказательствами является единственным требованием для коммерческого выпуска, однако продукты, содержащие генетически модифицированные организмы (ГМО), исключаются и требуют обязательного разрешения. [2]

Чтобы установить существенную эквивалентность, модифицированный продукт проверяется производителем на предмет неожиданных изменений целевого набора компонентов, таких как токсины , питательные вещества или аллергены , которые присутствуют в аналогичном немодифицированном продукте питания. Затем данные производителя оцениваются регулирующим органом. Если регулирующие органы определят, что нет существенной разницы между модифицированными и немодифицированными продуктами, то, как правило, больше не будет требований к испытаниям на безопасность пищевых продуктов. Однако, если продукт не имеет натурального эквивалента, или показывает значительные отличия от немодифицированного продукта питания, или по другим причинам, которые могут иметь регулирующие органы (например, если генпроизводит белок, который раньше не входил в состав пищевых продуктов), могут потребоваться дальнейшие испытания на безопасность. [1]

Проблемы [ править ]

Была критика эффективности существенной эквивалентности .

См. Также [ править ]

  • GRAS - В целом признано безопасным, обозначение FDA

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f Оценка безопасности пищевых продуктов, полученных с помощью современной биотехнологии: концепции и принципы ОЭСР (1993)
  2. ^ a b c d e Шаузу, Марианна (апрель 2000 г.). «Концепция существенной эквивалентности в оценке безопасности пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных организмов» (PDF) . AgBiotechNet . 2 .
  3. ^ a b Kok EJ, Kuiper HA (октябрь 2003 г.). «Сравнительная оценка безопасности биотехнологических культур» (PDF) . Trends Biotechnol . 21 (10): 439–44. DOI : 10.1016 / j.tibtech.2003.08.003 . PMID 14512230 . Архивировано (PDF) из оригинала на 14 февраля 2016 года.   ()
  4. ^ a b «Существенная эквивалентность в оценке безопасности пищевых продуктов» (PDF) . Совет по биотехнологической информации. Март 2001. Архивировано 7 февраля 2016 года (PDF) . Проверено 6 февраля +2016 . () ( Архив страницы )
  5. ^ «Совместная консультация экспертов ФАО / ВОЗ по биотехнологии и безопасности пищевых продуктов» (PDF) . ФАО / ВОЗ. Октябрь 1990 . Проверено 16 февраля +2016 . «Совместная консультация ФАО / ВОЗ по оценке биотехнологии в производстве и переработке пищевых продуктов с точки зрения безопасности пищевых продуктов» (1990 г.)
    «Когда молекулярные, микробные, генетические и химические данные устанавливают, что пищевой продукт или ингредиент пищевого продукта достаточно похож на свой традиционный аналог, обычно требуется только минимальное токсикологическое тестирование ". - Раздел 6.3.1, «Стратегии оценки безопасности пищевых продуктов, производимых с помощью биотехнологии», отчет о совместной консультации ФАО / ВОЗ, Всемирная организация здравоохранения, Женева, 1991 г.
  6. ^ Жернова, Эрик; Бруннер, Эрик; Майер, Сью (октябрь 1999). «За пределами« существенной эквивалентности » ». Природа . 401 (6753): 525–526. Bibcode : 1999Natur.401..525M . DOI : 10.1038 / 44006 . PMID 10524614 . S2CID 4307069 .  
  7. ^ "Предварительное уведомление 510 (k)" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). 16 сен 2015 . Проверено 5 февраля +2016 .
    «510 (k) - это предварительная заявка в FDA для демонстрации того, что продаваемое устройство является по крайней мере таким же безопасным и эффективным, то есть в значительной степени эквивалентно продаваемому на законном рынке устройству ... которое не подлежит PMS [ Предпродажное одобрение]. Отправители должны сравнить свое устройство с одним или несколькими аналогичными устройствами, продаваемыми на законных основаниях, и сделать и подтвердить свои существенные заявления об эквивалентности ».
  8. ^ Существенная эквивалентность антинутриентов и присущих растительным токсинам в генетически модифицированных новых продуктах питания, Novak, WK; Haslberger, AG, Пищевая и химическая токсикология, том 38 (6), стр. 473-483, 2000 г.
  9. ^ Организация экономического сотрудничества и развития. Отчет Целевой группы по безопасности новых пищевых продуктов и кормов C (2000) 86 / ADD1. 17 мая 2000 г. [1]
  10. ^ a b c «Оценка безопасности ГМ пищевых продуктов: инструменты для инструкторов» (PDF) . Продовольственная и сельскохозяйственная организация (ФАО). 2009. Архивировано 24 февраля 2016 года (PDF) . Проверено 8 февраля +2016 . ()
  11. ^ Совместная консультация экспертов ФАО / ВОЗ по пищевым продуктам, полученным с помощью биотехнологии (июнь 2000 г.). «Аспекты безопасности генетически модифицированных пищевых продуктов растительного происхождения» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 4. Подходы к оценке питания и безопасности генетически модифицированных продуктов питания. Архивировано 16 февраля 2016 года (PDF) . Проверено 12 февраля +2016 .
  12. ^ «Ограничения на генетически модифицированные организмы» . Библиотека Конгресса. 9 июня 2015 . Проверено 9 февраля +2016 .

Заметки [ править ]

  1. ^ «Безопасность пищевых продуктов для потребления человеком основана на концепции, согласно которой должна быть разумная уверенность в том, что в результате предполагаемого использования в ожидаемых условиях потребления не будет причинен вред. Исторически пища, приготовленная и использованная традиционными способами, считалась допустимой. безопасны на основе длительного опыта, даже если они могут содержать природные токсические вещества или антипитательные вещества. В принципе, пищевые продукты считаются безопасными, если не была выявлена ​​значительная опасность ". (ОЭСР, 1993) [1]
  2. ^ «Для пищевых продуктов и компонентов пищевых продуктов, полученных из организмов, разработанных с применением современной биотехнологии, наиболее практичным подходом к определению безопасности является рассмотрение того, являются ли они по существу эквивалентными аналогичным традиционным пищевым продуктам, если таковые существуют. Следует учитывать обработка, которой может подвергаться пища, а также ее предполагаемое использование и воздействие. Воздействие включает такие параметры, как количество пищи или пищевых компонентов в рационе, характер диетического потребления и характеристики потребляющего населения ( s). Подход обеспечивает основу для оценки безопасности пищевых продуктов и питательного качества ". (ОЭСР, 1993) [1]