Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Вакцина против гриппа

Эффективность вакцины - это процент снижения заболеваемости в вакцинированной группе людей по сравнению с невакцинированной группой при использовании наиболее благоприятных условий. [1] Эффективность вакцины была разработана и рассчитана Гринвудом и Юлом в 1915 году для вакцин против холеры и брюшного тифа . Лучше всего его измерять с помощью двойных слепых рандомизированных клинических контролируемых исследований, чтобы изучались в «лучших сценариях». [2] Эффективность вакцины отличается от эффективности вакцины тем, что эффективность вакцины показывает, насколько хорошо вакцина работает, когда они всегда используются и в большей популяции, тогда как эффективность вакцины показывает, насколько хорошо вакцина работает в определенных, часто контролируемых условиях. [1] Исследования эффективности вакцин используются для измерения нескольких возможных результатов, таких как частота атак, госпитализации, посещения врача и затраты.

Формула эффективности вакцины [ править ]

Данные об исходе (эффективность вакцины) обычно выражаются как пропорциональное снижение частоты атаки (AR) между невакцинированными (ARU) и вакцинированными (ARV), или могут быть рассчитаны на основе относительного риска (RR) заболевания среди вакцинированной группы. .

Основная формула [3] записывается как:

с
  • = Эффективность вакцины,
  • = Уровень атак непривитых людей,
  • = Уровень атак вакцинированных людей.

Альтернативная, эквивалентная формулировка эффективности вакцины

где - относительный риск развития болезни у вакцинированных людей по сравнению с невакцинированными людьми.

Тестирование на эффективность [ править ]

Эффективность вакцины отличается от эффективности вакцины точно так же, как пояснительное клиническое испытание отличается от испытания с намерением лечить [ требуется разъяснение ] : эффективность вакцины показывает, насколько эффективной может быть вакцина в идеальных условиях и при 100% охвате вакциной; Эффективность вакцины измеряет, насколько хорошо вакцина действует, когда она используется в обычных условиях в обществе. [4] Что делает эффективность вакцины применимой, так это то, что она показывает частоту атак, а также отслеживает статус вакцинации. [ жаргон ] [4]Эффективность вакцины легче отслеживать, чем эффективность вакцины, учитывая разницу в окружающей среде; [ расплывчато ] однако эффективность вакцины более дорогая и труднодостижимая. Поскольку в испытании участвуют люди, которые проходят вакцинацию, и те, кто не вакцинирован, существует риск заболевания, и тем, кто инфицирован, необходимо оптимальное лечение.

Преимущества эффективности вакцины заключаются в контроле всех систематических ошибок, которые могут быть обнаружены при рандомизации, а также в проспективном активном мониторинге частоты атак и тщательном отслеживании статуса вакцинации для исследуемой популяции, обычно также имеется подмножество, лабораторное подтверждение интересующего инфекционного исхода и выборки иммуногенности вакцины. [4] [ неудавшаяся проверка ] Основными недостатками испытаний эффективности вакцин являются сложность и дороговизна их проведения, особенно в отношении относительно редких инфекционных исходов заболеваний, для которых требуемый размер выборки увеличен для достижения клинически полезной статистической мощности. [4]

Риски, которые следует учитывать [ править ]

Эффективность вакцины рассчитывается на популяционной основе. Поэтому относительно легко неправильно понять его применение. [ требуется дальнейшее объяснение ]

Изученные случаи [ править ]

NEJM провели исследование по эффективности Грипп вируса гриппа. Всего было зарегистрировано 1952 человека, которым были вакцинированы исследуемые вакцины осенью 2007 года. Активность гриппа наблюдалась с января по апрель 2008 года с распространением типов гриппа:

  • A (H3N2) (около 90%)
  • B (около 9%).

Абсолютная эффективность против обоих типов гриппа, измеренная путем выделения вируса в культуре, его идентификации с помощью анализа полимеразной цепной реакции в реальном времени или того и другого, составила 68 процентов (95-процентный доверительный интервал [ДИ] от 46 до 81) для инактивированная вакцина и 36 процентов (95 процентов ДИ, от 0 до 59) для живой ослабленной вакцины. Что касается относительной эффективности, наблюдалось снижение лабораторно подтвержденного гриппа на 50% (95% ДИ от 20 до 69) среди субъектов, получавших инактивированную вакцину, по сравнению с теми, кто получал живую аттенуированную вакцину. Испытуемые были здоровыми взрослыми. Эффективность против вируса гриппа A составляла 72 процента, а для инактивированного - 29 процентов с относительной эффективностью 60 процентов. [5] вакцина против гриппане на 100% эффективен в предотвращении болезней, но он безопасен на 100% и намного безопаснее, чем болезнь. [6] [ требуется медицинская ссылка ]

С 2004 года клинические испытания эффективности вакцины против гриппа продолжались: в октябре и ноябре 2005 года было вакцинировано 2058 человек. Активность гриппа была продолжительной, но низкой интенсивности; Тип A (H3N2) был вирусом, который обычно распространялся среди населения, и был очень похож на саму вакцину. Эффективность инактивированной вакцины составила 16% (95% доверительный интервал [ДИ], от -171% до 70%) для конечной точки идентификации вируса (выделение вируса в культуре клеток или идентификация с помощью полимеразной цепной реакции) и 54% (95% ДИ, 4–77%) для первичной конечной точки (выделение вируса или повышение титра сывороточных антител). Абсолютная эффективность живой аттенуированной вакцины для этих конечных точек составляла 8% (95% ДИ, от -194% до 67%) и 43% (95% ДИ, от -15% до 71%). [7]

С учетом серологических конечных точек эффективность инактивированной вакцины была продемонстрирована в год с низкой частотой атак гриппа. Вакцины против гриппа эффективны в сокращении случаев гриппа, особенно когда их содержание точно предсказывает типы циркуляции и циркуляция высокая. Однако они менее эффективны в сокращении случаев гриппоподобных заболеваний и незначительно влияют на потерю рабочих дней. Недостаточно доказательств для оценки их влияния на осложнения.

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b Циммер, Карл (20 ноября 2020 г.). «Две компании заявляют, что их вакцины эффективны на 95%. Что это значит? Можно предположить, что 95 из каждых 100 вакцинированных людей будут защищены от Covid-19. Но математика работает не так» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 21 ноября 2020 года .
  2. ^ (Weinburg, G., & Szilagyi, P. (2010). Эпидемиология вакцин: эффективность, действенность и дорожная карта трансляционных исследований. Journal of Infectious Diseases, 201 (11), 1607-1610.)
  3. ^ Оренштейн WA, Берниер RH, Дондеро TJ, Хинман А.Р., знаки JS, Барт КДж, Сироткин В (1985). «Полевая оценка эффективности вакцины» . Бык. Всемирный орган здравоохранения . 63 (6): 1055–68. PMC 2536484 . PMID 3879673 .  
  4. ^ a b c d «Как измеряется эффективность и действенность вакцины против гриппа» . Центры по контролю и профилактике заболеваний, Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Министерство здравоохранения и социальных служб США. 2016-01-29 . Проверено 6 мая 2020 .
  5. ^ Crislip (2009) процитировал Monto, Arnold S .; Ohmit, Suzanne E .; Петри, Джошуа Дж .; Джонсон, Эмили; Трускон, Рэйчел; Тейх, Эстер; Роттофф, Джуди; Бултон, Мэтью; Виктор, Джон С. (2009). «Сравнительная эффективность инактивированных и живых ослабленных вакцин против гриппа». Медицинский журнал Новой Англии . 361 (13): 1260–1267. DOI : 10.1056 / NEJMoa0808652 . ISSN 0028-4793 . PMID 19776407 .  
  6. ^ Crislip, M (2009-10-09). «Эффективность вакцины против гриппа» . Научная медицина . Архивировано 01 июня 2020 года.
  7. ^ Crislip (2009) процитировал Ohmit, Suzanne E .; Виктор, Джон С .; Teich, Esther R .; Трускон, Рэйчел К .; Роттофф, Джуди Р .; Newton, Duane W .; Кэмпбелл, Сара А .; Boulton, Matthew L .; Монто, Арнольд С. (2008). «Профилактика симптоматического сезонного гриппа в 2005–2006 гг. С помощью инактивированных и живых аттенуированных вакцин» . Журнал инфекционных болезней . 198 (3): 312–317. DOI : 10.1086 / 589885 . ISSN 0022-1899 . PMC 2613648 . PMID 18522501 .