Из Википедии, свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Вспомогательное устройство для желудочков
Желудочковое вспомогательное устройство.png
Вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD), перекачивающее кровь из левого желудочка в аорту, подключенное к выносному блоку управления и аккумуляторной батарее.
MedlinePlus007268

Устройство желудочка помогает (VAD) представляет собой электромеханическое устройство для помощи сердечной циркуляции, которая используется либо частично или полностью заменить функцию неисправного сердца . Функция VAD отличается от функции искусственных кардиостимуляторов ; некоторые предназначены для краткосрочного использования, как правило, для пациентов, выздоравливающих после инфаркта миокарда (сердечного приступа), и для пациентов, восстанавливающихся после кардиохирургии ; некоторые предназначены для длительного использования (от месяцев до лет до бесконечности), как правило, для пациентов, страдающих сердечной недостаточностью на поздней стадии .

VAD предназначены для поддержки правого желудочка (RVAD) или левого желудочка (LVAD) или обоих желудочков (BiVAD). Тип применяемого желудочкового вспомогательного устройства зависит от типа основного заболевания сердца., и от сопротивления легочной артерии, которое определяет рабочую нагрузку правого желудочка. Устройство помощи левому желудочку (LVAD) является наиболее распространенным устройством, применяемым к дефектному сердцу (в большинстве случаев этого достаточно; тогда правая сторона сердца часто может использовать сильно увеличенный кровоток), но когда Сопротивление легочной артерии высокое, тогда может потребоваться (дополнительное) вспомогательное устройство для правого желудочка (RVAD) для решения проблемы сердечного кровообращения. Если требуются и LVAD, и RVAD, обычно используется BiVAD, а не отдельные LVAD и RVAD.

Обычно долгосрочная VAD используется как мост к трансплантации (BTT) - поддержание пациента живым, в достаточно хорошем состоянии и в состоянии дождаться трансплантации сердца за пределами больницы. Другие «мосты» включают мост к кандидатуре, мост к решению и мост к выздоровлению. В некоторых случаях VAD также используются в качестве целевой терапии (DT). В этом случае пациенту не следует проводить трансплантацию сердца, а VAD - это то, что пациент будет использовать до конца своей жизни. [1] [2]

VAD отличаются от искусственных сердец , которые предназначены для выполнения функции сердца и обычно требуют удаления сердца пациента.

Дизайн [ править ]

Крупный план типичного вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD)

Насосы [ править ]

Насосы используются в Vads можно разделить на две основные категории-пульсирующий насосы, [3] , которые имитируют естественное пульсирующее действие сердца, и непрерывный поток насосов. [4] В импульсных VAD используются поршневые насосы прямого вытеснения . [5] [6] [7] В некоторых пульсирующих насосах (которые используют сжатый воздух в качестве / источника энергии [8] ) объем, занимаемый кровью, изменяется во время цикла откачки. Если насос находится внутри корпуса, необходима вентиляционная трубка для наружного воздуха.

VAD с непрерывным потоком меньше и более долговечны, чем VAD с пульсирующим режимом. [9] Обычно они используют центробежный или осевой насос . Оба типа имеют центральный ротор с постоянными магнитами. Управляемые электрические токи, проходящие через катушки, содержащиеся в корпусе насоса, прикладывают силы к магнитам, которые, в свою очередь, заставляют роторы вращаться. В центробежных насосах роторы имеют такую ​​форму, чтобы ускорять кровь по окружности и тем самым заставлять ее двигаться к внешнему ободу насоса, тогда как в насосах с осевым потоком роторы имеют более или менее цилиндрическую форму с лопастями, которые имеют спиралевидную форму, вызывая кровь ускоряться в направлении оси ротора. [10]

Важной проблемой, связанной с насосами с непрерывным потоком, является способ подвески ротора. Ранние версии использовали твердые подшипники; однако в более новых насосах, некоторые из которых одобрены для использования в ЕС, используется либо магнитная левитация («маглев») [11] [12] [13], либо гидродинамическая подвеска . Эти насосы содержат только одну движущуюся часть (ротор).

История [ править ]

1966 г. Устройство вспомогательного желудочкового ассистирования Дебейки. [14]

Первое вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD) было создано Доминго Лиоттой в Медицинском колледже Бейлора в Хьюстоне в 1962 году. Первое вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD) было имплантировано в 1963 году Лиоттой и Э. Стэнли Кроуфорд. Первая успешная имплантация вспомогательного устройства для левого желудочка была завершена в 1966 году Лиоттой вместе с доктором Майклом Э. Дебейки 37-летней женщине. Паракорпоральный (внешний) контур был способен обеспечить механическую поддержку в течение 10 дней после операции. [15] Первая успешная долгосрочная имплантация искусственного LVAD была проведена в 1988 году доктором Уильямом Ф. Бернхардом из Бостонской детской больницы.Medical Center and Thermedics, Inc из Вобурна, Массачусетс, в рамках исследовательского контракта Национального института здравоохранения (NIH), который разработал HeartMate, вспомогательное устройство с электронным управлением. Это было профинансировано в рамках трехлетнего контракта на 6,2 миллиона долларов с больницей Thermedics and Children's Hospital, Бостон, Массачусетс, с Национальным институтом сердца, легких и крови, программой NIH. [16] Ранние VAD имитировали сердце, используя «пульсирующее» действие, когда кровь поочередно всасывалась в насос из левого желудочка, а затем вытеснялась в аорту. К устройствам этого типа относится HeartMate IP LVAS, который был одобрен для использования в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в октябре 1994 года. Эти устройства начали получать признание в конце 1990-х годов в качестве кардиохирургов, включая Эрика Роуза., Огайо Фрейзер и Мехмет Оз начали популяризировать идею о том, что пациенты могут жить вне больницы. Освещение в средствах массовой информации амбулаторных пациентов с VAD подчеркивает эти аргументы. [17]

В последнее время работы были сосредоточены на насосах непрерывного действия, которые можно условно разделить на центробежные насосы или насосы с осевым рабочим колесом . Эти насосы имеют преимущество большей простоты, что приводит к меньшим размерам и большей надежности. Эти устройства называются VAD второго поколения. Побочным эффектом является то , что пользователь не будет иметь импульс , [18] или , что интенсивность импульса будет серьезно уменьшена. [19]

VAD третьего поколения подвешивают рабочее колесо в насосе с помощью гидродинамической или электромагнитной подвески, что устраняет необходимость в подшипниках и сокращает количество движущихся частей до одной. [ необходима цитата ]

Другая технология, проходящая клинические испытания, - это использование чрескожной индукции для питания и управления устройством, а не чрескожные кабели. Помимо очевидного косметического преимущества, это снижает риск заражения и, как следствие, необходимость принятия профилактических мер. Пульсирующий насос, использующий эту технологию, имеет одобрение CE Mark и проходит клинические испытания для одобрения FDA США. [ необходима цитата ]

Совершенно другой подход на ранних стадиях развития - использование надувной манжеты вокруг аорты. Раздувание манжеты сжимает аорту, а сдувание манжеты позволяет аорте расширяться - по сути, аорта становится вторым левым желудочком. Предлагаемое усовершенствование заключается в использовании скелетных мышц пациента, приводимых в действие кардиостимулятором , для питания этого устройства, что сделает его действительно автономным. Однако аналогичная операция ( кардиомиопластика ) была предпринята в 1990-х годах с неутешительными результатами. В любом случае, он имеет существенные потенциальные преимущества, так как позволяет избежать необходимости оперировать само сердце и избежать любого контакта между кровью и устройством. Этот подход предполагает возврат к пульсирующему потоку. [ необходима цитата ]

Питер Хоутон был дольше всех выжившим получателем VAD для постоянного использования. В июне 2000 года он получил экспериментальный LVAD Jarvik 2000. С тех пор он совершил благотворительную прогулку длиной 91 милю, опубликовал две книги, широко читал лекции, совершал пешие прогулки по швейцарским Альпам и американскому западу, летал на сверхлегком самолете и путешествовал. широко по всему миру. Он умер от острой почечной недостаточности в 2007 году в возрасте 69 лет. [20] [21]

Исследования и результаты [ править ]

Последние события [ править ]

  • В июле 2009 года в Англии хирурги удалили донорское сердце, которое было имплантировано ребенку рядом с ее родным сердцем после того, как ее родное сердце восстановилось. Этот метод предполагает, что механическое вспомогательное устройство, такое как LVAD, может отвести часть или всю работу от собственного сердца и дать ему время на заживление. [22]
  • В июле 2009 года результаты 18-месячного последующего наблюдения клинического испытания HeartMate II показали, что непрерывный LVAD обеспечивает эффективную гемодинамическую поддержку в течение как минимум 18 месяцев у пациентов, ожидающих трансплантации, с улучшенным функциональным статусом и качеством жизни. [23]
  • В июле 2009 года университетская больница Гейдельберга сообщила, что туда был имплантирован первый HeartAssist5, известный как современная версия DeBakey VAD. HeartAssist5 весит 92 грамма, изготовлен из титана и пластика и служит для перекачивания крови из левого желудочка в аорту. [24]
  • В настоящее время проходит фаза 1 клинических испытаний (по состоянию на август 2009 г.), в которой участвуют пациенты с шунтированием коронарной артерии и пациенты с сердечной недостаточностью в терминальной стадии, у которых есть вспомогательное устройство для левого желудочка. Испытание включает тестирование пластыря под названием Anginera, который содержит клетки, выделяющие гормоноподобные факторы роста, стимулирующие рост других клеток. В пластырь засевают клетки сердечной мышцы, а затем имплантируют в сердце с целью заставить мышечные клетки начать общаться с родными тканями таким образом, чтобы обеспечить регулярные сокращения. [25] [26]
  • В сентябре 2009 года новозеландское новостное издание Stuff сообщило, что еще через полтора-два года новое беспроводное устройство будет готово к клиническим испытаниям, которое будет обеспечивать питание VAD без прямого контакта. В случае успеха это может снизить вероятность заражения в результате проникновения кабеля питания через кожу. [27]
  • Национальные институты здоровья (NIH) выделил грант в размере $ 2,8 млн на развитие в «пульс-менее» общее искусственное сердце , используя два Vads от Микромед , первоначально созданные Майкл Дебейки и Джордж Полдень . Грант был продлен на второй год исследований в августе 2009 года. Полное искусственное сердце было создано с использованием двух HeartAssist5 VAD, при этом один VAD качает кровь по всему телу, а другой - в легкие и из легких. [28]
  • В августе 2009 года компания HeartWare International объявила, что она превзошла 50 имплантатов своей системы помощи желудочкам HeartWare в ходе клинического испытания ADVANCE, одобренного FDA исследования IDE. Цель исследования - оценить систему как мост к трансплантации для пациентов с сердечной недостаточностью в терминальной стадии. Исследование «Оценка системы HeartWare LVAD для лечения тяжелой сердечной недостаточности» - это многоцентровое исследование, которое началось в мае 2009 года. [29] [30]
  • 27 июня 2014 года Ганноверская медицинская школа в Ганновере, Германия, под руководством профессора Акселя Хавериха, заведующего отделением кардиоторакальной, трансплантационной и сосудистой хирургии и хирурга Яна Шмитто, доктора медицины, доктора философии, установила первый человеческий имплант HeartMate III. [31]
  • 21 января 2015 года в журнале American College of Cardiology было опубликовано исследование, в котором предполагается, что длительное использование LVAD может вызвать регенерацию сердца. [32] Это может объяснить феномен «моста к выздоровлению», впервые описанный группой Якуба в NEJM в 2009 г. (см. Выше). [ необходима цитата ]
  • Бейсболист Рода Кэрью, занесенный в Зал славы, имел застойную сердечную недостаточность и был оснащен HeartMate II. Он боролся с ношением оборудования, поэтому он объединил усилия, чтобы поставить наиболее полезную одежду для HeartMate II и HeartMate III. [33]
  • В декабре 2018 года в Казахстане было проведено два клинических случая, и людям была имплантирована полностью беспроводная система LVAD Jarvik 2000 в сочетании с Leviticus Cardio FiVAD (полностью имплантируемое желудочковое вспомогательное устройство). Технология беспроводной передачи энергии, основанная на технике, называемой копланарной передачей энергии (CET), которая способна передавать энергию от внешней передающей катушки к небольшой приемной катушке, которая имплантирована в тело человека. В ранней послеоперационной фазе операция CET была выполнена, как и ожидалось, у обоих пациентов, при которой была запитана помпа и поддерживалась зарядка аккумулятора для выполнения медицинских и медсестринских процедур. Левит CardioСистема FiVAD с беспроводной технологией копланарной передачи энергии, которая снижает риск заражения за счет устранения трансмиссии, обеспечивая при этом успешную передачу энергии, позволяющую обеспечить существенную (примерно 6 часов) поддержку LVAD без обивки. [34]

Большинство VAD на рынке сегодня несколько громоздки. Самое маленькое устройство, одобренное FDA, HeartMate II, весит около 1 фунта (0,45 кг) и имеет размеры 3 дюйма (7,6 см). Это оказалось особенно важным для женщин и детей, для которых альтернативы были бы слишком большими. [35] По состоянию на 2017 год HeartMate III был одобрен FDA. Он меньше, чем его предшественник HeartMate II, и использует полное рабочее колесо на магнитной подвеске вместо системы чашечного и шарикового подшипника, как в HeartMate II. [36]

Одно устройство, VentrAssist, получило одобрение CE Mark для использования в ЕС и начало клинические испытания в США. По состоянию на июнь 2007 года эти насосы были имплантированы более чем 100 пациентам. В 2009 году компания Ventracor была передана в руки администраторов из-за финансовых проблем, а позже в том же году была ликвидирована. Никакие другие компании не покупали эту технологию, поэтому устройство VentrAssist практически перестало функционировать. Около 30-50 пациентов во всем мире по- прежнему поддерживается на устройствах VentrAssist по состоянию на январь 2010 года [ править ]

HeartWare HVAD работает аналогично VentrAssist, но намного меньше по размеру и не требует имплантации брюшного кармана. Устройство получило знак CE в Европе и одобрение FDA в США. Недавно было показано, что HeartWare HVAD можно имплантировать через ограниченный доступ без стернотомии . [37]

В небольшом количестве случаев вспомогательные устройства для левого желудочка в сочетании с лекарственной терапией позволили сердцу восстановиться в достаточной степени, чтобы устройство можно было удалить ( эксплантировать ). [1] [2]

Основное исследование HeartMate II LVAD [ править ]

Серия исследований с использованием HeartMate II LVAD оказалась полезной для определения жизнеспособности и рисков использования LVAD для промежуточной трансплантации и целевой терапии.

  • Пилотное испытание HeartMate II LVAD началось в ноябре 2003 г. и включало 46 пациентов в 15 центрах. Результаты включали 11 пациентов с поддержкой более одного года и трех пациентов с поддержкой более двух лет.
  • HeartMate II основное испытание началось в 2005 году и включал в себя оценку HeartMate II по двум признакам: мост к трансплантации (BTT) и назначения терапии (DT), или долгосрочной перспективе, постоянная поддержка. Thoratec Corp. объявила, что это был первый раз, когда FDA одобрило клиническое испытание, в котором оба показания были включены в один протокол. [38] [39] [40]
  • Многоцентровое исследование, проведенное в США с 2005 по 2007 год с участием 113 пациентов (из которых 100 сообщили об основных результатах), показало, что значительное улучшение функции было преобладающим через три месяца, а выживаемость составила 68% через двенадцать месяцев. [41]
  • Основываясь на данных наблюдения за одним годом первых 194 пациентов, включенных в исследование, FDA одобрило HeartMate II для промежуточной трансплантации. Исследование предоставило клинические доказательства улучшения показателей выживаемости и качества жизни для широкого круга пациентов. [42] [43]
  • Данные восемнадцатимесячного наблюдения за 281 пациентом, которые либо достигли конечной точки исследования, либо завершили 18 месяцев послеоперационного наблюдения, показали улучшенную выживаемость, менее частые побочные эффекты и большую надежность при использовании LVADS с непрерывным потоком по сравнению с устройствами с пульсирующим потоком. Из 281 пациента 157 пациентов перенесли трансплантацию, 58 пациентов продолжили лечение LVAD в организме и 7 пациентов удалили LVAD, потому что их сердце восстановилось; остальные 56 умерли. Результаты показали, что класс пациентов по NYHAсердечной недостаточности значительно улучшилось после шести месяцев поддержки LVAD по сравнению с исходным уровнем до LVAD. Несмотря на то, что это испытание включало индикацию перехода от моста к трансплантату, результаты дают первые доказательства того, что LVAD с непрерывным потоком имеют преимущества с точки зрения долговечности и надежности для пациентов, получающих механическую поддержку для целевой терапии. [44]
  • После одобрения FDA HeartMate II LVAD для целей перехода к трансплантации было проведено исследование после одобрения («реестр») для оценки эффективности устройства в коммерческих условиях. Исследование показало, что устройство улучшило результаты как по сравнению с другими видами лечения LVAD, так и с исходными пациентами. В частности, пациенты HeartMate II показали более низкий уровень креатинина, 30-дневная выживаемость была значительно выше и составила 96%, а 93% достигли успешных результатов (трансплантация, восстановление сердца или долгосрочное LVAD). [45]

HARPS [ править ]

Исследование протокола восстановления Harefield (HARPS) - это клиническое испытание для оценки того, могут ли пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью, которым требуется поддержка VAD, восстановить достаточную функцию миокарда, чтобы можно было удалить устройство (известное как эксплантация). HARPS сочетает LVAD (HeartMate XVE) с обычными пероральными лекарствами от сердечной недостаточности, за которыми следует новый агонист β2 кленбутерол . Это открывает возможность того, что некоторые пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью могут отказаться от трансплантации сердца. [46]

На сегодняшний день 73% (11 из 15) пациентов, которые прошли режим комбинированной терапии, продемонстрировали достаточное выздоровление, чтобы позволить эксплантацию и избежать трансплантации сердца; отсутствие рецидива сердечной недостаточности у выживших пациентов составило 100% и 89% через один и четыре года после эксплантации, соответственно; средняя фракция выброса составила 64% через 59 месяцев после эксплантации; все пациенты относились к классу I по NYHA, при терапии кленбутеролом не сообщалось о значительных побочных эффектах.

REMATCH [ править ]

Клиническое исследование REMATCH (рандомизированная оценка механической помощи при лечении застойной сердечной недостаточности) началось в мае 1998 г. и проводилось до июля 2001 г. в 20 центрах трансплантации сердца в США. Исследование было разработано для сравнения долгосрочной имплантации вспомогательных устройств для левого желудочка с оптимальным медицинским лечением пациентов с сердечной недостаточностью в терминальной стадии, которым требуется, но не соответствует требованиям, для трансплантации сердца. В результате клинических результатов устройство получило одобрение FDA по обоим показаниям в 2001 и 2003 годах соответственно. [47]

Испытание продемонстрировало улучшение двухлетней выживаемости на 81% среди пациентов, получавших HeartMate XVE, по сравнению с оптимальным медицинским лечением. Кроме того, исследование целевой терапии после исследования REMATCH продемонстрировало дополнительное 17% улучшение (61% против 52%) годовой выживаемости пациентов, которым имплантировали VAD (HeartMate XVE), что повлияло на соответствующий выбор. кандидатов и сроки имплантации VAD.

Тест, проведенный в 2001 году доктором Эриком А. Роузом и исследовательской группой REMATCH с пациентами с застойной сердечной недостаточностью, которые не подходили для трансплантации, показал, что выживаемость через два года составила 23% для тех, кому имплантировали LVAD, по сравнению с 8% для пациентов. которые лечились наркотиками. Двумя основными осложнениями имплантации VAD были инфекция и механический отказ (см. Ниже).

Согласно ретроспективному когортному исследованию, сравнивающему пациентов, получавших вспомогательное устройство для левого желудочка, и инотропную терапию в ожидании трансплантации сердца, у группы, получавшей LVAD, улучшились клинические и метаболические функции во время трансплантации с улучшением артериального давления, натрия, азота мочевины крови, и креатинин. После трансплантации у 57,7% группы инотропов была почечная недостаточность по сравнению с 16,6% в группе LVAD; 31,6% группы инотропов имели правожелудочковую недостаточность по сравнению с 5,6% в группе LVAD; а выживаемость без событий составила 15,8% в группе инотропа по сравнению с 55,6% в группе LVAD. [48]

Осложнения и побочные эффекты [ править ]

Кровотечение - наиболее частое раннее послеоперационное осложнение после имплантации или эксплантации LVAD, требующее повторной операции почти у 60% реципиентов. [49] [50] Последствия массивных переливаний крови огромны и включают инфекцию, легочную недостаточность, повышенные затраты, правожелудочковую недостаточность, аллосенсибилизацию и передачу вируса, некоторые из которых могут оказаться фатальными или помешать трансплантации. [50] Когда происходит кровотечение, оно влияет на годовую смертность по Каплан-Мейеру. [49] Помимо сложности группы пациентов и сложности этих процедур, способствующих кровотечению, сами устройства могут способствовать тяжелой коагулопатии, которая может возникнуть при имплантации этих устройств. [51]

Поскольку устройства обычно приводят к тому, что кровь течет по небиологической поверхности, что предрасполагает кровь к свертыванию , необходимы антикоагулянтные меры. Одно устройство, HeartMate XVE, разработано с биологической поверхностью, полученной из фибрина, и не требует длительной антикоагуляции (кроме аспирина); К сожалению, эта биологическая поверхность может также предрасполагать пациента к инфекции из-за избирательного снижения определенных типов лейкоцитов. [52]

Новые конструкции VAD, которые теперь одобрены для использования в Европейском сообществе и проходят испытания для одобрения FDA, почти устранили механические поломки. [ необходима цитата ]

Сложно измерить артериальное давление у пациентов с LVAD, используя стандартный мониторинг артериального давления, и в настоящее время практика заключается в его измерении с помощью ультразвуковой допплерографии у амбулаторных пациентов и инвазивным мониторингом артериального давления у стационарных пациентов . [53]

Инфекция, связанная с VAD, может быть вызвана большим количеством различных организмов: [54]

  • Грамположительные бактерии ( стафилококки , особенно Staph. Aureus , энтерококки )
  • Грамотрицательные бактерии ( Pseudomonas aeruginosa , виды Enterobacter, виды Klebsiella )
  • Грибы, особенно виды Candida

Лечение инфекции, связанной с VAD, чрезвычайно сложно, и многие пациенты умирают от инфекции, несмотря на оптимальное лечение. Первоначальное лечение должно проводиться антибиотиками широкого спектра действия, но необходимо приложить все усилия для получения подходящих образцов для посева. Окончательное решение относительно терапии антибиотиками должно быть основано на результатах микробиологических культур. [ необходима цитата ]

Другие проблемы включают иммуносупрессию , свертывание крови в результате инсульта и кровотечение, вызванное антикоагулянтной терапией. Некоторые из полиуретановых компонентов, используемых в устройствах, вызывают удаление части иммунных клеток при контакте с ними крови. Это предрасполагает пациента к грибковым и некоторым вирусным инфекциям, требующим соответствующей профилактической терапии . [55]

Учитывая множество рисков и изменений в образе жизни, связанных с имплантатами вспомогательных устройств для желудочков [56], важно, чтобы потенциальные пациенты были проинформированы до принятия решения. [57] В дополнение к консультациям врача доступны различные интернет-ресурсы, предназначенные для пациентов, которые помогают в обучении пациентов. [58] [59]

Список имплантируемых устройств VAD [ править ]

Это неполный список, который может никогда не быть полным.
Приветствуются упоминания о дополнениях.

УстройствоПроизводительТипСтатус утверждения по состоянию на июль 2010 г.
HeartAssist5ReliantHeartНепрерывный поток приводится в движение ротором с осевым потоком.Разрешено к использованию в Европейском Союзе. Детская версия одобрена FDA для использования детьми в США. Проходит клинические испытания в США на одобрение FDA.
НовакорМировое СердцеПульсирующий.Был одобрен для использования в Северной Америке, Европейском Союзе и Японии. Сейчас не существует и больше не поддерживается производителем. (Приобретение HeartWare завершено в августе 2012 г.)
HeartMate XVEТоратекПульсирующийОдобрение FDA для BTT в 2001 г. и DT в 2003 г. Обозначение CE. Сейчас редко используется из-за проблем с надежностью.
HeartMate IIТоратекПостоянный осевой поток с приводом от ротора, шариковые и чашки подшипников.Одобрено для использования в Северной Америке и ЕС. Знак CE авторизован. Одобрение FDA для BTT в апреле 2008 г. Недавно одобрено FDA в США для целевой терапии (по состоянию на январь 2010 г.).
HeartMate IIIТоратекНепрерывный поток приводится в движение осевым ротором с магнитной подвеской.Основные испытания HeartMate III начались в 2014 г. и поддерживаются CarewMedicalWear . Одобрение FDA для BTT в 2017 г.
IncorБерлинское сердцеНепрерывный поток приводится в движение осевым ротором с магнитной подвеской.Одобрено для использования в Европейском Союзе. Используется для получения разрешений по гуманитарным соображениям в индивидуальном порядке в США. Начал клинические испытания в США в 2009 году.
Excor PediatricБерлинское сердцеВнешнее мембранное насосное устройство предназначено для детей.Одобрено для использования в Европейском Союзе. FDA предоставило США исключение по использованию гуманитарных устройств в декабре 2011 года.
Ярвик 2000Ярвик СердцеОсевой ротор непрерывного действия на керамических подшипниках.В настоящее время используется в США в качестве моста к пересадке сердца в рамках клинических исследований, одобренных FDA. В Европе Jarvik 2000 получил сертификат CE Mark как для мостовидного протезирования, так и для пожизненного использования. В настоящее время разрабатывается дочерняя версия.
MicroMed DeBakey VADMicroMedНепрерывный поток приводится в действие осевым ротором на керамических подшипниках.Разрешено к использованию в Европейском Союзе. Детская версия одобрена FDA для использования детьми в США. Проходит клинические испытания в США на одобрение FDA.
VentrAssistВентракор [60]Непрерывный поток приводится в движение центробежным ротором с гидродинамической подвеской.Одобрено для использования в Европейском Союзе и Австралии. Компания объявила о банкротстве, в то время как клинические испытания для утверждения FDA продолжались в 2009 году. В настоящее время компания распущена, а интеллектуальная собственность продана Thoratec.
MTIHeartLVADwww.mitiheart.comНепрерывный поток приводится в движение центробежным ротором с магнитной подвеской.В настоящее время проходят испытания на животных, недавно успешно завершенный 60-дневный имплантат теленка.
C-Pulse (теперь «Аквадекс»)Солнечное сердце (теперь «Решения CHF»)Пульсирующий, приводится в действие надувной манжетой вокруг аорты.В настоящее время имеется в продаже
HVADHeartWareМиниатюрное устройство «третьего поколения» с центробежным кровотоком и ротором с гидромагнитной подвеской, которое может быть размещено в перикардиальном пространстве.Получен знак CE для распространения в Европе, январь 2009 г. Получено одобрение FDA в США, ноябрь 2012 г. Начато исследование BTT в США в октябре 2008 г. (завершено в феврале 2010 г.) и исследование DT в США в августе 2010 г. (регистрация завершена в мае 2012 г.). Одобрение FDA для BTT в 2012 г. и DT в 2017 г.
МВАДHeartWareПомпа HeartWare MVAD - это миниатюрное вспомогательное устройство для желудочков, находящееся на стадии разработки, примерно треть размера помпы HeartWare HVAD.HeartWare завершила исследования GLP (сентябрь 2011 г.).
DuraHeartТерумоЦентробежный насос с магнитной подвеской.Сертификат CE, испытания FDA в США продолжаются по состоянию на январь 2010 г.
Thoratec PVAD (Паракорпоральное желудочковое вспомогательное устройство) ТоратекПульсирующая система включает три основных компонента: насос крови, канюли и пневматический привод (консоль с двойным приводом или переносной драйвер VAD).Знак CE авторизован. Получил одобрение FDA для BTT в 1995 году и для восстановления после кардиотомии (операции на открытом сердце) в 1998 году.
IVAD - Имплантируемое желудочковое вспомогательное устройствоТоратекПульсирующая система включает три основных компонента: насос крови, канюли и пневматический привод (консоль с двойным приводом или переносной драйвер VAD).Знак CE авторизован. Получено одобрение FDA для BTT в 2004 году. Разрешено только для внутреннего имплантата, но не для паракорпорального имплантата из-за проблем с надежностью.
FiVADЛевит КардиоУниверсальная беспроводная система для LVAD. Дайте пациентам 6 часов свободыУстройство для исследования, исследование 2 пациентов, проведенное в декабре 2018 г. с Jarvik 2000 LVAD в Астане, проф. Пя. [34]

См. Также [ править ]

  • Внутриаортальный баллонный насос

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b Биркс, EJ; Тэнсли, PD; Харди, Дж; и другие. (2006). «Вспомогательное устройство для левого желудочка и лекарственная терапия для лечения сердечной недостаточности». Медицинский журнал Новой Англии . 355 (18): 1873–1884. DOI : 10.1056 / NEJMoa053063 . PMID  17079761 .
  2. ^ a b «Первый VentrAssist Heart Recovery показан по национальному телевидению» . Ventracor.com . 19 октября 2006 г.
  3. ^ Файдек, B; Krzysztof, J (2–5 сентября 2014 г.). «Система автоматического управления желудочковым вспомогательным устройством». 19-я Международная конференция по методам и моделям в автоматизации и робототехнике (MMAR) : 874–879. DOI : 10.1109 / MMAR.2014.6957472 . ISBN 978-1-4799-5081-2. S2CID  13070912 .
  4. ^ Шульман, АР; Мартенс, Т.П .; Christos, PJ; и другие. (2007). «Сравнение инфекционных осложнений между вспомогательными устройствами левого желудочка с непрерывным и пульсирующим потоком». Журнал торакальной и сердечно-сосудистой хирургии . 133 (3): 841–842. DOI : 10.1016 / j.jtcvs.2006.09.083 . PMID 17320612 . 
  5. ^ "Панель A показывает пульсирующий поток первого поколения слева ve - Open-i" . openi.nlm.nih.gov . Проверено 23 апреля 2018 года .
  6. ^ «Страница 404 не найдена» . ResearchGate . Проверено 23 апреля 2018 года . Cite использует общий заголовок ( справка )
  7. ^ "Компоненты пульсирующего насоса SynCardia TAH" (PDF) . syncardia.com . Проверено 23 апреля 2018 года .
  8. ^ "HeartMate XVE тоже имеет вентиляционную линию, несмотря на то, что он питается от батареи" (PDF) . aldmd.com . Проверено 23 апреля 2018 года .
  9. ^ Убой, MS; Pagani, FD; Роджерс, JG; и другие. (2010). «Клиническое управление вспомогательными устройствами для левого желудочка с непрерывным потоком при тяжелой сердечной недостаточности». Журнал трансплантации сердца и легких . 29 (4): S1–39. DOI : 10.1016 / j.healun.2010.01.011 . PMID 20181499 . 
  10. ^ Fukamachi, Kiyo; Смедира, Николай (август 2005 г.). «Меньшие, безопасные, полностью имплантируемые LVAD: факт или фантазия?». Обзор текущего журнала Американского колледжа кардиологии . 14 (8): 40–42. DOI : 10.1016 / j.accreview.2005.06.001 .
  11. ^ Умный, Фрэнк. «Сердечный насос с магнитной левитацией, имплантированный первому пациенту в США» . «Кардиология сегодня». Октябрь 2008 г.
  12. ^ Пай, CN; Шинши, Т; Асама, Дж; и другие. (2008). «Разработка компактного центробежного перфузионного насоса Maglev, заключенного в титановый корпус» . Журнал перспективного механического проектирования, систем и производства . 2 (3): 343–355. DOI : 10,1299 / jamdsm.2.343 .
  13. ^ Хоши, H; Шинши, Т; Такатани, S (2006). «Кровяные насосы третьего поколения с механическими бесконтактными магнитными подшипниками». Искусственные органы . 30 (5): 324–338. DOI : 10.1111 / j.1525-1594.2006.00222.x . PMID 16683949 . 
  14. ^ "Доктор Дентон Кули и доктор Майкл Э. Дебейки: рок-звезды хьюстонской медицины" . Хьюстонские хроники . 3 апреля 2014 г.
  15. ^ Кирклин, JK; Нафтел, округ Колумбия (сентябрь 2008 г.). «Механическая поддержка кровообращения: регистрация терапии в эволюции» . Кровообращение: сердечная недостаточность . 1 (3): 200–5. DOI : 10,1161 / circheartfailure.108.782599 . PMC 3437761 . PMID 19808290 .  
  16. ^ «Объявлен прогресс Heart Pump - многообещающий шаг в технологии искусственного сердца». Детский день (март): 1,5. 19 марта 1988 г.
  17. ^ Электрическое сердце . PBS.
  18. ^ Дэн Баум. «Нет пульса: как врачи заново изобрели человеческое сердце» . Популярная наука. 2012 г.
  19. ^ "Часто задаваемые вопросы по VAD" . Медицинский центр Колумбийского университета. Цитата: «У пациента, которому имплантирован HeartMate II, обычно снижен пульс». Дата просмотра 27 августа 2016 г.
  20. ^ "Первый пожизненный пациент" . Ярвик Сердце. Архивировано из оригинального 21 ноября 2010 года.
  21. ^ Пациент устанавливает мировой рекорд по продолжительности жизни с устройством для сердечной помощи . Техасский институт сердца. 6 июля 2007 г.
  22. ^ Maugh, Томас (14 июля 2009). «Трансплантат показывает репаративные возможности сердца» . Лос-Анджелес Таймс .
  23. ^ Pagani, FD; Миллер, LW; Рассел, SD; и другие. (2009). «Расширенная механическая поддержка кровообращения с роторным вспомогательным устройством левого желудочка с непрерывным потоком» . Журнал Американского колледжа кардиологии . 54 (4): 312–321. DOI : 10.1016 / j.jacc.2009.03.055 . PMID 19608028 . 
  24. ^ "Гейдельбергские кардиохирурги имплантируют первое в мире новое устройство для сердечной помощи Дебейки" . Науки . 17 августа 2009 года Архивировано из оригинала 18 июля 2011 года.
  25. ↑ Куинн, Дейл (4 августа 2009 г.). «Исследование В.А.: целебный пластырь» . Аризона Дейли Стар . Архивировано из оригинального 7 -го августа 2009 года.
  26. ^ "Исследование ангины у пациентов, перенесших операцию по шунтированию коронарной артерии (АКШ)" . ClinicalTrials.gov . Национальные институты здоровья США. 27 марта 2009 . Проверено 15 сентября 2009 года .
  27. ↑ Хантер, Тим (13 сентября 2009 г.). «Познакомьтесь с бионическим мужчиной Kiwi» . Стандарт Манавату .
  28. ^ "Грант в размере 2,8 миллиона долларов возобновлен на разработку искусственного сердца без пульса" . BusinessWire . 6 августа 2009 г.
  29. ^ «Оценка системы HeartWare LVAD для лечения тяжелой сердечной недостаточности» . Медицинский центр Джона Хопкинса . Май 2009 г.
  30. ^ «HeartWare International превосходит 50 имплантатов в США» . Биомедицина . 20 августа 2009 г.
  31. ^ «Thoratec объявляет о первом человеческом имплантате HeartMate III и начале испытаний с маркировкой CE» . Корпорация Торатек. 20 августа 2009 года Архивировано из оригинала 7 октября 2014 года.
  32. ^ Canseco, Diana C .; Кимура, Ватару; Гарг, Соня; Мукерджи, Шибани; Бхаттачарья, Супарно; Абдисалаам, Салим; Дас, Сандип; Асайтамби, Арумугаме; Маммен, Прадип, Пенсильвания; Садек, Хешам А. (2015). «Разгрузка желудочков человека вызывает пролиферацию кардиомиоцитов» . Журнал Американского колледжа кардиологии . 65 (9): 892–900. DOI : 10.1016 / j.jacc.2014.12.027 . PMC 4488905 . PMID 25618530 .  
  33. ^ "LVAD Wear" . www.carewmedicalwear.com .
  34. ^ a b «Первое использование человеком беспроводной копланарной передачи энергии в сочетании с устройством помощи левого желудочка с непрерывным потоком» . Трансплантация сердца и легких. 4 февраля 2019.
  35. ^ Богаев, Р; Чен, L; Рассел, SD; и другие. (2007). «Медицинские аспекты терминальной сердечной недостаточности: трансплантация и аппаратная терапия I, реферат 1762: новый вариант для женщин с тяжелой сердечной недостаточностью: результаты испытания моста с вспомогательным устройством для левого желудочка с непрерывным потоком HeartMate II для испытания трансплантата» . Тираж . II. Американская Ассоциация Сердца. 116 : 372. Архивировано из оригинала 8 июня 2011 года.
  36. ^ https://www.thoratec.com/medical-professionals/vad-product-information/heartmate3/HeartMate3_PressKit-UK.pdf
  37. ^ Попов, А.Ф .; Hosseini, MT; Зыч, Б; и другие. (2012). «Имплантация вспомогательного устройства левого желудочка HeartWare посредством двусторонней передней торакотомии». Анналы торакальной хирургии . 93 (2): 674–676. DOI : 10.1016 / j.athoracsur.2011.09.055 . PMID 22269746 . 
  38. ↑ Бентон, Сьюзен (19 августа 2008 г.). «Обзор основных клинических испытаний HeartMate II» (PDF) . Корпорация Торатек . Проверено 10 сентября 2009 года .
  39. ↑ Дьюи, Тодд (19 августа 2008 г.). "Основное испытание HeartMate II LVAS" . Сердечно-легочный научно-исследовательский институт. Архивировано из оригинала 13 июля 2007 года.
  40. ^ Магера, Белинда (25 апреля 2008). «FDA одобряет механический сердечный насос HeartMate II для пациентов с сердечной недостаточностью, ожидающих трансплантации органов» . Нью-Йорк – пресвитерианская больница . Архивировано из оригинала 8 мая 2008 года.
  41. ^ Миллер, LW; Pagani, FD; Рассел, SD; и другие. (2007). «Использование устройства непрерывного потока у пациентов, ожидающих трансплантации сердца». Медицинский журнал Новой Англии . 357 (9): 885–896. DOI : 10.1056 / NEJMoa067758 . PMID 17761592 . 
  42. ↑ Гэвин, Кара (23 апреля 2008 г.). «Волнующие времена для сердечных устройств в UM» . Система здравоохранения Мичиганского университета. Архивировано из оригинального 10 мая 2008 года.
  43. ^ "Thoratec HeartMate II LVAS - P060040" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 23 апреля 2008 . Проверено 28 августа 2009 года .
  44. ^ Эйзен, HJ; Хэнкинс, SR (2009). «Роторное вспомогательное устройство левого желудочка с непрерывным потоком» . Журнал Американского колледжа кардиологии . 54 (4): 322–324. DOI : 10.1016 / j.jacc.2009.04.028 . PMID 19608029 . 
  45. ^ Старлинг, RC; Naka, Y; Бойл, AJ; и другие. (Август 2009 г.). «Первоначальное исследование FDA после утверждения результатов реестра INTERMACS с вспомогательным устройством для левого желудочка с непрерывным потоком в качестве моста к трансплантации сердца». Журнал сердечной недостаточности . 15 (6): S46. DOI : 10.1016 / j.cardfail.2009.06.252 .
  46. ^ Миллер, Лесли; Ааронсон и Пагани (2008). «Исследование протокола восстановления Harefield для пациентов с рефрактерной хронической сердечной недостаточностью (HARPS)» . ClinicalTrials.gov . Проверено 3 августа 2009 года .
  47. ^ Роуз, EA; Московиц, AJ; Пакер, М; и другие. (1999). «Исследование REMATCH: обоснование, дизайн и конечные точки. Рандомизированная оценка механической помощи при лечении застойной сердечной недостаточности». Анналы торакальной хирургии . 67 (3): 723–730. DOI : 10.1016 / S0003-4975 (99) 00042-9 . PMID 10215217 . 
  48. ^ Роджерс, JG; Батлер, Дж; Lansman, SL; и другие. (2007). «Хроническая механическая поддержка кровообращения у пациентов с инотроп-зависимой сердечной недостаточностью, которые не являются кандидатами на трансплантацию». Журнал Американского колледжа кардиологии . 50 (8): 741–747. DOI : 10.1016 / j.jacc.2007.03.063 . PMID 17707178 . 
  49. ^ а б Шаффер, JM; Arnaoutakis, GJ; Аллен, Дж. Г.; и другие. (2011). «Осложнения кровотечений и использование продуктов крови с имплантацией вспомогательного устройства левого желудочка». Анналы торакальной хирургии . 91 (3): 740–749. DOI : 10.1016 / j.athoracsur.2010.11.007 . PMID 21352991 . 
  50. ^ a b Гольдштейн, Дэниел Дж .; Роберт Б. Бофорд (2003). «Вспомогательные устройства для левого желудочка и кровотечение: добавление оскорбления к травме». Анналы торакальной хирургии . 75 (6): S42–7. DOI : 10.1016 / s0003-4975 (03) 00478-8 . PMID 12820734 . 
  51. ^ Спаниер, Талия; Оз, М; Левин, H; и другие. (1996). «Активация коагуляции и фибринолитических путей с помощью вспомогательных устройств левого желудочка». Журнал торакальной и сердечно-сосудистой хирургии . 112 (4): 1090–1097. DOI : 10.1016 / s0022-5223 (96) 70111-3 . PMID 8873737 . 
  52. ^ Самуэльс, LE; Kohout, J; Казанова-Гош, Э; и другие. (2008). «Аргатробан как первичный или вторичный послеоперационный антикоагулянт у пациентов, которым имплантированы вспомогательные желудочковые устройства». Анналы торакальной хирургии . 85 (5): 1651–1655. DOI : 10.1016 / j.athoracsur.2008.01.100 . PMID 18442558 . 
  53. ^ Кастанья, Франческо; Stöhr, Эрик Дж .; Пинсино, Альберто; Кокрофт, Джон Р.; Уилли, Джошуа; Решад Гаран, А .; Топкара, Вели К .; Коломбо, Паоло К.; Юзефпольская, Мелана; Макдоннелл, Барри Дж. (2017). «Уникальное кровяное давление и пульсация пациентов с LVAD: текущие проблемы и будущие возможности» . Текущие отчеты о гипертонии . 19 (10): 85. DOI : 10.1007 / s11906-017-0782-6 . ISSN 1522-6417 . PMC 5645430 . PMID 29043581 .   
  54. ^ Гордон, RJ; Quagliarello, B; Лоуи, ФД (2006). «Инфекции, связанные с вспомогательными желудочковыми устройствами». Ланцетные инфекционные болезни . 6 (7): 426–37. DOI : 10.1016 / S1473-3099 (06) 70522-9 . PMID 16790383 . 
  55. ^ Холман, WL; Rayburn, BK; Макгиффин, округ Колумбия; и другие. (2003). «Инфекция в желудочковых вспомогательных устройствах: Профилактика и лечение». Анналы торакальной хирургии . 75 (6 доп.): S48 – S57. DOI : 10.1016 / S0003-4975 (03) 00479-X . PMID 12820735 . 
  56. ^ Marcuccilli, L; Касида, Дж; Петерс, РМ (2013). «Модификация самооценки у пациентов с вспомогательным устройством левого желудочка: начальное исследование» (PDF) . Журнал клинического сестринского дела . 22 (2456–64): 2456–64. DOI : 10.1111 / j.1365-2702.2012.04332.x . ЛВП : 2027,42 / 99069 . PMID 23506318 .  
  57. ^ Mcillvennan, СК; Аллен, Луизиана; Nowels, C; Брике, А; Кливленд, JC; Мэтлок, ДД (2014). «Принятие решения о назначении терапии вспомогательными устройствами для левого желудочка:« выбора не было »против« я ужасно много думал об этом » » . Циркуляция: сердечно-сосудистые качества и исходы . 7 (3): 374–80. DOI : 10,1161 / CIRCOUTCOMES.113.000729 . PMC 4081474 . PMID 24823949 .  
  58. ^ Яковетто, MC; Мэтлок, ДД; Mcillvennan, CK; и другие. (2014). «Образовательные ресурсы для пациентов, рассматривающих возможность использования вспомогательного устройства левого желудочка: перекрестный обзор интернет-материалов, печатных и мультимедийных материалов» . Циркуляция: сердечно-сосудистые качества и результаты . 7 (6): 905–11. DOI : 10,1161 / CIRCOUTCOMES.114.000892 . PMID 25316772 . 
  59. ^ Мэтлок, DD; Аллен, Луизиана; Томпсон, JS; Макилвеннан, СК (31 июля 2014 г.). «Устройство помощи при принятии решения для вспомогательного устройства левого желудочка (LVAD) для целевой терапии. Устройство для пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью» (PDF) . Медицинский факультет Университета Колорадо.
  60. ^ Ventracor был ликвидирован 3 июля 2009 года, в результате чего активы компании, включая ее интеллектуальную собственность, данные клинических испытаний, завод и оборудование, а также остаточные активы, будут выставлены на продажу Бойд, Тони (13 июля 2009 года). «Нет сердца» . Деловой зритель . Проверено 15 сентября 2009 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • MyLVAD.com - небрендовый сайт с информацией о различных LVAD.