Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Мониторинг вирусной нагрузки на ВИЧ - это регулярное измерение вирусной нагрузки отдельных ВИЧ-положительных людей в рамках их личного плана лечения ВИЧ / СПИДа . [1] Подсчет вирусной нагрузки является рутинной процедурой перед началом лечения ВИЧ. [1]

Типы [ править ]

Могут использоваться различные тесты на вирусную нагрузку. Один из способов классификации тестов - это тест на нуклеиновую кислоту или тест на ненуклеиновую кислоту. [2] Разница в стоимости и времени, необходимом для получения результата, могут быть факторами при выборе типа используемого теста. [3]

Использует [ редактировать ]

Мониторинг вирусной нагрузки используется ВИЧ-инфицированными для разработки плана индивидуального лечения ВИЧ / СПИДа . [1]

Перед началом лечения ВИЧ обычно проводится подсчет вирусной нагрузки. [1] Если лечение не меняется, то вирусная нагрузка проверяется каждые 3-4 месяца, чтобы подтвердить стабильно низкую вирусную нагрузку. [1] Пациенты, которые являются стабильными с медицинской точки зрения и имеют низкую вирусную нагрузку в течение двух лет, могут получать подсчет вирусной нагрузки каждые 6 месяцев вместо трех. [1] Если показатель вирусной нагрузки нестабилен или достаточно низкий, то это может быть причиной изменить лечение ВИЧ. [1] Если лечение ВИЧ изменено, то через 2–8 недель следует проверить вирусную нагрузку. [1]

Типовая интерпретация результатов [ править ]

Предыдущие руководства по лечению рекомендовали начинать лечение всем, у кого вирусная нагрузка превышает 100 000 копий / мл крови. В настоящее время стандартным лечением в США является начало антиретровирусного лечения при обнаружении положительного ВИЧ-статуса. ВИЧ - это ретровирус , РНК-вирус, который проникает в клетку- хозяин и использует механизм репликации ДНК хозяина и фермент обратной транскриптазы для получения ДНК из генома вирусной РНК . ВИЧ также продуцирует интегразуфермент, который используется для интеграции вновь полученной вирусной ДНК в ДНК хозяина. Затем вирус реплицируется каждый раз, когда реплицируется ДНК клетки-хозяина. Из-за природы вируса препараты, используемые для лечения ВИЧ, называются антиретровирусными препаратами, а курс лечения называется антиретровирусной терапией (АРТ). Эти сильнодействующие лекарства не могут вылечить человека; Однако они могут управлять вирусом и замедлять прогрессирование ВИЧ-инфекции. Строгое соблюдение предписанной схемы АРТ жизненно важно для борьбы с заболеванием. [ необходима цитата ]

В настоящее время рекомендуется высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ). ВААРТ подразумевает прием комбинации (схемы) трех или более препаратов АРТ, по крайней мере, из двух разных классов препаратов. Существует шесть классов препаратов для АРТ: [ необходима цитата ]

Каждый класс лекарств использует свой способ действия для блокирования вируса. Лечение более эффективно в борьбе с вирусом, когда используется комбинация лекарств из разных классов. ВААРТ также снижает риск развития лекарственной устойчивости. Тесты на вирусную нагрузку используются для отслеживания эффектов АРТ, отслеживания подавления вируса и выявления неудач лечения. Успешная комбинированная АРТ должна привести к снижению вирусной нагрузки на 1,5–2 log (30–100 раз) в течение шести недель, при этом вирусная нагрузка упадет ниже предела обнаружения в течение четырех-шести месяцев. [4]

График лабораторного наблюдения за пациентами, получающими АРТ:

Индикация количества CD4 [ править ]

Мониторинг вирусной нагрузки на ВИЧ дополняет подсчет CD4, что является еще одним видом тестов, связанных с мониторингом ВИЧ. Распространено заблуждение относительно того, когда проводить анализ на CD4. [1] Результаты теста на вирусную нагрузку помогают определить, когда указывается количество CD4. [1] Клетки CD4 являются основной мишенью ВИЧ. Тест на CD4 определяет количество Т-хелперов и часто сочетается с тестированием на вирусную нагрузку для отслеживания прогрессирования ВИЧ. Тест на CD4 показывает силу иммунной системы, но не сообщает о вирусной активности. Как установлено Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), человек с ВИЧ и числом CD4 ниже 200 или процентным содержанием CD4 ниже 14% считается больным СПИДом . [5]Повышенное количество CD4 может быть результатом иммунного ответа на инфекцию или недавней вакцинации . Снижение числа CD4 в сочетании с более высокими показателями теста на вирусную нагрузку указывает на повышенный риск заболевания оппортунистическими заболеваниями . [ необходима цитата ]

Вспышки в данных [ править ]

При приеме АРТ у некоторых пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой вирусная нагрузка может увеличиваться до низкого уровня (обычно ниже 400 копий / мл крови), а затем возвращаться к неопределяемому уровню. Эти временные всплески не указывают на то, что у вируса развивается устойчивость к лекарственной терапии. Волны чаще возникают зимой, что свидетельствует о связи с такими заболеваниями, как простуда или грипп. [6] Скачки вирусной нагрузки частично объясняются различными факторами, связанными с пациентом, и считаются относительно обычным явлением. Высокий уровень и устойчивое увеличение вирусной нагрузки часто связаны с развитием лекарственной устойчивости и / или вирусных мутаций и часто требуют изменений в АРТ. [ необходима цитата ]

Особые популяции [ править ]

Период окна для теста - это промежуток времени от первоначального события заражения до того, как болезнь может быть обнаружена. [7] Контакт с ВИЧ с последующей репликацией вируса может занять до шести месяцев, чтобы достичь уровня, обнаруживаемого многими методами тестирования. Тест на антитела к ВИЧ обычно выявляет антитела к ВИЧ в течение двух-восьми недель, но может давать достоверный отрицательный результат в течение 2-6 месяцев после первоначального заражения. Тесты на вирусную нагрузку также могут использоваться для диагностики ВИЧ-инфекции, особенно у детей младше 18 месяцев, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, где наличие материнских антител не позволяет использовать диагностические тесты на основе антител ( ELISA ) . [8]Объединенное тестирование вирусной РНК сокращает период окна до среднего значения 17 дней (95% ДИ, 13–28 дней). [9] Хотя использование этого теста для диагностики не является стандартом лечения, в сообществах с высокой распространенностью ВИЧ этот тест имеет значительно улучшенную прогностическую ценность отрицательного результата по сравнению с тестами 3-го и 4-го поколения для выявления острых ВИЧ-инфекций. [10] [11]

Побочные эффекты [ править ]

Практика безопасного секса рекомендована людям с низкой вирусной нагрузкой, как и всем остальным. [12] Исследователи задались вопросом, будут ли люди, которым сказали, что у них низкая вирусная нагрузка, отреагировать на эту информацию снижением уровня использования методов безопасного секса. [12] По состоянию на 2010 год дальнейшие исследования могут прояснить неопределенность вокруг этой идеи. [12]

История [ править ]

В январе 2008 года исследователи из Швейцарии опубликовали то , что было бы назвать швейцарское заявление , спорно утверждая , что ВИЧ-инфицированные лица 1) по антиретровирусной терапии, 2) с вирусной нагрузкой по 40 копий на мл, и 3) без каких - либо других заболеваний, передаваемых половым путем заболеваний можно предположить, что они сами или их партнеры не передают болезнь здоровым, ВИЧ-отрицательным партнерам. [13] Были высказаны опасения, что измерения концентрации вируса ВИЧ в крови в то время могут не отражать фактическое количество вирусов в сперме, и, таким образом, Заявление может поощрять излишне рискованные сексуальные практики, хотя авторы Заявления утверждали, что приняли это во внимание. [14]

15 июня 2010 года FDA одобрило первый диагностический тест, способный обнаруживать антигены ВИЧ и антитела к ВИЧ. Комбинированный тест Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab, тест четвертого поколения, имеет повышенную чувствительность для выявления инфекций во время острой фазы (по сравнению с тестами 1-го и 3-го поколения), когда иммунная система все еще вырабатывает антитела, а вирус при бесконтрольной репликации, в одном исследовании удалось обнаружить 83% таких инфекций. [15]

Общество и культура [ править ]

Человек, который может не подозревать об инфекции, очень заразен в это время, но может дать отрицательный результат на ВИЧ с помощью тестов, выявляющих только антитела против ВИЧ. Хотя тестирование на амплификацию нуклеиновых кислот NAAT является более дорогостоящим и может занять неделю на обработку, некоторые утверждали, что он все еще может быть предпочтительным способом скрининга на ВИЧ. [3]

Зараженность [ править ]

Чем выше значение вирусной нагрузки, тем больше вирусных элементов содержится в крови и других жидкостях организма. Например, люди с ВИЧ наиболее заразны на самых ранних (острых) стадиях инфекции, иногда с миллионами копий ВИЧ на сантилитр крови. Согласно одной из оценок, большинство случаев передачи инфекции среди мужчин-геев в Великобритании происходит во время первичной инфекции. [16] Это потому, что на этой фазе иммунный ответ все еще развивается. Уровни антител против вируса во время острой инфекции часто слишком низкие, чтобы их можно было обнаружить, а это означает, что тест на антитела для высокоинфекционного человека может быть отрицательным. [ необходима цитата ]

Существует по крайней мере один задокументированный случай, когда ВИЧ-инфицированный человек с неопределяемой вирусной нагрузкой заразил своего партнера. [17] Тем не менее, два недавних крупных исследования серодискордантных пар, в которых у положительного партнера была неопределяемая вирусная нагрузка, не выявили случаев связанной передачи, несмотря на, по крайней мере, некоторые незащищенные половые контакты между парами. [18] [19] HPTN 052 , третье исследование, обнаружило одно событие связанной передачи в тестовой группе из 886 пар, [20] хотя неясно, достиг ли первоначально инфицированный партнер в этом случае неопределяемой вирусной нагрузки в то время. передачи. [21]

Вирусная нагрузка в крови несовершенно соответствует вирусной нагрузке в других частях тела. Люди с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​крови могут не иметь неопределяемой вирусной нагрузки в других жидкостях организма, таких как сперма или вагинальные выделения. В одном недавнем исследовании из 83 мужчин с неопределяемой вирусной нагрузкой у 21 была очень небольшая, но не определяемая вирусная нагрузка в сперме. [22] Однако неясно, насколько это на самом деле увеличивает риск передачи.

Дистрибьюторы [ править ]

Тест на нуклеиновую кислоту [ править ]

Тесты на нуклеиновые кислоты - типичный способ измерения вирусной нагрузки, в том числе на ВИЧ.

Тесты, не основанные на нуклеиновых кислотах [ править ]

ExaVir ™ Load Version 3 от Cavidi AB - это в основном ручной тест, который имеет европейское разрешение регулирующих органов (CE-Mark) для клинического использования, а также используется для мониторинга вирусной нагрузки. Активность связанной с вирусом обратной транскриптазы (ОТ) измеряется и, следовательно, может обнаруживать все типы и подтипы ВИЧ. [2] Технология не требует сложных лабораторий. [34] [35]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g h i j Ассоциация медицины ВИЧ (февраль 2016 г.), «Пять вещей, которые должны задавать врачам и пациентам» , « Выбирать разумно» : инициатива ABIFoundation , Ассоциация медицины ВИЧ , получено 9 мая 2016 г.
  2. ^ а б Мальмстен, Андерс; Шао, Син-Ву; Sjödahl, Staffan; Фредрикссон, Ева-Лена; Петтерссон, Ингвар; Лейтнер, Томас; Källander, Clas FR; Сандстрём, Эрик; Гроновиц, Дж. Саймон (2005). «Улучшенное определение вирусной нагрузки ВИЧ-1 на основе активности обратной транскриптазы, выделенной из плазмы человека». Журнал медицинской вирусологии . 76 (3): 291–6. DOI : 10.1002 / jmv.20360 . PMID 15902697 . 
  3. ^ a b Каррис М.Ю., Андерсон С.М., Моррис С.Р., Смит Д.М., Литтл С.Дж.; Андерсон; Моррис; Смит; Литтл (июнь 2012 г.). «Экономия средств, связанная с тестированием антител, антигенов и нуклеиновых кислот для диагностики острой ВИЧ-инфекции» . J. Clin. Microbiol . 50 (6): 1874–8. DOI : 10.1128 / JCM.00106-12 . PMC 3372146 . PMID 22442319 .  CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  4. ^ Панель DHHS по антиретровирусным рекомендациям для взрослых и подростков. Руководство по использованию антиретровирусных препаратов у взрослых и подростков, инфицированных ВИЧ. 4 мая 2006 г. (доступно для скачивания на AIDSInfo)
  5. ^ Министерство здравоохранения и социальных служб США. 2009. ВИЧ и его лечение: что вы должны знать. Доступно для загрузки с https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/PerinatalGL.pdf
  6. ^ Картер М. (2008). Большинство всплесков вирусной нагрузки непродолжительны и не имеют значения. Публикации NAM. Доступно на http://www.aidsmap.com/Most-viral-load-blips-are-short-lasting-and-of-no-significance/page/1430421/
  7. ^ Период окна тестирования. (2010). aids.gov. Доступно по адресу http://aids.gov/hiv-aids-basics/prevention/your-hiv-status/testing-window-period/
  8. ^ IV. Проблема диагностики. Чрезвычайный план президента США по оказанию помощи больным СПИДом. Доступно на http://www.pepfar.gov/progress/76907.htm
  9. ^ Фибиг, EW; Райт, диджей; Rawal, BD; Гарретт, ЧП; Шумахер, RT; Peddada, L; Heldebrant, C; Smith, R; Конрад, А; Kleinman, SH; Буш, депутат (2003). «Динамика ВИЧ-виремии и сероконверсии антител у доноров плазмы: значение для диагностики и определения стадии первичной ВИЧ-инфекции». СПИД . 17 (13): 1871–189. DOI : 10.1097 / 00002030-200309050-00005 . PMID 12960819 . 
  10. ^ Patel, P .; MacKellar, D .; Simmons, P .; Uniyal, A .; Gallagher, K .; Bennett, B .; Салливан, Т.Дж.; Ковальский, А .; и другие. (2010). «Обнаружение острой инфекции вируса иммунодефицита человека с использованием 3 различных скрининговых иммуноанализов и тестирования амплификации нуклеиновых кислот для РНК вируса иммунодефицита человека, 2006-2008» . Архивы внутренней медицины . 170 (1): 66–74. DOI : 10,1001 / archinternmed.2009.445 . PMID 20065201 . 
  11. ^ Коэн, Майрон S .; Гей, Синтия Л .; Буш, Майкл П .; Хехт, Фредерик М. (2010). «Выявление острой ВИЧ-инфекции» . Журнал инфекционных болезней . 202 (S2): S270–7. DOI : 10,1086 / 655651 . PMID 20846033 . 
  12. ^ a b c Kalichman, Seth C .; Черри, Чонси; Амарал, Кристина М .; Swetzes, Конни; Итон, Лиза; Мэйси, Рене; Греблер, Тамар; Каличман, Мойра О. (2010). «Приверженность к антиретровирусной терапии и риски передачи ВИЧ: последствия для подходов« тест и лечение »к профилактике ВИЧ» . Уход за больными СПИДом и ЗППП . 24 (5): 271–277. DOI : 10,1089 / apc.2009.0309 . ISSN 1087-2914 . PMC 2875951 . PMID 20438373 .   
  13. ^ Вернацца, P; Бернар, Э.Дж. (29 января 2016 г.). «ВИЧ не передается при полностью подавляющей терапии: Швейцарское заявление - восемь лет спустя» . Швейцарский медицинский еженедельник . DOI : 10.4414 / smw.2016.14246 .
  14. Перейти ↑ Ballantyne, Coco (сентябрь 2008 г.). «Математический анализ и анализ спермы ставят под сомнение позицию Швейцарии в отношении ВИЧ» . Природная медицина . 14 (9): 896–896. DOI : 10.1038 / nm0908-896a .
  15. ^ Чавес П., Весоловски Л., Патель П., Делани К., Оуэн С. М.; Весоловски; Патель; Делейни; Оуэн (декабрь 2011 г.). «Оценка эффективности анализа Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo Assay». J. Clin. Virol . 52 Дополнение 1: S51–5. DOI : 10.1016 / j.jcv.2011.09.010 . PMID 21983253 . CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  16. ^ Филлипс, Эндрю N; Камбиано, Валентина; Накагава, Фумиё; Браун, Элисон Э; Лампе, Фиона; Роджер, Элисон; Шахтеры, Алек; Элфорд, Джонатан; Харт, Грэм; Джонсон, Энн М; Лундгрен, Йенс; Дельпеч, Валери C (2013). «Информация о ВИЧ и СПИДе :: Вирусная нагрузка и риск передачи - Первичная инфекция и передача половым путем» . PLOS ONE . 8 (2): e55312. Bibcode : 2013PLoSO ... 855312P . DOI : 10.1371 / journal.pone.0055312 . PMC 3574102 . PMID 23457467 . Проверено 1 февраля 2015 .  
  17. ^ Stürmer, M; Doerr, HW; Бергер, А; Гуте, П. (2008). «Возможна ли передача ВИЧ-1 в невиремических серодискордантных парах?». Противовирусная терапия . 13 (5): 729–32. PMID 18771057 . 
  18. ^ Категория: Лечение как профилактика. «CROI 2014: Передача ВИЧ через секс без презерватива [ВИДЕО] | Лечение как профилактика» . hivandhepatitis.com . Проверено 1 февраля 2015 .
  19. ^ Дерек Тачук Опубликовано: 15 ноября 2006 г. (2006-11-15). «Информация о ВИЧ и СПИДе :: Испания обнаружила, что у серодискордантных пар, занимающихся незащищенным сексом до зачатия, случаев передачи ВИЧ нет» . Aidsmap.com . Проверено 1 февраля 2015 .
  20. ^ Коэн, Майрон S .; Chen, Ying Q .; Макколи, Мэрибет; Гэмбл, Тереза; Hosseinipour, Mina C .; Кумарасами, Нагалингесваран; Хаким, Джеймс Дж .; Кумвенда, Джонстон; Гринштейн, Беатрис; Пилотто, Хосе Х.С. Годболе, Шила В .; Мехендейл, Санджай; Чариялертсак, Суват; Santos, Breno R .; Mayer, Kenneth H .; Хоффман, Ирвинг Ф .; Eshleman, Susan H .; Пивовар-Мэннинг, Эстель; Ван, Лэй; Махема, Иосиф; Миллс, Лиза А .; Де Брюн, Гай; Санне, Ян; Эрон, Джозеф; Галант, Джоэл; Хавлир, Дайан; Суинделлс, Сьюзен; Рибаудо, Хизер; Эльхаррар, Ванесса; и другие. (2011). «Профилактика ВИЧ-1 с помощью ранней антиретровирусной терапии» . Медицинский журнал Новой Англии . 365 (6): 493–505. DOI : 10.1056 / nejmoa1105243 .PMC  3200068 . PMID  21767103 .
  21. ^ «Сосредоточившись конкретно на одной передаче ВИЧ, которая произошла в группе немедленного лечения, Коэн отметил, что ВИЧ-отрицательный партнер дал положительный результат на вирус - с помощью стандартного Вестерн-блоттинга - на 85-й день исследования, тогда как ВИЧ-положительный партнер дал положительный результат. первая неопределяемая вирусная нагрузка была задокументирована через 28 дней после включения в исследование. Исследователи полагают, что ВИЧ-отрицательный партнер был инфицирован по крайней мере за 50 дней до положительного результата теста, вероятно, на 84-190 дней раньше. Другими словами, ВИЧ-отрицательный партнер, вероятно, был инфицирован. инфицированы вирусом до того, как ВИЧ-положительный партнер смог достичь неопределяемой вирусной нагрузки во время лечения ».
  22. ^ «Главные новости: необнаруживаемая вирусная нагрузка? Не обязательно в сперме - Тим Хорн» . Aidsmeds.com. 2012-04-03 . Проверено 1 февраля 2015 .
  23. ^ Полный список тестов доноров для скрининга инфекционных агентов и диагностических тестов на ВИЧ. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 30 ноября 2010 г. (доступно для загрузки с https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/BloodBloodProducts/ApprovedProducts/LicensedProductsBLAs/BloodDonorScreening/InfectiousDisease/UCM080466
  24. ^ Отделение по делам потребителей (CBER) (2010-08-17). «Монитор-тест Roche Amplicor HIV-1» . Fda.gov . Проверено 16 октября 2012 .
  25. ^ Отделение по делам потребителей (CBER). «NucliSens HIV-1 QT» . Fda.gov . Проверено 16 октября 2012 .
  26. ^ «TRUGENE® HIV-1 Genotyping Kit и OpenGene® DNA Sequencing System- BK110007» . Fda.gov. 2011-03-10 . Проверено 16 октября 2012 .
  27. ^ "Система генотипирования ViroSeq HIV-1 с генетическим анализатором 3700" . Fda.gov . Проверено 16 октября 2012 .
  28. ^ Отделение по делам потребителей (CBER). «VERSANT HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)» . Fda.gov . Проверено 16 октября 2012 .
  29. ^ Отделение по делам потребителей (CBER). «Тест Procleix Ultrio Plus» . Fda.gov . Проверено 16 октября 2012 .
  30. ^ Josko, D (2010). «Молекулярная вирусология в клинической лаборатории». Клиническая лабораторная наука . 23 (4): 231–6. PMID 21140798 . 
  31. ^ «Вирус иммунодефицита человека, тип 1 (ВИЧ-1), анализ обратной транскрипции (RT), полимеразная цепная реакция (ПЦР)» . Fda.gov. 2007-01-31 . Проверено 16 октября 2012 .
  32. ^ Отделение по делам потребителей (CBER) (2009-02-18). «Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent Kit, Abbott RealTime HIV-1 Calibrator Kit, Abbott RealTime HIV-1 Control Kit» . Fda.gov . Проверено 16 октября 2012 .
  33. ^ Отделение по делам потребителей (CBER) (2009-02-19). «COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HIV-1 Test, 48 тестов; COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan Wash Reagent, 5,1 л» . Fda.gov . Проверено 16 октября 2012 .
  34. ^ Гринграсс, Вики Л .; Тернбулл, Шеннон П .; Хокинг, Джейн; Данн, Аманда Л .; Тачеджян, Гильда; Корриган, Гэри Э .; Кроу, Сюзанна М. (2005). «Оценка недорогого анализа обратной транскриптазы для мониторинга вирусной нагрузки ВИЧ-1 в плазме» . Текущие исследования ВИЧ . 3 (2): 183–90. DOI : 10.2174 / 1570162053506955 . PMID 15853722 . 
  35. ^ Дженнингс, C .; Fiscus, SA; Кроу, С.М.; Данилович, А.Д .; Morack, RJ; Scianna, S .; Cachafeiro, A .; Брамбилла, диджей; и другие. (2005). «Сравнение двух суррогатных анализов РНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) со стандартным анализом РНК ВИЧ» . Журнал клинической микробиологии . 43 (12): 5950–6. DOI : 10.1128 / JCM.43.12.5950-5956.2005 . PMC 1317157 . PMID 16333081 .  

Внешние ссылки [ править ]

  • Вирусная нагрузка , презентация для потребителей с сайта AIDS.gov