Astellas Pharma Inc. (ア ス テ ラ ス 製 薬 株式会社, Asuterasu Seiyaku Kabushiki-gaisha ) - японская транснациональная фармацевтическая компания , образованная 1 апреля 2005 года в результате слияния Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. (山 之 内 製 薬, Yamanouchi Seiyaku Kabha ) и Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. (藤 沢 薬子, Fujisawa Yakuhin Kōgyō Kabushiki-gaisha ) . 5 февраля 2020 г. компания объявила о смене руководства, вступающей в силу с 1 апреля 2020 г. [6]
Тип | Общественный ( KK ) |
---|---|
Торгуется как | |
Промышленность | Фармацевтическая |
Предшественники | Yamanouchi Pharmaceutical Fujisawa Pharmaceutical (слияние в 2005 г.) |
Основан | 1 апреля 2005 г . |
Штаб-квартира | 2-5-1, Nihonbashi-Honcho, Chūō-ku , Токио 103-8411, Япония |
Ключевые люди | Кендзи Ясукава ( президент и генеральный директор ) |
Продукты |
|
Доход | 11 060 000 000 долларов США ( 2013 финансовый год ) |
Чистый доход | 1 280 000 000 долларов США (1 139 000 000 000 иен ) (2013 финансовый год) |
Всего активов | 14,86 миллиарда долларов (2016) [1] |
Количество работников | 17 217 (2016) [2] |
Дочерние компании | Астеллас США |
Веб-сайт | www.astellas.com/en/ |
Сноски / ссылки [3] [4] [5] |
Astellas является членом Mitsubishi UFJ Financial Group (MUFJ) кейретса .
История
Ранние основы
Компания Fujisawa Shoten была основана в 1894 году Томокичи Фудзисава в Осаке и была переименована в Fujisawa Pharmaceutical Co. в 1943 году. Yamanouchi Yakuhin Shokai была основана в 1923 году Кендзи Яманучи в Осаке. Компания была переименована в Yamanouchi Pharmaceutical Co. в 1940 году и переехала в Токио в 1942 году. Обе компании начали свою зарубежную экспансию примерно в одно и то же время, открыв офисы на Тайване в 1962 и 1963 годах соответственно, а в США и Европе с 1977 года. .
Недавние времена и слияния
Fujisawa приобрела Lyphomed в 1990 году, после чего открыла свой научно-исследовательский центр в США в Дирфилде, штат Иллинойс . Центр исследований и разработок Yamanouchi в Лейдердорпе был основан в результате приобретения фармацевтического подразделения Royal Gist Brocades в 1991 году. Fujisawa и Yamanouchi объединились в «слиянии равных», образовав Astellas Pharma 1 апреля 2005 года. распространяться под оригинальной торговой маркой якобы из-за высокой узнаваемости торговой марки. [7] Astellas заключила соглашение о сотрудничестве с CoMentis с 2008 по 2014 год, направленное на разработку терапевтических средств с ингибиторами бета-секретазы для лечения болезни Альцгеймера . [8]
В 2009 году продукты компании Prograf и Advagraf, содержащие такролимус, показали, что они подвержены ошибкам дозирования в Европе, что привело к серьезным побочным реакциям у ряда пациентов из-за недостатков в упаковке и маркировке, дефицит был исправлен после предупреждения MHRA Великобритании. . [9]
9 июня 2010 года Астеллас приобрела OSI Pharmaceuticals за 4,0 миллиарда долларов. В декабре 2014 года Астеллас расширил свое 18-месячное сотрудничество с Cytokinetics, сосредоточившись на исследованиях и разработках и коммерциализации активаторов скелетных мышц. Компании объявили, что продвинут разработку CK-2127107 (быстрого активатора скелетных тропонинов) в фазу II клинических испытаний для лечения спинальной мышечной атрофии и, возможно, других нервно-мышечных состояний. Ожидалось, что сотрудничество принесет Cytokinetics более 600 миллионов долларов, а также 75 миллионов долларов в виде промежуточных платежей. [10] В ноябре 2015 года компания объявила о своем намерении приобрести Ocata Therapeutics (ранее Advanced Cell Technology) за 379 миллионов долларов. [11] Сделка была завершена в феврале 2016 года. [11] [12] Позже, в ноябре 2015 года, компания объявила, что продаст свой дерматологический бизнес компании LEO Pharma за 725 миллионов долларов. [13] В октябре 2016 года Астеллас объявил о приобретении Ganymed Pharmaceuticals за 1,4 миллиарда долларов [14]
В апреле 2017 года компания объявила, что приобретет бельгийскую фирму по открытию новых лекарств Ogeda на общую сумму до 800 миллионов евро, укрепив свой портфель на поздних стадиях за счет фезолинетанта, кандидата на лекарства от Ogeda . [15] В ноябре 2017 года компания объявила, что воспользовалась опционом на покупку Mitobridge в Кембридже, штат Массачусетс, которая занимается разработкой методов лечения мышечной дистрофии Дюшенна и возрастных заболеваний . [16]
В августе 2018 года Astellas объявила о приобретении Quethera Limited за 109 миллионов долларов. [17] [18] В декабре 2018 года компания объявила о приобретении Potenza Therapeutics, Inc. [19]
В декабре 2019 года Astellas Pharma объявила о приобретении Audentes Therapeutics Inc примерно за 3 миллиарда долларов наличными [20] [21] [22], а также о приобретении Xyphos Biosciences, Inc. в конце того же месяца. [23] [24] Audentes будет действовать как дочерняя компания, находящаяся в полной собственности Astellas, и будет служить центром передового опыта для недавно созданного Основного направления генетического регулирования, обеспечивая лидерство в продвижении конвейера AAV за счет коммерциализации, расширения производства и следующего поколения исследовательские инициативы. [25] Приобретение включает Astellas, получившую технологическую платформу Xyphos Advanced Cellular Control с помощью Engineered Ligands (ACCEL). [26]
Smyraf от Astellas Pharma (ингредиент: пецитиниб ) получил одобрение регулирующих органов для лечения ревматоидного артрита , третьего орального ингибитора янус-киназы (JAK), получившего одобрение. [27]
В октябре 2020 года Astellas объявила о приобретении iota Biosciences, Inc. за 127,5 миллиона долларов, при этом акционеры имеют право получить до 176,5 миллиона долларов при достижении заранее определенных показателей. [28]
История приобретения
Ниже представлены основные слияния и поглощения компании, а также ее исторические предшественники (это неполный список):
Астеллас |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Споры
В июне 2016 года Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI) отстранила Астеллас на год после того, как она «намеренно ввела в заблуждение PMCPA». [29] В частности, Астеллас не раскрыл полностью характер собрания, которое претендовало на роль «настоящего консультативного совета». [30]
В мае 2017 года ABPI продлило отстранение еще на 12 месяцев, основываясь на выводах о том, что Астеллас не осуществлял надлежащего надзора и обучения медсестер и не предоставил полную информацию о назначении некоторых лекарств. [31]
В июне 2017 года Астеллас был объявлен выговор за «производство большого количества рекламных материалов, которые использовались в течение нескольких лет, которые не включали требуемую информацию о назначении лекарств, связанную с некоторыми серьезными или распространенными побочными реакциями, предупреждениями и мерами предосторожности, для всего восемь препаратов ». [30]
В декабре 2018 года Управление по соблюдению правил в отношении лекарств, отпускаемых по рецепту (PMCPA), опубликовало свои выводы после утверждения о том, что Астеллас «ненадлежащим образом предоставил финансирование исследований» старшему врачу британской больницы, что непосредственно привело к тому, что больница приняла протокол, от которого впоследствии отказались. менее чем через три года «из-за плохих результатов». [32] В этом отчете Астеллас был сделан выговор за то, что она не предоставила следователям достаточную и своевременную информацию.
В апреле 2019 года Астеллас согласился выплатить Министерству юстиции США 100 миллионов долларов, чтобы разрешить обвинения в сговоре с целью предоставления откатов через фонды доплаты Medicare. [33]
Бизнес
Сферы франшизы «Астеллас» - урология , иммунология ( трансплантация ), кардиология и инфекционные болезни . Приоритетными направлениями НИОКР являются инфекционные болезни , диабет , желудочно-кишечные заболевания , онкология , болезни центральной нервной системы .
Недавно было отмечено, что Astellas Venture Management профинансировала компанию Oncorus, которая недавно привлекла 79,5 млн долларов в рамках раунда финансирования серии B для продвижения двух онколитических вирусов в стадии разработки. [34]
Продукты
Некоторые из ключевых продуктов, производимых Астеллас, включают:
- Аденокард ( аденозиновая инъекция) - агент фармакологического стресса для сканирования перфузии миокарда.
- Аденоскан (аденозиновая инъекция) - фармакологический стресс-агент для сканирования перфузии миокарда.
- Адваграф ( такролимус ) - Профилактика отторжения органов после трансплантации
- AmBisome ( амфотерицин B ) - противогрибковое средство - продается компанией Gilead Sciences .
- Amevive ( Alefacept ) - бляшки псориаза
- Astagraf XL ( такролимус ) - Профилактика отторжения органов после трансплантации
- Cresemba ( изавуконазол ) - противогрибковое
- Энфортумаб ведотин - конъюгат антитело-лекарственное средство для лечения местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы
- Фломакс ( тамсулозина гидрохлорид) - доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
- Капсулы Flomax MR были сняты с производства в 2005 году, их заменили Flomaxtra XL, содержащие тот же активный ингредиент [35]
- Лексискан ( инъекция регаденозона ) - Фармакологический стресс-агент для сканирования перфузии миокарда.
- Макуген ( пегаптаниб натрия) - антиангиогенный препарат - продается Gilead Sciences в США и Pfizer за пределами США.
- Микамин ( микафунгин натрия) - противогрибковое средство
- Myrbetriq ( мирабегрон ) - гиперактивный мочевой пузырь (OAB) - продается только компанией Pfizer за пределами США.
- Prograf ( такролимус ) - Профилактика отторжения органов после трансплантации
- Протопик ( мазь такролимуса ) - Атопический дерматит ( экзема )
- Симорон ( метадон HCL ) - заместительная терапия опиоидами
- Тарцева ( эрлотиниб ) - немелкоклеточный рак легкого и рак поджелудочной железы - на рынке с Hoffmann-La Roche (Genentech).
- Ваприсол ( кониваптан ) - гипонатриемия
- Vesicare ( солифенацина сукцинат) - гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) - продается с GlaxoSmithKline .
- Вибатив ( телаванцин ) - бактерицидный липогликопептид - продается с Theravance .
- Xospata ( гильтеритиниб ) - тирозинкиназа рецептора AXL
- Xtandi ( энзалутамид ) - рак простаты - продается с Pfizer .
Дистрибьюторские соглашения
В 2007 году компания сузила распространение Advagraf и Prograf в Великобритании до единственного дистрибьютора, UniChem, в ответ на жалобы фармацевтов на наличие лекарств из оптовых источников. [36] В 2010 году это узкое распределение было изменено до трех фирм, охватывающих все ее продукты в Великобритании: AAH, Alliance Healthcare и Phoenix Healthcare Distribution. [37]
Операции
Штаб-квартира компании находится в Токио , а исследовательские центры - в Цукубе и Осаке . Клинические разработки сосредоточены в Нортбруке, Иллинойс , Ла-Хойя , Калифорния , и Лейдене , Нидерланды . Совокупная выручка двух компаний до слияния в 2004 году составила 7,9 миллиарда долларов. Во всем мире в компании работает около 17 000 человек. Дочерняя компания Astellas в США - Astellas US LLC . [38]
Компании рекламные слоганы являются:
- Английский язык: ведущий свет на всю жизнь
- Японский: Ашита ва каэрареру. (明日 は 変 え ら れ る。 , Изменение завтра. ) [39]
дальнейшее чтение
- «На шаг впереди хитрых ног производителей» . Химик и фармацевт (Мнение). Кент, Англия: CMP Information Ltd. 264 (6520): 15. 12 ноября 2005 г. - через Интернет-архив.
В прошлом производители говорили о важности биоэквивалентности для поощрения назначения их торговой марки ... Сейчас Astellas удобно игнорирует этот аргумент, пытаясь продлить срок службы Flomax после истечения срока действия патента в феврале 2006 года.
- «Ридаура Тилтаб прекратить» . Химик и аптекарь ( сводка новостей). Кент, Англия: CMP Medica. 2721 (6715): 6. 12 сентября 2009 г. - через Интернет-архив.
Рекомендации
- ^ «Астеллас Фарма в списке Forbes Global 2000» . Forbes.com . Проверено 13 августа 2018 .
- ^ «Корпоративная информация - ГЛОБАЛЬНЫЙ ВЕБ-САЙТ Astellas Pharma Inc.» . Astellas.com . Проверено 13 августа 2018 .
- ^ «Корпоративный профиль» . Астеллас Фарма. Архивировано из оригинального 22 июля 2012 года . Проверено 9 сентября 2014 года .
- ^ «Годовой отчет 2014» (PDF) . Астеллас Фарма. Архивировано из оригинала (PDF) от 3 марта 2016 года . Проверено 9 сентября 2014 года .
- ^ «Снимок Астеллас Фарма» . Bloomberg Businessweek . Проверено 25 января 2015 года .
- ^ «Астеллас объявляет о структуре управления» . Биопортфолио . Проверено 2 апреля 2020 .
- ^ "Линия продуктов Яманучи Пимафуцин (натамицин), произведенная по крайней мере до 11/2007"
- ^ Персонал (15 ноября 2014 г.). «Астеллас прекращает сотрудничество Альцехимера с CoMentis». Открытие и развитие. Gen. Eng. Biotechnol. Новости (бумага). 34 (20). п. 14.
- ^ Уилкинсон, Эмма (21 февраля 2009 г.). «MHRA предупреждает об ошибках дозирования иммунных препаратов» . Химик и аптекарь . 271 (6686): 10 - через Интернет-архив.
- ^ «Астеллас, цитокинетика расширяют сотрудничество с лекарствами для мышц - GEN» . GEN . Проверено 13 августа 2018 .
- ^ а б «Астеллас приобретает Ocata Therapeutics за 379 миллионов долларов - GEN» . GEN . Проверено 13 августа 2018 .
- ^ «Астеллас объявляет результаты тендерного предложения по приобретению всех размещенных акций Ocata Therapeutics и изменениям в дочерних компаниях» . Newsroom.astellas.us . Проверено 13 августа 2018 .
- ^ «LEO Pharma покупает дерматологический бизнес Astellas за 725 миллионов долларов - GEN» . GEN . Проверено 13 августа 2018 .
- ^ «Астеллас приобретет Ganymed Pharmaceuticals на сумму до 1,4 млрд долларов - GEN» . GEN . Проверено 13 августа 2018 .
- ^ «Астеллас купит фирму GPCR Drugs Ogeda на сумму до 800 миллионов евро - GEN» . GEN . Проверено 13 августа 2018 .
- ^ «Астеллас приобретает Mitobridge в рамках существующего сотрудничества | ГЛОБАЛЬНЫЙ ВЕБ-САЙТ Astellas Pharma Inc.» . Astellas.com . Проверено 27 февраля 2018 .
- ^ «Астеллас объявляет о приобретении Кетеры» . BioSpace . Проверено 21 апреля 2020 .
- ^ «Astellas расширяет инвестиции в генную терапию, приобретает британскую компанию Quethera за 109 миллионов долларов» . BioSpace . Проверено 21 апреля 2020 .
- ^ «Астеллас приобретает Potenza Therapeutics» . BioSpace . Проверено 21 апреля 2020 .
- ^ «Астеллас покупает Audentes за 3 миллиарда долларов, чтобы заняться генной терапией» . BioSpace . Проверено 21 апреля 2020 .
- ^ «Японская компания Astellas купит Audentes за 3 миллиарда долларов, сделав ставку на генную терапию по высокой цене» . Рейтер . 2019-12-03 . Проверено 21 апреля 2020 .
- ^ «Астеллас заключает окончательное соглашение о приобретении Audentes Therapeutics» . www.businesswire.com . 2019-12-02 . Проверено 16 декабря 2019 .
- ^ «Астеллас укрепляет линию развития иммунной онкологии с приобретением компании Xyphos Biosciences, Inc.» . BioSpace . Проверено 21 апреля 2020 .
- ^ «Астеллас наращивает слияния и поглощения, покупает американскую биотехнологическую компанию Xyphos за 665 миллионов долларов» . Рейтер . 2019-12-27 . Проверено 21 апреля 2020 .
- ^ «Астеллас завершает приобретение Audentes Therapeutics» . BioSpace . Проверено 4 марта 2020 .
- ^ «Астеллас объявила о приобретении Xyphos за 665 млн долларов» . Европейский фармацевтический обзор . Проверено 25 февраля 2020 .
- ^ «Препарат Astellas от ревматоидного артрита Smyraf получил одобрение регулирующих органов - Korea Biomedical Review» . www.koreabiomed.com (на корейском языке). 2020-01-30 . Проверено 26 марта 2020 .
- ^ https://www.biospace.com/article/releases/astellas-to-acquire-iota-biosciences/?s=79
- ^ Мегау, Николас (23 июня 2017 г.). «Производитель лекарств Astellas подвергся санкциям за« шокирующие »нарушения безопасности пациентов» . Financial Times . Соединенное Королевство . Проверено 23 июня 2017 года .
- ^ а б Коэн, Дебора; Мулинари, Шай; Озеранский, Петр (2 июля 2019 г.). "Драма разоблачения отстранения Астелласа от ABPI". BMJ . 366 : l4353. DOI : 10.1136 / bmj.l4353 . PMID 31266743 . S2CID 195788432 .
- ^ Хельфанд, Карли (23 июня 2017 г.). «Astellas UK едва ли уклоняется от высылки из-за новых проблем с британскими фармацевтами» . FiercePharma . США . Проверено 3 июля 2019 года .
- ^ "AUTH / 2984/10/17 - Специалист в области здравоохранения против Астеллас Великобритания" . PMCPA . Дата обращения 3 июля 2019 .
- ^ «Две фармацевтические компании соглашаются выплатить в общей сложности почти 125 миллионов долларов для устранения обвинений в выплате откатов через фонды помощи с доплатой» . Министерство юстиции США (пресс-релиз) . Дата обращения 3 июля 2019 .
- ^ «Вирус, убивающий рак, усиливает иммунную онкологическую реакцию у мышей в исследовании под руководством Астеллас» . FierceBiotech . Проверено 13 марта 2020 .
- ^ «Фломакс МР» . Химик и аптекарь (вкратце о новостях). Кент, Англия: CMP Information Ltd. 264 (6513): 12. 24 сентября 2005 г. - через Интернет-архив.
- ^ Ричардсон, Дженнифер (17 ноября 2007 г.). «Полное недоверие к единственной сделке по поставкам Астеллас» . Химик и аптекарь . Кент, Англия: CMP Medica. 268 (6622): 7 - через Интернет-архив. На следующей неделе в публикации появится краткая сводка новостей - « Разочарование Астеллас».
- ^ «Астеллас Фарма» . Химик и аптекарь ( сводка новостей). Лондон, Англия: UBM Medica. 274 (6768): 10. 9 октября 2010 г. - через Интернет-архив.
- ^ Слатко, Джошуа (декабрь 2013 г.). «BMS меняет высшее руководство». Люди в движении: Фарма. Новости Med Ad News . п. 27.
- ^ «Корпоративная философия Астеллас Фарма» . Астеллас Фарма. Архивировано из оригинала 3 октября 2014 года . Проверено 9 сентября 2014 года .
Внешние ссылки
- Официальный веб-сайт