Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Ангорская коза на ярмарке штата Техас.

ATryn - это торговая марка антикоагулянта- антитромбина, производимого американской компанией rEVO Biologics (ранее известной как GTC Biotherapeutics) из Массачусетса . Он сделан из козьего молока, которое было генетически модифицировано для производства человеческого антитромбина, белка плазмы с антикоагулянтными свойствами. [1] Микроинъекция использовалась для вставки генов антитромбина человека в ядра клеток их эмбрионов . [2] ATryn - первое лекарство, произведенное с использованием генно-инженерных животных. [3] GTC заявляет, что одна генетически модифицированная коза может производить такое же количество антитромбина в год, что и 90 000 доноров крови. [4] Компания GTC выбрала для этого коз, потому что они воспроизводят быстрее, чем крупный рогатый скот, и производят больше белка, чем кролики или мыши. [5]

6 февраля 2009 г. ATryn был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения пациентов с наследственным дефицитом антитромбина, которым проводятся хирургические операции или роды. [1] Наряду с одобрением фармацевтического регулирующего совета FDA Центр ветеринарной медицины FDA также одобрил генетический состав коз, которые используются для производства ATryn. [3] rEVO имеет исключительные права на продажу ATryn в Соединенных Штатах, [3] и препарат доступен на рынке США. [1] Ранее в 2006 г. Европейское агентство по лекарственным средствам(EMA) изначально отклонила и после апелляции GTC одобрила препарат для использования в странах Европейского Союза . [2] [6] [7]

По словам Тома Ньюберри, представителя GTC, компания планирует получить дополнительное разрешение на лечение людей с ненаследственным дефицитом антитромбина. [3]

Гуманное общество Соединенных Штатов заявил , что процесс , который используется для изготовления ATryn, «Это механистического использование животных , которые , кажется, увековечить понятие их быть просто инструменты для использования человеком , а не разумных существ.» [4] [8] Однако генетическое изменение не оказывает вредного воздействия на животное-хозяина. [ необходима цитата ]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c Хиви, Сьюзен (6 февраля 2009 г.). «США одобрили первый препарат от животных с измененной ДНК» . Рейтер. Архивировано 9 февраля 2009 года . Проверено 7 февраля 2009 года . CS1 maint: discouraged parameter (link)
  2. ^ a b Джонс, Филипп BC (апрель 2006 г.). "Европейские регуляторы свернут планы по использованию человеческого антитромбина козьего молока" . Архивировано 11 февраля 2009 года . Проверено 7 февраля 2009 года . CS1 maint: discouraged parameter (link)
  3. ^ a b c d Ларкин, Кэтрин (6 февраля 2009 г.). «Лекарство GTC - первое из животных, созданных с помощью генной инженерии» . Блумберг . Проверено 7 февраля 2009 года . CS1 maint: discouraged parameter (link)
  4. ^ a b Поллак, Эндрю. «FDA одобряет лекарство от коз с измененным геном» . Архивировано 11 февраля 2009 года . Проверено 7 февраля 2009 года . CS1 maint: discouraged parameter (link)
  5. ^ Stix, Gary (15 января 2009). «Страна молока и денег» . Scientific American . Проверено 11 февраля 2009 года . CS1 maint: discouraged parameter (link)
  6. ^ "Готово к" фармаму "козьему снадобью" . BBC. 2 июня 2006 года архивация с оригинала на 21 января 2007 года . Проверено 7 февраля 2009 года . CS1 maint: discouraged parameter (link)
  7. ↑ Чой, Чарльз (сентябрь 2006 г.). "ATryn, на Old MacDonald's Pharm" . Scientific American . Архивировано из оригинала на 11 февраля 2009 года . Проверено 7 февраля 2009 года . CS1 maint: discouraged parameter (link)
  8. ^ "Заявление о позиции HSUS: генная инженерия животных" . Архивировано из оригинала на 3 декабря 2008 года. CS1 maint: discouraged parameter (link)

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Солер Э, Тепо Д., Соперник-Жервье С., Жоливе Дж., Худебин Л. М. (2006). «Приготовление рекомбинантных белков молока для улучшения здоровья человека и животных» . Репродукция. Nutr. Dev . 46 (5): 579–88. DOI : 10,1051 / RND: 2006029 . PMID  17107647 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Информация об одобрении продукта FDA для ATryn
  • Официальный сайт GTC Biotherapeutics Inc.