Альтернативы испытаниям на животных
Альтернативой испытаниям на животных является разработка и внедрение методов испытаний, исключающих использование живых животных.
Существует широко распространенное мнение о том, что сокращение количества используемых животных и усовершенствование тестирования для уменьшения страданий должны быть важными целями для задействованных отраслей. [1] Двумя основными альтернативами испытаниям на животных in vivo являются методы культивирования клеток in vitro и компьютерное моделирование in silico . Однако некоторые утверждают, что они не являются настоящими альтернативами, поскольку в моделировании используются данные предыдущих экспериментов на животных, а для клеточных культур часто требуются продукты животного происхождения, такие как сыворотка или клетки. Другие говорят, что они не могут полностью заменить животных, поскольку вряд ли когда-либо предоставят достаточно информации о сложных взаимодействиях живых систем. [2] Другие альтернативы включают использование людей для тестов на раздражение кожи и донорскую человеческую кровь для исследований пирогенности. Другой альтернативой является так называемое микродозирование, при котором базовое поведение лекарств оценивается с помощью людей-добровольцев, получающих дозы значительно ниже ожидаемых для воздействия на весь организм. [3] Хотя микродозирование дает важную информацию о фармакокинетике и фармакодинамике , оно не раскрывает информацию о токсичности или токсикологии . [4] Кроме того, Фонд замены животных в медицинских экспериментах отметил, что, несмотря на использование микродозирования, «по-прежнему потребуются исследования на животных». [5]
Руководящими принципами более этичного использования животных в тестировании являются Три R (3R) , впервые описанные Расселом и Берчем в 1959 году . [6] Этим принципам в настоящее время следуют многие испытательные учреждения по всему миру.
В некоторых случаях клеточная культура может быть альтернативой использованию животных. Например, культивируемые клетки были разработаны для создания моноклональных антител ; до этого производство требовало, чтобы животные подвергались процедуре, которая могла вызвать боль и страдания. [7] Однако, несмотря на то, что методы культивирования клеток или тканей могут сократить количество экспериментов, проводимых на интактных животных, поддержание клеток в культуре обычно требует использования сыворотки животного происхождения. Хотя точные цифры получить трудно, некоторые подсчитали, что каждый год забивают один миллион плодных коров, чтобы получить мировые запасы фетальной бычьей сыворотки, используемой для выращивания культивируемых клеток. [8]Тестирование косметических продуктов непосредственно на животных может быть сведено к минимуму или исключено за счет использования роста и развития клеток in vitro . Это можно обобщить как рост клеток вне тела и протестировать их, не причиняя вреда или боли испытуемому. В большинстве случаев этот метод косметического тестирования требует меньше времени и денег, чем альтернативные варианты. [9]
Раздражение кожи и коррозия кожи относятся к локализованным токсическим эффектам, возникающим в результате местного воздействия вещества на кожу. Тесты, эквивалентные коже человека, могут использоваться вместо исследований на животных, вызывающих коррозию и раздражение. EpiDerm от Mattek [10] , EpiSkin [11] и модель SkinEthic RHE [12] получены из клеток кожи человека, которые были культивированы для получения модели кожи человека. Эти методы в настоящее время являются принятой заменой в Канаде и Европейском союзе (ЕС). [13] В августе 2010 г. Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) опубликовала Руководство по испытаниям 439, в котором описывается новая процедура идентификации раздражающих химических веществ in vitro .[14]
Другая синтетическая замена использует белковую мембрану для имитации кожного барьера и одобрена в качестве частичной замены Министерством транспорта США и Европейским союзом. [15]
.jpg)
Условные обозначения :
ICH : Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических препаратов для использования человеком [116]
ОЭСР : Организация экономического сотрудничества и развития имеет программу рекомендаций по испытаниям, которая касается химические вещества. [117]
МККП: Международное сотрудничество по регулированию косметических средств (ICCR) — это международная группа регулирующих органов в области косметики из США (FDA), Японии (Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения), ЕС (EC, DG Enterprise) и Канады ( здравоохранения Канады). Эта многосторонняя структура обеспечивает высочайший уровень глобальной защиты прав потребителей и сводит к минимуму барьеры для международной торговли. [118]