Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Amylin Pharmaceuticals, Inc.
Amylin Pharmaceuticals.svg
ТипОбщественные
Торгуется какNASDAQ : AMLN
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1987 г.
Несуществующий2012 ; 9 лет назад (2012)
СудьбаПриобретена компаниями Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca.
Штаб-квартираСан-Диего, Калифорния , США
Ключевые людиДэниел М. Брэдбери [1]
ПродуктыSymlin ( Прамлинтид )
Бает ( экзенатид )
Bydureon ( экзенатид длительного действия релиз)
ДоходСнижаться651 миллион долларов США (2011 г.) [2]
Чистый доходСнижаться–543  миллиона долларов США (2011 г.) [2]
Всего активовУвеличивать1,87 миллиарда долларов США (2011 г.) [2]
Общий капиталСнижаться–139  миллионов долларов США (2011 г.) [2]
Количество работников1300 (2011) [2]
Дочерние компанииAmylin Ohio LLC

Amylin Pharmaceuticals была биофармацевтической компанией, базирующейся в Сан-Диего , Калифорния, которая была основана в 1987 году. Компания занималась открытием, разработкой и коммерциализацией лекарственных препаратов-кандидатов для лечения диабета , ожирения и других заболеваний. Амилин производится три препарата: Symlin ( прамлинтид ацетат ), Бает ( экзенатид ) и Bydureon (экзенатид продлен релиз).

История [ править ]

1987-1992: Основание и IPO [ править ]

В 1987 году компания Amylin Pharmaceuticals была соучредителем Ховарда Э. Грина-младшего, бывшего генерального директора компании Hybridtech , пионера биотехнологий в Сан-Диего , для разработки лекарства от диабета на основе синтетического аналога амилина . [3] Амилин был обнаружен исследователями из Оксфордского университета ранее в том же году. [4] Грин занимал пост генерального директора с 1987 по 1996 год. Amylin завершила IPO в 1992 году.

1992 - 1998: изобретение прамлинтида и партнерство с Johnson & Johnson [ править ]

Амилин в своей естественной форме липкий - он скапливается на иглах и образует маленькие камешки в поджелудочной железе. Исследователям сначала нужно было создать синтетическую версию, с которой они могли бы работать более легко и надежно. Изобретатели из Amylin Pharmaceuticals - Лаура Гаэта, Ховард Джонс и Элизабет Альбрехт - изменили аминокислоты в молекуле и создали новое лекарство, названное прамлинтидом. [5]

В 1995 году , Amylin Pharmactietucals подписал соглашение с Johnson & Johnson «s LifeScan разделения для дальнейшего развития Прамлинтид. [6] Исследование фазы II, опубликованное в январе 1997 года, показало, что прамлинтид можно безопасно смешивать с ведущими коммерческими инсулиновыми препаратами короткого и промежуточного действия, причем предварительные результаты предполагают, что он может улучшить контроль глюкозы. [7]

Первоначальные результаты испытаний фазы III, опубликованные в августе 1997 года, показали, что прамлинтид действительно показал статистически значимые результаты для диабета типа 1 (ювенильное начало) , незначительно помогая улучшить контроль глюкозы без увеличения риска гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), а также улучшая вес и уровень холестерина. . Но диабет 2 типа у взрослых поражает гораздо больше людей, чем диабет 1 типа, и прамлинтид показал значительную пользу только через 6 месяцев, но не через 12 месяцев. [8] В марте 1998 года, за семь месяцев до того, как должны были появиться данные следующего испытания, J&J прекратила сотрудничество с Amylin.

1998–2005: Новое руководство, борьба за запуск Pramlintide (Symlin), развитие Byetta (Exenatide) [ править ]

Джозеф К. Кук-младший, 28-летний ветеран Eli Lilly & Co. и член совета директоров Amylin с 1994 года, вышел на пенсию в 1998 году, чтобы помочь компании восстановить свое положение, заняв пост главного исполнительного директора. Кук сократил штат компании на 75 процентов, чтобы сэкономить денежные средства, и привлек капитал инвесторов, чтобы обеспечить продвижение Symlin (коммерческое название pramlintide) через регуляторный канал. [4]

Симлин (Прамлинтид) [ править ]

В октябре 2001 года Амилин получил одобрительное письмо для Симлина от FDA, требующее для одобрения дополнительных клинических данных, касающихся опасений тяжелой гипогликемии у диабетиков 1 типа. [9] В декабре 2003 года FDA выпустило второе одобренное письмо с запросом дополнительных клинических данных для определения популяции пациентов и метода использования Симлина, где нет повышенного риска значительной гипогликемии или где есть дополнительное преимущество, которое явно уравновешивает любой потенциальный для увеличения эпизодов гипогликемии. [10] В марте 2005 года Симлин был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для использования у диабетиков, которым трудно поддерживать гликемический контроль. [11]

Байетта (Эксенатид) [ править ]

В октябре 1996 года д-р Джон Энг лицензировал свое открытие, экзендин-4, амилину. Доктор Энг обнаружил эксендин-4 в яде монстра Гила . [12] Эксендин-4 подобен гормону кишечника человека GLP-1 , который отвечает за регулирование высвобождения инсулина и глюкагона . [13] Однако, в отличие от человеческого GLP-1, эксендин-4 не разлагается в течение нескольких часов, что делает его гораздо лучшим кандидатом в лекарство. [12] Амилин разработал экзенатид, синтетическую версию эксендина-4. В 2002 году Eli Lilly подписала соглашение с Amylin на 325 миллионов долларов о партнерстве в разработке экзенатида. [14] В мае 2005 г. Byetta (коммерческое название экзенатида) был одобрен вСоединенные Штаты . [15]

2005 - 2009: Разработка Bydureon, Proxy Battle [ править ]

2011 - 2012: Окончание сотрудничества с Eli Lilly и Acquisition [ править ]

В июле 2012 года Bristol-Myers Squibb объявила о приобретении Amylin Pharmaceuticals за 5,3 миллиарда долларов. [16] В рамках приобретения AstraZeneca произвела денежный платеж в размере 3,4 миллиарда долларов, чтобы сделать Amylin стопроцентной дочерней компанией в рамках существующего совместного предприятия BMS / AZ по диабету. [17] В апреле 2013 года компания Bristol-Myers Squibb объявила, что к концу 2014 года закроет производство Amylin в Сан-Диего и объединит производственный объект Amylin в Западном Честере, штат Огайо, и весь персонал, работающий на местах, в операции Bristol-Myers Squibb. [18] [19]

В декабре 2013 года AstraZeneca приобрела долю Bristol-Myers Squibb в совместном предприятии по борьбе с диабетом и в результате стала единственным владельцем всех бывших продуктов и бизнеса Amylin, включая производственные мощности в Западном Честере, штат Огайо . [20] [21]

4 февраля 2014 года FDA США одобрило Myalept ( метрелептин ), аналог человеческого лептина , [22] в качестве заместительной терапии для лечения осложнений лептина дефицита, в дополнение к диете, у больных с врожденной генерализованной или приобретенной генерализованной липодистрофии. [23] Метралептин был первоначально разработан в Amylin Pharmaceuticals. [24] В ноябре 2014 года компания Aegerion Pharmaceuticals перечислила AstraZeneca денежные средства в размере 325 миллионов долларов США на приобретение и коммерциализацию метрелептина. [25]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Профиль компании Amylin Pharmaceuticals Inc (AMLN)» . Проверено 21 октября 2008 .
  2. ^ a b c d e "Форма 10-К" . www.sec.gov . Проверено 26 мая 2017 .
  3. ^ "Ховард Э. Грин-младший - Исполнительная биография, история компенсаций и контакты - Equilar Atlas" . people.equilar.com . Архивировано из оригинала на 2016-08-13 . Проверено 26 мая 2017 .
  4. ^ а б «История Amylin Pharmaceuticals, Inc. - FundingUniverse» . www.fundinguniverse.com . Проверено 26 мая 2017 .
  5. ^ Chartrand, Сабра (1997-11-17). «Патенты. Представляем амилин, который называют первым новым лекарством от диабета с момента открытия инсулина» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 26 мая 2017 . 
  6. ^ Фишер, Лоуренс М. (1995-06-22). «Амилин заключает сделку с Джонсоном и заканчивает с Glaxo» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 26 мая 2017 . 
  7. ^ Moukheiber, Зина (2000-07-24). «Катание на роликах» . Forbes . Проверено 26 мая 2017 .
  8. ^ "Пестрый дурак, 20.03.98: Ежедневные проблемы" . www.fool.com . Архивировано из оригинала на 2006-03-08 . Проверено 26 мая 2017 .
  9. ^ Письмо, Фарма. «Амилин вернет Симлина в клинику - Новости фармацевтической отрасли» . www.thepharmaletter.com . Проверено 26 мая 2017 .
  10. ^ Письмо, Фарма. "Одобрение Amylin's Symlin в США приостановлено - Новости фармацевтической отрасли" . www.thepharmaletter.com . Проверено 26 мая 2017 .
  11. ^ «FDA одобряет Симлин для лечения диабета 1 и 2 типа» . 2005-03-18 . Проверено 26 мая 2017 .
  12. ^ a b «Исследование доктора Джона Энга показало, что слюна монстра Гила содержит гормон, который лечит диабет лучше, чем любое другое лекарство» . Диабет под контролем. Бесплатный еженедельный информационный бюллетень по диабету для медицинских работников . 2007-09-18 . Проверено 26 мая 2017 .
  13. ^ Гарбер, Алан Дж. (01.05.2011). «Долгодействующие агонисты глюкагоноподобных рецепторов пептида 1» . Уход за диабетом . 34 (Дополнение 2): S279 – S284. DOI : 10.2337 / DC11-S231 . ISSN 0149-5992 . PMC 3632193 . PMID 21525469 .   
  14. ^ GELLENE, DENISE (2002-09-21). «Эли Лилли объединит усилия с Амилин» . Лос-Анджелес Таймс . ISSN 0458-3035 . Проверено 26 мая 2017 . 
  15. ^ «Диабетическое лекарство Баетта получает одобрение FDA» . Проверено 26 мая 2017 .
  16. ^ Шеннон Петтипис (3 июля 2012). "Бристольская Amylin Deal Heralds Acquisition Hunger" . Bloomberg.com . Проверено 21 февраля 2015 года .
  17. ^ Поллак, Майкл Дж. Де ла Мерсед и Эндрю. «Бристол-Майерс в сделке по продаже амилина на сумму 7 миллиардов долларов» . DealBook . Проверено 25 мая 2017 .
  18. ^ Файкс, Брэдли Дж. «Закрытие операций Амилин в Сан-Диего» . sandiegouniontribune.com . Проверено 25 мая 2017 .
  19. ^ "Amylin Pharmaceuticals будет закрыта | Деловой журнал Сан-Диего" . www.sdbj.com . Проверено 25 мая 2017 .
  20. ↑ Эллисон Коннолли (19 декабря 2013 г.). «AstraZeneca приобретет долю Бристоля в диабетическом предприятии» . Bloomberg.com . Проверено 21 февраля 2015 года .
  21. ^ «Обычные дела на заводе Amylin во время продажи» . daytondailynews . Проверено 25 мая 2017 .
  22. ^ Программа лечения орфанных лекарств от липодистрофии. Amylin Pharmaceuticals.
  23. ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (25 февраля 2014 г.). «FDA одобряет Миалепт для лечения редких метаболических заболеваний» . Новости и события: анонсы для прессы . Проверено 22 июня 2015 года .
  24. ^ «Амилин и Такеда приостанавливают исследование ожирения для рассмотрения данных о метрелептине | Экономика» . Xconomy . 2011-03-16 . Проверено 25 мая 2017 .
  25. ^ "Борьба с Aegerion диверсифицируется с помощью лекарства от жировой болезни | Xconomy" . Xconomy . 2014-11-06 . Проверено 25 мая 2017 .

Внешние ссылки [ править ]