Андексанет альфа , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Andexxa , является антидотом для препаратов ривароксабан и апиксабан , когда необходима отмена антикоагуляции из-за неконтролируемого кровотечения. [3] Не было обнаружено его полезности для других ингибиторов фактора Ха . [4] Его вводят путем инъекции в вену . [4]
Общие побочные эффекты включают пневмонию и инфекции мочевыводящих путей . [4] Серьезные побочные эффекты могут включать образование тромбов , сердечные приступы , инсульты или остановку сердца . [4] Он действует путем связывания с ривароксабаном и апиксабаном. [4]
Он был одобрен для медицинского использования в США в мае 2018 года. [3] Он был разработан компанией Portola Pharmaceuticals . [5]
Андексанет альфа используется для остановки опасных для жизни или неконтролируемых кровотечений у людей, принимающих ривароксабан или апиксабан . [3]
По состоянию на 2019 год рандомизированных клинических исследований не проводилось. Исследования на здоровых добровольцах показывают, что молекула связывает ингибиторы фактора Ха и противодействует их анти-Ха-активности. [6] Единственное опубликованное клиническое исследование представляет собой проспективное открытое исследование в одной группе. [7] Это исследование сообщает о результатах на 352 людях и демонстрирует снижение анти-Ха-активности, а также демонстрирует отличную или хорошую гемостатическую эффективность в 82%. Хотя из исследования были исключены люди, которые должны были умереть в течение 30 дней, умерли 14% участников. Не было никакой связи между гемостатической эффективностью и снижением анти-Ха-активности. [8] FDA потребовало провести рандомизированное клиническое исследование: первые результаты ожидаются не раньше 2023 года. [9]
Общие побочные эффекты включают пневмонию и инфекции мочевыводящих путей. [4] Серьезные побочные эффекты могут включать образование тромбов или остановку сердца . [4]