Препарат для животных (также ветеринарный препарат ) относится к препарату , предназначенному для диагностики, лечения, смягчения, лечения или профилактики заболеваний у животных.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) имеет широкие полномочия в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (21 USC 321 и последующие) для обеспечения безопасности и эффективности препаратов для животных и их использования для всех животных, включая сельскохозяйственных животных. . Ответственным за это подразделением FDA является Центр ветеринарной медицины (CVM). [1] Эквиваленты «Исследуемого нового лекарства» и «Заявки на новое лекарство» известны как « Исследуемое новое лекарство для животных» и «Заявка на новое лекарство для животных» соответственно. FDA перечисляет одобренные ветеринарные препараты в Зеленой книге FDA. Лекарства, одобренные FDA для использования в ветеринарии, структурно аналогичны препаратам, одобренным для применения у людей, благодаря высокой консервативности физиологии у разных видов, а половина лекарств, одобренных для животных, отдельно одобрена для применения у людей. [1] [2]
Прежде чем CVM официально одобрит препарат для животных, спонсор или производитель препарата должен документально подтвердить в ходе научных испытаний, что препарат был признан «безопасным и эффективным». Данные испытаний также должны демонстрировать наличие методологии для обнаружения и измерения любых остатков, оставшихся в пищевых продуктах животного происхождения . Фермеры и ветеринары , применяющие лекарства на сельскохозяйственных животных, должны соблюдать рекомендации о том, сколько времени должно пройти до того, как обработанное животное можно будет забить, а также любые другие ограничения или предупреждения по использованию, указанные на этикетке препарата.
Биологические препараты для животных (например, вакцины и тесты) регулируются Службой инспекции здоровья животных и растений .