Рак и лейкемия Группа B

Логотип CALGB

Рак и лейкемия, группа B ( CALGB ; прежнее название: Acute Leukemia Group B , ALGB ) - это совместная группа по исследованию рака в Соединенных Штатах .

Исследования CALGB сосредоточены на семи основных областях заболеваний: лейкемии , лимфоме , раке груди , раке легких , злокачественных новообразованиях желудочно-кишечного тракта, злокачественных новообразованиях мочеполовой системы и меланоме . В каждой из этих областей национальные эксперты разрабатывают комплексные лечебные программы. Штаб-квартира CALGB находится в Чикагском университете в Чикаго, штат Иллинойс, а ее статистические центры находятся в клинике Мэйо в Рочестере, штат Миннесота, и Университете Дьюка в Дареме, штат Северная Каролина .

История [ править ]

Группа , которая должна была стать известной как CALGB есть свои корни , когда Джеймс Ф. Холланд инициировали клиническое исследование для острой лейкемии в 1953 году , а в Национальном институте рака . В 1954 году, до того, как испытание было завершено, Холланд переехала в Мемориальный институт Розуэлл-Парк , но новый руководитель онкологии Гордон Зуброд в NCI согласился продолжить испытание, и таким образом родилось многоцентровое испытание. В 1955 году Конгресс выделил 5 миллионов долларов на изучение химиотерапии и основал Национальный сервисный центр химиотерапии со штаб-квартирой в NCI. Эмиль «Том» Фрей начал межведомственный протокол лечения лейкемии.в NCI, включая 3 группы: NCI, RPMI и Children's Hospital in Buffalo .

В 1956 году Национальным сервисным центром химиотерапии эта группа была обозначена как группа B по острой лейкемии, и Фрей стал ее председателем. (Была также Группа А по острой лейкемии, которая позже стала Группой по изучению рака у детей . ^[1] ) За это время группа расширилась до национального уровня. Холланд стал новым председателем в 1962 году после отставки Фрея. Группа изменила свое название на Рак и лейкемия Группа B в 1976 году, чтобы отразить ее роль в лечении солидных опухолей, а также лейкемии.

В марте 2011 года CALGB объединилась с двумя другими совместными группами - Американской онкологической группой хирургов (ACOSOG) и Северо-Центральной группой лечения рака (NCCTG), чтобы сформировать Альянс клинических испытаний в онкологии . Это было связано с призывом в апреле 2010 года из Института медицины усилить и упорядочить операции между программами совместных клинических исследований NCI. ^[2] В июне 2010 года ACOSOG, CALGB и NCCTG объединили свои статистические функции, функции управления данными и информационных технологий. Уже объединив некоторые функции, три группы начали оценивать возможность полной интеграции для дальнейшей оптимизации операций, расширения своих возможностей для научных исследований и подачи заявок на финансирование в качестве новой, более крупной совместной группы.

В июне 2011 года правление ACOSOG, CALGB и NCCTG одобрило предложенную конституцию, устав и переходный план Альянса. Совет директоров Transition Alliance затем ратифицировал устав и избрал нового председателя группы, Монику М. Бертаньолли, доктор медицины, вместе с членами правления для работы в Исполнительном комитете. Первое собрание группы альянса состоялось в ноябре 2011 года в Чикаго, штат Иллинойс. Слияние было завершено в 2014 году. ^[3]

Функция [ править ]

Цели исследования CALGB

• Чтобы ответить на важные терапевтические вопросы в ходе крупных клинических испытаний
• Разработать сильный междисциплинарный подход к лечению и профилактике рака.
• Интегрировать информацию, полученную из фундаментальных научных исследований, экономических и психосоциальных исследований, с информацией, полученной в ходе клинических испытаний.
• Изучить взаимосвязь между плотностью дозы и терапевтическим результатом.
• Систематически изучать методы оптимизации лечения для отдельных пациентов.
• Внедрить новые методы лечения и подходы к лечению пациентов с плохим прогнозом.
• Изучить качество жизни и влияние затрат на онкологических больных.
• Поощрять свежие и новаторские идеи новых исследователей
• Привлечь общественные больницы к исследованиям рака CALGB.
• Поддерживать высокий уровень контроля качества во всей науке CALGB
• Увеличить участие меньшинств, пожилых людей и женщин в клинических испытаниях.
• Для сбора, анализа и публикации результатов исследований CALGB.

Исследования [ править ]

Число протоколов CALGB, включающих мультимодальное лечение солидных опухолей взрослых, с годами неуклонно растет. Особый интерес в рамках CALGB представляет роль минимально инвазивной хирургии у пациентов, получающих современную мультимодальную терапию, а также неоадъювантную терапию перед операцией.

В 1970-х годах CALGB инициировал применение иммунологических методов для изучения лейкемии и лимфомы. Продолжая все более сложные исследования, интерес расширился и включил применение молекулярно-генетических методов для характеристики лейкозов, лимфом и солидных опухолей на генном уровне.

Фармакокинетические данные важны для определения оптимальной дозы или режима приема лекарства. Комитет по фармакологии и экспериментальной терапии все больше внимания уделяет фармакогенетике, изучению того, как генетические вариации могут влиять на токсичность или эффективность лекарственной терапии. CALGB имеет долгую историю достижений в оценке новых терапевтических агентов. Группа разработала инновационные стратегии для тестирования новых агентов, позволяя пациентам получать стандартные методы лечения.

CALGB впервые применил телефонные интервью для сбора данных о качестве жизни онкологических больных. Исследования, изучающие взаимосвязь между терапией и качеством жизни и экономическим влиянием новых методов лечения, продолжаются. CALGB был среди лидеров в разработке исследований, в которых конкретно оценивали фармакологию и переносимость химиотерапии у пожилых пациентов, препятствия для лечения пожилых пациентов в клинических испытаниях и варианты лечения для пожилых женщин с раком груди на ранней стадии.

Разработка и мониторинг исследования [ править ]

Концепция нового исследования, инициированная членом CALGB, обсуждается ядром Комитета по заболеваниям и Комитета по модальности; затем он обсуждается комитетом в полном составе. Председатели комитетов представляют концепцию Исполнительному комитету, и, в случае одобрения, председатель исследования разрабатывает проект протокола. Соответствующий председатель комитета, ответственный статистик, соответствующие председатели других комитетов по болезням и модальностям, защитники интересов пациентов и главные исследователи в основных учреждениях-членах участвуют в разработке протокола. После проверки CALGB и утверждения NCI центральный офис официально активирует протокол. Совет по мониторингу данных и безопасности (DSMB) периодически рассматривает промежуточные отчеты, подготовленные Статистическим центром для всех исследований фазы III. Когда необходимое количество пациентов было введено в исследование, исследование закрывается.DSMB может принять решение о досрочном прекращении протокола или о продолжении исследования после запланированного накопления. Окончательный анализ данных является обязанностью Статистического центра и кафедры исследования.

Подкомитет по обеспечению качества радиационной онкологии CALGB рассматривает данные CALGB под эгидой Центра проверки качества (QARC) в Линкольне, Род-Айленд . QARC был организован для мониторинга программ обеспечения качества лучевой терапии для нескольких совместных групп и поддерживается независимо от CALGB. Сегодня QARC обеспечивает контроль качества лучевой терапии и управление данными диагностической визуализации для всех кооперативных групп, спонсируемых Национальным институтом рака (NCI). Эти группы включают CALGB, Детскую онкологическую группу (COG), Восточную совместную онкологическую группу (ECOG), Юго-западную онкологическую группу.(SWOG) и другие. Хотя QARC в значительной степени поддерживается грантами NCI и NIH ( Национальные институты здравоохранения ), центр также заключает частные контракты с фармацевтической промышленностью, чтобы предлагать свои услуги по клиническим испытаниям противораковых препаратов. Наконец, QARC поддерживает стратегические отношения с Медицинской школой Массачусетского университета (UMMS) в Вустере, штат Массачусетс .

Комитет по оценке институциональной эффективности (IPEC) разрабатывает и внедряет стандарты эффективности для CALGB и проверяет выполнение требований протокола и качество данных, предоставляемых отдельными учреждениями на полугодовой основе.

CALGB защищает конфиденциальность участников наших клинических испытаний в соответствии с требованиями закона. CALGB признает важность политики и процедур, поощряющих участие женщин и меньшинств в клинических испытаниях CALGB; в настоящее время более 50% пациентов, участвующих в исследовании CALGB, составляют женщины. Программа Minority Initiative была создана для увеличения числа пациентов из числа меньшинств, участвующих в исследованиях CALGB. Особое внимание уделяется разработке протоколов, ориентированных на болезни, которые наносят тяжелый урон меньшинствам.

Ссылки [ править ]

Внешние ссылки [ править ]

• Официальный веб-сайт
• Центр проверки качества
• Национальный институт рака
• Национальные институты здоровья