Директива 2010/63 / EU [1] представляет собой законодательство Европейского Союза (ЕС) «о защите животных, используемых в научных целях» и является одним из самых строгих стандартов этики и благополучия во всем мире. [2]
Директива отменила Директиву 86/609 / EEC. Он стал официально применяться в странах ЕС 1 января 2013 года. Он защищает живых позвоночных, кроме человека, включая независимо питающиеся личинки и эмбриональные формы млекопитающих от последней трети их нормального развития, а также живых головоногих моллюсков.
История
Директива основана на Совете Европы «s Европейской конвенции о защите позвоночных животных , используемых для экспериментальных и других научных целей (ETS123) , созданный в 1986 г. Настоящая Конвенция применяется к расширенной Европе, за пределами всего ЕС. [3]
Директива отменила Директиву 86/609 / EEC. На пересмотр потребовалось почти два года, начиная с ноября 2008 года. Он был окончательно доработан и подписан 22 сентября 2010 года, вступив в силу 9 ноября 2010 года. Государствам-членам затем был предоставлен один год на то, чтобы изложить его своими словами, прежде чем он стал официально применяться. через ЕС 1 января 2013 года. [3] [4]
Конечная цель Директивы - заменить животных в исследованиях. [5]
Сфера
Поскольку это Директива, она дает государствам-членам определенную гибкость в транспонировании национальных правил. Статус внедрения новой Директивы в ЕС описывается Генеральным директоратом ЕС по окружающей среде. [6] Цели данной Директивы - обеспечить сферу действия (с помощью статей 1 и 3), согласовать текущее понимание ЕС того, что определяет животное (статья 1.3), составить карту ресурсов, определить компетентных людей и органы (статьи 47.5 и 48), установить общие рамки и продвигать сотрудничество государств-членов с ЕС для продвижения благополучия животных в ЕС как европейской ценности в статье 13 Договора о функционировании ЕС (TFEU) .
Благополучие животных не является сферой политики ЕС как таковой, как это касается сельского хозяйства, рыболовства , исследований и т. Д., А скорее является тем, что «при формулировании и реализации политики Союза в области сельского хозяйства, рыболовства, транспорта , внутренних рынков, исследований, технологического развития и космической политики. , Союз и государства-члены должны, поскольку животные являются разумными существами, в полной мере учитывать их благополучие, уважая при этом законодательные или административные положения и обычаи государств-членов, касающиеся, в частности, религиозных обрядов, культурных традиций и регионального наследия " . Следовательно, ЕС не может предпринять никаких юридических действий, если не соблюдаются условия содержания животных; необходимо направить жалобу непосредственно государству-члену. Продвижение и использование альтернативных методов тестирования на животных и 3R написаны в других частях законодательства ЕС (например, REACH, косметика, PPP, биоциды ...). Агентства ЕС (ECHA, EMA, EFSA) также вносят свой вклад в защиту лабораторных животных, используемых в научных целях.
- Статья 1.3 : Новая Директива ЕС применяется к следующим животным: (a) живым позвоночным животным, не относящимся к человеку , включая: (i) самостоятельно питающиеся личинки ; и (ii) эмбриональные формы млекопитающих с последней трети их нормального развития; (б) живые головоногие моллюски.
- Статья 4 : Директива прямо ссылается на « Три правила» (3R) : «Принцип замены, сокращения и уточнения», впервые описанный Расселом и Берчем в 1959 году [7].
- Статья 47-2 : Государства-члены должны помочь Комиссии в определении и назначении подходящих специализированных и квалифицированных лабораторий для проведения таких валидационных исследований.
Лаборатории для проверки альтернативных методов
В июле 2013 года Комиссия объявила о создании Сети лабораторий Европейского Союза для валидации альтернативных методов [1] (EU-NETVAL) [8] . Основная роль EU-NETVAL заключается в оказании поддержки Справочной лаборатории Европейского Союза по альтернативам Проекты валидации тестирования на животных [2] (EURL ECVAM), включая аспекты обучения и распространения, а также определение методов, которые могут сократить, улучшить или заменить животных, используемых в научных целях. [9] Любая лаборатория ЕС может подать заявку, если она соответствует критериям приемлемости, перечисленным ЕС, таким как достаточный научный персонал, соответствующее оборудование и сертификаты GLP / или ISO. [10] По состоянию на март 2016 года насчитывалось 38 испытательных центров: Бельгия (3), Чешская Республика (1), Европейская комиссия (1), Финляндия (1), Франция (3), (Германия) (6), Венгрия (1). ), Италии (8), Нидерландов (2), Польши (2), Словакии (1), Испании (3), Швеции (1), Швейцарии (2) и Великобритании (2). [11]
Рекомендации
- ^ «Директива 2010/63 / ЕС Европейского парламента и Совета» . Официальный журнал Европейского Союза . Дата обращения 16 августа 2020 .
- ^ «EuroScience поддерживает Директиву 2010/63 / ЕС о защите животных, используемых в научных целях» . Евронаука. 2015 . Дата обращения 18 мая 2016 .
- ^ а б «Европейская директива» . Понимание исследований на животных . Дата обращения 18 мая 2016 .
- ^ «EURLex - 31986L0609 - EN - EUR-Lex» . Eur Lex. 11 апреля 2014 . Проверено 24 апреля 2014 года .
- ^ Хартунг, Т. (2010). «Сравнительный анализ пересмотренной директивы 2010/63 / EU по защите лабораторных животных с ее предшественницей 86/609 / EEC – a t4 report» . Альтекс . 27 (4): 285–303. DOI : 10.14573 / altex.2010.4.285 . PMID 21240470 .
- ^ «Животные, используемые в научных целях - Окружающая среда» . Европейская комиссия. 11 апреля 2014 . Проверено 24 апреля 2014 года .
- ^ Рассел, WMS; Берч, Р.Л. (1959). Принципы гуманной экспериментальной техники . Метуэн, Лондон. ISBN 0-900767-78-2.
- ^ "EURL ECVAM's" (PDF) . Европейская комиссия . Проверено 26 февраля 2014 года .
- ^ «EUNETVAL (Сеть лабораторий Европейского Союза по валидации альтернативных методов) - Институт здравоохранения и защиты потребителей - (JRC-IHCP), Европейская комиссия» . Европейская комиссия. 20 января 2014 . Проверено 27 января 2014 года .
- ^ "EURL ECVAM's" (PDF) . Европейская комиссия . Проверено 26 февраля 2014 года .
- ^ «Сеть лабораторий Европейского Союза по валидации альтернативных методов» . Европейская комиссия. 2016 . Дата обращения 19 мая 2016 .