Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлено с Engerix-B )
Перейти к навигации Перейти к поиску

Вакцина против гепатита В
Bimmuge-Hepatitis B Vaccines.jpg
Вакцина против гепатита В из Японии
Описание вакцины
ЦельГепатит B вирус
Тип вакциныПодразделение
Клинические данные
Торговые наименованияРекомбивакс HB, Engerix-B, Heplisav-B, другие
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa607014
Данные лицензии
Категория беременности
  • Австралия : B2 [1]
Пути администрированияВнутримышечно (IM)
Класс препаратаПротивовирусное средство
Код УВД
Правовой статус
Правовой статус
  • Великобритания : POM (только по рецепту) [2] [3]
  • США : только ℞ [4]
  • ЕС : только рецепты [5]
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
 ☒NпроверятьY (что это?) (проверить)  

Вакцина против гепатита В является вакцина , которая предотвращает гепатит . [6] Первая доза рекомендуется в течение 24 часов после рождения, после чего следует вводить еще две или три дозы. [6] Сюда входят люди с плохой иммунной функцией, например, из-за ВИЧ / СПИДа, и недоношенные . [6] Также рекомендуется вакцинировать медицинских работников. [7] У здоровых людей плановая иммунизация обеспечивает защиту более 95% людей. [6]

Людям из группы высокого риска рекомендуется анализ крови, чтобы убедиться, что вакцина подействовала. [6] Людям с ослабленным иммунитетом могут потребоваться дополнительные дозы, но для большинства людей в этом нет необходимости. [6] Тем, кто подвергся воздействию вируса гепатита B (HBV), но не прошел иммунизацию, иммуноглобулин против гепатита B следует вводить в дополнение к вакцине. [6] Вакцина вводится путем инъекции в мышцу . [6]

Серьезные побочные эффекты вакцины против гепатита В очень редки. [6] В месте инъекции может возникнуть боль. [6] Это безопасно для использования во время беременности или кормления грудью . [6] Это не было связано с синдромом Гийена – Барре . [6] Вакцины против гепатита B производятся с использованием методов рекомбинантной ДНК . [6] Они доступны как сами по себе, так и в сочетании с другими вакцинами. [6]

Первая вакцина против гепатита В была одобрена в США в 1981 году. [8] Рекомбинантная версия появилась на рынке в 1986 году. [6] Она включена в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [9] Обе версии были разработаны Морисом Хиллеманом и его командой. [10] [11] [12]

Медицинское использование [ править ]

В Соединенных Штатах вакцинация рекомендована почти всем младенцам при рождении. [13] В настоящее время многие страны регулярно вакцинируют младенцев против гепатита B. В странах с высоким уровнем инфицирования гепатитом B вакцинация новорожденных не только снизила риск заражения, но также привела к заметному снижению заболеваемости раком печени . Об этом сообщили в Тайване, где реализация общенациональной программы вакцинации против гепатита В в 1984 году была связана со снижением заболеваемости гепатоцеллюлярной карциномой у детей . [14]

В Великобритании вакцина предлагается мужчинам, практикующим секс с мужчинами (МСМ), обычно в рамках проверки сексуального здоровья. Похожая ситуация действует в Ирландии. [15]

Во многих регионах вакцинация против гепатита B также требуется всему медицинскому и лабораторному персоналу. [16] Оба типа вакцины, плазменная вакцина (PDV) и рекомбинантная вакцина (RV), по-видимому, способны вызывать аналогичные защитные уровни анти-HBs. [7]

В Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) опубликовали рекомендации по вакцинации против гепатита В у пациентов с сахарным диабетом . [17] Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует вакцину пентавалентную , комбинируя вакцины против дифтерии , столбняка , коклюша и гемофильной инфекции типа В с вакциной против гепатита B. [ необходима медицинская цитата ] Существует еще нет достаточных доказательств того, насколько эффективен этот пентавалентная вакцина относится к отдельным вакцинам. [18]Пентавалентная вакцина, объединяющая вакцины против дифтерии , столбняка , коклюша , гепатита B и полиомиелита , одобрена в США и рекомендована Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP). [19] [20] [21]

Вакцинация против гепатита B, иммуноглобулин против гепатита B и комбинация вакцины против гепатита B и иммуноглобулина против гепатита B - все они считаются профилактическими для детей, рожденных от матерей, инфицированных вирусом гепатита B (HBV). [22] Комбинация лучше для защиты этих младенцев. [22] Вакцина во время беременности не считается ценным средством защиты детей инфицированных матерей. [23] Иммуноглобулин против гепатита B до рождения еще недостаточно изучен. [24]

Эффективность [ править ]

После первичного курса из трех вакцинаций через интервал в 1–4 месяца можно сдать анализ крови, чтобы установить, есть ли адекватный ответ, который определяется как уровень антител к поверхностному антигену гепатита B (анти-Hbs). выше 100  мМЕ / мл. Такой полный ответ наблюдается примерно у 85–90% людей. [25]

Уровень антител от 10 до 100  мМЕ / мл считается плохим ответом, и эти люди должны получить однократную бустерную вакцинацию в это время, но не нуждаются в дальнейшем повторном тестировании. [25]

Людям, не отвечающим на лечение (уровень антител к Hbs ниже 10  мМЕ / мл), необходимо пройти тестирование, чтобы исключить текущую или перенесенную инфекцию гепатита B, и провести повторный курс из трех вакцинаций с последующим повторным тестированием через 1–4 месяца после второго курса. . Те, кто все еще не отвечает на второй курс вакцинации, могут отреагировать на внутрикожное введение [26], вакцину в высоких дозах [27] или двойную дозу комбинированной вакцины против гепатита А и В. [28] Тем, кто по-прежнему не отвечает, потребуется иммуноглобулин гепатита B (HBIG), если в дальнейшем они будут подвергаться воздействию вируса гепатита B. [25]

Плохие отзывы в основном связаны с бытием в возрасте старше 40 лет, ожирение , целиакии , и табакокурения , [26] [29] , а также в алкоголиков , особенно если с прогрессирующим заболеванием печени . [30] Люди с ослабленным иммунитетом или находящиеся на диализе могут также не реагировать на них и им требуются более высокие или более частые дозы вакцины. [25] По крайней мере, одно исследование предполагает, что вакцинация против гепатита В менее эффективна у пациентов с ВИЧ . [31]

Продолжительность защиты [ править ]

Считается, что вакцина против гепатита В обеспечивает бессрочную защиту. Однако ранее считалось и предполагалось, что вакцинация обеспечит эффективный охват только от пяти до семи лет, [32] [33], но впоследствии было признано, что долгосрочный иммунитет происходит из иммунологической памяти, которая сохраняется дольше потери антител. У успешно вакцинированных иммунокомпетентных людей не требуется последующее тестирование и введение бустерных доз. [34] [35] Таким образом, с течением времени и более продолжительным опытом защита была продемонстрирована в течение не менее 25 лет у тех, кто показал адекватную первоначальную реакцию на первичный курс вакцинации, [36]и британские руководящие принципы теперь предлагают, чтобы людям, которые реагируют на вакцину и подвержены риску профессионального воздействия, например, для медицинских работников, рекомендуется однократная ревакцинация через пять лет после первоначальной иммунизации. [25]

Побочные эффекты [ править ]

Серьезные побочные эффекты вакцины против гепатита В очень редки. [6] В месте инъекции может возникнуть боль. [6] Обычно считается безопасным для использования во время беременности или кормления грудью . [6] [37] Это не было связано с синдромом Гийена – Барре . [6]

Рассеянный склероз [ править ]

В нескольких исследованиях изучалась связь между рекомбинантной вакциной против гепатита В и рассеянным склерозом (РС) у взрослых. [38] Большинство исследований не подтверждают причинно-следственную связь между вакцинацией против гепатита В и демиелинизирующими заболеваниями, такими как РС. [38] [39] [40] В исследовании 2004 года сообщается о значительном увеличении риска в течение трех лет после вакцинации. Некоторые из этих исследований подверглись критике за методологические проблемы. [41] Эта полемика вызвала у общественности опасения по поводу вакцинации против гепатита В, а вакцинация детей против гепатита В в некоторых странах оставалась низкой. Исследование 2006 пришел к выводу , что доказательства не подтверждают наличие связи между вакцинацией против ГВ и синдрома внезапной детской смерти ,синдром хронической усталости или рассеянный склероз. [42] Исследование 2007 года показало, что вакцинация не увеличивает риск первого эпизода РС в детстве. [43] Вакцинация против гепатита В не связана с началом аутоиммунных заболеваний во взрослом возрасте. [44]

Использование [ править ]

Доля годовалых детей, вакцинированных против гепатита В, 2017 г. [45]

Ниже приводится список стран с разбивкой по проценту младенцев, получивших три дозы вакцины против гепатита B, опубликованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2017 г. [46]

Охват иммунизацией против гепатита B (HepB3)
среди годовалых детей во всем мире
СтранаПокрытие%
Афганистан65
Албания99
Алжир91
Андорра98
Ангола52
Антигуа и Барбуда95
Аргентина86
Армения94
Австралия95
Австрия90
Азербайджан95
Багамы94
Бахрейн98
Бангладеш97
Барбадос90
Беларусь98
Бельгия97
Белиз88
Бенин82
Бутан98
Боливия (Многонациональное Государство)83
Босния и Герцеговина77
Ботсвана95
Бразилия93
Бруней-Даруссалам99
Болгария92
Буркина-Фасо91
Бурунди91
Берег Слоновой Кости84
Кабо-Верде86
Камбоджа93
Камерун86
Канада69
Центрально-Африканская Республика47
Чад41 год
Чили93
Китай99
Колумбия92
Коморские острова91
Конго69
Острова Кука99
Коста-Рика97
Хорватия94
Куба99
Кипр97
Республика Чехия94
Корейская Народно-Демократическая Республика97
Демократическая Республика Конго81 год
Джибути68
Доминика91
Доминиканская Республика81 год
Эквадор84
Египет94
Эль Сальвадор85
Экваториальная Гвинея25
Эритрея95
Эстония92
Эсватини90
Эфиопия73
Фиджи99
Франция90
Габон75
Гамбия92
Грузия91
Германия87
Гана99
Греция96
Гренада96
Гватемала82
Гвинея45
Гвинея-Бисау87
Гайана97
Гаити58
Гондурас97
Индия88
Индонезия79
Иран (Исламская Республика)99
Ирак63
Ирландия95
Израиль97
Италия94
Ямайка93
Иордания99
Казахстан99
Кения82
Кирибати90
Кувейт99
Кыргызстан92
Лаосская Народно-Демократическая Республика85
Латвия98
Ливан78
Лесото93
Либерия86
Ливия94
Литва94
Люксембург94
Мадагаскар74
Малави88
Малайзия98
Мальдивы99
Мали66
Мальта88
Маршалловы острова82
Мавритания81 год
Маврикий96
Мексика93
Микронезия (Федеративные Штаты)80
Монако99
Монголия99
Черногория73
Марокко99
Мозамбик80
Мьянма89
Намибия88
Науру87
Непал90
Нидерланды92
Новая Зеландия94
Никарагуа98
Нигер81 год
Нигерия42
Ниуэ99
Оман99
Пакистан75
Палау98
Панама81 год
Папуа - Новая Гвинея56
Парагвай91
Перу83
Филиппины88
Польша95
Португалия98
Катар97
Республика Корея98
Молдова89
Румыния92
Российская Федерация97
Руанда98
Сент-Китс и Невис98
Санкт-Люсия80
Святой Винсент и Гренадины99
Самоа73
Сан-Марино86
Сан-Томе и Принсипи95
Саудовская Аравия98
Сенегал91
Сербия93
Сейшельские острова98
Сьерра-Леоне90
Сингапур96
Словакия96
Соломоновы острова99
Сомали42
Южная Африка66
Испания93
Шри-Ланка99
Судан95
Суринам81 год
Свазиленд98
Швеция76
Сирийская Арабская Республика52
Таджикистан96
Таиланд99
Бывшая югославская республика Македония91
Тимор-Лешти76
Идти90
Тонга81 год
Тринидад и Тобаго89
Тунис98
Турция96
Туркменистан99
Тувалу96
Уганда85
Украина52
Объединенные Арабские Эмираты98
Объединенная Республика Танзания97
Соединенные Штаты Америки93
Уругвай95
Узбекистан99
Вануату85
Венесуэла (Боливарианская Республика)84
Вьетнам94
Йемен68
Замбия94
Зимбабве89

История [ править ]

Предварительная работа [ править ]

В 1963 году американский врач-генетик Барух Блумберг , работавший в онкологическом центре Фокса Чейза , обнаружил в сыворотке австралийского аборигена то, что он назвал «австралийским антигеном» (теперь называемым HBsAg ) . [47] В 1968 году вирусолог Альфред Принс обнаружил, что этот белок является частью вируса, вызывающего «сывороточный гепатит» (гепатит B) . [48]

В 1976 году Блумберг получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине за свою работу по гепатиту B (разделив ее с Дэниелом Карлтоном Гайдусеком за его работу над куру ). [49]Блумберг определил австралийский антиген, что стало первым важным шагом, а позже открыл способ создания первой вакцины против гепатита В. Вакцина Блюмберга была уникальным подходом к производству вакцины; то есть получение иммунизирующего антигена непосредственно из крови человека-носителя вируса. В октябре 1969 года, действуя от имени Института исследований рака, они подали заявку на патент на производство вакцины. Этот патент [USP 3,636,191] был впоследствии (январь 1972 г.) выдан в США и других странах. В 2002 году Блумберг опубликовал книгу « Гепатит B: охота за вирусом-убийцей» . [50]В книге Блумберг: «Прошло некоторое время, прежде чем эта концепция была принята вирусологами и производителями вакцин, которые больше привыкли иметь дело с вакцинами, полученными путем ослабления вирусов, или с использованием убитых вирусов, полученных в культуре тканей, или связанных вирусов, которые были непатогенными защитными (например, от оспы). Однако к 1971 году мы смогли заинтересовать компанию Merck , у которой был значительный опыт работы с вакцинами.

Вакцина, полученная из крови [ править ]

В течение следующих нескольких лет ряд наблюдений за людьми и приматами, проведенных учеными, включая Мориса Хиллемана (который отвечал за вакцины в Merck), С. Кругмана, Р. Перселла, П. Маупаса и других, предоставили дополнительную поддержку вакцине. В 1980 году В. Шмунесс и его коллеги в Нью-Йорке опубликовали результаты первого полевого испытания ».

Американский микробиолог / вакцинолог Морис Хиллеман из Merck использовал три препарата ( пепсин , мочевина и формальдегид).) сыворотки крови вместе с тщательной фильтрацией, чтобы получить продукт, который можно использовать в качестве безопасной вакцины. Хиллеман предположил, что он может сделать вакцину против HBV, вводя пациентам поверхностный белок гепатита B. Теоретически это было бы очень безопасно, поскольку в этих избыточных поверхностных белках отсутствовала инфекционная вирусная ДНК. Иммунная система, распознавая поверхностные белки как чужеродные, будет производить антитела особой формы, специально созданные для связывания с этими белками и их разрушения. Затем, в будущем, если пациент заразится вирусом гепатита В, иммунная система сможет незамедлительно развернуть защитные антитела, уничтожая вирусы до того, как они смогут причинить какой-либо вред. [51]

Хиллеман собирал кровь у мужчин-геев и потребителей инъекционных наркотиков - групп, которые, как известно, подвержены риску вирусного гепатита . Это было в конце 1970-х, когда медицина еще не знала ВИЧ. В дополнение к востребованным поверхностным белкам гепатита B образцы крови, вероятно, содержали ВИЧ. Хиллеман разработал многоэтапный процесс очистки этой крови так, чтобы остались только поверхностные белки гепатита B. Все известные вирусы были убиты этим процессом, и Хиллеман был уверен, что вакцина безопасна. [51]

Первые крупномасштабные испытания вакцины, полученной из крови, были проведены на мужчинах-геях в соответствии с их статусом высокого риска. Позже вакцину Хиллемана ложно обвинили в разжигании эпидемии СПИДа. (См. Вольф Шмунесс ). Но, хотя вакцина из очищенной крови казалась сомнительной, было установлено, что она действительно не содержит ВИЧ. В процессе очистки были уничтожены все вирусы, включая ВИЧ. [51] Вакцина была одобрена в 1981 г. [10]

Рекомбинантная вакцина [ править ]

Вакцина против гепатита B в крови , полученной была снята с рынка в 1986 году, заменен Морис Хилман улучшенной вакциной B рекомбинантного гепатита «ы , который был одобрен FDA 23 июля 1986 г. [10] [12] [52] Это было первая вакцина для человека, полученная методами рекомбинантной ДНК. [52] Для этой работы ученые Merck & Co. сотрудничали с Уильямом Дж. Раттером и его коллегами из Калифорнийского университета в Сан-Франциско , а также с Бенджамином Холлом и его коллегами из Вашингтонского университета . [53] В 1981 году Уильям Дж. Раттер, Пабло Д. Т. Валенсуэлаи Эдвард Пенхет ( Калифорнийский университет в Беркли ) соучредили корпорацию Chiron Corporation в Эмеривилле, Калифорния , которая сотрудничала с Merck. [53] [54]

Рекомбинантная вакцина основана на гене поверхностного антигена гепатита B ( HBsAg ), вставленном в дрожжи ( Saccharomyces cerevisiae ) или в клетки, не вызывающие каких-либо проблем, связанных с продуктами крови человека. [10] Это позволяет дрожжам производить только неинфекционный поверхностный белок, без какой-либо опасности введения вирусной ДНК в конечный продукт. [51] Эта вакцина используется до сих пор. [12]

Последние разработки [ править ]

Роберт Перселл , вирусолог, подчеркнул важность вакцины против гепатита В; в выяснении вирусов гепатита в целом. [55] [56]

В 2017 году двухдозовая вакцина против HBV для взрослых Heplisav-B получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). [57] Он использует рекомбинантный поверхностный антиген HB, аналогичный предыдущим вакцинам, но включает новый адъювант CpG 1018, 22-мерный фосфоротиоат-связанный олигодезоксинуклеотид. По иммуногенности он не уступал. [58]

Производство [ править ]

Вакцина содержит один из белков оболочки вируса, поверхностный антиген гепатита B ( HBsAg ). Он продуцируется дрожжевыми клетками, в которые вставлен ген HBsAg. [59] После этого в кровотоке вырабатываются антитела иммунной системы к HBsAg. Антитело известно как анти-HBs . Эти антитела и память иммунной системы затем обеспечивают иммунитет к инфекции вируса гепатита B (HBV). [60]

Общество и культура [ править ]

Правовой статус [ править ]

10 декабря 2020 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендуя выдачу разрешения на продажу лекарственного препарата Heplisav  B, предназначенного для активной иммунизации против гепатита.  Вирусная инфекция (HBV). [61] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Dynavax GmbH. [61]

Торговые марки [ править ]

Распространенными доступными брендами являются Recombivax HB ( Merck ), [62] Engerix-B ( GSK ), [63] Elovac B (Институт биологии человека, подразделение Indian Immunologicals Limited ), Genevac B ( Институт сыворотки ), Shanvac B, Heplisav. -B, [57] и т. Д. Эти вакцины вводятся внутримышечно.

Twinrix ( GSK ) - вакцина против гепатита A и гепатита B. [64] [65]

Pediarix - это вакцина против дифтерии , столбняка , коклюша , гепатита B и полиомиелита . [66]

Vaxelis - это вакцина против дифтерии , столбняка , коклюша , полиомиелита , Haemophilus influenzae типа B (конъюгат менингококкового белка) и гепатита B. [67] [68]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Использование вакцины против гепатита B для взрослых во время беременности» . Drugs.com . 27 апреля 2020 . Дата обращения 7 мая 2020 .
  2. ^ "Engerix B SmPC" . Датафарм. 24 апреля 2017.
  3. ^ "HBVaxPro SmPC" . Датафарм. 12 марта 2019.
  4. ^ "Монография вакцины против гепатита B для профессионалов" . Drugs.com . 1 сентября 2019 . Проверено 19 декабря 2019 .
  5. ^ "Хеплисав Б ЕПАР" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 9 декабря 2020 . Проверено 1 марта 2021 года .
  6. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q r s Всемирная организация здравоохранения (июль 2017 г.). «Вакцины против гепатита B: документ с изложением позиции ВОЗ - июль 2017 г.». Wkly. Эпидемиол. Рек . 92 (27): 369–92. ЛВП : 10665/255873 . PMID 28685564 . Текстовое резюме (PDF) . 
  7. ^ a b Chen W, Gluud C (октябрь 2005 г.). «Вакцины для профилактики гепатита В у медицинских работников». Кокрановская база данных систематических обзоров (4): CD000100. DOI : 10.1002 / 14651858.CD000100.pub3 . PMID 16235273 . 
  8. ^ Moticka E (25 ноября 2015). Исторический взгляд на доказательную иммунологию . п. 336. ISBN. 9780123983756.
  9. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств: список двадцать первых 2019 . Женева: Всемирная организация здравоохранения. ЛВП : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  10. ^ a b c d Тульчинский, Теодор Х. (2018). «Морис Хиллеман: создатель вакцин, изменивших мир» . Тематические исследования в области общественного здравоохранения : 443–470. DOI : 10.1016 / B978-0-12-804571-8.00003-2 . ISBN 9780128045718. PMC  7150172 .
  11. ↑ Оранский, Иван (14 мая 2005 г.). "Морис Р. Хиллеман" . Ланцет . 365 (9472): 1682. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (05) 66536-1 . ISSN 0140-6736 . PMID 15912596 . S2CID 46630955 .   
  12. ^ a b c Оффит, Пол А. (2007). «Глава 8: Кровь». Вакцинирован: поиски одного человека по борьбе с самыми смертоносными болезнями в мире (PDF) . HarperCollins . С. 115–126, 136–140.
  13. ^ Комитет по инфекционным болезням; Комитет по плодам и новорожденным (сентябрь 2017 г.). «Ликвидация перинатального гепатита B: предоставление первой дозы вакцины в течение 24 часов после рождения» . Педиатрия . 140 (3): e20171870. DOI : 10.1542 / peds.2017-1870 . PMID 28847980 . CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  14. ↑ Chang MH, Chen CJ, Lai MS, Hsu HM, Wu TC, Kong MS, Liang DC, Shau WY, Chen DS (июнь 1997). «Универсальная вакцинация против гепатита В на Тайване и заболеваемость гепатоцеллюлярной карциномой у детей. Тайваньская группа по изучению детской гепатомы». Медицинский журнал Новой Англии . 336 (26): 1855–9. DOI : 10.1056 / NEJM199706263362602 . PMID 9197213 . 
  15. ^ «Вакцина против гепатита В» . Nhs.uk . Архивировано 28 июня 2017 года . Проверено 27 апреля 2017 года .
  16. ^ Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (2006). «Глава 12 Иммунизация медицинского и лабораторного персонала - гепатит B» (PDF) . Иммунизация против инфекционных заболеваний 2006 г. («Зеленая книга») (3-е изд.). Эдинбург: канцелярские товары. п. 468. ISBN  978-0-11-322528-6.
  17. ^ Центры по профилактике заболеваний (CDC) (декабрь 2011 г.). «Использование вакцинации против гепатита В для взрослых с сахарным диабетом: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . MMWR Morb. Смертный. Wkly. Rep . 60 (50): 1709–11. PMID 22189894 .  
  18. Перейти ↑ Bar-On ES, Goldberg E, Hellmann S, Leibovici L (апрель 2012 г.). «Комбинированная вакцина АКДС – ВГВ – HIB по сравнению с отдельно вводимой вакциной АКДС – ВГВ и HIB для первичной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и Haemophilus influenzae B (HIB)». Кокрановская база данных систематических обзоров . 4 (4): CD005530. DOI : 10.1002 / 14651858.CD005530.pub3 . PMID 22513932 . 
  19. ^ Центры по профилактике заболеваний (CDC) (март 2003 г.). «Лицензирование FDA на дифтерийный и столбнячный анатоксины и бесклеточный адсорбированный коклюш, комбинированную вакцину против гепатита B (рекомбинантную) и полиовирусную вакцину (PEDIARIX) для использования у младенцев». MMWR Morb. Смертный. Wkly. Rep . 52 (10): 203–4. PMID 12653460 . 
  20. ^ Центры по профилактике заболеваний (CDC) (октябрь 2008 г.). «Лицензирование анатоксинов дифтерии, столбняка и бесклеточной вакцины против коклюша, адсорбированной и инактивированной полиовируса, и руководство по использованию в качестве бустерной дозы» (PDF) . MMWR Morb. Смертный. Wkly. Rep . 57 (39): 1078–9. PMID 18830212 .  
  21. ^ Schillie S, Vellozzi C, Рейнгольд A, Harris A, P Haber, Уорд JW, Нельсон NP (январь 2018). «Профилактика вирусной инфекции гепатита В в Соединенных Штатах: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации» (PDF) . MMWR Recomm Rep . 67 (1): 1–31. DOI : 10,15585 / mmwr.rr6701a1 . PMC 5837403 . PMID 29939980 .   
  22. ^ a b Ли C, Гонг Y, Брок Дж., Боксалл EH, Gluud C (апрель 2006 г.). «Иммунизация против гепатита В для новорожденных от матерей с положительным поверхностным антигеном гепатита В». Кокрановская база данных систематических обзоров (2): CD004790. DOI : 10.1002 / 14651858.CD004790.pub2 . PMID 16625613 . 
  23. ^ Sangkomkamhang США, Lumbiganon P, Laopaiboon M (ноябрь 2014). «Вакцинация против гепатита В во время беременности для предотвращения заражения младенцев» . Кокрановская база данных систематических обзоров (11): CD007879. DOI : 10.1002 / 14651858.CD007879.pub3 . PMC 7185858 . PMID 25385500 .  
  24. ^ Ик AC, Eleje GU, Ик UA, Xia Y, Liu J (февраль 2017). «Иммуноглобулин гепатита В во время беременности для предотвращения передачи вируса гепатита В от матери ребенку» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2 : CD008545. DOI : 10.1002 / 14651858.CD008545.pub2 . PMC 6464495 . PMID 28188612 .  
  25. ^ a b c d e Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (2006 г.). «Глава 18: Гепатит В» . Иммунизация против инфекционных заболеваний, 2006 г. («Зеленая книга») (3-е издание (Глава 18 от 10 октября 2007 г.), изд.). Эдинбург: канцелярские товары. п. 468. ISBN 978-0-11-322528-6. Архивировано из оригинального (PDF) 7 января 2013 года.
  26. ^ a b Filippelli M, Lionetti E, Gennaro A, Lanzafame A, Arrigo T, Salpietro C, La Rosa M, Leonardi S (август 2014 г.). «Вакцина против гепатита B внутрикожным путем у пациентов, не ответивших на лечение: обновленная информация» . Мир J. Gastroenterol. (Рассмотрение). 20 (30): 10383–94. DOI : 10,3748 / wjg.v20.i30.10383 . PMC 4130845 . PMID 25132754 .  
  27. ^ Levitz RE, Купер BW, Regan HC (февраль 1995). «Иммунизация высоких доз внутрикожной рекомбинантной вакцины против гепатита В у медицинских работников, которые не ответили на внутримышечную вакцинацию». Инфекционный контроль и госпитальная эпидемиология . 16 (2): 88–91. DOI : 10.1086 / 647062 . PMID 7759824 . 
  28. ^ Cardell K, Akerlind B, Sällberg M, Frydén A (август 2008). «Превосходный ответ на двойную дозу комбинированной вакцины против гепатита А и В у ранее не ответивших на вакцину против гепатита В» . Журнал инфекционных болезней . 198 (3): 299–304. DOI : 10.1086 / 589722 . PMID 18544037 . 
  29. ^ Roome AJ, Уолш SJ, Cartter ML, Hadler JL (1993). «Ответная реакция на вакцину против гепатита В в персонале общественной безопасности Коннектикута». ДЖАМА . 270 (24): 2931–4. DOI : 10,1001 / jama.270.24.2931 . PMID 8254852 . 
  30. Перейти ↑ Rosman AS, Basu P, Galvin K, Lieber CS (сентябрь 1997 г.). «Эффективность высокой и ускоренной дозы вакцины против гепатита В у больных алкоголем: рандомизированное клиническое испытание». Американский журнал медицины . 103 (3): 217–22. DOI : 10.1016 / S0002-9343 (97) 00132-0 . PMID 9316554 . 
  31. ^ Pasricha N, Датта U, Чавла Y, Singh S, Arora SK, Sud A, Минц RW, Saikia B, Сингх H, Джеймс I, Сегал S (март 2006). «Иммунные ответы у пациентов с ВИЧ-инфекцией после вакцинации рекомбинантной вакциной против вируса гепатита В» . BMC Инфекционные болезни . 6 : 65. DOI : 10,1186 / 1471-2334-6-65 . PMC 1525180 . PMID 16571140 .  После вакцинации могут развиться симптомы простуды или гриппа, но они непродолжительны. Как и при любой инъекции, спустя некоторое время мышца может стать болезненной вокруг точки инъекции.
  32. Перейти ↑ Krugman S, Davidson M (1987). «Вакцина против гепатита В: перспективы продолжительности иммунитета» . Йельский журнал биологии и медицины . 60 (4): 333–9. PMC 2590237 . PMID 3660859 .  
  33. ^ Петерсен К.М., Балкоу Л.Р., МакМахон Б.Дж., Занис К., Гетти М., Петерс Х., Паркинсон А.Дж. (июль 2004 г.). «Продолжительность иммунитета против гепатита В у детей из группы низкого риска, получающих вакцинацию против гепатита В с рождения» (Полный текст) . Журнал детских инфекционных болезней . 23 (7): 650–5. DOI : 10.1097 / 01.inf.0000130952.96259.fd . PMID 15247604 . S2CID 10541868 . Архивировано 5 июня 2015 года.   
  34. ^ Gabbuti A, РОМАНО L, P Blanc, Meacci F, Амендола A, Меле A, Mazzotta F, Дзанетти AR (апрель 2007). «Долгосрочная иммуногенность вакцинации против гепатита В в когорте итальянских здоровых подростков». Вакцина . 25 (16): 3129–32. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2007.01.045 . PMID 17291637 . 
  35. ^ «Необходимы ли бустерные иммунизации для пожизненного иммунитета к гепатиту B? Европейская консенсусная группа по иммунитету к гепатиту B». Ланцет . 355 (9203): 561–5. Февраль 2000 г. doi : 10.1016 / S0140-6736 (99) 07239-6 . PMID 10683019 . S2CID 32401362 .  
  36. ^ Van Damme P, Ван Herck K (март 2007). «Обзор долгосрочной защиты после вакцинации против гепатита А и В». Медицина путешествий и инфекционные болезни . 5 (2): 79–84. DOI : 10.1016 / j.tmaid.2006.04.004 . PMID 17298912 . 
  37. ^ Борджиа G, Карлео MA, Гаэта GB, Джентиле I (сентябрь 2012). «Гепатит В при беременности» . Всемирный журнал гастроэнтерологии . 18 (34): 4677–83. DOI : 10,3748 / wjg.v18.i34.4677 . PMC 3442205 . PMID 23002336 .  
  38. ^ a b Мартинес-Сернандес V, Фигейрас A (август 2013 г.). «Демиелинизирующие заболевания центральной нервной системы и рекомбинантная вакцинация против гепатита B: критический систематический обзор научной продукции». Журнал неврологии . 260 (8): 1951–1995. DOI : 10.1007 / s00415-012-6716-у . PMID 23086181 . S2CID 20362426 .  
  39. ^ «Часто задаваемые вопросы о вакцине против гепатита B (Hep B) и рассеянном склерозе» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 9 октября 2009 г. Архивировано 10 ноября 2009 г.
  40. ^ Муше Дж, Сальво Ж, Raschi Е, Poluzzi Е, Antonazzo IC, Де Понти F, Bégaud В (март 2018). «Вакцинация против гепатита В и предполагаемый риск центральных демиелинизирующих заболеваний - систематический обзор и метаанализ». Вакцина . 36 (12): 1548–55. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2018.02.036 . PMID 29454521 . 
  41. ^ Эрнан М.А. , Jick С.С., Олек MJ, Jick H (сентябрь 2004). «Рекомбинантная вакцина против гепатита В и риск рассеянного склероза: проспективное исследование». Неврология . 63 (5): 838–42. DOI : 10,1212 / 01.WNL.0000138433.61870.82 . PMID 15365133 . S2CID 25309517 .  
  42. ^ Цукерман JN (февраль 2006). «Защитная эффективность, иммунотерапевтический потенциал и безопасность вакцин против гепатита В». Журнал медицинской вирусологии . 78 (2): 169–77. DOI : 10.1002 / jmv.20524 . PMID 16372285 . S2CID 45526262 .  
  43. ^ Микаэлофф Y, Caridade G, M Росье, Суиса S, M Tardieu (декабрь 2007). «Вакцинация против гепатита В и риск развития рассеянного склероза в детстве» . Архивы педиатрии и подростковой медицины . 161 (12): 1176–82. DOI : 10,1001 / archpedi.161.12.1176 . PMID 18056563 . 
  44. ^ Elwood JM, Ameratunga R (сентябрь 2018). «Аутоиммунные заболевания после иммунизации против гепатита В у взрослых: обзор литературы и метаанализ со ссылкой на« аутоиммунный / аутовоспалительный синдром, индуцированный адъювантами »(ASIA)». Вакцина (Обзор). 36 (38): 5796–5802. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2018.07.074 . PMID 30100071 . 
  45. ^ «Доля годовалых детей, вакцинированных против гепатита B» . Наш мир в данных . Проверено 22 апреля 2020 .
  46. ^ «Оценка охвата иммунизацией против гепатита B (HepB3) по странам» . ВОЗ . Проверено 8 июня +2016 .
  47. Перейти ↑ Blumberg BS, Alter HJ, Visnich S (февраль 1965 г.). «Новый» антиген в сыворотке лейкемии ». ДЖАМА . 191 (7): 541–6. DOI : 10.1001 / jama.1965.03080070025007 . PMID 14239025 . 
  48. ^ Говард, Колин; Цукерман, Ари Дж. (1979). Вирусы гепатита человека . Бостон: Academic Press. С.  16–18 . ISBN 978-0-12-782150-4.
  49. ^ "Нобелевская премия по физиологии и медицине 1976" . NobelPrize.org . Проверено 14 февраля 2021 года .
  50. Перейти ↑ Blumberg, Baruch (2002), Hepatitis B: The Hunt for a Killer Virus , Princeton: Princeton University Press.
  51. ^ a b c d «Всемирный день борьбы с гепатитом: История вакцины против гепатита B | Защитники планируемого отцовства в Аризоне» . Blog.advocatesaz.org . 26 июля 2012 года. Архивировано 5 апреля 2016 года . Проверено 27 апреля 2017 года .
  52. ^ a b «События разработки и лицензирования вакцин» . История вакцин . Проверено 14 февраля 2021 года .
  53. ^ a b "ИСТОРИЯ ГЕПАТИТА B" (PDF) . Национальная академия наук . Февраль 2000 г.
  54. ^ Фишер, Лоуренс М .; Times, Special To the New York (13 октября 1986 г.). "ПРОЦЕСС БИОТЕХНОЛОГИИ ТЕПЕРЬ СВЕТИТСЯ НА ХИРОНЕ (опубликовано в 1986 г.)" . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 14 февраля 2021 года . 
  55. ^ "Профиль: Биохимик Баруш С. Блумберг: В поисках экстремальной жизни" (PDF) . Scientific American : 31–32. Июль 2000 г.
  56. ^ Герлих WH (июль 2013). «Медицинская вирусология гепатита В: как это началось и где мы сейчас» . Журнал вирусологии . 10 : 239. DOI : 10,1186 / 1743-422X-10-239 . PMC 3729363 . PMID 23870415 .  
  57. ^ а б «Хеплисав-Б» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 апреля 2019 . Проверено 22 сентября 2019 .
  58. ^ Dynavax Technologies Corp. «Этикетка Heplisav-B [вакцина против гепатита B (рекомбинантная) с адъювантом]» (PDF) . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 27 ноября 2018 года .
  59. ^ "Вакцина против гепатита B от Merck" . Архивировано 21 апреля 2010 года . Проверено 9 мая 2010 года .
  60. ^ "CDC вирусный гепатит" . Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 24 июля 2009 года. Архивировано 20 октября 2009 года . Проверено 22 октября 2009 года .
  61. ^ a b "Heplisav B: Ожидается решение ЕС" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 10 декабря 2020 . Проверено 11 декабря 2020 .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  62. ^ "Recombivax HB" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Дата обращения 6 мая 2020 .
  63. ^ "Энгерикс-Б" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Дата обращения 6 мая 2020 .
  64. ^ «Гепатит А и рекомбинантная вакцина гепатита В - Сводка лекарств» . www.pdr.net . Цифровой справочник предписания.
  65. ^ "Twinrix" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 апреля 2019 . Проверено 22 сентября 2019 .
  66. ^ "Pediarix" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 21 февраля 2018 . Проверено 22 сентября 2019 .
  67. ^ "Vaxelis EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 19 февраля 2019 . Дата обращения 16 октября 2019 .
  68. ^ "Вакселис" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 17 октября 2019 года. STN 125563. Архивировано 17 октября 2019 года . Дата обращения 16 октября 2019 .

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Рамзи М., изд. (2019). «Глава 18: Гепатит В» . Иммунизация против инфекционного заболевания . Общественное здравоохранение Англии.

Внешние ссылки [ править ]

  • «Информационное сообщение о вакцине против гепатита B» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) .
  • Вакцины против гепатита B в предметных рубриках Национальной медицинской библиотеки США (MeSH)