В немецких акупунктурные испытания ( немецкий : GERAC-Studien [1] ) был ряд общенациональных акупунктуры испытаний , установленных в 2001 году и опубликована в 2006 году от имени нескольких немецких обязательного медицинского страхования компаний из - за спора о пользе иглоукалывания. [2] Они состояли из одного обсервационного исследования побочных эффектов иглоукалывания и четырех рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), посвященных лечению иглоукалыванием боли в пояснице , остеоартрита коленного сустава , профилактики мигрени и головной боли напряжения.. Эти испытания считаются одними из крупнейших клинических исследований в области акупунктуры. [2]
В результате испытаний GERAC Федеральный объединенный комитет Германии в апреле 2006 г. постановил, что расходы на лечение иглоукалыванием хронической боли в спине и остеоартрита коленного сустава будут покрываться государственными страховщиками здравоохранения в Германии [3], хотя покрытие от головной боли не предлагалось. или мигрень. [4] Однако из-за результатов этих испытаний в случае других состояний страховые компании в Германии не были убеждены, что иглоукалывание имеет адекватные преимущества по сравнению с обычным уходом или фиктивным лечением . [5] Никаких существенных различий между иглоукалыванием и имитацией иглоукалывания не было обнаружено ни в одном исследовании. [6] Тем не менее, испытания также показали, что при хронической боли в пояснице «эффективность иглоукалывания, как истинной, так и фиктивной, почти вдвое превышала эффективность традиционной терапии». [7]
По данным Schweizer Fernsehen , общая стоимость испытаний составила 7,5 миллиона евро. [8] Через несколько лет после того, как решение Комитета включить иглоукалывание в систему здравоохранения Германии было принято законом, количество постоянных пользователей иглоукалывания в стране превысило один миллион. [9]
История
В конце 1990-х годов немецкие регулирующие органы в сфере здравоохранения начали выражать свои сомнения по поводу терапевтического использования иглоукалывания, в основном из-за отсутствия надежных доказательств ее терапевтической эффективности. [10] Это вызвало бурную дискуссию, которая привела к тому, что Пол Райнбергер, директор Федерального комитета врачей и страховщиков здоровья , сказал: «Чем выше качество клинических исследований, проводимых по иглоукалыванию, тем меньше доказательств, подтверждающих его эффективность. . " [11] [12]
В октябре 2000 года Федеральный комитет врачей и страховщиков здоровья постановил, что акупунктурное лечение не может возмещаться государственными страховыми компаниями, кроме как в рамках экспериментальных полевых исследований. [13] [14] В 2001 году GERAC был создан в Бохумском университете [13] в качестве полевого исследования от имени шести немецких государственных организаций медицинского страхования . [2] [14]
Обзор и результаты
Начиная с 2001 года, испытания были проведены Гейдельбергском университете , в университете Марбурга , то университет Майнца и Рурский университет на боли в пояснице , [13] [15] колено остеоартрита , [13] [16] мигрень профилактика, [13] и головная боль напряжения . [13] Кроме того, было проведено обсервационное исследование побочных эффектов иглоукалывания. [14]
РКИ были спланированы как трехсторонние испытания, в которых три параллельные группы в каждом испытании получали либо реальное (реальное) лечение иглоукалыванием, либо имитационное лечение акупунктурой, либо традиционное лечение, основанное на рекомендациях. [2] Число рандомизированных пациентов было одним из самых больших за всю историю исследований иглоукалывания. [2] [14] По каждому показанию было включено около 1000 испытуемых. [17] Испытания проводились с использованием имитации акупунктуры. [6] Никаких существенных различий между иглоукалыванием и имитацией иглоукалывания не обнаружено ни в одном исследовании. [6]
В 2005 году Deutsche Medizinische Wochenschrift ( Немецкий медицинский еженедельник ) опубликовал статью, в которой критиковал испытания за «несоответствие научным критериям». [1] В 2006 году Эдзард Эрнст , профессор дополнительной медицины в Университете Эксетера , отметил, что исследования вызвали критику из-за того, что не принимали во внимание риск ослепления пациента, и что они «[не смогли] дать окончательный ответ. вопрос, помогает ли иглоукалывание пациентам через специфический или неспецифический эффект ». [18] В сентябре 2007 года NHS Choices прокомментировали новости, связанные с исследованием, и заявили, что «это испытание, похоже, подтверждает роль иглоукалывания как эффективной альтернативной терапии хронической боли в пояснице», но что «будет важно попытаться отделить реальный лечебный эффект от эффекта плацебо ". [19] Подчеркивая результаты группы плацебо, исследователи отказались признать терапию плацебо эффективной . [4]
Внутренние последствия
В результате GERAC испытаний, в апреле 2006 года немецкий Федеральный Объединенный комитет , который устанавливает политику возмещения медицинских Германии , установили , что иглоукалывание для лечения боли в пояснице и боли в колене будут возмещены медицинским страхованием [3] , но страхование головной боли или мигрени не предлагалось. [4] В июле 2006 года министр здравоохранения Германии Улла Шмидт подтвердила это решение. [20] Однако из-за результатов этих испытаний в случае других состояний страховые компании в Германии не были убеждены, что иглоукалывание имеет адекватные преимущества по сравнению с обычным уходом или фиктивным лечением. [5]
В 2012 году медицинские страховые компании сообщили, что после того, как комитет принял решение включить иглоукалывание в систему здравоохранения Германии, число пользователей иглоукалывания в стране увеличилось примерно на 20%, особенно среди женщин; в 2012 году насчитывалось около миллиона пользователей. [9]
Медиа-прием
Испытания привели к более широкому освещению акупунктуры в немецких СМИ. [21] Согласно новостному агентству Deutschlandfunk , испытания GERAC считались крупнейшим в мире набором клинических исследований иглоукалывания. [22] В статье в Die Welt говорится, что результаты исследований «многообещающие». [23] Der Spiegel сказал, что результаты GERAC не могут быть отклонены Федеральным объединенным комитетом . [2]
ABC News сообщает, что исследование «подчеркивает превосходство иглоукалывания», но также вносит неопределенность в отношении конкретных механизмов лечения. [24] Хайнц Эндрес, один из авторов исследования, сказал Канадской радиовещательной корпорации, что «иглоукалывание еще не рекомендовано в качестве рутинной терапии», но «мы думаем, что это изменится с нашим исследованием». [25] BBC заявил , что исследование «отголоски результаты двух исследований , опубликованных в прошлом году в British Medical Journal , который нашел короткий курс акупунктуры может принести пользу пациентов с болью в пояснице». [26] Найджел Хоукс, редактор журнала «Таймс» по вопросам здоровья , написал, что испытания «предполагают, что и иглоукалывание, и имитация акупунктуры действуют как мощные версии эффекта плацебо ». [27]
Смотрите также
- Исследование британских врачей
- Исследование защиты сердца
- Скандинавское исследование выживаемости с симвастатином
Рекомендации
- ^ a b Венцель, К.-З (2005). "Акупунктур: Был ли zeigen die gerac-Studien?" [Иглоукалывание: что насчет исследований GERAC?]. Deutsche Medizinische Wochenschrift (на немецком языке). 130 (24): 1520. DOI : 10,1055 / с-2005-870855 . PMID 15942849 .
- ^ а б в г д е Хакенброх, Вероника (2004-10-25). «Die eingebildete Heilung» [Воображаемое исцеление]. Der Spiegel (на немецком языке).
- ^ а б "Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesau sschusses zur Akupunktur" (PDF) (на немецком языке). Федеральный объединенный комитет (Германия) . 2006-04-18.
- ^ а б в TJ Hinrichs; Линда Л. Барнс (2013). TJ Hinrichs; Линда Л. Барнс (ред.). Китайская медицина и исцеление: иллюстрированная история (1-е изд.). Белкнап Пресс . п. 314. ISBN 978-0674047372.
- ^ а б Стюарт Б. Портер (2013). Стюарт Б. Портер (ред.). Физиотерапия Тиди (15 изд.). Черчилль Ливингстон . п. 408. ISBN 978-0702043444.
- ^ а б в Новелла, Стивен (19 июня 2013 г.). «Иглоукалывание не работает» . Научная медицина .
Ссылаясь на это исследование: «Верное (или истинное) иглоукалывание и фиктивное иглоукалывание ничем не отличаются в снижении уровня боли».
- ^ Хааке, Майкл; Мюллер, Ханс-Хельге; Шаде-Бриттингер, Кармен; Basler, Heinz D .; Шефер, Гельмут; Майер, Кристоф; Endres, Heinz G .; Trampisch, Hans J .; Молсбергер, Альбрехт (2007). «Немецкие испытания акупунктуры (GERAC) при хронической боли в пояснице: рандомизированное, многоцентровое, слепое исследование в параллельных группах с 3 группами» . Архивы внутренней медицины . 167 (17): 1892–8. DOI : 10,1001 / archinte.167.17.1892 . PMID 17893311 .
- ^ «Акупунктур» [Иглоукалывание]. Schweizer Fernsehen . 2003-03-10.
- ^ а б "Frauen häufiger mit Akupunktur behandelt" [Женщины, которые чаще лечились иглоукалыванием]. Rheinische Post (на немецком языке). 2012-08-30 . Проверено 23 мая 2013 .
- ^ Сингх, Саймон; Эрнст, Эдзард (2008). Уловка или лечение: неоспоримые факты об альтернативной медицине (1-е американское издание). Нью-Йорк: У.В. Нортон. С. 81–2. ISBN 9780393066616.
- ^ Корзилиус, Хайке (2000). "Bundesausschuss: Streit um Akupunktur" (PDF) . Deutsches Ärzteblatt (на немецком языке). 97 (30): А-2013–4 . Проверено 26 ноября 2013 .
- ^ Suess, Йохен; Шарл, Антон (2004). "Lässt sich die Wirksamkeit der Akupunktur naturwissenschaftlich erklären?". Die Hebamme . 17 (4): 214–7. DOI : 10,1055 / с-2004-860883 .
- ^ а б в г д е Gemeinsamer Bundesausschuss (27 сентября 2007 г.). Zusammenfassender Bericht де Unterausschusses 'Ärztliche Behandlung' де Gemeinsamen Bundesausschusses über умереть Bewertung gemäß §135 SGB V Abs.1 дер Körperakupunktur мит Nadeln оЬпе Стимуляция бей электрический chronischen Kopfschmerzen, chronischen LWS-Schmerzen, chronischen Schmerzen Bei остеоартрита [ Краткий отчет подкомиссии «Medical лечение »Федерального объединенного комитета по оценке в соответствии с § 135 SGB V, раздел 1 акупунктуры тела иглами без электрической стимуляции при хронической головной боли, хронической боли в пояснице, хронической боли, связанной с остеоартритом ] (PDF) (на немецком языке). С. 1–527 . Проверено 30 ноября 2013 .
- ^ а б в г Endres, Heinz G .; Динер, Ганс-Кристоф; Майер, Кристоф; Бёвинг, Габриэле; и другие. (2007). "Akupunktur bei chronischen Kopfschmerzen" [Иглоукалывание при хронической головной боли]. Deutsches Ärzteblatt (на немецком языке). 104 (3): А-114, В-105, С-101.
- ^ Pyne, D .; Шенкер, Н.Г. (2008). «Демистифицирующая акупунктура» . Ревматология . 47 (8): 1132–6. DOI : 10.1093 / ревматологических / ken161 . PMID 18460551 .
- ^ Шарф, Ханс-Петер; Мансманн, Ульрих; Штрейтбергер, Конрад; Витте, Штеффен; Кремер, Юрген; Майер, Кристоф; Trampisch, Hans-Joachim; Виктор, Норберт (2006). «Иглоукалывание и остеоартроз коленного сустава: трехстороннее рандомизированное испытание». Анналы внутренней медицины . 145 (1): 12–20. DOI : 10.7326 / 0003-4819-145-1-200607040-00005 . PMID 16818924 . S2CID 53090249 .
- ^ Хессель, В. (2005). "Die Gerac-Akupunkturstudien" . Скептикер (1).
- ^ Эрнст, Э. (2006). «Иглоукалывание - критический анализ» . Журнал внутренней медицины . 259 (2): 125–37. DOI : 10.1111 / j.1365-2796.2005.01584.x . PMID 16420542 .
- ^ «Иглоукалывание может облегчить боль в спине» . NHS Choices . 2007-09-26 . Проверено 2 января 2019 года .
- ^ "Akupunktur wird Leistung der gesetzlichen Krankenkassen" . Федеральное министерство здравоохранения (Германия) . 2006-07-03.
- ^ "Akupunktur bei Migräne - nicht besser als ein Placebo?" (на немецком). Gesellschaft zur wissenschaftlichen Untersuchung von Parawissenschaften . Проверено 26 ноября 2013 .
- ^ Форсац, Уильям (13 ноября 2007 г.). «Аргумент Bestechendes» (на немецком языке). Deutschlandfunk .
- ^ "Studie belegt: Akupunktur hilft bei chronischen Schmerzen" . Die Welt (на немецком языке). 2007-01-17.
- ^ Уильямс, Карла (24 сентября 2007 г.). «Подделка или нет, но иглоукалывание помогает от боли в спине» . ABC News . Проверено 25 ноября 2013 .
- ^ «Иглоукалывание более эффективно, чем традиционные методы лечения боли в спине: исследование» . Канадская радиовещательная корпорация . 2007-09-27.
- ^ «Игла„лучше всего подходит для боли в спине “ » . BBC . 2007-09-25 . Проверено 25 ноября 2013 .
- ^ Хоукс, Найджел (25 сентября 2007 г.). «Придерживаться иглы в плохом спине„облегчает боль лучше , чем наркотики “ » . The Times . Проверено 25 ноября 2013 .
Внешние ссылки
- Домашняя страница GERAC