Из Википедии, свободной энциклопедии
  (Перенаправлено из HFEA )
Перейти к навигации Перейти к поиску
"HFEA" перенаправляется сюда. Информацию о Парламентском акте см. В Законе об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года .

Управление оплодотворения человека и эмбриологии
Управление по оплодотворению человека и эмбриологии logo.svg
Обзор вневедомственных государственных органов
Сформирован1990 г.
Главное управление10 Spring Gardens
London
SW1A 2BU [1]
Родительский отделДепартамент здравоохранения и социальной защиты
Веб-сайтwww .hfea .gov .uk Отредактируйте это в Викиданных

Оплодотворению и эмбриологии Человека ( HFEA ) является исполнительным вневедомственный государственный орган , в Департамент здравоохранения и социального обеспечения в Соединенном Королевстве. Это установленный законом орган, который регулирует и проверяет все клиники в Соединенном Королевстве, обеспечивающие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), искусственное оплодотворение и хранение человеческих яйцеклеток , спермы или эмбрионов . Он также регулирует исследования человеческого эмбриона.

Предпосылки создания HFEA [ править ]

После рождения первого в мире ребенка ЭКО Луизы Браун в 1978 году возникли опасения по поводу последствий этой новой технологии. В 1982 году правительство Великобритании сформировало комитет под председательством философа Мэри Уорнок, чтобы изучить проблемы и определить, какие действия необходимо предпринять.

Сотни заинтересованных лиц, включая врачей, ученых и организации, такие как организации здравоохранения, пациентов и родителей, а также религиозные группы, дали показания комитету.

В годы, последовавшие за докладом Варнока [2], правительство выдвинуло свои предложения в публикации официального документа « Оплодотворение человека и эмбриология: основы законодательства» в 1987 году. Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года [3] был составлен с учетом отчет во внимание. [ необходима цитата ]

Правовая база [ править ]

Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. [ править ]

Основная статья: Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г.

Закон 1990 года предусматривал создание Управления по оплодотворению человека и эмбриологии (HFEA), исполнительного вневедомственного государственного органа, первого в мире законодательного органа такого типа. HFEA является независимым регулятором для лечения ЭКО и исследований человеческого эмбриона и вступил в силу 1 августа 1991 года. Закон 1990 года обеспечил регулирование посредством лицензирования:

  • создание человеческих эмбрионов вне тела и их использование в лечении и исследованиях
  • использование пожертвованных гамет и эмбрионов
  • хранение гамет и эмбрионов.

Закон также требует, чтобы HFEA вел базу данных обо всех процедурах ЭКО, проведенных с этой даты, и базу данных, относящуюся ко всем циклам и использованию пожертвованных гамет (яйцеклеток и сперматозоидов).

Клонирование [ править ]

Основная статья: Закон о репродуктивном клонировании человека 2001 г.

В 2001 году Постановление 2001/188 об оплодотворении человека и эмбриологии (цели исследований) расширило цели, для которых можно было лицензировать исследования эмбрионов, включив в них «повышение уровня знаний о развитии эмбрионов», «повышение уровня знаний о серьезных заболеваниях» и «обеспечение возможности любого такие знания будут применяться при разработке методов лечения серьезных заболеваний ".

Это позволяет исследователям проводить исследования эмбриональных стволовых клеток и терапевтическое клонирование при условии, что лицензионный комитет HFEA считает использование эмбрионов необходимым или желательным для одной из этих целей исследования.

Закон 2001 года о репродуктивном клонировании человека был введен, чтобы прямо запретить репродуктивное клонирование в Великобритании, но он был отменен Законом о репродуктивном клонировании человека 2001 года Законом об оплодотворении и эмбриологии человека 1990 года.

Анонимность донора [ править ]

В 2004 году Постановление 2004/1511 Управления оплодотворения и эмбриологии человека (раскрытие информации о донорах) позволило детям, зачатым от доноров, получить доступ к информации о своих донорах спермы, яйцеклеток или эмбрионов по достижении 18 лет.

Правила были введены в действие 1 апреля 2005 года, и любой донор, сдавший сперму, яйцеклетки или эмбрионы с этой даты, по закону может быть идентифицирован. С этой даты любое лицо, родившееся в результате пожертвования, имеет право запросить и получить имя и последний известный адрес донора по достижении 18-летнего возраста.

Директива Европейского Союза о тканях и клетках [ править ]

Директивы Европейского Союза о тканях и клетках (EUTCD) вводят общие стандарты безопасности и качества для тканей и клеток человека во всем Европейском союзе (ЕС).

Целью директив было содействие более безопасному и легкому обмену тканями и клетками (включая человеческие яйцеклетки и сперму) между государствами-членами и повышение стандартов безопасности для граждан Европы. EUTCD был принят Советом министров 2 марта 2004 г. и опубликован в Официальном журнале Европейского Союза 7 апреля 2004 г. Государства-члены были обязаны соблюдать его положения с 7 апреля 2006 г.

Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 г. [ править ]

Основная статья: Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 г.

В 2005 году специальный комитет Палаты общин по науке и технологиям опубликовал доклад «Репродуктивные технологии человека и закон».

В ходе этого расследования изучалась законодательная база, предусмотренная Актом 1990 г., и проблемы, связанные с технологическим прогрессом и «недавними изменениями в этических и социальных установках».

В свете отчета Комитета и уже внесенных изменений в законодательство Министерство здравоохранения провело обзор Закона 1990 года. Затем они провели общественные консультации, основанные на их обзоре Закона, и после этого опубликовали Белую книгу, Обзор Закона об оплодотворении человека и эмбриологии, в которой правительство представило свои первоначальные предложения по пересмотру законодательства.

Совместный комитет обеих палат внимательно изучил рекомендации правительства и представил свое мнение о том, какой законопроект должен быть в окончательной форме внесен в парламент.

Законопроект был наконец внесен в Палату лордов в ноябре 2007 года, прошел через Палату общин весной и осенью 2008 года и, наконец, получил королевское одобрение 13 ноября 2008 года. Закон о HFE 2008 обновляет закон, чтобы обеспечить его соответствие цель в 21 веке. Он разделен на три части:

  1. поправки к Закону об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г.
  2. отцовство
  3. разное и общее.

Основными новыми элементами Закона являются:

  • обеспечение того, чтобы создание и использование всех человеческих эмбрионов вне тела - независимо от процесса их создания - подлежали регулированию
  • запрет на выбор пола потомства по социальным причинам
  • продолжая требовать, чтобы клиники учитывали «благополучие ребенка» при лечении бесплодия, и заменяя предыдущее требование, согласно которому они также учитывали «потребность ребенка в отце», на «поддерживающее воспитание»
  • разрешение на признание обоих партнеров в однополых отношениях законными родителями детей, зачатых с использованием донорской спермы, яйцеклеток или эмбрионов
  • предоставление возможности людям, состоящим в однополых отношениях, и парам, не состоящим в браке, подать заявку на получение приказа, позволяющего обращаться с ними как с родителями ребенка, рожденного с помощью суррогатной матери
  • изменение ограничений на использование данных, собранных HFEA, чтобы упростить проведение исследований с использованием этой информации
  • положения, разъясняющие объем законной деятельности по исследованию эмбрионов, включая регулирование «человеческих эмбрионов» (эмбрионов, сочетающих как человеческий, так и животный материал).

Текущие обязанности [ править ]

Текущие уставные функции HFEA как регулирующего органа в соответствии с Законами о HFE 1990 и 2008 гг. И другим законодательством включают:

  • лицензировать и контролировать клиники, проводящие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и донорское оплодотворение
  • лицензировать и контролировать учреждения, проводящие исследования человеческих эмбрионов
  • вести реестр лицензий клиник, научно-исследовательских учреждений и центров хранения
  • регулируют хранение гамет (яйцеклеток и сперматозоидов) и эмбрионов
  • выполнять требования Директивы Европейского Союза о тканях и клетках (EUTCD) для перелицензирования клиник ЭКО и лицензирования внутриматочной инсеминации (IUI), внутрифаллопиевого переноса гамет (GIFT) и других услуг.

Политические решения [ править ]

  • По состоянию на 2017 год центры, принимающие донорскую сперму, могли раздавать сперму не большему количеству семей, чем указано донором, а донор не мог указать более десяти. [4]
  • В октябре и ноябре 2007 года HFEA приняло решение о политике сокращения числа случаев многоплодия в результате лечения бесплодия. Это является частью более широкой национальной стратегии по снижению риска многоплодия в результате лечения бесплодия, в которой участвуют профессиональные организации, группы пациентов и органы, финансирующие NHS.

Многоплодная беременность - это самый большой риск для пациентов и детей, рожденных в результате лечения бесплодия. У женщин, подвергающихся лечению ЭКО, вероятность многоплодия в двадцать раз выше, чем при естественном зачатии.

После тщательного изучения мнений клиник, пациентов и профессиональных организаций, HFEA решила установить максимальную частоту множественной рождаемости, которую клиники не должны превышать, и которая будет снижаться каждый год. У всех клиник будет своя собственная стратегия, определяющая, как они будут снижать частоту множественных рождений в своей клинике, определяя пациентов, для которых перенос одного эмбриона является наиболее подходящим лечением. HFEA направлена ​​на сокращение количества случаев многоплодия в результате лечения ЭКО до 10% в течение нескольких лет.

  • В сентябре 2007 года, после обширных консультаций с общественностью Великобритании, Управление решило, что нет никаких фундаментальных причин для предотвращения исследований цитоплазматических гибридов. [5] Отдельные исследовательские группы должны иметь возможность осуществлять исследовательские проекты, связанные с созданием цитоплазматических гибридных эмбрионов, при условии, что лицензионный комитет HFEA удовлетворен тем, что их запланированные исследования необходимы и желательны. Они также должны соответствовать общим стандартам, требуемым HFEA для любых исследований эмбрионов. В январе 2008 года HFEA выдало лицензии Ньюкаслскому университету и Королевскому колледжу Лондона на выполнение исследовательских проектов по цитоплазматическим гибридам.
  • В 2007 году Управление согласилось разрешить женщинам жертвовать свои яйцеклетки для исследовательских проектов при условии, что существуют надежные меры безопасности, гарантирующие, что женщины будут должным образом проинформированы о рисках процедуры и будут должным образом защищены от принуждения [6].
  • В 2006 году HFEA в принципе одобрила скрининг эмбрионов на наличие генов, которые могут приводить к определенным видам рака в среднем возрасте [7].
  • В 2005 году HFEA предоставила лицензию на лечение митохондриальных заболеваний, позволив исследователям попытаться создать эмбрион от двух генетических матерей [8].
  • В 2004 году HFEA предоставил британским ученым лицензию на производство клонированных клеток человека, что сделало его второй страной в мире, разрешившей такую ​​процедуру [9].

Текущие и бывшие участники [ править ]

  • Стул - Салли Чешир
  • Заместитель председателя - Джемма Хобкрафт
  • Генеральный директор - Питер Томпсон

Среди бывших председателей - профессор Лиза Джардин , Уолтер Меррикс , Ширли Харрисон, лорд Ричард Харрис , дама Сьюзи Кожа , баронесса Рут Дич и Колин Кэмпбелл .

Среди других известных бывших членов - профессор Эмили Джексон и Маргарет Олд , [10] бывший главный медперсонал в Шотландии.

См. Также [ править ]

  • Вспомогательная репродукция человека Канада
  • Эванс против Соединенного Королевства
  • Права интерсексуалов в Соединенном Королевстве

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Свод правил» (PDF) . Управление по оплодотворению человека и эмбриологии . Проверено 6 декабря 2019 .
  2. ^ "Архивная копия" . Архивировано из оригинального 27 сентября 2007 года . Проверено 5 апреля 2007 года .CS1 maint: заархивированная копия как заголовок ( ссылка )
  3. ^ "Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990" . www.opsi.gov.uk .
  4. ^ «Свод правил: 11. Набор, оценка и проверка доноров (версия 8.0» . Управление по оплодотворению человека и эмбриологии Великобритании . Проверено 22 сентября 2017 года .
  5. ^ HFEA заявление о своем решении в отношении гибридных эмбрионов Архивирована 9 сентября 2007 в Wayback Machine
  6. ^ «Альтруистическое донорство яйцеклеток„разрешено “ » . 21 февраля 2007 г. - через news.bbc.co.uk.
  7. ^ «Проверяет Эмбрион„должен быть расширен “ » . 8 мая 2006 г. - через news.bbc.co.uk.
  8. ^ "Эмбрион от двух матерей одобрен" . 8 сентября 2005 г. - через news.bbc.co.uk.
  9. ^ "Ученые дали добро на клонирование" . 11 августа 2004 г. - через news.bbc.co.uk.
  10. ^ «Олд, Маргарет Гибсон, (11 июля 1932–10 сентября 2010), главный медсестра, шотландский департамент дома и здравоохранения, 1977–88» , Who Was Who , Oxford University Press, 1 декабря 2007 г., doi : 10.1093 / ww /9780199540884.013.u6010 , получено 4 ноября 2019 г.

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный сайт
  • Руководство HFEA по лечению бесплодия
  • Выберите клинику репродуктологии
  • Кодекс практики HFEA
  • Многоплодная беременность - самый большой риск лечения бесплодия