Фонд воздействия на здоровье - это предлагаемый механизм оплаты труда, который обеспечит рыночное решение проблем, связанных с разработкой и распространением лекарств во всем мире. Это будет стимулировать исследования и разработку новых фармацевтических продуктов, которые существенно снизят глобальное бремя болезней . Фонд Health Impact Fund - это создание группы исследователей во главе с философом из Йельского университета Томасом Погге и экономистом из Университета Калгари Эйданом Холлисом , и его поддерживает некоммерческая организация Incentives for Global Health (IGH).
Мотивация
В нынешней системе разработки и распределения лекарств миллионы людей из развивающихся стран умирают от болезней, потому что запатентованные лекарства, в которых они нуждаются, недоступны или потому что не существует лекарств для лечения их недугов. Немногое фармацевтических исследований посвящено заболеваниям, характерным для бедных. Во многом это связано с тем, что фармацевтическим компаниям было трудно получать прибыль от исследований и разработок, направленных на продукты, необходимые для бедных. Стоимость фармацевтических исследований и разработок высока и вряд ли может быть возмещена теми в бедных странах, которые не могут позволить себе лекарства. Таким образом, «Фонд воздействия на здоровье даст компаниям стимулы для разработки новых продуктов, направленных на лечение болезней и состояний, при которых существующие системы не дали результатов, что особенно принесет пользу бедным». [1]
Распределение усилий по фармацевтическим исследованиям и разработкам частично является результатом глобального патентного режима, установленного Соглашением о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТРИПС). До ТРИПС страны могли не принимать законы об интеллектуальной собственности в отношении лекарств, что приводило к процветанию производства непатентованных лекарств в таких странах, как Индия . Согласно ТРИПС, все члены Всемирной торговой организации должны были установить строгие права интеллектуальной собственности в американском стиле. В результате резко сократились поставки непатентованных лекарств в бедные страны. [2] По словам лауреата Нобелевской премии Джозефа Стиглица , фармацевтической патентной системе нужна «альтернатива», которая «давала бы большое вознаграждение за лекарства или вакцины от таких болезней, как малярия, от которых страдают миллионы». [2]
Дизайн фонда
Фонд воздействия на здоровье предназначен для решения проблем, связанных с незавершенной фармацевтической патентной системой. Фонд воздействия на здоровье использует рыночные силы для создания стимулов для разработки лекарств от обычно игнорируемых болезней и для распространения этих лекарств по низким ценам по всему миру. [3] Держатели фармацевтических патентов получат финансовое вознаграждение, если решат зарегистрировать свои новые лекарства или новое использование существующих лекарств в Фонде. Регистрируясь, патентообладатель соглашается распространять свое лекарство по всему миру по себестоимости и сотрудничать в оценке воздействия этого лекарства на здоровье. Взамен фирма получает ежегодное вознаграждение, основанное на ее измеримом вкладе в снижение глобального бремени болезней . [4] Чтобы обеспечить распределение по себестоимости, Фонд воздействия на здоровье может потребовать лицензирования генериков, проведения торгов или контроля над ценами, в зависимости от характера продукта. [5]
Лица, зарегистрировавшие новые лекарства, имеют право на получение вознаграждения в течение десяти лет, начиная с даты утверждения их продукта на рынке . Новые виды использования получают вознаграждение в течение пяти лет. По истечении периода вознаграждения зарегистрированные лица соглашаются разрешить производство дженериков своих лекарств, чтобы предотвратить скачки цен. [6] Зарегистрированные лица сохраняют за собой право контролировать последующие инновации. [7]
Оценка воздействия зарегистрированного продукта на здоровье
При оценке воздействия зарегистрированного продукта на здоровье «Фонд воздействия на здоровье по существу оценил бы разницу между (1) фактическим состоянием здоровья людей, потреблявших зарегистрированный продукт, и (2) оценочным состоянием здоровья этих людей, если бы они не имел доступ к зарегистрированному продукту ». [8]
Стандартным показателем воздействия на здоровье является Год жизни с поправкой на качество (QALY). Например, если бы все зарегистрированные продукты вместе, по оценкам, сэкономили 10 миллионов QALY, то зарегистрированный продукт, который сэкономил 1 миллион из этих QALYS, получил бы десять процентов от доступных средств вознаграждения за этот год. [9] Оценка воздействия зарегистрированного продукта на здоровье будет проводиться за каждый год его регистрации в Фонде воздействия на здоровье, и выплаты будут производиться ежегодно.
Финансирование
Фонд воздействия на здоровье может финансироваться правительствами, при этом страны выделяют фиксированную часть своего валового национального дохода (ВНД) в Фонд воздействия на здоровье (предлагаемый минимум 0,03 процента ВНД страны). [10] В качестве альтернативы Фонд воздействия на здоровье может также финансироваться за счет международного налога на выбросы углерода, скажем, или на подрывные финансовые спекуляции.
Следующий шаг: инновационный пилот
Поскольку измерение эффективности является основным компонентом Фонда воздействия на здоровье, оно должно быть надежным в отношении разнообразных продуктов, демографических данных пациентов, социальных и природных условий. Работая с ведущими организациями по оценке здравоохранения, такими как Институт международного здравоохранения Джорджа, NICE International, Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) и Институт показателей и оценки здоровья, Фонд воздействия на здоровье будет проводить оценку воздействия на здоровье. различных продуктов в разных странах. Такие оценки выходят за рамки предварительных клинических испытаний с использованием эпидемиологических данных о фактическом использовании, практических испытаний, опросов врачей и демографических данных пациентов в качестве модификаторов для основной оценки воздействия на здоровье. IGH стремится опробовать предложенный механизм Фонда воздействия на здоровье, вознаграждая производителя фармацевтических препаратов на основе измеренного воздействия на здоровье в регионе. Это позволит апробировать и усовершенствовать подход с оплатой по результатам, прежде чем он будет внедрен в более широком масштабе.
Результаты и преимущества пилотного проекта: (1.) Создайте комплексную метрику для оценки воздействия лекарств на здоровье на основе фактического снижения смертности и заболеваемости, достигнутого каждым из них. (2.) Определите, как надежно применить этот показатель с помощью полевого испытания, которое фокусируется на внедрении нового лекарства в конкретную область. Никогда не предпринималось попыток измерить влияние на здоровье недавно появившегося лекарства. (3.) Оказывать пользу людям в области полевых испытаний, предоставляя им доступ к важному новому продукту по доступной цене и награждая новатора, продвигающего его широкое и эффективное использование теми, кто может извлечь из него пользу. Этот пилотный проект откроет новые горизонты, поскольку станет первой попыткой измерить влияние на здоровье недавно внедренного лекарства.
IGH в настоящее время [ когда? ] изучение возможностей для потенциального пилота.
Связь с другими предложениями
Фонд воздействия на здоровье можно рассматривать как развитие Advanced Market Commitment , которое также стимулирует новые исследования, обеспечивая при этом доступ по низким ценам. По сравнению с Advanced Market Commitment, Фонд воздействия на здоровье является всеобъемлющим, предлагая вознаграждение за любое новое лекарство или вакцину. Более того, Фонд воздействия на здоровье не может гарантировать рынок: сколько изобретатель заработает от своих зарегистрированных продуктов, будет зависеть от того, какое воздействие на здоровье он оказывает с их помощью, а также от размера вознаграждения, который, в свою очередь, зависит от совокупного улучшения здоровья. достигается всеми зарегистрированными продуктами. Третий способ рассмотрения - это дополнительная глобальная система страхования от наркотиков , в которой сооплата, производимая потребителями, равна стоимости производства.
Персонал Фонда воздействия на здоровье подготовил памятную записку, в которой изложен их взгляд на интеллектуальную историю Фонда воздействия на здоровье. [11]
Прием
Критика
Когда в 2008 году был предложен Фонд воздействия на здоровье, он вызвал критику со стороны профессора Брука Бейкера и организации «Knowledge Ecology International» за то, что они не требуют открытого лицензирования зарегистрированных лекарств. [12] [13] Вместо этого он позволял производителям лекарств сохранять монополию при условии регулирования цен. Сторонники изменили предложение в ответ, предложив большую гибкость в отношении этого аспекта Фонда воздействия на здоровье. [5]
Брита Пекарски (2010) утверждала, что стоимость Фонда воздействия на здоровье может быть слишком высокой, если он отнимает деньги у других ценных разработок или деятельности, связанной со здоровьем. [14] Однако она не указывает, какие альтернативные издержки имеют значение.
Пол Гроотендорст (2009) заявляет, что основной проблемой для Фонда воздействия на здоровье является сложность точного измерения воздействия на здоровье. [15] Он особо отмечает проблемы, связанные с попытками приписать воздействие на здоровье лекарств, эффективность которых имеет длительный латентный период (например, вакцины и антигипертензивные средства); проблемы согласованности в различных терапевтических областях; и техническая сложность отделения действия препарата от мешающих факторов.
Йорн Сондерхольм (2009) утверждает, что отсутствуют доказательства того, что патенты создают барьер для доступа, так что Фонд воздействия на здоровье может не решить реальную проблему. [16] Это происходит из-за неправильного понимания природы Фонда воздействия на здоровье, который решает проблему отсутствия достаточных стимулов для инвестирования в вакцины и лечение болезней, на которые не хватает эффективного рыночного спроса.
Сакико Фукуда-Парр и Проочиста Ариана (2011) подвергли критике Фонд воздействия на здоровье по целому ряду причин, включая его подход к распределению выгод и затрат, влияние на конкуренцию дженериков и роль Фонда воздействия на здоровье в стратегических переговорах по интеллектуальному развитию. права собственности [17], что привело к ответу IGH. [18]
Афшин Ганджур и Надя Черняк заявляют, что Фонд воздействия на здоровье не имеет рациональной основы для лежащей в основе его готовности платить за улучшение здоровья. Они предлагают систему, в которой вознаграждение за инновационные лекарства будет основываться на «готовности платить». [19] Поскольку в странах с низким уровнем доходов готовность платить довольно низка, их подход не поможет устранить существующее глобальное неравенство в отношении здоровья.
Служба поддержки
Фонд воздействия на здоровье поддерживается авторитетным Консультативным советом.
- Кеннет Дж. Эрроу , (умер в 2017 г.) профессор экономики и исследований операций Стэнфордского университета; Лауреат Нобелевской премии по экономике
- Ноам Хомский , профессор факультета лингвистики и философии Массачусетского технологического института [20]
- Роберт Галло , директор Института вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда , один из первооткрывателей вируса иммунодефицита человека.
- Джон Дж. ДеДжоя , президент Джорджтаунского университета
- Профессор Дэвид Хаслам , председатель Национального института здравоохранения и повышения квалификации (NICE)
- Рут Фаден , директор Берманского института биоэтики, Университет Джона Хопкинса
- Пол Фармер , заведующий кафедрой глобального здравоохранения и социальной медицины Гарвардской медицинской школы; Соучредитель, Partners in Health
- Пол Мартин , двадцать первый премьер-министр Канады
- Кристофер Мюррей , директор института, Институт показателей и оценки здоровья (IHME)
- Густав Носсал , биолог-исследователь, австралиец 2000 года.
- Баронесса Онора О'Нил , член Палаты лордов Великобритании; бывший президент Британской академии
- Джеймс Орбински , директор Института исследований глобального здравоохранения им. Дахдале, Йоркский университет; Бывший международный президент MSF
- Сэр Майкл Роулинз , бывший председатель Национального института здравоохранения и клинической медицины Великобритании (NICE)
- Ян Розье, профессор биотехнологического бизнеса в Дублинском университетском колледже; Бывший вице-президент Janssen Drug Development
- Карин Рот , член парламента Германии, спикер фракции СДПГ в Подкомитете по здравоохранению в развивающихся странах
- Амартья Сен , профессор экономики и философии Гарвардского университета; Лауреат Нобелевской премии по экономике [21]
- Питер Сингер , профессор биоэтики Иры У. ДеКэмп, Принстонский университет [21]
- Джудит Уитворт , председатель Глобального консультативного комитета ВОЗ по исследованиям в области здравоохранения
- Хайдемари Вечорек-Цойль , депутат Бундестага Германии от Висбадена; Федеральный министр Германии по экономическому сотрудничеству и развитию, 1998–2009 гг.
- Ричард Уайлдер, заместитель главного юрисконсульта Фонда Билла и Мелинды Гейтс
- Джим Ён Ким , президент Дартмутского колледжа; Соучредитель Partners in Health входил в состав Консультативного совета, но ушел в отставку после назначения на пост президента Всемирного банка в 2012 году.
В июне 2010 года Социал-демократическая партия Германии официально одобрила Фонд воздействия на здоровье и призвала правительство Германии активно поддержать пилотный проект Фонда воздействия на здоровье. [22]
Рабочая группа экспертов Всемирной организации здравоохранения по финансированию научных исследований и разработок (связанных с общественным здравоохранением, инновациями и интеллектуальной собственностью) охарактеризовала Фонд воздействия на здоровье как одно из немногих «многообещающих» предложений, заслуживающих дальнейшего изучения. [23] Новая Консультативная рабочая группа экспертов ВОЗ (CEWG) отметила, что предложение Фонда воздействия на здоровье выиграет от пилотного проекта, который продемонстрирует осуществимость.
Карл Натан (2009) предполагает, что Фонд воздействия на здоровье может помочь преодолеть препятствия на пути борьбы с туберкулезом, такие как разработка и распространение вакцин и лекарств среди бедных. [24]
Джон Дж. ДеДжоя, президент Джорджтаунского университета, поблагодарил Фонд воздействия на здоровье за объединение моральных императивов и прагматических рыночных принципов. Он утверждает, что «в этом прелесть Фонда воздействия на здоровье ... он превращает идеализм в инновации». [25]
Кристиан Барри и Мэтт Петерсон отдают предпочтение Фонду воздействия на здоровье как механизму, который предоставляет новаторам стимулы для разработки новых лекарств, которые оказывают значительное влияние на здоровье, а не на продажи. [26]
Джеймс Орбински заявляет, что Фонд воздействия на здоровье - это новаторское политическое предложение, которое «следует реализовать». [27]
Рекомендации
- Перейти ↑ SJ Hoffman, T. Pogge. 2011. «Возрождение фармацевтических инноваций для глобального здравоохранения», Health Affairs 30 (2): 367. DOI: 10.1377 / hlthaff.2011.0103.
- ^ a b Джозеф Стиглиц, " Скрудж и права интеллектуальной собственности ", British Medical Journal 333, вып. 7582 (2006), стр. 1279.
- ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), стр. 3.
- ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), гл. 2.
- ^ a b Холлис, Эйдан (23 апреля 2009 г.). «Фонд воздействия на здоровье и определение цен» (PDF) . Фонд воздействия на здоровье .
- ↑ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), стр. 13-14.
- ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), стр. 17.
- ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), стр. 9.
- ↑ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), стр. 3-4.
- ↑ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: стимулы для глобального здравоохранения, 2008 г.), стр. 10-11.
- ^ Фонд воздействия на здоровье интеллектуальной истории памятка
- ^ Критика Бейкера
- ^ Знание Экология Международная критика
- ^ Брита Пекарски, «Следует ли использовать финансовые стимулы для дифференцированного вознаграждения« я-тоже »и инновационных лекарств», Pharmacoeconomics 28.1 (2010): 1-17.
- ^ Пол Гротендорст, «Как мы должны поддерживать фармацевтические инновации?», Эксперт. Rev. Pharmacoeconomics Outcomes Res. 2009: 9 (4) - 313-320.
- ^ Йорн Сондерхольм, «Предложение о реформе, нуждающееся в реформе: критика предложения Томаса Погге о том, как стимулировать исследования и разработки основных лекарственных средств», Этика общественного здравоохранения 0.0 (2009): 1-11.
- ^ Сакико Фукуда-Парр и Проочиста Ариана, «Health Impact Fund - Raising Issues of Distribution, IP Rights And Alliance», IP-Watch.Org , 26 сентября 2011 г.
- ↑ Ответ на критику Фукуда-Парр и Ариана
- ^ Ганджур, Афшин; Черняк, Надя (октябрь 2011). «Новая система призов за инновации в лекарствах». Политика здравоохранения . 102 (2–3): 170–177. DOI : 10.1016 / j.healthpol.2011.06.001 . PMID 21724290 .
- ^ Консультативный совет HIF
- ^ a b Философ с планом
- ^ Немецкая социал-демократическая партия, « Ответственность Германии за борьбу за здоровье в развивающихся странах - забытые болезни, снижение детской и материнской смертности и сильный Глобальный фонд », Drucksache 17/2135, 6 июня 2010 г.
- ^ «Рабочая группа ВОЗ поддерживает фонд воздействия на здоровье» , «Стимулы для глобального здравоохранения». 17 января 2010 г.
- ^ Карл Натан, «Укрощение туберкулеза: вызов для науки и общества», Cell Host and Microbe 5 (2009): 222.
- ↑ Джон Дж. ДеДжойа, «Сделать новые лекарства доступными для всех: Фонд воздействия на здоровье». Архивировано 9 июня 2010 года вДжорджтаунском университете Wayback Machine , театр Гонда. 1 декабря 2008 г.
- ^ Кристиан Барри и Мэтт Петерсон, «Мелкие сокращения: добровольного снижения цен и объединения патентов GSK недостаточно», Public Ethics Media , 4 марта 2009 г.
- ^ Джеймс Орбински, «Препятствуют ли патенты медицинскому обслуживанию и инновациям?», PLoS Medicine 7.1 (2009): 3.
дальнейшее чтение
- Питер Сингер, «Туберкулез или выпадение волос?» , The Guardian, 16 сентября 2008 г.
- Амитава Банерджи, Эйдан Холлис, Томас Погге, «Фонд воздействия на здоровье: стимулы для улучшения доступа к лекарствам» Lancet 375.9709 (2010): 166–69.
Внешние ссылки
- Стимулы для глобального здоровья