Лечение пегфилграстимом можно использовать для стимуляции костного мозга с целью выработки большего количества нейтрофилов для борьбы с инфекцией у пациентов, проходящих химиотерапию. [4]
Пегфилграстим имеет период полураспада у человека от 15 до 80 часов, что намного дольше, чем у исходного филграстима (3-4 часа). [5] [4]
Пегфилграстим был одобрен для медицинского применения в США в январе 2002 г., в Европейском Союзе в августе 2002 г. и в Австралии в сентябре 2002 г. [6] [7] [8]
Ристемпа была одобрена для медицинского применения в Австралии в январе 2017 года. [9]
Tezmota была одобрена для медицинского использования в Австралии в марте 2018 года. [10]
Пегфилграстим-jmdb (Fulphila) был одобрен для медицинского применения в США в июне 2018 г. [11] [12]
Fulphila была одобрена для медицинского применения в Австралии в августе 2018 года [13].
Pelgraz был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в сентябре 2018 года [14].
Уденика была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в сентябре 2018 г. [15]
2 ноября 2018 г. компания Coherus Biosciences получила одобрение FDA на свой биоподобный препарат пегфилграстим-cbqv (Udenyca). Стремление получить одобрение и начать производство Udenyca было в значительной степени связано с быстро растущей стоимостью Neulasta, которая почти утроилась с момента ее выпуска в 2002 году. [16] [17]
Пельмег был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2018 г. [18]
Фулфила была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2018 г. [19]
Ziextenzo был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2018 г. [20]
Grasustek был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июне 2019 г. [21]
Ziextenzo был одобрен для медицинского применения в Австралии в июле 2019 г. [22]
Пелграц был одобрен для медицинского применения в Австралии в августе 2019 года. [23]
Neutropeg был одобрен для медицинского использования в Австралии в августе 2019 года [24].
Пегфилграстим-бмез (Ziextenzo) был одобрен для медицинского применения в США в ноябре 2019 г. [25] [26]
Cegfila была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в декабре 2019 г. [27]
Пегфилграстим-apgf (Nyvepria) был одобрен для медицинского применения в США в июне 2020 года. [28] 17 сентября 2020 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение. , рекомендуя предоставить разрешение на продажу Nyvepria. [29] Заявителем данного лекарственного препарата является Pfizer Europe MA EEIG. [29]
Использует [ редактировать ]
Пегфилграстим используется для лечения нейтропении с лихорадкой . [30] [31]
См. Также [ править ]
Липегфилграстим
Ссылки [ править ]
^ Drugs.com Международные торговые марки пегфилграстима. Страница по состоянию на 1 апреля 2016 г.
^ a b «Использование пегфилграстима во время беременности» . Drugs.com . 9 декабря 2019 . Проверено 13 июля 2020 .
^ Walsh, G, Spada, S. "Epogen / Procrit" в: Справочник одобренных биофармацевтических продуктов . CRC Press, 2005, стр. 136–37.
^ a b "Монография Пегфилграстима для профессионалов" . Drugs.com . 22 августа 2019 . Проверено 11 июня 2020 .
^ Хо, Родни JY; Гибальди, Майло, ред. (2004). «Пегфилграстим» . Биотехнология и биофармацевтика: превращение белков и генов в лекарства . Джон Вили и сыновья. С. 157–159. ISBN 978-0-471-45027-6.
^ «Пакет одобрения лекарственных средств: Neulasta (Pegfilgrastim) NDA # 125031» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 25 октября 2004 . Проверено 11 июня 2020 .
^ "Neulasta EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 апреля 2020 .
^ "Резюме для статьи ARTG: 82873 Neulasta pegfilgrastim rbe шприц для инъекций 6 мг / 0,6 мл с кожухом иглы stelmi" (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA) .
^ «FDA одобрило первый биоаналог Neulasta, чтобы снизить риск заражения во время лечения рака» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 4 июня 2018 . Проверено 11 июня 2020 .
^ "Пакет одобрения лекарств: Фулфила" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 октября 2018 . Проверено 11 июня 2020 .
^ Cerchione C, Catalano L, Peluso I, Nappi D, Di Perna M, Salvatore D и др. (Декабрь 2016 г.). «Управление нейтропенией с помощью пегфилграстима у пациентов, страдающих рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой, леченных бендамустин-бортезомиб-дексаметазоном» . Поддерживающая терапия при раке . 24 (12): 4835–4837. DOI : 10.1007 / s00520-016-3430-9 . PMC 5082581 . PMID 27726031 .
↑ Паркер С.Д., Кинг Н., Джейкобс Т.Ф. (ноябрь 2020 г.). «Пегфилграстим» . StatPearls [Интернет] . Остров сокровищ (Флорида): StatPearls Publishing.
Внешние ссылки [ править ]
«Пегфилграстим» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
(что это?) (проверить) 