Вакцина Oxford – AstraZeneca COVID-19

Оксфорд-AstraZeneca COVID-19 Вакцина , под кодовым названием AZD1222 , [5] и продаются под торговыми марками Covishield [17] и Vaxzevria [1] [18] среди прочего, является вирусный вектор вакцины для профилактики COVID-19 . Разработанный Оксфордским университетом и AstraZeneca , он вводится внутримышечно с использованием в качестве вектора модифицированного аденовируса шимпанзе ChAdOx1 . [19] [20] [21] [22] Эффективностьвакцины составляет 76,0% для предотвращения симптоматического COVID-19, начиная с 22 дня после первой дозы и 81,3% после второй дозы. [23]

Вакцина Oxford – AstraZeneca COVID-19
Оксфордская вакцина AstraZeneca COVID-19 AZD1222 - 4.jpg
Флакон с вакциной COVID-19 AstraZeneca
Описание вакцины
ЦельSARS-CoV-2
Тип вакциныВирусный вектор
Клинические данные
Торговые наименованияВахшеврия, [1] Ковишилд [2] [3]
Другие названияAZD1222, [4] [5]
ChAdOx1 nCoV-19, [6]
ChAdOx1-S, [7]
Вакцина COVID-19 AstraZeneca, [8] [9]
Вакцина AstraZeneca COVID-19, [10]
Данные лицензии
Категория беременности
Пути администрированияВнутримышечный
Код УВД
  • Никто
Правовой статус
Правовой статус
  • AU : S4 (только по рецепту) [7]
  • CA : Расписание D; Утверждено промежуточным приказом [10] [11]
  • Великобритания : условное и временное разрешение на поставку [9] [12]
  • ЕС : условное разрешение на продажу [1] [13] [14]
  • KR , BR - Утверждено [15] [16]
Полный список: Список разрешений на вакцину Oxford – AstraZeneca COVID-19
Идентификаторы
Количество CAS
  • 2420395-83-9
DrugBank
UNII
КЕГГ
  • D12115

Вакцина имеет хороший профиль безопасности с побочными эффектами, включая боль в месте инъекции, головную боль и тошноту, которые обычно проходят в течение нескольких дней. [24] Реже может возникнуть анафилаксия (по состоянию на 14 апреля 2021 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) имеет 268 отчетов из 21,2  миллиона вакцинаций ). [24] В очень редких случаях (около 1 на 100 000 человек) вакцина была связана с повышенным риском образования тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов. [25] [26] [27] По данным Европейского агентства по лекарственным средствам, по состоянию на 4 апреля 2021 года 222 случая образования тромбов были зарегистрированы в Европейской экономической зоне и Великобритании, где  вакцину получили около 34 миллионов человек. [28]

На 30 декабря 2020 года, вакцина была впервые одобрена для использования в программе вакцинации в Великобритании , [12] [29] [30] , а первая прививка вне суда назначались на 4 января 2021 года [31] Вакцина с тех пор одобрен несколькими медицинскими агентствами по всему миру, такими как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), [1] [14] и Австралийское управление терапевтических товаров , [7] и был одобрен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для включения в список использования в чрезвычайных ситуациях . [32] Некоторые страны ограничили ее использование пожилыми людьми с повышенным риском тяжелого заболевания COVID-19 из-за опасений по поводу очень редких побочных эффектов вакцины у молодых людей. [33]

Вакцина Oxford – AstraZeneca COVID ‑ 19 используется для защиты от заражения вирусом SARS-CoV-2 с целью предотвращения COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше. [1] Лекарство вводят двумя дозами по 0,5 мл, вводимыми внутримышечно в дельтовидную мышцу (плечо) с интервалом от четырех до двенадцати недель, при этом ВОЗ рекомендует вводить вторую дозу через 8-12 недель после первой для оптимальной эффективности. [34]

Эффективность

Анализ, опубликованный 19 февраля 2021 года, показал эффективность 76,0% в предотвращении симптоматического COVID-19, начинающегося через 22 дня после первой дозы, с повышением до 81,3%, когда вторая доза вводится через 12 недель или более после первой. [23]

Наиболее частые побочные эффекты в клинических испытаниях были обычно легкими или умеренными и исчезли в течение нескольких дней после вакцинации. [27]

Рвота, диарея, отек, покраснение в месте инъекции и низкий уровень тромбоцитов в крови наблюдались менее чем у 1 из 10 человек. [27] Увеличение лимфатических узлов, снижение аппетита, головокружение, сонливость, потливость, боли в животе, зуд и сыпь наблюдались менее чем у 1 из 100 человек. [27]

В очень редких случаях (примерно у 1 из 100 000 человек) вакцина может привести к образованию тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов . [25] MHRA Великобритании от 14 апреля 2021 г.сообщить об общей частоте тромбоэмболических осложнений с одновременным низким уровнем тромбоцитов 7,9 на миллион доз (менее 1 на 100 000 человек). [24]

Как и в случае с другими вакцинами, анафилаксия и другие аллергические реакции являются известными побочными эффектами ADZ1222, которые следует вводить под тщательным наблюдением. [35] [27] Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) провела оценку 41 случаев анафилаксии из примерно 5 на  миллион прививок в Соединенном Королевстве. [35] [36]

Вакцина Oxford – AstraZeneca COVID-19 представляет собой вектор обезьяньего аденовируса с дефицитом репликации, содержащий полноразмерную кодонно-оптимизированную кодирующую последовательность шипованного белка SARS-CoV-2 вместе с лидерной последовательностью тканевого активатора плазминогена (tPA) . [37] [38]

Аденовирус называют дефектным по репликации, потому что некоторые из его основных генов были удалены и заменены геном, кодирующим белок-шип. После вакцинации аденовирусный вектор проникает в клетки и высвобождает свои гены, которые транспортируются в ядро клетки ; после этого аппарат клетки выполняет транскрипцию в мРНК и трансляцию в белки. [39]

Интересующий белок - это спайковый белок , внешний белок, который позволяет коронавирусу SARS-типа проникать в клетки через ферментативный домен ACE2 . [40] Производство его после вакцинации побудит иммунную систему атаковать коронавирус через антитела и Т-клетки, если он позже заразит организм. [4]

Вакцина стабильна при температуре холодильника и стоит от 3 до 4 долларов за дозу. [41] На 17 декабря 2020 года чирикать по бюджету государственного секретаря Бельгии показал , что Европейский союз (ЕС) будет платить € 1,78 ( US $ 2,16 ) за одну дозу, The New York Times указывает на более низкую цену , возможно , относятся к факторам , включая инвестиции в инфраструктура производства вакцин ЕС. [42]

По состоянию на март 2021 г.активное вещество вакцины (ChAdOx1-SARS-COV-2) производится на нескольких предприятиях по всему миру [43], при этом AstraZeneca утверждает, что открыла 25 предприятий в 15 странах. [44] Британские предприятия находятся в Оксфорде и Килле с разливом и отделкой в Рексхэме . [43] Другие сайты включают Индийский институт сыворотки в Пуне . [43] Сайт Halix в Лейдене был одобрен EMA 26 марта 2021 года, присоединившись к трем другим сайтам, одобренным ЕС. [45]

Брендинг

Вакцина продается под торговой маркой Covishield Институтом сыворотки Индии . [2] Название вакцины было изменено на Vaxzevria в Европейском Союзе 25 марта 2021 года. [1] Вакцина AstraZeneca COVID ‐ 19 и вакцина COVID-19 AstraZeneca производятся компанией AstraZeneca. [1] [2]

Срок поставки

Соглашения о поставках вакцин по странам
Страна Дата Дозы
Соединенное Королевство 17 мая 2020 года [а]100 миллионов [46] [47]
нас 21 мая 2020 300 миллионов [48]
COVAX (ВОЗ)4 июнь 2020 300 миллионов [49]
29 сентября 2020 г. 100 миллионов [50]
Египет 22 июн 2020 Неизвестно [51]
Япония 8 августа 2020 г. 120 миллионов [52]
Австралия 19 августа 2020 г. 25 миллионов [53]
Европейский Союз [b]27 августа 2020 г. [c]400 миллионов [54] [55] [56] [57]
Канада 25 сентября 2020 г. 20 миллионов [58] [59]
Швейцария 16 октября 2020 г. 5,3 миллиона [60] [61]
Бангладеш 5 ноября 2020 г. 30 миллионов [62]
Таиланд 27 ноября 2020 г. 26 миллионов [63]
Филиппины 27 ноября 2020 г. 2,6 миллиона [64]
Южная Корея 1 декабря 2020 г. 20 миллионов [65]
Южная Африка 7 января 2021 г. 1 миллион [d] [66]
  1. ^ В зависимости от завершения испытаний и эффективности, соглашение заключено в августе.
  2. ^ Для поставки в страны-члены ЕС и другие страны Европейской экономической зоны. Предварительные переговоры были начаты Альянсом инклюзивных вакцин, в состав которого входят: Франция, Германия, Италия и Нидерланды, до того, как ЕС был избран для централизованных переговоров по блоку.
  3. ^ Предварительное соглашение с покинутыми 4 странами, Инклюзивным альянсом вакцин, Франции, Италии, Германии и Нидерландов, было согласовано 13 июня 2020 года, до того, как ЕС принял решение о централизованной закупке вакцин для всех стран-членов ЕС и выборных государств ЕЭЗ
  4. ↑ Позже должны были последовать 500000. Позднее Южная Африка приостановила использование вакцины до начала ее внедрения и продала закупленные материалы 14 странам-членам Африканского союза.

Соглашения о доступе к вакцинам начали подписываться в мае 2020 года, при этом Великобритания имеет приоритет в отношении первых 100  миллионов доз, если испытания окажутся успешными, а окончательное соглашение будет подписано в конце августа. [46] [47] [67] [68]

21 мая 2020 года AstraZeneca согласилась предоставить США 300  миллионов доз на сумму 1,2 миллиарда долларов США , что подразумевает стоимость одной дозы в 4 доллара США. [48] Представитель AstraZeneca сказал, что финансирование также распространяется на разработку и клинические испытания. [69] Он также достиг соглашения о передаче технологии с правительствами Мексики и Аргентины и согласился произвести не менее 400  миллионов доз для распределения по всей Латинской Америке. Активные ингредиенты будут производиться в Аргентине и отправляться в Мексику для доработки для распространения. [70] В июне 2020 года Emergent BioSolutions подписала сделку на 87  миллионов долларов США на производство доз вакцины AstraZeneca специально для рынка США. Сделка была частью инициативы администрации Трампа Operation Warp Speed по разработке и быстрому масштабированию производства целевых вакцин до конца 2020 года. [71] Catalent будет отвечать за процесс отделки и упаковки. [72]

4 июня 2020 года подразделение ВОЗ по борьбе с COVAX (глобальный доступ к вакцинам COVID-19) произвело первоначальные закупки у компании 300  миллионов доз для стран с низким и средним уровнем доходов. [49] Кроме того, AstraZeneca и Институт сыворотки Индии достигли лицензионного соглашения о независимых поставках 1  миллиарда доз вакцины Оксфордского университета в страны со средним и низким уровнем доходов, включая Индию. [73] [74] Позже в сентябре, финансируемая за счет гранта Фонда Билла и Мелинды Гейтс , программа COVAX обеспечила дополнительные 100  миллионов доз по 3 доллара США за дозу. [50]

27 августа 2020 года AstraZeneca заключила соглашение с ЕС о поставке до 400  миллионов доз во все страны ЕС и отдельные государства-члены Европейской экономической зоны (ЕЭЗ). [54] [55] Европейская комиссия взяла на себя переговоры, начатые Альянсом инклюзивных вакцин, группой, состоящей из Франции, Германии, Италии и Нидерландов, в июне 2020 года. [75] [76] [77]

5 ноября 2020 года было подписано трехстороннее соглашение между правительством Бангладеш , Индийским институтом сыворотки и Beximco Pharma из Бангладеш. В соответствии с соглашением Бангладеш заказал 30  миллионов доз вакцины Oxford – AstraZeneca от Serum через Beximco по 4 доллара за прививку. [62] С другой стороны, правительство Индии передало Бангладеш 3,2 миллиона доз, которые также были произведены компанией Serum. Но Serum поставила только 7 миллионов доз по трехстороннему соглашению за первые два месяца года. [78] Бангладеш должен был получать 5 миллионов доз в месяц, но не получил поставок в марте и апреле. [79] В результате развертывание вакцины было сорвано из-за нехватки поставок. [79] Ситуация усложняется, когда вторая доза для 1,3 миллиона граждан остается неопределенной, поскольку Индия прекращает экспорт. [80] Неполучение второй дозы в нужное время может снизить эффективность программы вакцинации. Кроме того, несколько граждан Бангладеш выразили сомнения в его эффективности и безопасности. [78] Бангладеш ищет альтернативные источники вакцины, поскольку Индия не поставляет вакцину в соответствии с графиком сделки. [81]

Соглашение Таиланда в ноябре 2020 года на 26  миллионов доз вакцины [63] охватит 13  миллионов человек [82], примерно 20% населения, при этом первая партия должна быть доставлена ​​в конце мая. [83] [84] [85] Министр здравоохранения указал , заплаченная цена была $ 5 за одну дозу; [86] AstraZeneca (Таиланд) объяснила в январе 2021 года после разногласий, что цена, которую платит каждая страна, зависит от производственных затрат и различий в цепочке поставок , включая производственные мощности, затраты на рабочую силу и сырье. [87] В январе 2021 года кабинет министров Таиланда одобрил дальнейшие переговоры о заказе еще 35  миллионов доз [88], а тайское FDA одобрило вакцину для экстренного использования сроком на 1  год. [89] [90] Siam Bioscience, компания, принадлежащая Ваджиралонгкорну , получит технологическую передачу [91] и способна производить до 200  миллионов доз в год для экспорта в АСЕАН . [92]

Также в ноябре Филиппины согласились купить 2,6  миллиона доз [64], как сообщается, на сумму около 700  миллионов фунтов стерлингов (примерно 5,60 долларов США за дозу). [93] В декабре 2020 года Южная Корея подписала контракт с AstraZeneca на обеспечение 20  миллионов доз вакцины, что, как сообщается, эквивалентно стоимости, подписанной Таиландом и Филиппинами, [65] с первой поставкой, ожидаемой уже в январе 2021 года. По состоянию на январь 2021 г., вакцина находится на рассмотрении Агентства по контролю и профилактике заболеваний Южной Кореи . [94] [95] AstraZeneca подписала соглашение с южнокорейской SK Bioscience на производство вакцин. В рамках сотрудничества филиал SK должен производить AZD1222 для местного и глобального рынков. [96]

7 января 2021 года правительство ЮАР объявило, что оно получило 1  миллион доз от Индийского института сывороток, за которым последуют еще 500 000 доз в феврале [66], однако правительство ЮАР впоследствии отменило использование этого препарата. вакцина, продавая свои поставки в другие африканские страны, и переключила свою программу вакцинации на вакцину Johnson & Johnson COVID-19 . [97] [98]

22 января 2021 года AstraZeneca объявила, что в случае утверждения Европейским союзом вакцины против COVID-19 AstraZeneca первоначальные поставки будут ниже, чем ожидалось, из-за производственных проблем на Novasep в Бельгии. К марту 2021 года в ЕС будет доставлен только 31  миллион из ранее предсказанных 80  миллионов доз. [99] В интервью итальянской газете La Repubblica генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио сказал, что график поставок доз в ЕС отстает на два месяца. расписание. Он упомянул низкий выход клеточных культур на одном крупном европейском участке. [100] Анализ, опубликованный в The Guardian, также выявил явно низкий выход из биореакторов на заводе в Бельгии и отметил трудности в настройке этой формы процесса, часто возникающих с переменными выходами. [101] В результате ЕС ввел экспортный контроль над дозами вакцины; Разгорелся спор о том, перенаправляются ли дозы в Великобританию и будут ли прерваны поставки в Северную Ирландию. [102]

24 февраля 2021 года поставка вакцины в Аккра , Гана , через COVAX сделала ее первой страной в Африке, получившей вакцины в рамках этой инициативы. [103]

Вакцина возникла в результате сотрудничества Института Дженнера Оксфордского университета и Vaccitech , частной компании, выделившейся из университета, при финансовой поддержке Oxford Sciences Innovation , Google Ventures и Sequoia Capital , среди прочих. [104] Первая партия вакцины COVID-19, произведенная для клинических испытаний, была разработана Институтом Дженнера Оксфордского университета и Oxford Vaccine Group в сотрудничестве с итальянским производителем Advent Srl, расположенным в Помеции . [105] Группу возглавляют Сара Гилберт , Адриан Хилл , Эндрю Поллард , Тереза ​​Ламб , Сэнди Дуглас и Кэтрин Грин . [106] [105]

Ранняя разработка

В феврале 2020 года Институт Дженнера договорился о сотрудничестве с итальянской компанией Advent Srl для производства партии из 1000 доз вакцины-кандидата для клинических испытаний. [107] Первоначально Оксфорд намеревался передать права на производство и продажу вакцины любому производителю лекарств, который захотел бы сделать это, но после того, как Фонд Гейтса призвал Оксфорд найти крупного партнера для компании, чтобы вывести свою вакцину от COVID-19 на рынок, университет отказался от этого предложения в мае 2020 года. [108] [109] [110] Затем правительство Великобритании призвало Оксфорд сотрудничать с компанией AstraZeneca, базирующейся в Европе, вместо американской компании Merck & Co. Согласно анонимным источникам в The Wall Street Journal, у министров правительства также были опасения, что вакцина, произведенная в США, не будет доступна в Великобритании . Финансовые соображения в Оксфорде и дочерних компаниях, возможно, также сыграли свою роль в решении стать партнером AstraZeneca. [111] [112]

Первоначально некоммерческое лицензионное соглашение было подписано между Университетом и AstraZeneca PLC в мае 2020 года с  гарантированной поставкой 1 миллиарда доз, а Великобритания оставила за собой доступ к первоначальным 100  миллионам доз. Кроме того, США зарезервировали 300  миллионов доз, а также полномочия на проведение испытаний III фазы в США. Сотрудничеству также было выделено 68 миллионов фунтов стерлингов государственного финансирования Великобритании и 1,2 миллиарда долларов США государственного финансирования США на поддержку разработки вакцины. [113] В июне 2020 года Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) подтвердил, что третий этап испытаний вакцины начнется в июле 2020 года. [114] 4 июня AstraZeneca объявила, что программа COVAX для справедливости доступ к вакцине, управляемый ВОЗ и финансируемый CEPI и Гави, потратил 750  миллионов долларов на обеспечение 300 миллионов доз вакцины для распределения в странах с низким доходом или слаборазвитых странах. [115] [116]

Клинические испытания

В июле 2020 года AstraZeneca стала партнером IQVIA, чтобы сократить сроки клинических испытаний, планируемых или проводимых в США. [117] 31 августа AstraZeneca объявила о начале набора взрослых для участия в позднем этапе исследования 30 000 предметов, финансируемого США. [118]

Клинические испытания вакцины-кандидата были остановлены во всем мире 8 сентября, поскольку AstraZeneca исследовала возможную побочную реакцию, которая произошла у участника испытания в Великобритании. [119] [120] Испытания были возобновлены 13 сентября после того, как AstraZeneca и Oxford вместе с регулирующими органами Великобритании пришли к выводу, что это безопасно. [121] Позже AstraZeneca подверглась критике за отказ предоставить подробную информацию о потенциально серьезных неврологических побочных эффектах у двух участников испытаний, которые получили экспериментальную вакцину в Великобритании. [122] Хотя испытания возобновились в Великобритании, Бразилии, Южной Африке, Японии [123] и Индии, США не возобновили клинические испытания вакцины до 23 октября. [124] Это произошло из-за отдельного расследования, проведенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в связи с заболеванием пациента, которое привело к приостановке клинических испытаний, по словам секретаря Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) Алекса Азара . [125]

Результаты исследования фазы III

23 ноября 2020 года Оксфордский университет и AstraZeneca опубликовали первые промежуточные данные по продолжающимся испытаниям вакцины в фазе III . [4] [126] Промежуточные данные показали эффективность 70%, основанную на комбинированных результатах 62% и 90% для разных групп участников, которым давали разные дозировки. Решение объединить результаты двух разных дозировок было встречено критикой со стороны некоторых, кто задавался вопросом, почему результаты были объединены. [127] [128] [129] AstraZeneca ответила на критику, согласившись провести новое исследование в нескольких странах с использованием более низкой дозы, что привело к заявлению 90%. [130]

Полная публикация промежуточных результатов четырех продолжающихся испытаний фазы III 8 декабря позволила регулирующим органам и ученым начать оценку эффективности вакцины. [131] В декабрьском отчете показано, что через 21 день после второй дозы и позже не было ни одной госпитализации или тяжелого заболевания у тех, кто получил вакцину, по сравнению с 10 случаями в контрольных группах. Частота серьезных нежелательных явлений была сбалансирована между активной и контрольной группами, что свидетельствует о том, что активная вакцина не вызывала проблем с безопасностью, превышающих уровень, наблюдаемый в общей популяции. Один случай поперечного миелита был зарегистрирован через 14 дней после введения второй дозы как связанный с вакцинацией, причем независимый неврологический комитет счел наиболее вероятным диагнозом идиопатическая короткосегментная демиелинизация спинного мозга . Два других случая поперечного миелита, один в группе вакцинированных, а другой в контрольной группе, считались не связанными с вакцинацией. [131]

Последующий анализ, опубликованный 19 февраля 2021 года, показал эффективность 76,0% в предотвращении симптоматического COVID-19, начинающегося через 22 дня после первой дозы, с повышением до 81,3%, когда вторая доза вводится через 12 недель или более после первой. [23] Однако результаты не показали никакой защиты от бессимптомного COVID-19 после всего лишь одной дозы. [23] Через 14 дней после своевременного введения второй дозы, длительность которой отличается от первой дозы, в зависимости от испытаний, результаты показали эффективность 66,7% в предотвращении симптоматической инфекции, а британская группа (которая оценивала бессимптомные инфекции у участников) оказалась неубедительной. Что касается профилактики бессимптомной инфекции. [23] Эффективность была выше при больших интервалах между дозами, достигая пика около 80%, когда вторая доза вводилась через 12 недель или дольше после первой. [23]

22 марта 2021 года AstraZeneca опубликовала промежуточные результаты исследования III фазы, проведенного в США, которые показали эффективность 79% в предотвращении симптоматического COVID-19 и 100% эффективность в предотвращении тяжелых заболеваний и госпитализации. [132] На следующий день Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) опубликовал заявление о том, что эти результаты могли основываться на «устаревшей информации», которая могла дать неполное представление об эффективности. [133] [134] [135] [136] Позже компания AstraZeneca изменила свое заявление об эффективности до 76% после дальнейшего анализа данных. [137]

Исследование эффективности однократной дозы

Исследование эффективности первой дозы вакцин Pfizer – BioNTech или Oxford – AstraZeneca COVID-19 против госпитализации, связанной с COVID-19, в Шотландии было основано на национальном проспективном когортном исследовании с участием 5,4  миллиона человек. В период с 8 декабря 2020 г. по 15 февраля 2021 г. в рамках исследования были вакцинированы 1 137 775 участников, 490 000 из которых получили вакцину Oxford – AstraZeneca. Первая доза вакцины Oxford – AstraZeneca была связана с эффектом вакцины 94% при госпитализации, связанной с COVID-19, через 28–34 дня после вакцинации. Объединенные результаты (все вакцинированные участники, будь то Pfizer – BioNTech или Oxford – AstraZeneca) показали значительный эффект вакцины для предотвращения госпитализации, связанной с COVID-19, который был сопоставим при ограничении анализа теми, кто был в возрасте ≥80 лет (81%). Большинству участников старше 65 лет была сделана вакцина Oxford – AstraZeneca. [138]

Носовой спрей

25 марта 2021 года Оксфордский университет объявил о начале фазы I клинических испытаний для изучения эффективности метода интраназального спрея . [139] [140]

Утверждения

  Полная авторизация   Аварийная авторизация   Подходящий получатель COVAX [141]   Использование остановлено

Первой страной, выдавшей временное или экстренное разрешение на вакцину Oxford – AstraZeneca, была Великобритания. Лекарственных средств и медицинских продуктов Агентство по регулированию (MHRA) начал обзор данных по эффективности и безопасности 27 ноября 2020, [142] с последующим одобрением для использования на 30 декабря 2020 года, став второй вакцины одобрен для использования в национальной программе вакцинации . [143] BBC сообщила, что первый человек, получивший вакцину вне клинических испытаний, был вакцинирован 4 января 2021 года. [31]

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начал рассмотрение вакцины на 12 января 2021, и заявил в пресс - релизе , что рекомендация может быть выдана агентством по 29 января, после чего Европейская комиссия решение о условного разрешения на продажу в течение нескольких дней. [144] 29 января 2021 года EMA рекомендовало предоставить условное разрешение на продажу AZD1222 людям в возрасте 18 лет и старше, [1] [13], и в тот же день рекомендация была принята Европейской комиссией . [14] [145] Перед одобрением вакцины в ЕС регулирующий орган Венгрии в одностороннем порядке утвердил вакцину вместо того, чтобы ждать одобрения EMA. [146]

30 января 2021 года Министерство здравоохранения Вьетнама одобрило вакцину AstraZeneca для использования, став первой вакциной, одобренной во Вьетнаме . [147] С тех пор вакцина была одобрена рядом стран, не входящих в ЕС, включая Аргентину, [148] Бангладеш, [149] Бразилию, [150] Доминиканскую Республику, [151] Сальвадор, [152] Индию, [ 153] [154] Малайзия, [155] Мексика, [156] Непал, [157] Пакистан, [158] Филиппины, [159] Шри-Ланка [160] и Тайвань [161] регулирующие органы для использования в чрезвычайных ситуациях в их соответствующих страны.

Южная Корея предоставила одобрение вакцины AstraZeneca 10 февраля 2021 года, став первой вакциной, одобренной для использования в этой стране. Регулирующий орган рекомендовал использовать схему из двух инъекций для всех взрослых, включая пожилых людей, отметив, что необходимо учитывать необходимость введения вакцины лицам старше 65 лет из-за ограниченности данных по этой демографической группе в клинических испытаниях. [162] [163] В тот же день Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила временное руководство и рекомендовала вакцину AstraZeneca для всех взрослых, ее Стратегическая консультативная группа экспертов также рассмотрела возможность использования вакцины там, где присутствовали варианты, и пришла к выводу, что необходимости в вакцине нет. не рекомендовать это. [164]

Позже в феврале правительство и регулирующие органы Австралии (16 февраля 2021 г.) [7] [8] и Канады (26 февраля 2021 г.) выдали разрешение на временное использование вакцины. [165]

Подвески

Южная Африка

7 февраля 2021 года развертывание вакцины в Южной Африке было приостановлено. Исследователи из Университета Витватерсранда опубликовали промежуточные, не прошедшие экспертную оценку данные, свидетельствующие о том, что вакцина AstraZeneca обеспечивает минимальную защиту от легкого или умеренного заболевания среди молодых людей. [166] [167] BBC сообщила 8 февраля 2021 года, что Кэтрин О'Брайен , директор иммунизации в ВОЗ, чувствовал , что это был «действительно правдоподобной» вакцина AstraZeneca может иметь «существенное влияние» на вариант Южной Африки , в частности , в предотвращении серьезных заболеваний и смерти. [168] В том же отчете также указано, что заместитель главного врача по медицине Англии Джонатан Ван-Там сказал, что исследование Витватерсранда не изменило его мнения о том, что вакцина AstraZeneca «скорее всего» окажет влияние на тяжелое заболевание, вызванное южноафриканским вариантом. [168] Правительство ЮАР впоследствии отменило использование вакцины AstraZeneca. [97]

"> Воспроизвести медиа
Вакцинация в Австрии, 2021 г.

Европа

3 марта 2021 года Австрия приостановила использование одной партии вакцины после того, как у двух человек после вакцинации образовались тромбы , один из которых умер. [169] Всего было выявлено четыре случая образования тромбов в одной партии из 1  миллиона доз. [169] Хотя причинно-следственная связь с вакцинацией не выявлена, [170] несколько других стран, включая Данию, [171] Норвегию, [171] Исландию, [171] Болгарию, [172] Ирландию, [173] Италию, [170 ] Испания, [174] Германия, [175] Франция, Нидерланды [176] и Словения [177] также приостановили развертывание вакцины в течение следующих дней, ожидая, пока EMA завершит обзор безопасности, инициированный случаями. [ необходима цитата ]

В апреле 2021 года EMA завершило свой обзор безопасности и пришло к выводу, что необычные тромбы с низким содержанием тромбоцитов следует указывать как очень редкие побочные эффекты, одновременно подтверждая общие преимущества вакцины. [28] [178] [35] [36] После этого объявления страны ЕС возобновили использование вакцины с некоторым ограничением ее использования пожилыми людьми с повышенным риском тяжелого заболевания COVID-19. [33] [179]

11 марта 2021 года правительство Норвегии временно приостановило использование вакцины в ожидании дополнительной информации о потенциальных побочных эффектах. Затем, 15 апреля, Норвежский институт общественного здравоохранения рекомендовал правительству навсегда приостановить вакцинацию AstraZeneca из-за «редких, но серьезных инцидентов с низким уровнем тромбоцитов, тромбами и кровотечениями», поскольку в случае Норвегии » риск смерти после вакцинации вакциной AstraZeneca будет выше, чем риск смерти от этой болезни, особенно для молодых людей ». [180] В то же время правительство Норвегии объявило о своем решении дождаться окончательного решения и создать группу экспертов для более широкой оценки безопасности вакцин AstraZeneca и Janssen. [181] [182] 10 мая экспертный комитет также рекомендовал приостановить использование обеих вакцин [183] . Наконец, 12 мая, то есть через два месяца после первоначальной приостановки, премьер-министр Норвегии объявил, что правительство решило полностью исключить вакцину AstraZeneca из Норвежской программы иммунизации от коронавируса, и людям, которым была сделана первая вакцинация, будет предложена еще одна вакцина против коронавируса. их вторая доза. [184] [185] [180]

30 марта 2021 года Министерство здравоохранения Германии объявило, что использование вакцины у людей в возрасте 60 лет и младше должно быть результатом обсуждения конкретных реципиентов [186], и что более молодые пациенты по-прежнему могут получать вакцину AstraZeneca, но только «на усмотрение врачей, после индивидуального анализа рисков и подробного объяснения». [186]

14 апреля Управление здравоохранения Дании приостановило на неопределенный срок использование вакцины. [187] [188] [189] Управление здравоохранения Дании заявило, что у него есть другие вакцины, и что следующие целевые группы, относящиеся к группе более низкого риска, должны быть «[взвешены] с учетом того факта, что теперь у нас есть известный риск серьезных побочных эффектов от вакцинации AstraZeneca, даже если абсолютный риск невелик ». [189]

Канада

29 марта 2021 года Национальный консультативный комитет Канады по иммунизации (NACI) рекомендовал приостановить распространение вакцины для пациентов моложе 55 лет; Председатель NACI Кэролайн Квач-Тхань заявила, что риск образования тромбов выше у молодых пациентов и что NACI необходимо «развивать» свои рекомендации по мере появления новых данных. Впоследствии большинство канадских провинций заявили, что будут следовать этому руководству. [190] [191] [192] По состоянию на 20 апреля 2021 г.в Канаде было зарегистрировано три подтвержденных случая свертывания крови, связанных с вакциной, из более чем 700 000 доз, введенных в стране. [193] [194] [195]

Начиная с 18 апреля, на фоне крупной третьей волны вируса, несколько канадских провинций объявили, что они откажутся от рекомендации NACI и предоставят право на вакцину AstraZeneca жителям в возрасте от 40 лет, включая Альберту, Британскую Колумбию, Онтарио и Саскачеван. Квебек также расширил право на участие в программе для жителей 45 лет и старше. [196] [197] [198] Руководство NACI - это рекомендация, которая не влияет на официальное одобрение вакцины Министерством здравоохранения Канады для всех взрослых старше 18 лет; 14 апреля он заявил, что обновил свои предупреждения о вакцине в рамках текущего обзора, но что «потенциальный риск этих событий очень редок, а преимущества вакцины для защиты от COVID-19 перевешивают ее потенциальные риски. . " [199]

23 апреля, ссылаясь на текущее состояние поставок вакцин на основе мРНК и новые данные, NACI выпустил рекомендацию о том, что вакцину можно предлагать пациентам в возрасте до 30 лет, если преимущества перевешивают риски, а пациент "не желает этого". ждать вакцину мРНК ». [200]

Начиная с 11 мая, несколько провинций объявили, что они снова приостановят использование вакцины AstraZeneca, ссылаясь либо на проблемы с поставками, либо на риск свертывания крови. Некоторые провинции заявили, что они планируют использовать вакцину AstraZeneca только для вторых доз, и NACI также изучает эффективность режима смешанных доз со второй вакциной. [201] [202] [203]

Индонезия

В середине марта Индонезия остановила внедрение вакцины, ожидая дополнительных указаний по безопасности от Всемирной организации здравоохранения [204], а затем возобновила использование вакцины 19 марта. [205]

Австралия

8 апреля 2021 года Австралия пересмотрела свои рекомендации по развертыванию вакцины для людей в возрасте до 50 лет, рекомендовав вместо нее использовать вакцину Pfizer Comirnaty там, где люди в возрасте до 50 лет еще не получили первую дозу AstraZeneca COVID-19. вакцина. Вакцина AstraZeneca COVID-19 по-прежнему может использоваться у взрослых в возрасте до 50 лет, когда польза от нее, вероятно, перевешивает риски для этого человека, и этот человек принял информированное решение, основанное на понимании рисков и преимуществ после консультации с врачом. профессиональный. [206] [207]

Малайзия

После первоначального одобрения использования вакцины AstraZeneca органы здравоохранения Малайзии исключили вакцину из основной программы вакцинации страны из-за опасений общественности по поводу ее безопасности. [208] Вакцины AstraZeneca будут распространяться в назначенных центрах вакцинации, и население может зарегистрироваться для получения вакцины на добровольной основе. Все 268 800 доз начальной партии вакцины были полностью забронированы через три с половиной часа после открытия регистрации. [209]

Обзор безопасности

11 марта 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что нет никаких указаний на то, что вакцинация была причиной наблюдаемых проблем со свертыванием крови, которые не были указаны как побочные эффекты вакцины. [169] [210] В то время, согласно EMA, количество тромбоэмболических событий у вакцинированных людей не было выше, чем у населения в целом. [210] По состоянию на 11 марта 2021 г., 30 случаев тромбоэмболии было зарегистрировано среди почти 5  миллионов человек, вакцинированных в Европейской экономической зоне. [210] MHRA Великобритании также заявило, что после  введения более 11 миллионов доз не было подтверждено, что указанные тромбы были вызваны вакциной, и что вакцинация не будет прекращена. [211] 12 марта 2021 года ВОЗ заявила, что причинно-следственная связь не выявлена ​​и что вакцинацию следует продолжать. [212] 14 марта 2021 года компания AstraZeneca подтвердила, что после обследования более 17  миллионов человек, вакцинированных этой вакциной, не было обнаружено никаких доказательств повышенного риска образования тромбов в какой-либо конкретной стране. [213] Компания сообщила, что по состоянию на 8 марта 2021 г.в ЕС и Великобритании было зарегистрировано 15 случаев тромбоза глубоких вен и 22 случая тромбоэмболии легочной артерии среди тех, кто получил вакцину, что намного ниже, чем можно было бы ожидать естественным образом в общей популяции такого размера. [213]

15 марта 2021 года Немецкий институт Пауля-Эрлиха (PEI) сообщил, что из 1,6  миллиона вакцинаций произошло семь случаев тромбоза вен головного мозга в сочетании с дефицитом тромбоцитов. [214] Согласно PEI, число случаев тромбоза вен головного мозга после вакцинации было статистически значимо выше, чем число случаев, которое могло бы произойти в общей популяции в течение аналогичного периода времени. [214] Эти отчеты побудили PEI рекомендовать временную приостановку вакцинации до тех пор, пока EMA не завершит рассмотрение случаев. [215]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала заявление 17 марта, в отношении сигналов безопасности вакцин AstraZeneca COVID-19, и до сих пор считает , преимущество вакцины перевешивает потенциальные риски, далее рекомендую продолжать вакцинацию. [216] 18 марта EMA объявило, что из примерно 20  миллионов человек, получивших вакцину, общий уровень свертываемости крови был нормальным, но было выявлено семь случаев диссеминированного внутрисосудистого свертывания и восемнадцать случаев венозного синуса головного мозга. тромбоз . [217] Причинно-следственная связь с вакциной не была доказана, но EMA сообщило, что проведет дальнейший анализ и рекомендовало информировать людей, имеющих право на вакцину, о том факте, что вероятность того, что она может вызвать редкие проблемы со свертыванием крови, не была опровергнута. [217] EMA подтвердило, что польза вакцины перевешивает риски. [217] 25 марта EMA опубликовало обновленную информацию о продукте. [218] [26] [219]

По данным EMA, в ЕС каждый месяц естественным образом происходит 100 000 тромбов, и риск образования тромбов среди вакцинированного населения не был статистически выше. EMA отметило, что COVID-19 сам по себе вызывает повышенный риск развития тромбов, и поэтому вакцина снизит риск образования тромбов, даже если будет подтверждена причинная связь 15 случаев. [220] Италия возобновила вакцинацию после заявления EMA [221], а большинство остальных европейских стран последовали этому примеру и вскоре после этого возобновили вакцинацию AstraZeneca. [222] Чтобы убедить общественность в безопасности вакцины, премьер-министры Великобритании и Франции Борис Джонсон и Жан Кастекс сами вакцинировались ею вживую до средств массовой информации вскоре после возобновления кампании вакцинации AstraZeneca в ЕС. [223]

13 апреля 2021 года EMA выпустило прямое сообщение для медицинских работников (DHPC) о вакцине. [224] DHPC показал, что причинная связь между вакциной и тромбами ( тромбоз ) в сочетании с низким уровнем тромбоцитов ( тромбоцитопения ) была вероятной, и идентифицировал это как очень редкий побочный эффект вакцины. [224] По данным EMA, эти очень редкие побочные эффекты возникают примерно у 1 из 100 000 вакцинированных людей. [25]

Дальнейшее развитие

Эффективность против вариантов SARS-CoV-2

Исследование, опубликованное в апреле 2021 года исследователями из Консорциума COVID-19 Genomics United Kingdom, проекта AMPHEUS и Oxford Vaccine Trial Group, показало, что вакцина Oxford-AstraZeneca показала несколько пониженную эффективность против инфекции Lineage B.1.1. 7 вариант (эффективность 70,4% в абсолютном выражении по сравнению с 81,5% против линий, не относящихся к B.1.1.7). [225] Несмотря на это, исследователи пришли к выводу, что вакцина остается эффективной в предотвращении симптоматической инфекции, вызванной этим вариантом, и что у людей, инфицированных симптоматически, обычно наблюдается более короткая продолжительность симптомов и меньшая вирусная нагрузка , что снижает риск передачи. [226] После выявления важных вариантов, вызывающих озабоченность, возникло беспокойство по поводу того, что мутация E484K , присутствующая в вариантах Lineage B.1.351 и Lineage P.1 , может ускользнуть от защиты, обеспечиваемой вакциной. [227] В феврале 2021 года сотрудничество работало над адаптацией вакцины к этим вариантам [228], ожидая, что модифицированная вакцина будет доступна «через несколько месяцев» в качестве «бустерной» вакцины для людей, которые уже завершили серию двух доз исходной вакцины. [229]

Сотрудничество Оксфордского университета и AstraZeneca рассматривалось как перспективное создание недорогой вакцины без обременительных требований к хранению. [230] Ряд событий из AstraZeneca, в том числе недопонимания, трудность снабжения, сообщения о неблагоприятных эффектах, национальной свитка суспензий, и политики , включая высокий профиль Европейской комиссии AstraZeneca COVID-19 споры вакцины , был общественные отношения бедствия, [ 231] и, по мнению одного ученого, привело к росту сомнений в отношении вакцинации . [230]

Вакцина остается ключевым компонентом поддерживаемой ВОЗ программы COVAX (COVID-19 Vaccines Global Access) [230], при этом ВОЗ, EMA и MHRA продолжают заявлять, что преимущества вакцины перевешивают любые возможные побочные эффекты. [232]

Экономика

В начале 2021 года Бюро журналистских расследований обнаружило, что Южная Африка заплатила Европейской комиссии вдвое больше, а Уганда - втрое. [233]

По состоянию на февраль 2021 г.команда разработчиков AZD1222 работает над адаптацией вакцины, чтобы она была более эффективной по отношению к более новым вариантам COVID-19 ; переделка вакцины - это относительно быстрый процесс переключения генетической последовательности белка-шипа. [234] Прежде чем адаптированная вакцина станет доступной осенью, необходимы производственные мощности и небольшие испытания. [234]

  1. ^ a b c d e f g h "Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 AstraZeneca) EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  2. ^ а б в «Вакцина AstraZeneca / Covishield COVID-19: что вы должны знать» . Министерство здравоохранения Канады . 26 февраля 2021 . Проверено 26 марта 2021 года .
  3. ^ «Уже произведено 40–50 миллионов доз вакцины Ковишилда, - сообщает Serum Institute» . Индус . 28 декабря 2020.
  4. ^ а б в «Вакцина AZD1222 достигла первичной конечной точки эффективности в предотвращении COVID-19» . Press Release (Пресс-релиз). AstraZeneca . 23 ноября 2020 . Проверено 5 января 2021 года .
  5. ^ а б «Вакцина AstraZeneca COVID-19 (AZD1222)» (PDF) . AstraZeneca. 27 января 2021 г.
  6. ^ «AstraZeneca и Оксфордский университет объявляют о знаковом соглашении по вакцине против COVID-19» . АстраЗенека (Пресс-релиз). 30 апреля 2020 . Проверено 13 января 2021 года .
  7. ^ а б в г д «Вакцина против COVID-19 AstraZeneca PI» . Управление терапевтических товаров (TGA) .
  8. ^ а б в «Вакцина от COVID-19 AstraZeneca» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 16 февраля 2021 . Проверено 16 февраля 2021 года .
  9. ^ а б «Информация для медицинских работников о вакцине от COVID-19 AstraZeneca» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 30 декабря 2020 . Проверено 4 января 2021 года .
  10. ^ а б «Резюме нормативного решения - вакцина AstraZeneca COVID-19» . Министерство здравоохранения Канады . 26 февраля 2021 . Проверено 26 февраля 2021 года .
  11. ^ «Монография по вакцине AstraZeneca COVID-19» (PDF) . AstraZeneca. 26 февраля 2021 г.
  12. ^ а б «Условия авторизации вакцины COVID-19 AstraZeneca» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 30 декабря 2020 . Проверено 4 января 2021 года .
  13. ^ а б «EMA рекомендует вакцину COVID-19 AstraZeneca для авторизации в ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 29 января 2021 . Проверено 29 января 2021 года .
  14. ^ а б в «Европейская комиссия разрешила третью безопасную и эффективную вакцину против COVID-19» . Европейская комиссия (пресс-релиз) . Проверено 29 января 2021 года .
  15. ^ «아스트라 제네카 社 코로나 19 백신 품목 허가» [ лицензия AstraZeneca на вакцину Corona 19]. 식품 의약품 안전 처 (на корейском). 식품 의약품 안전 처. 10 февраля 2021 . Проверено 10 февраля 2021 года .
  16. ^ «Anvisa aprova registro Definitivo da Vacina de Oxford no Brasil» [Anvisa утверждает окончательную регистрацию оксфордской вакцины в Бразилии]. G1 (на португальском языке). 12 марта 2021 . Проверено 20 марта 2021 года .
  17. ^ «Ковишилд и Коваксин: что мы знаем об индийских вакцинах против Covid-19» . BBC News . 4 марта 2021 . Проверено 8 марта 2021 года .
  18. ^ «Вакцина AstraZeneca переименована в« Вахшеврия » » . Брюссель Таймс . 30 марта 2021 . Проверено 6 апреля 2021 года .
  19. ^ Уолш Н., Шелли Дж., Дуве Э., Боннет В. (27 июля 2020 г.). «Надежды мира на вакцину от коронавируса могут течь в жилах этих медицинских работников» . Сан-Паулу : CNN . Архивировано 3 августа 2020 года . Дата обращения 3 августа 2020 .
  20. ^ «Изучение вакцины против COVID-19» . ClinicalTrials.gov (Реестр). Национальная медицинская библиотека США . 26 мая 2020 г. NCT04400838. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  21. ^ «Исследование фазы 2/3 для определения эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины-кандидата от коронавирусной болезни (COVID-19) ChAdOx1 nCoV-19» . Реестр клинических исследований ЕС (Реестр). Европейский Союз. 21 апреля 2020 г. EudraCT 2020-001228-32. Архивировано 5 октября 2020 года . Дата обращения 3 августа 2020 .
  22. ^ О'Рейли П. (май 2020 г.). «Исследование фазы III по изучению вакцины против COVID-19» . ISRCTN (Реестр). DOI : 10.1186 / ISRCTN89951424 . ISRCTN89951424.
  23. ^ а б в г д е Войси М., Коста Клеменс С.А., Мадхи С.А., Векс Л.Й., Фолегатти П.М., Алей П.К. и др. (Февраль 2021 г.). «Введение однократной дозы и влияние времени введения бустерной дозы на иммуногенность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222): объединенный анализ четырех рандомизированных испытаний» . Ланцет . 397 (10277): 881–891. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00432-3 . PMC  7894131 . PMID  33617777 .
  24. ^ а б в «Вакцина против коронавируса: Резюме отчетов о желтой карточке» (PDF) . Из клинических испытаний известно, что более частые побочные эффекты для обеих вакцин могут проявляться чаще, чем одна из 10 доз (например, местные реакции или симптомы, напоминающие преходящие симптомы гриппа.
  25. ^ а б в «Вакцина COVID-19 компании AstraZeneca: преимущества и риски в контексте» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 23 апреля 2021 . Проверено 23 апреля 2021 года .
  26. ^ а б «Приложение 1: Краткое описание характеристик продукта» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 29 марта 2021 года .
  27. ^ а б в г д «Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 AstraZeneca)» . Европейское агентство по лекарственным средствам .
  28. ^ а б «Вакцина AstraZeneca против COVID-19: EMA обнаруживает возможную связь с очень редкими случаями необычных тромбов с низким содержанием тромбоцитов» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 7 апреля 2021 . Проверено 9 апреля 2021 года .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  29. ^ «Covid-19: вакцина против коронавируса Oxford-AstraZeneca одобрена для использования в Великобритании» . BBC News Online. 30 декабря 2020 . Проверено 30 декабря 2020 .
  30. ^ «Вторая вакцина против COVID-19, разрешенная регулятором лекарственных средств» . GOV.UK (пресс-релиз). 30 декабря 2020 . Проверено 6 марта 2021 года .
  31. ^ а б «Covid: Брайан Пинкер, 82 года, первым получил вакцину Oxford-AstraZeneca» . BBC News Online. 4 января 2021 . Проверено 4 января 2021 года .
  32. ^ «Коронавирусная болезнь (COVID-19): вакцины» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Проверено 6 марта 2021 года .
  33. ^ а б «Испания, Бельгия и Италия ограничивают прививку AstraZeneca Covid пожилым людям» . Хранитель . 8 апреля 2021 . Проверено 11 апреля 2021 года .
  34. ^ ВОЗ (21 апреля 2021 г.). Промежуточные рекомендации по использованию ChAdOx1-S (рекомбинантной) вакцины против COVID-19 (вакцина AstraZeneca COVID-19 AZD1222, SII Covishield, SK Bioscience) - Промежуточное руководство (PDF) (Отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Архивировано (PDF) с оригинала 23 апреля 2021 года . Проверено 23 апреля 2021 года .
  35. ^ а б в «Обновленная информация о безопасности вакцины против COVID-19 Вахшеврия» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 29 марта 2021 г.
  36. ^ а б «Обновленная информация о безопасности вакцины против COVID-19 Вахшеврия» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 11 мая 2021 г.
  37. ^ Арашкия А., Джалилванд С., Мохаджель Н., Афчанги А., Азадманеш К., Салехи-Вазири М. и др. (Октябрь 2020 г.). «Кандидаты в вакцины на основе белка с шипами (S) от коронавируса-2 при тяжелом остром респираторном синдроме: современное состояние и перспективы на будущее» . Обзоры в медицинской вирусологии . н / д (н / д): e2183. DOI : 10.1002 / rmv.2183 . PMC  7646037 . PMID  33594794 .
  38. ^ Watanabe Y, Mendonça L, Allen ER, Howe A, Lee M, Allen JD и др. (Январь 2021 г.). «Нативный гликопротеин SARS-CoV-2, экспрессируемый вакциной ChAdOx1 nCoV-19 / AZD1222» . bioRxiv : 2021.01.15.426463. DOI : 10.1101 / 2021.01.15.426463 . PMC  7836103 . PMID  33501433 .
  39. ^ Dicks MD, et al. (2012). «Новый вектор аденовируса шимпанзе с низкой серологической распространенностью человека: улучшенные системы для получения вектора и сравнительная иммуногенность» . PLOS ONE . 7 (7): e40385. Bibcode : 2012PLoSO ... 740385D . DOI : 10.1371 / journal.pone.0040385 . PMC  3396660 . PMID  22808149 .
  40. ^ Ван Х, Ян П, Лю К., Го Ф, Чжан И, Чжан Г, Цзян С. (февраль 2008 г.). «Проникновение коронавируса SARS в клетки-хозяева через новый клатрин- и кавеол-независимый эндоцитарный путь» . Клеточные исследования . 18 (2): 290–301. DOI : 10.1038 / cr.2008.15 . PMC  7091891 . PMID  18227861 .
  41. ^ Belluz J (23 ноября 2020 г.). «Почему вакцина AstraZeneca-Oxford Covid-19 отличается» . Vox . Проверено 26 ноября 2020 года .
  42. ^ Стевис-Гриднефф М., Сангер-Кац М., Вейланд Н. (18 декабря 2020 г.). «Европейский чиновник раскрывает секрет: США больше платят за вакцины против коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 декабря 2020 .
  43. ^ а б в "Где производится вакцина Oxford-AstraZeneca?" . BBC News . Проверено 27 марта 2021 года .
  44. ^ «Доставка вакцины COVID-19, часть 2» . Проверено 27 марта 2021 года .
  45. ^ «Увеличение производственных мощностей и поставок вакцин против COVID-19 от AstraZeneca, BioNTech / Pfizer и Moderna» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 27 марта 2021 года .
  46. ^ а б Баранюк, Крис (февраль 2021 г.). «Covid-19: как внедрение вакцины в Великобритании до сих пор привело к успеху» . BMJ . 372 : n421. DOI : 10.1136 / bmj.n421 . ISSN  1756-1833 . PMID  33602672 .
  47. ^ а б «AstraZeneca подписалась на поставку вакцины первой в Великобритании. Теперь она нацелена на поставку вакцины COVID-19 по всему миру: отчет» . FiercePharma . Проверено 30 марта 2021 года .
  48. ^ а б Киркпатрик, Дэвид Д. (21 мая 2020 г.). «1,2 миллиарда долларов от США передан производителю лекарств для разработки вакцины против коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 30 марта 2021 года .
  49. ^ а б Итак, AD, Woo J (декабрь 2020 г.). «Сохранение вакцины против коронавируса 2019 года для глобального доступа: перекрестный анализ» . BMJ . 371 : m4750. DOI : 10.1136 / bmj.m4750 . PMC  7735431 . PMID  33323376 . цитируется «Соглашения с CEPI, Гави и Индийским институтом сыворотки позволят вакцинировать страны с низким и средним уровнем доходов и за их пределами» (пресс-релиз). AstraZeneca . 4 июня 2020.
  50. ^ a b So & Woo (2020) , стр. 3 процитировано «Новое сотрудничество делает еще 100 миллионов доз вакцины COVID-19 доступными для стран с низким и средним уровнем доходов» (пресс-релиз). Гави, Альянс вакцин . 29 сентября 2020.[ постоянная мертвая ссылка ]
  51. ^ «Египет подписывает соглашение о получении вакцины от COVID-19 Оксфордского университета» . EgyptToday . 22 июня 2020 . Проверено 30 марта 2021 года .
  52. ^ «AstraZeneca поставит в Японию 120 миллионов доз вакцины против COVID-19» . Nikkei Asia . Проверено 30 марта 2021 года .
  53. ^ «Сделка по вакцине против Covid-19 AstraZeneca подписана Австралией» . www.pharmaceutical-technology.com . Проверено 30 марта 2021 года .
  54. ^ а б «Covid-19: Франция, Италия, Германия и Нидерланды подписывают сделку по вакцинам для Европы» . Франция 24. 13 июня 2020 . Проверено 15 июня 2020 .
  55. ^ а б «AstraZeneca соглашается поставить в Европу 400 миллионов доз вакцины COVID-19» . Япония сегодня . Проверено 15 июня 2020 .
  56. ^ Калатаюд А. «AstraZeneca будет поставлять в Европу вакцину против Covid-19» . MarketWatch . Проверено 15 июня 2020 .
  57. ^ «Коронавирус: Комиссия подписывает первый контракт с AstraZeneca» . Европейская комиссия . Проверено 11 апреля 2021 года .
  58. ^ «Поскольку пока нет успешных кандидатов на вакцины, Канада подписывает соглашение об обеспечении еще 20 млн доз вакцины против COVID-19» . CBC News. 25 сентября 2020.
  59. ^ Министерство здравоохранения Канады (2 октября 2020 г.). «Министерство здравоохранения Канады начинает первую проверку разрешения на подачу вакцины против COVID-19» . gcnws . Проверено 30 декабря 2020 .
  60. ^ «Швейцария подписывает следующее соглашение о вакцинах с AstraZeneca» . SWI swissinfo.ch . Проверено 16 октября 2020 года .
  61. ^ «Вакцина от COVID-19: федеральное правительство Швейцарии подписывает соглашение с AstraZeneca» . admin.ch . Проверено 16 октября 2020 года .
  62. ^ а б «В Дакке будет 330 пунктов вакцинации» . The Daily Star . Проверено 25 января 2021 года .
  63. ^ а б «น่า รู้ ของ วัคซีน โค วิด -19 ที่ ไทย สั่ง ซื้อ» [COVID-19: Развитие тайской вакцины, закупленной у AstraZeneca]. BBC ไทย (на тайском языке) . Проверено 5 января 2021 года .
  64. ^ а б «Филиппины, AstraZeneca подписали соглашение о поставке 2,6 миллиона доз» . Блумберг . 27 ноября 2020.
  65. ^ а б «Корея подписывает соглашение с AstraZeneca о вакцине против COVID» . The Korea Times . 30 ноября 2020.
  66. ^ а б Феликс Дж (7 января 2021 г.). «В  этом месяце SA получит 1 миллион доз вакцины против Covid-19 из Индии» . News24.com . Проверено 7 января 2021 года .
  67. ^ « АстраЗенека приступит к производству вакцины » . BBC News Online. 5 июня 2020 . Дата обращения 1 июля 2020 .
  68. ^ «Раскрыта тайна контракта Великобритании на вакцины с AstraZeneca» .
  69. ^ Roland D (21 мая 2020 г.). «США инвестируют 1,2 миллиарда долларов в обеспечение потенциальной вакцины против коронавируса от AstraZeneca, Оксфордский университет» . The Wall Street Journal . Дата обращения 6 августа 2020 .
  70. ^ «В начале 2021 года AstraZeneca планирует начать производство 400 миллионов вакцин против COVID-19 для Латинской Америки» . Рейтер . Проверено 17 января 2021 года .
  71. ^ «AstraZeneca и Emergent BioSolutions подписывают сделку на 87 миллионов долларов на поставку вакцины COVID-19 в США» . FiercePharma . Проверено 12 июня 2020 .
  72. ^ «AstraZeneca использует Catalent для отделки и упаковки вакцины COVID-19 на итальянском заводе» . FiercePharma . Дата обращения 16 июня 2020 .
  73. ^ Раджагопал Д. (4 июня 2020 г.). «AstraZeneca и Институт сыворотки Индии подписывают лицензионное соглашение на 1 миллиард доз оксфордской вакцины» . The Economic Times .
  74. ^ Кумар М (7 августа 2020 г.). «Вакцина Covid-19: Институт сыворотки подписал контракт на получение 100 миллионов доз вакцины для Индии, стран с низким и средним уровнем дохода» . Финансовый экспресс .
  75. ^ Пестон Р. (26 января 2021 г.). «В чем заключается спор между ЕС и AstraZeneca по поводу уколов Covid?» . Новости ITV . Проверено 27 января 2021 года .
  76. ^ «Еще одна мелочь - управление вакцинами в ЕС» . www.nationalreview.com . 11 февраля 2021 . Проверено 21 марта 2021 года .
  77. ^ «Как Европа отстала по вакцинам» . Polico . 27 января 2021 . Проверено 21 марта 2021 года .
  78. ^ а б «COVID: Бангладеш сталкивается с нехваткой вакцины, поскольку Индия прекращает экспорт» . Deutsche Welle. 14 апреля 2021 . Проверено 21 апреля 2021 года .
  79. ^ а б «Запас вакцины против Covid-19 в Бангладеш закончится через месяц» . Dhaka Tribune. 17 апреля 2021 . Проверено 21 апреля 2021 года .
  80. ^ «Мнения экспертов: можем ли мы вводить другую вакцину для 2-й дозы?» . The Daily Star . 3 мая 2021 . Дата обращения 7 мая 2021 .
  81. ^ «Россия предложила производить свою вакцину против Covid-19 в Бангладеш: Momen» . The Daily Star. 20 апреля 2021 . Проверено 21 апреля 2021 года .
  82. ^ «ทำความ รู้จัก ออก ซ์ ฟ อ ร์ ด - แอ ส ท รา เซ เน กา วัคซีน ที่ ไทย เลือก» . มติ ชน ออนไลน์ (на тайском языке). 2 января 2021 . Проверено 5 января 2021 года .
  83. ^ «ค รม. ไฟ เขียว งบ ซื้อ วัคซีน โค วิด เพิ่ม 35 ล้าน โด ส ฉีด ให้ คน 66 ล้าน» . โพ ส ต์ ทู เดย์ (на тайском языке) . Проверено 5 января 2021 года .
  84. ^ «ข่าวดี ไทย เริ่ม ผลิต วัคซีน 'โค วิด -19' ใน ประเทศ รอบ ที่ 2 แล้ว» . ไทยรัฐ ออนไลน์ . 3 января 2021 г.
  85. ^ «ส ธ. แจง AstraZeneca เป็น ผู้ คัดเลือก Siam Bioscience ผลิต วัคซีน ราคา ทุน ขาย ถูก สุด โต้ ธ นา ธร เดียว» . Стандарт . 19 января 2021 г.
  86. ^ «ข่าวดี! ไทย จอง ซื้อ วัคซีน โค วิด -19 แอ ส ตรา เซ เน กา« ราคา ต้นทุน» » (на тайском языке). hfocus.org. 23 ноября 2020 г. Архивировано 23 ноября 2020 г.
  87. ^ «วัคซีน โค วิด: แอ สต ร้า เซ เน ก้า ชี้แจง เหตุผล สยาม ไบ โอ ไซ เอน ซ์ เป็น ผู้ ผลิต» . BBC News ไทย . 26 января 2021 г.
  88. ^ «โค วิด -19: ทำไม รัฐบาล เลือก สยาม ไบ โอ ไซ เอน ผลิต วัคซีน เพื่อ คน ไทย และ เพื่อนบ้าน» . BBC News ไทย . 15 января 2021 г.
  89. ^ «Вакцина AstraZeneca одобрена, 50 000 доз должны быть введены в феврале» . Почта Бангкока . 21 января 2021 г.
  90. ^ «FDA одобряет AstraZeneca» . Почта Бангкока . 22 января 2021 г.
  91. ^ «ฯ สำนึก ใน พระ มหากรุณาธิคุณ ร. 10 ทรง ให้» สยาม ไบ โอ ไซ เอน ซ์ «รองรับ วัคซีน โค วิด -19» . BBC ไทย (на тайском языке). 27 ноября 2020 . Проверено 5 января 2021 года .
  92. ^ «В 2021 году будет закуплено еще 35 млн кадров» . Почта Бангкока . 5 января 2021 г.
  93. ^ «Более 200 фирм подписали контракт на поставку новых вакцин против COVID с правительством AstraZeneca» . Philippine Daily Inquirer . 11 января 2021 г.
  94. ^ Шин Х (3 декабря 2020 г.). «Южная Корея заключает сделку по покупке вакцины-кандидата от AstraZeneca против COVID-19: СМИ» . Рейтер . Проверено 5 января 2021 года .
  95. ^ Ча С (4 января 2021 г.). «Южная Корея пересматривает вакцину AstraZeneca COVID-19, расширяет запрет на собрания» . Рейтер . Проверено 5 января 2021 года .
  96. ^ Kim YC (30 ноября 2020 г.). «Корея подписывает соглашение с AstraZeneca о вакцине против COVID» . The Korea Times . Проверено 30 января 2021 года .
  97. ^ а б «Южная Африка продает вакцины AstraZeneca COVID-19 другим африканским странам» . Рейтер . 21 марта 2021 . Проверено 23 марта 2021 года .
  98. ^ «Южная Африка избавляется от 1 миллиона доз вакцины AstraZeneca, но почему?» . RFI . 22 марта 2021 . Проверено 23 марта 2021 года .
  99. ^ Агентства (22 января 2021 г.). «Covid: поставка вакцины Oxford / AstraZeneca в ЕС сократится на 60%» . Хранитель . Проверено 23 января 2021 года .
  100. ^ Паскаль Сорио: «В ЕС очень много эмоций по поводу вакцин. Но это сложно " " . la Repubblica (на итальянском языке). 26 января 2021 . Проверено 27 января 2021 года .
  101. ^ Boseley S (26 января 2021 г.). «Почему AstraZeneca сократила обещанные поставки вакцины в ЕС и затронула Великобританию?» . Хранитель . Проверено 27 января 2021 года .
  102. ^ «ЕС ужесточает правила экспорта вакцин, вызывает протесты после Брексита» . 30 января 2021 г.
  103. ^ «Гана получила первую историческую партию вакцины против COVID-19 из международного центра COVAX» . Новости ООН . Проверено 24 февраля 2021 года .
  104. ^ «Предыстория: Vaccitech и ее роль в со-изобретении оксфордской вакцины против COVID-19» . Oxford Sciences Innovation. 23 ноября 2020 . Проверено 25 марта 2021 года .
  105. ^ а б «Оксфордская команда приступит к исследованию вакцины против нового коронавируса» . Оксфордский университет. 7 февраля 2020 . Проверено 28 ноября 2020 .
  106. ^ «Оксфордское испытание вакцины против COVID-19» . Оксфордское испытание вакцины против COVID-19 . Проверено 11 апреля 2020 .
  107. ^ «Оксфордская команда приступит к исследованию вакцины против нового коронавируса» . Оксфордский университет . Проверено 2 января 2021 года .
  108. ^ «Победитель в области вакцины против Covid на несколько месяцев опережает своих конкурентов» . Bloomberg Businessweek . 15 июля 2020.
  109. ^ «Билл Гейтс, вирус и поиски вакцинации мира» . Нью-Йорк Таймс . 23 ноября 2020.
  110. ^ «Они пообещали пожертвовать права на вакцину против COVID, а затем продали их фармацевтике» . Kaiser Health News . Проверено 28 января 2021 года .
  111. ^ Страсбург Дж., Ву С (21 октября 2020 г.). «Оксфордская вакцина против Covid, затем ученые столкнулись из-за денег» . The Wall Street Journal .
  112. ^ «Оксфордская вакцина против Covid, затем ученые столкнулись из-за денег» . MSN .
  113. ^ Кеун С. «США выделяют AstraZeneca 1,2 миллиарда долларов на финансирование вакцины от коронавируса Оксфордского университета - Америка получит 300 миллионов доз, начиная с октября» . MarketWatch . Проверено 30 марта 2021 года .
  114. ^ Коулман Дж. (10 июня 2020 г.). «В июле начнется заключительный этап тестирования вакцины против потенциального коронавируса» . Холм . Проверено 11 июня 2020 .
  115. ^ «AstraZeneca делает следующие шаги в направлении широкого и равноправного доступа к вакцине Оксфордского университета против COVID-19» . www.astrazeneca.com . Проверено 30 марта 2021 года .
  116. ^ «Вакцина COVID-19 Оксфордского университета: следующие шаги на пути к широкому и справедливому глобальному доступу» . Оксфордский университет . Проверено 30 марта 2021 года .
  117. ^ «AZN и IQV объединяются для ускорения работы по созданию вакцины против COVID-19, препарат ITP компании RIGL перепрофилирован, IMV под наблюдением» . RTTNews . Дата обращения 15 июля 2020 .
  118. ^ «Началась фаза 3 клинических испытаний в США вакцины-кандидата AstraZeneca против COVID-19» . Национальные институты здоровья (NIH) . 30 августа 2020 . Дата обращения 1 сентября 2020 .
  119. ^ «Исследование вакцины AstraZeneca Covid-19 приостановлено» . Стат . 8 сентября 2020 . Проверено 10 сентября 2020 .
  120. ^ Ву К.Дж., Томас К. (8 сентября 2020 г.). «AstraZeneca приостанавливает испытания вакцины для проверки безопасности» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 10 сентября 2020 .
  121. ^ Loftus P (13 сентября 2020 г.). «Продолжение испытаний вакцины AstraZeneca Covid-19 в Великобритании» . The Wall Street Journal . Проверено 13 сентября 2020 .
  122. ^ Grady D, Wu KJ, LaFraniere S (19 сентября 2020 г.). «AstraZeneca, находящаяся под огнем безопасности вакцин, публикует чертежи испытаний» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 22 сентября 2020 .
  123. ^ «AstraZeneca возобновляет испытания вакцины в переговорах с США» . Япония сегодня. 3 октября 2020.
  124. ^ «FDA разрешает перезапуск испытания вакцины COVID-19 AZD1222 в США, фаза III» . АстраЗенека (Пресс-релиз) . Дата обращения 1 декабря 2020 .
  125. ^ «Министр здравоохранения США заявил, что испытание AstraZeneca в Соединенных Штатах приостановлено: CNBC» . Рейтер . 23 сентября 2020 . Проверено 24 сентября 2020 года .
  126. ^ «Прорыв Оксфордского университета в области глобальной вакцины против COVID-19» (пресс-релиз). Оксфордский университет. 23 ноября 2020 . Проверено 12 января 2021 года .
  127. ^ Callaway E (ноябрь 2020 г.). «Почему положительные результаты вакцины против COVID в Оксфорде озадачивают ученых» . Природа . 588 (7836): 16–18. Bibcode : 2020Natur.588 ... 16С . DOI : 10.1038 / d41586-020-03326-ш . PMID  33230278 . S2CID  227156970 .
  128. ^ «Объяснение« ошибки дозы »вакцины Oxford / AstraZeneca Covid» . BBC News . 27 ноября 2020 . Проверено 27 ноября 2020 года .
  129. ^ Роббинс Р., Мюллер Б. (25 ноября 2020 г.). «Признав ошибку, компания AstraZeneca сталкивается со сложными вопросами о своей вакцине» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 27 ноября 2020 года .
  130. ^ Boseley S (26 ноября 2020 г.). «Вакцина Oxford / AstraZeneca будет проходить новое глобальное испытание» . Хранитель . Проверено 27 ноября 2020 года .
  131. ^ а б Войси М., Клеменс С.А., Мадхи С.А., Векс Л.Й., Фолегатти П.М., Алей П.К. и др. (Январь 2021 г.). «Безопасность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) против SARS-CoV-2: промежуточный анализ четырех рандомизированных контролируемых испытаний в Бразилии, Южной Африке и Великобритании» . Ланцет . 397 (10269): 99–111. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (20) 32661-1 . PMC  7723445 . PMID  33306989 .
  132. ^ «Исследование фазы III AZD1222 в США достигло первичной конечной точки эффективности в предотвращении COVID-19 при промежуточном анализе» . www.astrazeneca.com . Проверено 23 марта 2021 года .
  133. ^ Роббинс Р., Каплан С. (22 марта 2021 г.). «Официальные лица здравоохранения США ставят под сомнение результаты испытаний вакцины AstraZeneca» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 23 марта 2021 года .
  134. ^ «Заявление NIAID о вакцине AstraZeneca» . Национальные институты здоровья (NIH) . 23 марта 2021 . Проверено 23 марта 2021 года .
  135. ^ «AstraZeneca могла использовать« устаревшую информацию »о вакцине» . Стат . 23 марта 2021 . Проверено 23 марта 2021 года .
  136. ^ «Несчастные случаи и недопонимание затмевают вакцину AstraZeneca против Covid» . Стат . 23 марта 2021 . Проверено 23 марта 2021 года .
  137. ^ Herper M (25 марта 2021 г.). «Новый анализ AstraZeneca подтверждает эффективность вакцины против Covid-19» . Стат . Проверено 25 марта 2021 года .
  138. ^ Василеу Э., Симпсон С.Р., Ши Т., Керр С., Агравал Ю., Акбари А. и др. (Апрель 2021 г.). «Промежуточные результаты развертывания массовой вакцинации первой дозой COVID-19 и госпитализации COVID-19 в Шотландии: национальное проспективное когортное исследование» . Ланцет . 397 (10285): 1646–1657. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00677-2 . PMC  8064669 . PMID  33901420 .
  139. ^ «Оксфордский университет изучит назальное введение вакцины COVID-19» . Оксфордский университет - Википедия. 25 марта 2021 . Проверено 21 мая 2021 года .
  140. ^ «Исследование интраназального ChAdOx1 nCOV-19» . Clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 25 марта 2021 г. NCT04816019 . Проверено 21 мая 2021 года .
  141. ^ «Статус вакцин COVID-19 в процессе оценки EUL / PQ ВОЗ» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
  142. ^ «Правительство просит регулирующий орган одобрить поставку вакцины Oxford / AstraZeneca» . Правительство Соединенного Королевства. 27 октября 2020 . Проверено 28 ноября 2020 .
  143. ^ «Вакцина Оксфордского университета / AstraZeneca, разрешенная регулирующим органом Великобритании в области лекарственных средств» . Правительство Соединенного Королевства. 30 декабря 2020 . Проверено 30 декабря 2020 .
  144. ^ «EMA получает заявку на условное разрешение на продажу вакцины COVID-19 AstraZeneca» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 12 января 2021 . Проверено 12 января 2021 года .
  145. ^ «Вакцина от COVID-19 AstraZeneca» . Союзный регистр лекарственных средств . Проверено 18 февраля 2021 года .
  146. ^ «Все, что вам нужно знать о вакцине Oxford-AstraZeneca» . 23 января 2021 г.
  147. ^ Сценаристы Nikkei. «Коронавирус: неделя с 24 по 30 января, Вьетнам одобряет вакцину AstraZeneca» . Nikkei Asia .
  148. ^ Laing A (30 декабря 2020 г.). «Аргентинский регулирующий орган одобрил вакцину AstraZeneca / Oxford COVID-19 - AstraZeneca» . Рейтер .
  149. ^ «Вакцина Оксфордского университета - Астразенека: Бангладеш разрешает использовать ее в экстренных случаях» . The Daily Star . 4 января 2021 . Проверено 7 января 2021 года .
  150. ^ Sabóia G, Mazieiro G, de Andrade H, Adorno L (17 января 2021 г.). «Anvisa aprova uso Emergencial das vacinas CoronaVac e AstraZeneca no Brasil» [Anvisa одобряет экстренное использование вакцин CoronaVac и AstraZeneca в Бразилии]. UOL (на португальском) . Проверено 17 января 2021 года .
  151. ^ «La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19» [Доминиканская Республика одобряет вакцину AstraZeneca против covid-19]. Agencia EFE (на испанском языке). 31 декабря 2020.
  152. ^ «Сальвадор одобрил AstraZeneca, вакцину от COVID-19 Оксфордского университета» . Рейтер . 30 декабря 2020.
  153. ^ Гаурав К. (1 января 2021 г.). «Экспертная комиссия правительства одобряет вакцину AstraZeneca / Oxford Covid-19 для экстренного использования» . Hindustan Times .
  154. ^ Прусты Н., Джамхандикар С. (1 января 2021 г.). «Регуляторный орган Индии одобрил вакцину AstraZeneca COVID, первые источники в стране» . Рейтер .
  155. ^ «Национальное агентство по охране труда Малайзии одобряет вакцины AstraZeneca, Sinovac Covid-19» . CodeBlue. 2 марта 2021 . Проверено 2 марта 2021 года .
  156. ^ Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. «Autorización Para Uso De Emergencia A Vacuna AstraZeneca COVID-19» [Разрешение на экстренное использование вакцины AstraZeneca Covid-19]. gob.mx (на испанском языке) . Проверено 7 января 2021 года .
  157. ^ «Непал одобрил вакцину AstraZeneca COVID для экстренного использования - заявление правительства» . Рейтер . 15 января 2021 г.
  158. ^ Шахзад А (16 января 2021 г.). «Пакистан одобрил вакцину AstraZeneca COVID-19 для экстренного использования» . Рейтер . Проверено 16 января 2021 года .
  159. ^ «Филиппинский регулирующий орган одобряет экстренное использование вакцины AstraZeneca» . Рейтер . 28 января 2021 . Проверено 28 января 2021 года .
  160. ^ «Шри-Ланка одобряет вакцину на фоне предупреждений о распространении вируса» . AP NEWS . 22 января 2021 . Проверено 22 января 2021 года .
  161. ^ «Тайвань выдает экстренное разрешение на вакцину AstraZeneca COVID-19» . MSN . Проверено 22 февраля 2021 года .
  162. ^ Ким Х.Дж. (10 февраля 2021 г.). «Южная Корея одобряет вакцину AstraZeneca против COVID-19 для всех взрослых» . Информационное агентство Yonhap . Проверено 10 февраля 2021 года .
  163. ^ Мареска Т. (10 февраля 2021 г.). «Южная Корея одобрила вакцину AstraZeneca COVID-19» . United Press International . Проверено 10 февраля 2021 года .
  164. ^ «Вакцина AstraZeneca-Oxford может использоваться для людей старше 65 лет - ВОЗ» . Новости и текущие события RTÉ . 10 февраля 2021 . Проверено 12 февраля 2021 года .
  165. ^ Канада, Здоровье. «Портал по вакцинам и лечению COVID-19: Вакцина AstraZeneca COVID-19 (ChAdOx1-S [рекомбинантная])» . Министерство здравоохранения Канады . Проверено 26 февраля 2021 года .
  166. ^ «Последние - результаты испытаний вакцины Oxford Covid-19 - Университет Витса» . wits.ac.za . Проверено 8 февраля 2021 года .
  167. ^ «Южная Африка прекращает вакцинацию AstraZeneca после того, как данные показывают слабую защиту от мутации» . CNBC. 7 февраля 2021 . Проверено 8 февраля 2021 года .
  168. ^ а б «Covid: Борис Джонсон« очень уверен »в вакцинах, используемых в Великобритании» . BBC News . 8 февраля 2021 . Проверено 9 февраля 2021 года .
  169. ^ а б в «Вакцина COVID-19 AstraZeneca: предварительное мнение PRAC не указывает на особую проблему с партией, используемой в Австрии | Европейское агентство по лекарственным средствам» .
  170. ^ а б «AIFA вводит запрет на использование партии AstraZeneca. В настоящее время ведется расследование по согласованию с EMA» . aifa.gov.it . Проверено 11 марта 2021 года .
  171. ^ а б в Ноак, Рик (11 марта 2021 г.). «Дания и Норвегия приостанавливают вакцинацию против коронавируса AstraZeneca из-за проблем со сгустками крови, хотя европейский регулирующий орган утверждает, что это безопасно» . Вашингтон Пост .
  172. ^ Гаскон Барбера, Марсель (12 марта 2021 г.). «Болгария и Румыния приказывают прекратить вакцинацию AstraZeneca» . BalkanInsight.com . Бухарест . Проверено 14 марта 2021 года .
  173. ^ Гриффин, Кейтлин (14 марта 2021 г.). «Прививки AstraZeneca приостановлены в Ирландии с сегодняшнего утра» . Ирландский экзаменатор . Проверено 14 марта 2021 года .
  174. ^ Кин, Сара (15 марта 2021 г.). «Последние новости: Испания приостанавливает ВСЕ вакцины от AstraZeneca» . Еженедельные новости Euro Испания .
  175. ^ «Основные европейские страны приостанавливают использование вакцины AstraZeneca» . AP NEWS . 15 марта 2021 г.
  176. ^ «Covid-19: Нидерланды приостанавливают использование вакцины AstraZeneca» . BBC News . 15 марта 2021 . Проверено 16 марта 2021 года .
  177. ^ "Slovenija zaustavlja cepljenje s cepivom AstraZeneca" [Словения прекращает вакцинацию AstraZeneca]. RTVSLO.si (на словенском) . Проверено 16 марта 2021 года .
  178. ^ «Вакцина AstraZeneca COVID-19: продолжается обзор очень редких случаев необычных тромбов» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 31 марта 2021 . Проверено 9 апреля 2021 года .
  179. ^ «Нидерланды приостанавливают внедрение вакцины AstraZeneca для людей моложе 60 лет» . Независимый . 2 апреля 2021 . Проверено 4 апреля 2021 года .
  180. ^ а б "FHI является знаком Astra Zeneca" . Folkehelseinstituttet (на норвежском языке) . Дата обращения 12 мая 2021 .
  181. ^ Олссон, Свейн Веструм (15 апреля 2021 г.). "Regjeringen utsetter AstraZeneca-avgjørelse" . NRK (на норвежском букмоле) . Дата обращения 12 мая 2021 .
  182. ^ «Несогласие останавливает принятие решения по вакцине» . www.newsinenglish.no . Дата обращения 12 мая 2021 .
  183. ^ Кранц, Андреас (10 мая 2021 г.). «Экспертвальгетс дом над вакцинами от AstraZeneca og Janssen» . NRK (на норвежском букмоле) . Дата обращения 12 мая 2021 .
  184. ^ Томмессен, Юлия Кирсебом (12 мая 2021 г.). "Regjeringen vaksinerer de yngste tidligere" . NRK (на норвежском букмоле) . Дата обращения 12 мая 2021 .
  185. ^ omsorgsdepartementet, Helse-og (12 мая 2021 г.). "AstraZeneca-vaksinen tas ut av koronavaksinasjons-programmet" . Regjeringen.no (на норвежском языке) . Дата обращения 12 мая 2021 .
  186. ^ а б «Германия в большинстве случаев ограничивает использование вакцины AstraZeneca старше 60 лет» . Deutsche Welle . 30 марта 2021 . Проверено 30 марта 2021 года .
  187. ^ https://nyheder.tv2.dk/samfund/2021-04-14-tv-2-erfarer-astrazeneca-vaccine-droppes-helt
  188. ^ «Дания заявляет, что навсегда прекращает использование вакцины AstraZeneca» . Нью-Йорк Таймс . 14 апреля 2021 . Проверено 16 апреля 2021 года .
  189. ^ а б «Вакцина AstraZeneca: Дания полностью прекращает внедрение» . BBC News . 14 апреля 2021 . Проверено 14 апреля 2021 года .
  190. ^ «NACI рекомендует прекратить вакцинацию AstraZeneca для лиц моложе 55 лет: источник» . Новости CTV . 29 марта 2021 . Проверено 29 марта 2021 года .
  191. ^ «PEI приостанавливает использование вакцины AstraZeneca для лиц моложе 55 лет» . CTV News Atlantic . 29 марта 2021 . Проверено 29 марта 2021 года .
  192. ^ Миллер, Адам (29 марта 2021 г.). «Почему Канада приостанавливает использование вакцины AstraZeneca для людей моложе 55 лет» . CBC News . Проверено 7 апреля 2021 года .
  193. ^ «Альберта подтвердила первый случай редкого тромба после вакцинации AstraZeneca» . CBC News . 17 апреля 2021 . Проверено 18 апреля 2021 года .
  194. ^ Франклин, Майкл (17 апреля 2021 г.). «Врачи из Альберты обнаружили второй случай тромба, связанный с вакциной AstraZeneca в Канаде» . CTV News Калгари . Проверено 18 апреля 2021 года .
  195. ^ «NB сообщает о первом случае свертывания крови из-за вакцины AstraZeneca; новых случаев COVID-19 нет» . Атлантический . 20 апреля 2021 . Проверено 21 апреля 2021 года .
  196. ^ "Британская Колумбия, Альберта, Манитоба и Онтарио более низкие возрастные ограничения для вакцины AstraZeneca COVID-19" . Глобус и почта . 20 апреля 2021 . Проверено 21 апреля 2021 года .
  197. ^ «Вакцина AstraZeneca теперь доступна жителям Квебека в возрасте 45 лет и старше» . CTV News Монреаль . 20 апреля 2021 . Проверено 21 апреля 2021 года .
  198. ^ «Саск. Снижает возраст AstraZeneca до 40 лет; включает учителей и сотрудников исправительных учреждений в приоритетную вакцину против COVID-19» . CTV News Регина . 20 апреля 2021 . Проверено 21 апреля 2021 года .
  199. ^ «Министерство здравоохранения Канады предоставляет обновленную информацию об обзоре безопасности вакцин AstraZeneca и COVISHIELD COVID-19» . Министерство здравоохранения Канады. 14 апреля 2021 . Проверено 18 апреля 2021 года .
  200. ^ Айелло, Рэйчел (23 апреля 2021 г.). «Канадцам в возрасте 30 лет и старше может быть предложена вакцина AstraZeneca, - говорится в сообщении национальной группы по вакцинам» . Новости CTV . Проверено 23 апреля 2021 года .
  201. ^ Айелло, Рэйчел (12 мая 2021 г.). «Премьер-министр Трюдо говорит, что планирует сделать вторую инъекцию AstraZeneca, если она будет доступна» . Новости CTV . Дата обращения 13 мая 2021 .
  202. ^ Томпсон, Николь (12 мая 2021 г.). «Все больше провинций ограничивают использование вакцины AstraZeneca» . Канадская пресса . Дата обращения 13 мая 2021 .
  203. ^ «Онтарио больше не будет вводить вакцину AstraZeneca COVID-19 в качестве первой дозы из-за риска образования тромба» . CBC . 11 мая 2021 . Дата обращения 12 мая 2021 .
  204. ^ Медиа, Kompas Cyber ​​(15 марта 2021 г.). "Menkes: RI Tunda Penggunaan Vaksin Covid-19 AstraZeneca" [министр здравоохранения: RI откладывает использование вакцины AstraZeneca Covid-19]. КОМПАС.com (на индонезийском) . Проверено 16 марта 2021 года .
  205. ^ «Индонезия возобновит использование вакцины против коронавируса AstraZeneca» . Рейтер . 19 марта 2021. Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 30 апреля 2021 года .
  206. ^ «Австралия прекращает вакцинацию AstraZeneca для большинства людей моложе 50 лет» . ABC News . 8 апреля 2021 . Проверено 9 апреля 2021 года .
  207. ^ «Заявление ATAGI о вакцине AstraZeneca в ответ на новые опасения по поводу безопасности вакцины» . Правительство Австралии, Министерство здравоохранения . 8 апреля 2021 г.
  208. ^ Тан, Винсент (28 апреля 2021 г.). «AstraZeneca исключена из основной программы иммунизации от COVID-19 в Малайзии из-за обеспокоенности общественности: Хайри» . Канал Новости Азии . Архивировано 28 апреля 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 года .
  209. ^ Тимбуонг, Джо (2 мая 2021 г.). «Все 268 800 интервалов вакцинации AstraZeneca заняты за три с половиной часа» . Звезда . Дата обращения 17 мая 2021 .
  210. ^ а б в «Вакцина против COVID-19 AstraZeneca: PRAC расследует случаи тромбоэмболических событий - преимущества вакцины в настоящее время все еще перевешивают риски - Обновленная информация» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 11 марта 2021 г.
  211. ^ «Ответ MHRA на предупредительную приостановку вакцины против COVID-19 AstraZeneca» . MHRA. 15 марта 2021 г.
  212. ^ «ВОЗ поддерживает вакцину AstraZeneca COVID из-за проблем со свертыванием крови; зеленый свет, выстрелы Johnson & Johnson» . Новости ООН . 12 марта 2021 . Проверено 16 марта 2021 года .
  213. ^ а б «Обновленная информация о безопасности вакцины COVID-19 AstraZeneca» . www.astrazeneca.com .
  214. ^ а б "Институт Поля Эрлиха - Новости - Институт Поля Эрлиха сообщает - Временная приостановка вакцинации вакциной от COVID-19 AstraZeneca" . www.pei.de . Проверено 16 марта 2021 года .
  215. ^ «Институт Пауля Эрлиха - Временная приостановка вакцины против COVID-19 AstraZeneca (версия PDF)» (PDF) . www.pei.de . Проверено 17 марта 2021 года .
  216. ^ «Заявление ВОЗ о сигналах безопасности вакцины AstraZeneca COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 17 марта 2021 . Проверено 17 марта 2021 года .
  217. ^ а б в «Вакцина COVID-19 AstraZeneca: преимущества по-прежнему перевешивают риски, несмотря на возможную связь с редкими тромбами и низким уровнем тромбоцитов» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 18 марта 2021 . Проверено 18 марта 2021 года .
  218. ^ «Вакцина COVID-19 AstraZeneca - Обновленная информация о текущей оценке случаев образования тромбов» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 25 марта 2021 . Проверено 25 марта 2021 года .
  219. ^ «Вакцина COVID-19 AstraZeneca: риск тромбоцитопении и нарушений свертывания крови» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 24 марта 2021 . Проверено 25 марта 2021 года .
  220. ^ Махасе, Элизабет (март 2021 г.). «Covid-19: вакцина AstraZeneca не связана с повышенным риском образования тромбов, - считает Европейское медицинское агентство» . BMJ . 372 : n774. DOI : 10.1136 / bmj.n774 . ISSN  1756-1833 . PMID  33741638 . S2CID  232271255 .
  221. ^ Picheta R (18 марта 2021 г.). «Регулирующий орган ЕС заявляет, что вакцина AstraZeneca безопасна, но эксперты опасаются, что был нанесен ущерб» . CNN . Проверено 19 марта 2021 года .
  222. ^ «ЕС отменяет прививку вакцины после хаоса, который может подорвать доверие» . Bloomberg.com . 19 марта 2021 . Проверено 22 марта 2021 года .
  223. ^ «AstraZeneca: премьер-министры Франции и Великобритании получают вакцину» . Deutsche Welle . 19 марта 2021 . Проверено 22 марта 2021 года .
  224. ^ а б «Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 AstraZeneca): связь между вакциной и возникновением тромбоза в сочетании с тромбоцитопенией» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 13 апреля 2021 . Проверено 13 апреля 2021 года .
  225. ^ Эмари К.Р., Голубчик Т., Алей П.К., Ариани К.В., Ангус Б., Биби С. и др. (Апрель 2021 г.). «Эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) против варианта SARS-CoV-2, вызывающего озабоченность 202012/01 (B.1.1.7): предварительный анализ рандомизированного контролируемого исследования» . Ланцет . 397 (10282): 1351–1362. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00628-0 . PMC  8009612 . PMID  33798499 .
  226. ^ Laguipo AB (31 марта 2021 г.). «Вакцина Oxford-AstraZeneca эффективна против варианта B.1.1.7 SARS-CoV-2» . Новости медицины . Проверено 4 апреля 2021 года .
  227. ^ Wise J (февраль 2021 г.). «Covid-19: мутация E484K и риски, которые она несет» . BMJ . 372 : n359. DOI : 10.1136 / bmj.n359 . PMID  33547053 .
  228. ^ Ellyatt H (8 февраля 2021 г.). «AstraZeneca борется за адаптацию вакцины против Covid, поскольку Южная Африка приостанавливает внедрение» . CNBC . Проверено 8 февраля 2021 года .
  229. ^ Triggle N (8 февраля 2021 г.). «Covid: оправданы ли опасения по поводу джеба Oxford-AstraZeneca?» . BBC News Online . Проверено 9 февраля 2021 года .
  230. ^ а б в Wise J (14 апреля 2021 г.). «Covid-19: Как AstraZeneca проиграла PR-войну с вакцинами» . Британский медицинский журнал . 373 : n921. DOI : 10.1136 / bmj.n921 . PMID  33853827 . S2CID  233224029 .
  231. ^ Джек С (30 марта 2021 г.). «Вакцина AstraZeneca - действительно ли она того стоила?» . BBC News . Проверено 1 апреля 2021 года .
  232. ^ «Вступительное слово Генерального директора на брифинге для СМИ по COVID-19 - 9 апреля 2021 года» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) .
  233. ^ Аронофф, Кейт (3 марта 2021 г.). «Темная сторона климатического технооптимизма Билла Гейтса» . Новая Республика.
  234. ^ а б Триггл, Ник; Роксби, Филиппа (3 февраля 2021 г.). «Ковид: новая оксфордская вакцина,« готовая к осени »для борьбы с мутациями» . BBC News . Проверено 16 апреля 2021 года .

  • СМИ, связанные с AZD1222 на Викискладе?
  • "Медицинский информационный сайт вакцины COVID-19 AstraZeneca" . AstraZeneca .
  • «Вакцины: опубликован контракт между Европейской Комиссией и AstraZeneca» . Европейская комиссия .
  • «Как работает вакцина Oxford-AstraZeneca» . Нью-Йорк Таймс .
  • Справочный документ о вакцине AZD1222 против COVID-19, разработанной Оксфордским университетом и AstraZeneca . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (Отчет).
  • Отчет об оценке общественности Австралии для ChAdOx1-S (PDF) (Отчет).