Пегфилграстим - это ПЭГилированная форма аналога филграстима рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (GCSF) . Он служит для стимуляции выработки лейкоцитов ( нейтрофилов ). [3]
Клинические данные | |
---|---|
Торговые наименования | Неуласта, Уденица, Ристемпа и другие [1] |
Другие названия | pegfilgrastim-apgf, pegfilgrastim-bmez, pegfilgrastim-cbqv, pegfilgrastim-jmdb |
AHFS / Drugs.com | Монография |
MedlinePlus | a607058 |
Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
Пути администрирования | Подкожный |
Код УВД | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Фармакокинетические данные | |
Ликвидация Период полураспада | 15–80 часов |
Идентификаторы | |
| |
Количество CAS | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
КЕГГ | |
ЧЭМБЛ | |
ECHA InfoCard | 100.169.155 |
Химические и физические данные | |
Формула | C 845 H 1343 N 223 O 243 S 9 + ПЭГ |
Молярная масса | 39000 г · моль -1 |
(что это?) (проверить) |
Лечение пегфилграстимом может использоваться для стимуляции костного мозга с целью выработки большего количества нейтрофилов для борьбы с инфекцией у пациентов, проходящих химиотерапию. [4]
Пегфилграстим имеет период полураспада у человека от 15 до 80 часов, что намного больше, чем у исходного филграстима (3-4 часа). [5] [4]
Пегфилграстим был одобрен для медицинского применения в США в январе 2002 г., в Европейском Союзе в августе 2002 г. и в Австралии в сентябре 2002 г. [6] [7] [8]
Биосимиляры
Ристемпа была одобрена для медицинского применения в Австралии в январе 2017 года. [9]
Tezmota была одобрена для медицинского использования в Австралии в марте 2018 года. [10]
Пегфилграстим-jmdb (Fulphila) был одобрен для медицинского применения в США в июне 2018 г. [11] [12]
Fulphila была одобрена для медицинского применения в Австралии в августе 2018 года [13].
Pelgraz был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в сентябре 2018 года [14].
Уденика была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в сентябре 2018 г. [15]
2 ноября 2018 г. компания Coherus Biosciences получила одобрение FDA на свой биоподобный препарат пегфилграстим-cbqv (Udenyca). Стремление получить одобрение и начать производство Udenyca было в значительной степени связано с быстро растущей стоимостью Neulasta, которая почти утроилась с момента ее выпуска в 2002 году. [16] [17]
Пельмег был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2018 г. [18]
Фулфила была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2018 г. [19]
Ziextenzo был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2018 г. [20]
Grasustek был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июне 2019 г. [21]
Ziextenzo был одобрен для медицинского применения в Австралии в июле 2019 г. [22]
Пелграц был одобрен для медицинского применения в Австралии в августе 2019 года. [23]
Neutropeg был одобрен для медицинского использования в Австралии в августе 2019 г. [24]
Пегфилграстим-бмез (Ziextenzo) был одобрен для медицинского применения в США в ноябре 2019 г. [25] [26]
Cegfila была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в декабре 2019 г. [27]
Пегфилграстим-apgf (Nyvepria) был одобрен для медицинского применения в США в июне 2020 года. [28] 17 сентября 2020 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение. , рекомендуя предоставить разрешение на продажу Nyvepria. [29] Заявителем данного лекарственного препарата является Pfizer Europe MA EEIG. [29]
Использует
Пегфилграстим используется для лечения нейтропении с лихорадкой . [30] [31]
Смотрите также
- Липегфилграстим
Рекомендации
- ^ Drugs.com Международные торговые марки пегфилграстима. Страница по состоянию на 1 апреля 2016 г.
- ^ a b «Использование пегфилграстима во время беременности» . Drugs.com . 9 декабря 2019 . Проверено 13 июля 2020 .
- ^ Walsh, G, Spada, S. "Epogen / Procrit" в: Справочник одобренных биофармацевтических продуктов . CRC Press, 2005, стр. 136–37.
- ^ а б "Монография Пегфилграстима для профессионалов" . Drugs.com . 22 августа 2019 . Проверено 11 июня 2020 .
- ^ Хо, Родни JY; Гибальди, Майло, ред. (2004). «Пегфилграстим» . Биотехнология и биофармацевтика: превращение белков и генов в лекарства . Джон Вили и сыновья. С. 157–159. ISBN 978-0-471-45027-6.
- ^ «Пакет одобрения лекарственных средств: Neulasta (Pegfilgrastim) NDA № 125031» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 25 октября 2004 . Проверено 11 июня 2020 .
- ^ «Неуласта ЕПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 апреля 2020 .
- ^ «Резюме для заявки ARTG: 82873 Шприц для инъекций Neulasta pegfilgrastim rbe 6 мг / 0,6 мл с кожухом иглы stelmi» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA) .
- ^ https://www.ebs.tga.gov.au/servlet/xmlmillr6?dbid=ebs/PublicHTML/pdfStore.nsf&docid=DFB942E54351D3EDCA2585880030EB48&agid=(PrintDetailsPublic)&actionid=1
- ^ https://www.ebs.tga.gov.au/servlet/xmlmillr6?dbid=ebs/PublicHTML/pdfStore.nsf&docid=86E9A09F47791A95CA2585880030EB4A&agid=(PrintDetailsPublic)&actionid=1
- ^ «FDA одобрило первый биоаналог Neulasta, чтобы снизить риск заражения во время лечения рака» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 4 июня 2018 . Проверено 11 июня 2020 .
- ^ «Пакет одобрения лекарственных средств: Фульфила» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 октября 2018 . Проверено 11 июня 2020 .
- ^ https://www.ebs.tga.gov.au/servlet/xmlmillr6?dbid=ebs/PublicHTML/pdfStore.nsf&docid=FB6888358ED3FA79CA25859D00425423&agid=(PrintDetailsPublic)&actionid=1
- ^ «Пельграц ЕПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 апреля 2020 .
- ^ "Уденица ЕПАР" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 апреля 2020 .
- ^ «FDA одобрило Coherus 'Pegfilgrastim Biosimilar, Udenyca» .
- ^ «Пакет разрешений на лекарство: Уденица» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 5 марта 2019 . Проверено 11 июня 2020 .
- ^ «Пельмег EPAR» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 апреля 2020 .
- ^ «Фулфила EPAR» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 апреля 2020 .
- ^ "Ziextenzo EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 апреля 2020 .
- ^ «Грасустек ЕПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 апреля 2020 .
- ^ "Ziextenzo" . Управление терапевтических товаров (TGA) . 13 декабря 2019 . Проверено 25 августа 2020 .
- ^ https://www.ebs.tga.gov.au/servlet/xmlmillr6?dbid=ebs/PublicHTML/pdfStore.nsf&docid=D9374DDB59026212CA2585CE004233D0&agid=(PrintDetailsPublic)&actionid=1
- ^ https://www.ebs.tga.gov.au/servlet/xmlmillr6?dbid=ebs/PublicHTML/pdfStore.nsf&docid=C31CEBE1997897ABCA2585CE004233CE&agid=(PrintDetailsPublic)&actionid=1
- ^ "Ziextenzo" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 17 декабря 2019 .
- ^ «Пакет одобрения лекарственных средств: Ziextenzo» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 27 декабря 2019 . Проверено 11 июня 2020 .
- ^ «Цегфила EPAR» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 апреля 2020 .
- ^ «Нивеприа» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 11 июня 2020 .
- ^ а б «Nyvepria: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 18 сентября 2020 . Проверено 21 сентября 2020 года .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Черкионе С, Каталано Л., Пелузо I, Наппи Д., Ди Перна М., Сальваторе Д. и др. (Декабрь 2016 г.). «Управление нейтропенией с помощью пегфилграстима у пациентов, страдающих рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой, леченных бендамустин-бортезомиб-дексаметазоном» . Поддерживающая терапия при раке . 24 (12): 4835–4837. DOI : 10.1007 / s00520-016-3430-9 . PMC 5082581 . PMID 27726031 .
- ^ Паркер С.Д., Кинг Н., Джейкобс Т.Ф. (ноябрь 2020 г.). «Пегфилграстим» . StatPearls [Интернет] . Остров сокровищ (Флорида): StatPearls Publishing.
Внешние ссылки
- «Пегфилграстим» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.