Amgen Inc. (ранее A pplied M olecular Gen etics Inc.) - американская транснациональная биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Таузенд-Оукс, Калифорния . [4] [5] Amgen, одна из крупнейших независимых биотехнологических компаний в мире, была основана в городе Таузенд-Оукс, штат Калифорния, в 1980 году. [6] [7] В 2017 году штат Thousand Oaks в Amgen насчитывал 5125 человек (7,5% от общей занятости в городе). включали сотни ученых, что сделало Amgen крупнейшим работодателем в округе Вентура . [8] [7] [9] Основное внимание уделяетсямолекулярной биологии и биохимии , ее цель - обеспечить бизнес в области здравоохранения, основанный на технологии рекомбинантной ДНК . [10]
Раньше | Прикладная молекулярная генетика (1980–1983) |
---|---|
Тип | Общественные |
Торгуется как | |
В | US0311621009 |
Промышленность | Биотехнологии |
Основан | 8 апреля 1980 г . |
Штаб-квартира | Таузенд-Оукс, Калифорния , США |
Ключевые люди | Роберт А. Брэдуэй ( председатель , президент и генеральный директор ) |
Продукты | Aimovig , Aranesp , Blincyto , Epogen , Kineret , Enbrel , Kyprolis , Neulasta , Neupogen , Nplate , Parsabiv , Prolia , Repatha , Sensipar / Mimpara , Vectibix , Xgeva |
Доход | 25,424 миллиарда долларов США (2020) |
Операционная прибыль | 9,674 миллиарда долларов США (2019) |
Чистый доход | 7,842 миллиарда долларов США (2019) |
Всего активов | 59,707 миллиардов долларов США (2019) |
Общий капитал | 9,673 миллиарда долларов США (2019) |
Количество работников | 22000 (февраль 2020) |
Веб-сайт | Amgen .com |
Сноски / ссылки [1] [2] [3] |
В 2018 году самыми продаваемыми линейками продуктов компании были Neulasta , иммуностимулятор, используемый для предотвращения инфекций у пациентов, проходящих химиотерапию рака, и Enbrel , блокатор фактора некроза опухоли, используемый при лечении ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний. Другие продукты включают Epogen , Aranesp , Sensipar / Mimpara , Nplate , Vectibix , Prolia и XGEVA . Amgen спонсирует Тур Калифорнии . [11]
История
Слово Amgen является контаминацией оригинального названия компании, pplied M olecular Gen ETICS, который стал официальным названием компании в 1983 году ( через три года после включения и совпадающего с его первичными публичным размещением акций ). Первым генеральным директором компании с 1980 года был соучредитель Джордж Б. Ратманн , за ним последовал Гордон М. Биндер в 1988 году [12], за которым последовал Кевин У. Шарер в 2000 году. [13] Роберт А. Брэдвей стал президентом Amgen. и главный исполнительный директор в мае 2012 года после выхода Акционера на пенсию. [14]
Компания совершила не менее пяти крупных корпоративных приобретений .
График
- 1980. Уильям Боуз из Cetus Corporation нанимает Уинстона Сальсера из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, чтобы основать Amgen с научным консультативным советом, в который входят Норман Дэвидсон , Лерой Худ , Арнольд Берк , Джон Карбон , Роберт Шимке , Арно Мотульски , Марвин Х. Карутерс и Дэйв Гибсон. [15]
- 1989. Amgen получила одобрение на первый продукт рекомбинантного человеческого эритропоэтина, Epogen, для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью. Epogen (также продаваемый Johnson and Johnson под торговой маркой Procrit) позже будет одобрен для лечения анемии из-за химиотерапии рака, анемии из-за лечения некоторыми лекарствами от ВИЧ , а также для снижения потребности в переливаниях крови, связанных с хирургическим вмешательством. [16]
- 1991. В феврале 1991 года Amgen получила одобрение FDA на Neupogen для профилактики инфекций у пациентов, чья иммунная система подавлена из-за химиотерапии рака. [17] Метаанализ 2002 года показал, что лечение нейпогеном снижает риск фебрильной нейтропении на 38%, снижает риск документально подтвержденной инфекции на 49% и снижает риск связанной с инфекцией смертности на 40%. [18]
- 1998. В ноябре 1998 года Immunex, будущее приобретение компании Amgen, получила одобрение на Enbrel (этанерцепт), первое лекарство от ревматоидного артрита, нацеленное на фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа). [16] Оценка 2006 года, проведенная Национальным институтом клинического мастерства Соединенного Королевства, пришла к выводу, что этанерцепт и родственные препараты от ревматоидного артрита, позже представленные конкурентами, «являются эффективными методами лечения по сравнению с плацебо для пациентов с РА, которые не контролируются обычными БПВП, улучшая контроль симптомов, улучшения физических функций и замедления рентгенологических изменений суставов ». [19] Более недавнее исследование продемонстрировало, что по сравнению с традиционными модифицирующими болезнь противоревматическими препаратами, лечение этанерцептом улучшает выживаемость, снижает сердечно-сосудистые события и снижает частоту гематологических раковых заболеваний. [20]
- 2010. 6 июня 2010 года Amgen получила одобрение FDA на Prolia, протеиновый препарат для лечения постменопаузального остеопороза. [21] В клинических испытаниях Prolia снизила частоту переломов позвонков на 61% и риск переломов бедра на 40%. [22]
- 2010 В ноябре 2010 года FDA одобрило Xgeva для профилактики осложнений метастазов в кости у пациентов с солидными опухолями. [23] В клинические испытания в основном включались пациенты с раком груди или простаты.
- 2012. Незаконные маркетинговые практики. Los Angeles Times сообщила 18 декабря 2012 года, что Amgen признал свою вину и согласился выплатить $ 150 млн в уголовных наказаниях и $ 612 млн решить 11 связанные осведомитель жалоб. Федеральная прокуратура обвинила компанию в преследовании прибыли, подвергая пациентов риску. [24] Ларри Хустен, участник Forbes.com, подробно описывает незаконные методы маркетинга AMGEN в этом случае, а именно, что «правительство обвинило Amgen в маркетинге Aranesp по показаниям, не одобренным FDA, и других незаконных маркетинговых практиках». [25] Продажи одного из препаратов, упомянутых в иске, в третьем квартале 2012 года составили 492 миллиона долларов, что на 17% меньше по сравнению с тем же кварталом прошлого года из-за «проблем с возмещением расходов и изменений на этикетке». [26]
- 2013. Законодатели добавили текст в фискальный законопроект, который позволит производителю лекарств продавать класс лекарств, в который входит Sensipar, без государственного контроля в течение дополнительных двух лет. По оценкам New York Times, этот параграф в фискальном законопроекте обойдется налогоплательщикам примерно в 500 миллионов долларов [27], но другие оценки пришли к выводу, что это изменение защитит пожилых людей в сельской местности и сократит общие расходы на Medicare. [28] [29]
- 2015. В сентябре компания объявила о приобретении Dezima Pharma более чем за 1,55 миллиарда долларов. [30] В тот же день компания объявила о сотрудничестве с Xencor по 6 программам ранней иммуноонкологии и борьбы с воспалениями. В рамках сделки Amgen выплатит авансом 45 миллионов долларов, а сумма сделки составит еще 1,7 миллиарда долларов. [31] [32]
- 2016. В сентябре компания объявила о приобретении прав на биспецифическое соединение, привлекающее Т-клетки фазы I, Boehringer Ingelheims (BI 836909, теперь AMG 420) для использования в лечении множественной миеломы . [33]
- 2017. Денежные средства, возвращенные акционерам, составили рекордные 6,5 млрд долларов США в виде дивидендов и выкупа акций. [34]
- 2018. Amgen заняла 123 место в списке Fortune 500 крупнейших корпораций США по размеру выручки. [35]
- 2019. Amgen объявила, что приобретет Nuevolution AB за 1,61 миллиарда шведских крон (166,8 миллиона долларов), чтобы расширить свои возможности по поиску лекарств. [36] В августе компания объявила, что приобретет фармацевтическую программу Otezla у Celgene за 13,4 миллиарда долларов в рамках сделки по слиянию Celgene и Bristol-Myers Squibbs . [37] [38] В октябре Amgen объявила о приобретении 20,5% акций базирующейся в Пекине BeiGene за 2,7 миллиарда долларов. [39]
- 2021. В марте компания объявила о приобретении Five Prime Therapeutics и ее ведущего кандидата, бемаритузумаба , за 1,9 млрд долларов [40] [41] и Rodeo Therapeutics на сумму до 720 млн долларов. [42]
История приобретения
- Amgen (основана в 1983 году как компания Applied Molecular Genetics)
- Synergen Inc (Acq 1994)
- Kinetix Pharmaceuticals Inc (Acq 2000)
- Immunex Corporation (Acq 2002)
- Tularik Inc (Acq 2004)
- Abgenix Inc (Acq 2006)
- Avidia Inc (оценка 2006 г.)
- Alantos Pharmaceuticals (Acq 2007)
- Ilypsa Inc (Acq 2007)
- BioVex Group Inc small> (Acq 2011)
- Micromet Inc (Acq 2012)
- Мустафа Невзат Илач ( Acq 2012)
- KAI Pharmaceuticals (Acq 2012)
- deCODE genetics (Acq 2012)
- Onyx Pharmaceuticals (Acq 2013)
- NextCODE genetics ( выделено в 2013 г.)
- Dezima Pharma (Acq 2015)
- Катерекс ( Acq 2015)
- Nuevolution AB (Acq 2019)
- Отезла ( Acq 2019)
- Five Prime Therapeutics (Acq 2021)
- Родео Терапия (Acq 2021)
Продукты
К одобренным Amgen лекарствам или терапевтическим биологическим препаратам относятся:
- АИМОВИГ ( эренумаб-аоо ) от мигрени
- Аранесп ( дарбэпоэтин альфа ) при анемии
- БЛИНЦИТО ( блинатумомаб для лечения острого лимфобластного лейкоза ) [43]
- Корланор ( ивабрадин )
- Энбрел ( этанерцепт ) при различных формах артрита
- ЭПОГЕН ( эритропоэтин ) при анемии
- EVENITY ( ромосозумаб-aqqg ) при остеопорозе
- ИМЛИГИК ( талимоген лахерпарепвек ) для местного лечения неоперабельных кожных, подкожных и узловых поражений при рецидиве меланомы после первоначальной операции
- Kyprolis ( carfilzomib )
- Неуласта ( пегфилграстим ) при нейтропении
- НЕЙПОГЕН ( колониестимулирующий фактор гранулоцитов ) при нейтропении
- Nplate ( ромиплостим ) при хронической иммунной тромбоцитопенической пурпуре
- Парсабив ( этелкальцетид )
- Prolia ( деносумаб ) при постменопаузальном остеопорозе
- Репата ( эволокумаб )
- Сенсипар / Мимпара ( цинакальцет для лечения первичного и вторичного гиперпаратиреоза , осложнения минерального обмена, часто встречающегося у пациентов с почечной недостаточностью)
- Вектибикс ( панитумумаб при раке толстой кишки )
- XGEVA ( деносумаб ) для профилактики событий, связанных со скелетом (патологический перелом, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство в кости у взрослых с метастазами в кости из солидных опухолей)
Продукты были разработаны, а затем проданы
- Кепиванс ( палифермин от мукозита полости рта , продан компании Biovitrium, ныне Swedish Orphan Biovitrum , в декабре 2008 г. [44])
- StemGen ( анцестим ) для использования в комбинации с филграстимом для мобилизации периферических гемопоэтических стволовых клеток [45] ) (продан компании Biovitrium, ныне Swedish Orphan Biovitrum, в декабре 2008 г.) [44]
- Кинерет ( анакинра ) от ревматоидного артрита , эксклюзивная лицензия для Biovitrium, ныне Swedish Orphan Biovitrum, в декабре 2008 г. [44]
Трубопровод и клинические испытания
По состоянию на декабрь 2013 г.[Обновить]У Amgen было 11 препаратов в фазе III клинических испытаний . [46]
В ноябре 2014 года компания объявила о прекращении всех испытаний рилотумумаба у пациентов с запущенным раком желудка после того, как одно из испытаний обнаружило больше смертей у тех, кто принимал соединение с химиотерапией, чем у тех, кто не принимал его. [47] Позже на той же неделе компания совместно с AstraZeneca сообщила о положительных результатах для бродалумаба в испытании фазы III, сравнивая соединение с устекинумабом и плацебо при лечении псориаза . [48]
В марте 2015 года компания объявила о лицензировании своего лекарственного препарата AMG 714 для фазы II разработчику Celimmune, который планирует разработать моноклональное антитело против IL-15 для лечения целиакии, не отвечающей на диету, и резистентной целиакии . [49]
В июне 2015 года Amgen представила данные фазы II клинических испытаний своего антитела против CGRP AMG 334 от мигрени , одобренного для продажи под названием AIMOVIG в 2019 году [50].
В 2019 году за продуктами и лекарствами США выдало быстрое обозначение следа для AMG 510 для лечения метастатического рака немелкоклеточного легкого с G12C KRAS мутации. [51]
Смотрите также
- Кирин-Амген против Хёхст Марион Руссель , патентное дело Великобритании, решение по которому было вынесено Палатой лордов
- Amgen Inc. против Харриса , дело Верховного суда США по трудовому праву.
- Эволокумаб
Рекомендации
- ^ Amgen; Скини, Мариан; Харнан, Сьюзен; Саттон, Антея; Поку, Эдит; Allen, Isabel E .; Каммингс, Стивен Р .; Истелл, Ричард (2021-02-02). «Amgen сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и полный год за 2020 год» . PR Newswire . п. 115457. дои : 10.1016 / j.bone.2020.115457 . Архивировано из оригинала на 2021-03-30 . Проверено 30 марта 2021 .
- ^ "Об информационном бюллетене Amgen" . amgen.com . Дата обращения 9 марта 2020 .
- ^ «US SEC: Форма 10-K Amgen Inc., 2019 г.» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . 12 февраля 2020 года . Проверено 28 августа 2020 года .
- ^ Amgen истории официальный сайт страница Доступ2 января 2016
- ^ Рональд Фогель. Фармацевтическая экономика и государственная политика. CRC Press, 2007. ISBN 9781439801345 . С. 208.
- ^ Bidwell, Кэрол А. (1989). Долина Конехо: старые и новые рубежи . Публикации Виндзора. Стр.128. ISBN 9780897812993 .
- ^ a b Бейкер, Пэм (2002). Таузенд-Окс-Уэстлейк-Виллидж: современный портрет . Community Communications, Inc. Стр. 37. ISBN 978-1581920611 .
- ^ http://www.toaks.org/home/showdocument?id=17130 (стр. 162).
- ^ 16 февраля, Желудь Посох; 2018 (16 февраля 2018). «У биотехнологического гиганта Amgen большие планы на новый завод» . Морпарк Желудь .CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
- ^ Bidwell, Кэрол А. (1989). Долина Конехо: старые и новые рубежи . Публикации Виндзора. Страницы 128–129. ISBN 9780897812993 .
- ^ «АМГЕНСКИЙ ТУР ПО КАЛИФОРНИИ» . Amgen Tour по Калифорнии . Архивировано из оригинала на 2020-02-04 . Проверено 7 февраля 2020 .
- ^ «Amgen, форма 10-K, годовой отчет, дата подачи 24 марта 1998 г.» . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen, форма 10-K405, дата подачи 7 марта 2000 г.» . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 24 мая 2012 г.» . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen - история успеха биотехнологии | От разработки лекарств до массового рынка» . Архивировано из оригинала на 2014-10-24 . Проверено 12 сентября 2016 .
- ^ а б «Drugs @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты» .
- ^ «Drugs @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты» .
- ^ Лайман Г. Х., Кудерер Н. М., Джулбегович Б. (апрель 2002 г.). «Профилактический фактор, стимулирующий колонию гранулоцитов у пациентов, получающих интенсивную дозу химиотерапии рака: метаанализ». Являюсь. J. Med . 112 (5): 406–11. DOI : 10.1016 / s0002-9343 (02) 01036-7 . PMID 11904116 .
- ^ Чен Ю.Ф., Джобанпутра П., Бартон П. и др. (Ноябрь 2006 г.). «Систематический обзор эффективности адалимумаба, этанерцепта и инфликсимаба для лечения ревматоидного артрита у взрослых и экономическая оценка их экономической эффективности» . Оценка медицинских технологий . 10 (42): iii – iv, xi – xiii, 1–229. DOI : 10,3310 / hta10420 . PMID 17049139 .
- ^ Морган С.Л., Эмери П., Портер Д. и др. (Январь 2014). «Лечение ревматоидного артрита этанерцептом со ссылкой на модифицирующие болезнь противоревматические препараты: долгосрочная безопасность и выживаемость с использованием проспективных данных наблюдений» . Ревматология (Оксфорд) . 53 (1): 186–94. DOI : 10.1093 / ревматологических / ket333 . PMID 24140761 .
- ^ «Drugs @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты» .
- ^ «www.accessdata.fda.gov» (PDF) .
- ^ «FDA одобряет использование Xgeva для предотвращения травм костей, связанных с раком» .
- ^ Терхуне, Чад (18 декабря 2012 г.). «Amgen признает себя виновным в ненадлежащем сбыте препарата от анемии Aranesp» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 2 февраля 2013 года .
- ^ Хастен, Ларри. «Амджен признает себя виновным в неправильном использовании препарата для лечения анемии Аранесп» . Forbes . Проверено 2 февраля 2013 года .
- ^ «Статья> Аранесп, произведенный Amgen, потерпел неудачу при испытании сердца, планировалось сингапурское предприятие» .
- ^ Липтон, Эрик (19 января 2013 г.). «Финансовая сноска: Большой подарок сената производителю наркотиков» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 2 февраля 2013 года .
- ^ «Джон Энтин: Мама из New York Times после того, как бюджетное управление Конгресса упрекнула неудачное расследование Amgen / Medicare» . Huffington Post . 26 февраля 2013 г.
- ^ «Анализ CBO показывает, что исключение пероральных препаратов из пакета ESRD может сэкономить деньги | Nephrology News & Issues» . Архивировано из оригинала на 2013-06-05.
- ^ «За 1,55 млрд долларов Amgen приобретает Dezima Pharma» . GEN .
- ^ «Amgen делает ставку на технологию антител Xencor до 1,7 миллиарда долларов» . FierceBiotech .
- ^ «Amgen, Xencor, партнер по иммунотерапии рака, противовоспалительным препаратам» . GEN .
- ^ «Amgen покупает права на иммунотерапию миеломы BiTE у Boehringer Ingelheim - Основные новости GEN - GEN» .
- ^ «Amgen сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2017 год» . www.amgen.com . Проверено 14 мая 2018 .
- ^ «Компания из списка Fortune 500 по выручке за 2018 год» . www.fortune.com . Проверено 18 марта 2019 .
- ^ «Amgen купит копенгагенскую компанию Nuevolution за 167 миллионов долларов» . 22 мая 2019 г. - через uk.reuters.com.
- ^ https://www.biospace.com/article/releases/amgen-to-acquire-otezla-for-13-4-billion-in-cash-or-approximately-11-2-billion-net-of-anticipated -будущие-денежные-налоговые-льготы /? s = 79
- ^ https://uk.reuters.com/article/us-bristol-myers-divestiture-amgen/celgene-to-sell-psoriasis-drug-otezla-for-13-4-billion-to-amgen-idUKKCN1VG102
- ^ https://www.statnews.com/2019/10/31/amgen-acquires-stake-in-beigene-to-expand-cancer-drug-business-to-china/
- ^ https://www.biospace.com/article/releases/amgen-to-acquire-five-prime-therapeutics-for-1-9-billion-in-cash/?s=79
- ^ https://www.reuters.com/article/us-five-prime-ma-amgen/amgen-adds-gastric-cancer-drug-candidate-in-1-9-billion-five-prime-therapeutics-deal -idUSKBN2AW1PT
- ^ https://www.biospace.com/article/amgen-to-buy-rodeo-therapeutics-in-721-million-deal/?s=79
- ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 3 декабря 2014 г. Пресс-релиз FDA: Blinatumomab
- ^ a b c Пресс-служба Amgen. Biovitrum закрывает сделку по приобретению продукта с Amgen. Архивировано 3 июля 2012 г. на Wayback Machine.
- ^ «Стемген® (анцестим)» . sobi.com . Архивировано из оригинала на 2013-12-30 . Проверено 30 декабря 2013 .
- ↑ Amgen Phase III Pipeline. Архивировано 29 июля2015 г. на Wayback Machine , по состоянию на 29 декабря 2013 г.
- ^ «GEN - Основные новости: Amgen прекращает испытания рилотумумаба при запущенном раке желудка» . GEN .
- ^ "GEN - Основные новости: Бродалумаб: нет Турции в фазе III: Amgen и AstraZeneca" . GEN .
- ^ «GEN - Основные новости: Celimmune лицензирует AMG 714 от Amgen для лечения целиакии» . GEN .
- ^ «Новые данные о моноклональных антителах к CGRP для профилактики мигрени» . Medscape .
- ^ Лиза Астор (9 сентября 2019 г.). «FDA предоставляет AMG 510 Fast Track Designation для KRAS G12C + NSCLC» . targetonc.com . Проверено 16 ноября 2019 года .
Внешние ссылки
- Официальный веб-сайт
- Бизнес-данные для Amgen:
- Google Финансы
- Yahoo! Финансы
- Документы SEC
- Документы Amgen SEC