Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Анакинра
Anakinra.png
Клинические данные
Торговые наименованияКинерет
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa602001
Данные лицензии

Категория беременности
  • AU : B1
Пути
администрирования		Подкожный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Фармакокинетические данные
Биодоступность95%
Метаболизмпреимущественно почечный
Ликвидация Период полураспада4-6 часов
Идентификаторы
  • Рекомбинантный белок-антагонист человеческого рецептора интерлейкина-1; син. Антагонист рецептора N2-1-метионил-интерлейкина 1 (человеческая изоформа x уменьшена)
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
ФормулаС 759 H 1186 N 208 O 232 S 10
Молярная масса17 257 0,66  г · моль -1
 ☒NпроверитьY (что это?) (проверить)  

Анакинра (торговая марка Кинерет ) - биофармацевтический препарат, используемый для лечения ревматоидного артрита . Это рекомбинантная и слегка модифицированная версия белка- антагониста рецептора интерлейкина 1 человека . Его продает шведская компания Orphan Biovitrum . [1]

Медицинское использование [ править ]

Анакинра вводится в домашних условиях путем подкожной инъекции. [2]

Он используется в качестве лечения второй линии для лечения симптомов ревматоидного артрита после того, как лечение модифицирующими заболевание противоревматическими препаратами (DMARD) не принесло результатов. [1] [2] Может использоваться в сочетании с некоторыми DMARD. [1] [2] [3]

Он используется для лечения любого человека, от младенцев до взрослых, с криопирин-связанным периодическим синдромом , включая мультисистемное воспалительное заболевание новорожденного . [1] [2]

Он также эффективен при лечении синдрома активации макрофагов (MAS), формы цитокинового шторма . [4]

Он используется не по назначению для лечения синдрома Шницлера . [5]

Было показано, что он помогает в лечении вторичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (HLH), особенно у педиатрических пациентов с другими ревматологическими заболеваниями. [6]

Он не тестировался на беременных женщинах, но оказался безопасным в исследованиях на животных. [2]

Его нельзя использовать людям с активными инфекциями или латентным туберкулезом, у которых низкое количество лейкоцитов или которые принимают ингибиторы TNF . [2]

Побочные эффекты [ править ]

Более десяти процентов людей, принимающих Анакинру, имеют реакции в месте инъекции , головные боли и повышенный уровень холестерина в крови. [1] От одного до десяти процентов людей страдают тяжелыми инфекциями, пониженным содержанием лейкоцитов или тромбоцитов. [1] Неясно, увеличивает ли прием Анакинры риск заболевания раком; исследования осложняются тем фактом, что люди с ревматоидным артритом уже подвергаются более высокому риску заболеть раком. [1] [3]

Химия [ править ]

Анакинра представляет собой белок, который отличается от последовательности антагониста рецептора интерлейкина 1 одним метионином, добавленным к его N-концу ; он также отличается от человеческого белка тем, что он не гликозилирован , поскольку он производится в Escherichia coli . [2]

История [ править ]

Впервые он был одобрен в США в 2001 году [2] и в Европе в марте 2002 года [1].

В июне 2018 года Национальная служба здравоохранения Англии опубликовала Политику ввода в эксплуатацию клиники: Анакинра для лечения периодических лихорадок и аутовоспалительных заболеваний (для всех возрастов), позволяющая назначать Анакинру в качестве препарата первой линии для лечения синдрома Шницлера и в случаях, когда лечение первой линии неэффективно Семейная средиземноморская лихорадка , синдром гипер-IgD, также известный как дефицит мевалонаткиназы и периодический синдром, связанный с рецепторами TNF (TRAPS), [7], а также политика ввода в клиническую практику: анакинра / тоцилизумаб для лечения болезни Стилла у взрослых, резистентной к вторичной линейная терапия (взрослые), что позволяет назначить Анакинре лечение болезни Стилла у взрослых «в качестве лечения третьей линии, когда пациенты не поддаются лечению БПВП с эффектом сбережения стероидов». [8]

Анакинра эффективно лечила менингит, вызванный редкой генетической мутацией в гене NALP3, у 67-летнего мужчины, зарегистрированного в Сети недиагностированных заболеваний . [9] В 2019 году исследователи из Университета Джона Хопкинса объявили, что прием анакинры беременным мышам с вирусом Зика снизил гибель плода и врожденные дефекты. [10] В ноябре 2019 года исследователи из Манчестерского университета сообщили, что Анакинра может помочь предотвратить распространение рака груди на кости. [11] [12]

В декабре 2020 года Анакинра была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения дефицита антагониста рецепторов интерлейкина-1 (DIRA), редкого аутовоспалительного заболевания младенчества. [13] В 2021 году было объявлено, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило использование Анакинры для лечения CAPS . [14]


Anakinara проходит несколько клинических испытаний для лечения пациентов с Covid, используя механизмы нацеливания на пациентов с гипервоспалением. [15]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g h "Лейбл Анакинры в Великобритании" . Сборник электронных лекарств Великобритании. 5 октября 2017 . Проверено 23 марта 2018 года .
  2. ^ a b c d e f g h "Этикетка Анакинры США" (PDF) . FDA. Май 2016 . Проверено 23 марта 2018 года . Для обновлений этикеток см. Индексную страницу FDA для BLA 103950
  3. ^ а б Сингх Дж. А., Хоссейн А., Танджонг Гогому Е., Котб А., Кристенсен Р., Мудано А. С. и др. (Май 2016). «Биопрепараты или тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита у лиц с неполным ответом на метотрексат или другие традиционные противоревматические препараты, модифицирующие заболевание: систематический обзор и сетевой метаанализ» . Кокрановская база данных систематических обзоров (5): CD012183. DOI : 10.1002 / 14651858.CD012183 . PMC 7068903 . PMID 27175934 .  
  4. ^ Канна SW Беренс EM (апрель 2012). «Осмысление цитокинового шторма: концептуальная основа для понимания, диагностики и лечения гемофагоцитарных синдромов» . Детские клиники Северной Америки . 59 (2): 329–44. DOI : 10.1016 / j.pcl.2012.03.002 . PMC 3368378 . PMID 22560573 .  
  5. ^ Gusdorf L, Липскер D (август 2017). «Синдром Шницлера: обзор». Текущие отчеты ревматологии . 19 (8): 46. DOI : 10.1007 / s11926-017-0673-5 . PMID 28718061 . S2CID 13780498 .  
  6. ^ Eloseily E, Weiser P, Crayne C, Haines H, Mannion M, Stoll M и др. (Сентябрь 2019 г.). «Преимущество Anakinra в лечении педиатрического вторичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза». Артрит и ревматология . 72 (2): 326–34. DOI : 10.1002 / art.41103 . PMID 31513353 . S2CID 202563624 .  
  7. ^ NHS England (29 июня 2018 г.). Политика ввода в клиническую эксплуатацию: Anakinra для лечения периодических лихорадок и аутовоспалительных заболеваний (для всех возрастов) (PDF) . Проверено 9 июля 2018 .
  8. ^ NHS England (29 июня 2018 г.). Политика ввода в клиническую эксплуатацию: Анакинра / тоцилизумаб для лечения болезни Стилла у взрослых, резистентной к терапии второй линии (взрослые) (PDF) . Проверено 13 июля 2018 .
  9. ^ Колата G (2019-01-07). «Когда болезнь остается загадкой, пациенты обращаются к этим детективам» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 9 января 2019 . 
  10. ^ «Препарат от ревматоидного артрита уменьшает врожденные дефекты вируса Зика у мышей» . Новости . Джона Хопкинса Медицина. 6 мая 2019 . Дата обращения 5 сентября 2019 .
  11. ^ «Исследования показывают, что лекарства от артрита могут быть перепрофилированы, чтобы предотвратить распространение рака груди на кости» . Пресс-релиз . Манчестерский университет. 20 ноября 2019 . Проверено 21 ноября 2019 .
  12. ^ Эйр Р., Альферес Д.Г., Сантьяго-Гомес А., Спенс К., МакКоннелл Дж. С., Харт С. и др. (Ноябрь 2019 г.). «Микроокружающий IL1β способствует метастатической колонизации рака груди в кости посредством активации передачи сигналов Wnt» . Nature Communications . 10 (1): 5016. Bibcode : 2019NatCo..10.5016E . DOI : 10.1038 / s41467-019-12807-0 . PMC 6825219 . PMID 31676788 .  
  13. ↑ Кауфман, Мишель Б. (2 февраля 2021 г.). «FDA одобрило новый Rituximab Biosimilar & Anakinra для лечения редкого заболевания» . Ревматолог . Проверено 4 февраля 2021 года .
  14. ^ "Кинерет одобрен в России для лечения CAPS" . www.thepharmaletter.com . 17 февраля 2021 . Проверено 18 февраля 2021 года .
  15. ^ «Анакинра в COVID-19: важные соображения для клинических испытаний» . Пресс-релиз . Researchgate.net. Май 2020 . Проверено 5 января 2021 года .