Закон о доступности лекарств для животных 1996 года ( ADAA ) - это федеральный закон США . Президент Клинтон подписал ADAA в качестве закона в октябре 1996 года. Несмотря на то, что закон по-прежнему связан с заботой о здоровье , он предусматривает более быстрое утверждение лекарственных средств и одобрение лечебных кормов, чтобы помочь индустрии здоровья животных . [1]
Длинное название | Закон о внесении поправок в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах с целью улучшения процесса утверждения и использования лекарственных препаратов для животных, а также для других целей. |
---|---|
Акронимы (разговорный) | ADAA |
Никнеймы | Закон о доступности лекарств для животных 1995 г. |
Принят | сто четвёртый Конгресс Соединенных Штатов |
Эффективный | 9 октября 1996 г. |
Цитаты | |
Публичное право | 104–250 |
Устав в целом | 110 Стат. 3151 |
Кодификация | |
В законы внесены поправки | Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах |
Заголовки изменены | 21 USC: Продукты питания и лекарства |
В разделы USC внесены поправки | |
Законодательная история | |
|
Обзор
Закон о доступности лекарств для животных определяет условия, при которых министр здравоохранения США может отказать в применении нового лекарства. Возможность непредвиденной опасности не является допустимым основанием для отказа в подаче заявки. Последствия этого акта включают: [1]
- более мягкий контроль над полевыми исследованиями, если это не требуется и не оправдано Центром ветеринарной медицины ;
- строгое требование доказательства эффективности;
- определение адекватных и хорошо контролируемых процедур полевых испытаний ;
- поддерживающая маркировка, ориентированная на диапазон рекомендуемых или приемлемых дозировок ;
- создание ветеринарных кормов в качестве новой категории препаратов для животных .
Подробности
Антибиотики в сельском хозяйстве до устава ADAA
Когда-то использование антибиотиков было обычной практикой до того, как ADAA одобрило использование антибактериальных средств в кормах для животных. На 1985 год расчетное ежегодное использование антибиотиков в США выглядит следующим образом. Коровам давали 1 миллион фунтов антибиотиков, 0,55 миллиона фунтов для свиней и 0,67 миллиона фунтов для домашней птицы в качестве терапевтического использования, что составляло законное лечение бактериальной инфекции . [2] Количества для субтерапевтического использования, указанные как; увеличение суточной прибавки массы тела , улучшение соотношения корма к приросту веса и увеличение добровольного потребления корма на 3,1 миллиона фунтов, кормление свиней на 11 миллионов фунтов и домашняя птица на 2 миллиона фунтов. [2] Для каждого из этих видов домашнего скота субтерапевтическое использование значительно выше: это излишне способствует возможной микробной устойчивости. Эти количества предшествовали ADAA, поэтому утверждение ветеринарных кормов, включая антибиотики, для продажи на рынке способствовало развитию лекарств для домашнего скота. В 2003 году более 24 миллионов фунтов антибиотиков, используемых для субтерапевтического использования, были распределены следующим образом: 10,3 миллиона фунтов для свиней, 10,5 миллиона фунтов для домашней птицы и 3,7 миллиона фунтов для коров. [3]
Бактерии, устойчивые к антибиотикам
По оценке Союза обеспокоенных ученых, здоровые свиньи получают 5 миллионов фунтов двух тетрациклиновых антибиотиков , что на 60% больше, чем общий объем антибиотиков, назначенных больным людям. [3] Врачи рекомендуют надлежащее использование антибиотиков, в частности, завершение полного курса лечения с последующим выздоровлением наиболее сильных выживших и обострением инфекции . Антибиотики создают среду, подходящую для бактерий, чтобы развить устойчивые штаммы, поскольку, столкнувшись со смертью, выжившие становятся более приспособленными. Это тот же принцип, что и дарвиновская эволюция путем естественного отбора . Развитие устойчивых штаммов бактерий может быть связано с использованием антибиотиков, поскольку устойчивость к лекарствам ранее не наблюдалась. Всемирная организация здравоохранения заявляет: «Вскоре после лицензирования и использования в поголовье фторхинолонов , мощный нового класс антимикробных , фторхинолоны устойчивости Salmonella и Campylobacter выделений из животных, и увеличение людей.» [4] Большая часть продукции для фаст-фуда включает антибиотики, но крупные компании, включая McDonald's , Subway и Carl's Jr., предприняли попытку прекратить использование фторхинолона на связанных откормочных площадках. [3]
Ванкомицин-резистентная энтерококковая инфекция
Инфекция VRE положительно коррелировала с употреблением авопарцина ; Примерно во времена Американской ассоциации производителей лекарств в 1996 году Дания запретила этот специфический стимулятор роста и обнаружила, что у убойных стад наблюдается снижение VRE до 12% в 1998 году с 82% в 1995 году [5].
Рекомендации
- ^ a b «Глава 4« Разработка лекарств, одобрение правительства и процесс регулирования. Закон о доступности лекарств для животных ». Использование наркотиков в пищевых животных: преимущества и риски . Вашингтон, округ Колумбия: The National Academies Press. 1999. стр. 99. ISBN 978-0-309-17577-7.
- ^ а б Прескотт, Джон Ф. (декабрь 1997 г.). «Антибиотики: чудодейственные препараты или корм для свиней?» . Канадский ветеринарный журнал . 38 (12): 763–6. PMC 1576781 . PMID 9426941 .
- ^ а б в «Антибиотики в сельском хозяйстве: пакет вопросов политики» . Государственный экологический ресурсный центр. 27 июня 2003 года Архивировано из оригинала на 2010-01-14 . Проверено 20 марта 2010 .
- ^ «Информационный бюллетень № 268. Использование противомикробных препаратов вне медицины и, как следствие, устойчивость к противомикробным препаратам у людей» . Всемирная организация здоровья. Январь 2002 Архивировано из оригинала на 2010-02-16 . Проверено 20 марта 2010 .
- ^ Wegener, Henrik C .; Aarestrup, Frank M .; Дженсен, Ларс Бого; Hammerum, Anette M .; Багер, Флемминг (1999). «Использование противомикробных стимуляторов роста у пищевых животных и устойчивость Enterococcus faecium к терапевтическим противомикробным препаратам в Европе» . Возникающие инфекционные заболевания . 5 (3): 329–35. DOI : 10.3201 / eid0503.990303 . PMC 2640785 . PMID 10341169 .