Закон о контролируемых веществах

Закон о контролируемых веществах

Длинное название	Закон о внесении поправок в Закон об общественном здравоохранении и другие законы с целью расширения исследований и предотвращения злоупотребления наркотиками и наркозависимости; обеспечивать лечение и реабилитацию наркоманов и наркозависимых; и укрепить существующие правоохранительные органы в области злоупотребления наркотиками.
Акронимы (разговорный)	CSA
Принят	девяносто первый конгресс Соединенных Штатов
Эффективный	1 мая 1971 г.
Цитаты
Публичное право	91-513
Устав в целом	84  Стат.  1236 a.ka 84 Stat. 1242
Кодификация
Заголовки изменены	21 USC: Продукты питания и лекарства
Разделы ОСК созданы	21 USC гл. 13 § 801 и последующие
Законодательная история
Введенный в доме , как HR 18583 от Harley О. зигзагом ( D - WV ) на 10 сентября 1970 Рассмотрение комиссии Комитетом по межгосударственной и внешней торговле и Судебным комитетом Сената Сдал Дом 24 сентября 1970 г. ( 342–347 ) Вынесен Сенатом 7 октября 1970 г. ( 54–0 ) Сообщено объединенным комитетом конференции 13 октября 1970 г .; согласовано Палатой представителей 14 октября 1970 г. (принято) и Сенатом 14 октября 1970 г. (принято) Подписан закон президент Ричард Никсон на 27 октября 1970
Основные поправки
Хиллори Дж. Фариас и Саманта Рид Закон о предотвращении изнасилования на свидании 2000 года
Дела Верховного суда США
Соединенные Штаты против Оклендского кооператива покупателей каннабиса Гонсалес против Райха Макфаддена против Соединенных Штатов

Закон о контролируемых веществах ( CSA ) - это закон, устанавливающий федеральную политику США в области лекарственных средств, в соответствии с которой регулируются производство, импорт, хранение, использование и распространение определенных веществ. Он был принят 91-м Конгрессом США как Раздел II Закона о комплексной профилактике и борьбе со злоупотреблением наркотиками 1970 года и подписан президентом Ричардом Никсоном . ^[1] Закон также служил национальным имплементационным законодательством для Единой конвенции о наркотических средствах .

Законодательство создало пять списков (классификаций) с разной квалификацией для вещества, которое должно быть включено в каждый. Два федеральных агентства, Управление по борьбе с наркотиками (DEA) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), определяют, какие вещества добавляются или удаляются из различных списков, хотя закон, принятый Конгрессом, создал первоначальный список. Конгресс иногда вносил в список другие вещества через законодательство, такое как Закон Хиллори Дж. Фариас и Саманты Рид о предотвращении изнасилования на свидании от 2000 года , который поместил гамма-гидроксибутират (GHB) в Список I, а оксибат натрия (изолированная натриевая соль в GHB) в Список III при использовании в соответствии с FDA NDA или IND. ^[2][3] Классификационные решения должны приниматься по критериям, включая возможность злоупотребления (неопределенный термин), ^{[4] [5], в} настоящее время признанное медицинское использование в лечении в Соединенных Штатах, а также международные договоры.

История [ править ]

Впервые в стране были объявлены наркотические вещества вне закона в начале 1900-х годов, и Международная конвенция по опиуму помогла заключить международные соглашения, регулирующие торговлю. ^{[6] [7] [8]} Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 года положил начало более чем 200 законам, касающимся общественного здравоохранения и защиты потребителей. ^[9] Другими словами, были Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (1938 г.) и поправка Кефовера Харриса 1962 г. ^{[10] [11]}

В 1969 году президент Ричард Никсон объявил о том , что генеральный прокурор , Джон Н. Митчелл , готовит новый всеобъемлющий меры для более эффективного удовлетворения наркотические и опасные проблемы с наркотиками на федеральном уровне путем объединения всех существующих федеральных законов в единый новый закон. С помощью Белого дома юрисконсульта головы, Джон Дин ; Исполнительный директор Комиссии Шафера , Майкл Sonnenreich ; и директор BNDD Джон Ингерсолл, создавший и написавший закон, Митчелл смог представить Никсону законопроект. ^[12]

CSA не только объединил существующие федеральные законы о наркотиках и расширил их сферу применения, но также изменил природу политики федеральных законов о наркотиках и расширил применение федеральных законов в отношении контролируемых веществ. Раздел II, часть F Закона о всеобъемлющем предотвращении и контроле злоупотребления наркотиками 1970 года учредил Национальную комиссию по марихуане и злоупотреблению наркотиками ^[13], известную как Комиссия Шафера по имени ее председателя Раймонда П. Шафера, для изучения злоупотребления каннабисом в Соединенных Штатах. Состояния. ^[14] Во время презентации Первого отчета комиссии Конгрессу Зонненрайх и Шафер рекомендовали декриминализацию марихуаны в небольших количествах, с заявлением Шафера,

[T] Уголовное право - слишком суровый инструмент, чтобы применять его к личному владению, даже в попытке воспрепятствовать его использованию. Это подразумевает подавляющее обвинение в поведении, которое мы считаем неуместным. Фактический и потенциальный вред от употребления наркотика недостаточно велик, чтобы оправдать вторжение уголовного закона в частное поведение, шаг, который наше общество делает с большой неохотой. ^[15]

Руфус Кинг отмечает, что эта уловка была аналогична той, которую использовал Гарри Анслингер, когда он объединил предыдущие антинаркотические договоры в Единую конвенцию и воспользовался возможностью, чтобы добавить новые положения, которые в противном случае могли бы не понравиться международному сообществу. ^[16] По словам Дэвида Т. Кортрайта, «Закон был частью комплексного пакета реформ, направленных на рационализацию, а в некоторых отношениях и на либерализацию американской наркополитики». (Кортрайт отметил, что Закон стал не либертарианским , а, напротив, репрессивным до тиранического по своему замыслу.) Он отменил обязательные минимальные наказания и обеспечил поддержку лечения наркозависимости и исследований. ^[17]Кинг отмечает, что положения о реабилитации были добавлены в качестве компромисса для сенатора Джима Хьюза, который предпочитал умеренный подход. Законопроект, представленный сенатором Эвереттом Дирксеном , насчитывал 91 страницу. Пока он готовился, министерство юстиции также готовило Закон о единообразных контролируемых веществах , который должен быть принят законодательными собраниями штатов ; его формулировка полностью соответствует Закону о контролируемых веществах. ^[16]

Поправки, 1970-2017 гг. [ Править ]

С момента вступления в силу в 1970 году в Закон неоднократно вносились поправки:

1. Закон о регулировании медицинского оборудования 1976 года . ^[18]
2. В Закон о психотропных веществах 1978 года добавлены положения, обеспечивающие выполнение Конвенции о психотропных веществах . ^[19]
3. В контролируемых веществах Пенальти Поправки Закон 1984 года .
4. Федеральный закон об аналогах 1986 года для химических веществ, «по существу похожих» в Списках I и II, которые должны быть перечислены
5. Закон 1988 г. об утечке и обороте химических веществ (введен в действие 1 августа 1989 г. в качестве статьи 12) добавил положения о выполнении Конвенции Организации Объединенных Наций о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ , вступившей в силу 11 ноября 1990 г.
6. 1990 Закон об анаболических стероидах, принятый как часть Закона о борьбе с преступностью от 1990 года , который поместил анаболические стероиды в Список III ^{[20] : 30}
7. Закон 1993 года о внутренней утечке и контроле химических веществ (вступил в силу 16 апреля 1994 года) в ответ на незаконный оборот метамфетамина .
8. Закон Райана Хейта о защите прав потребителей интернет-аптек 2008 г. ^[21]
9. Электронные рецепты на контролируемые вещества (EPCS) 2010 г.
10. Закон о безопасной и ответственной утилизации лекарств 2010 г. (вступил в силу 12 октября 2010 г.), разрешающий аптекам осуществлять программы возврата лекарств с контролируемыми веществами в ответ на эпидемию опиоидов в США . ^[22]
11. Закон о защите доступа пациентов к лекарствам для неотложной помощи (PPAEMA) от 2017 г. внес поправки в раздел 33 CSA, включив в него регистрацию в DEA для агентств неотложной медицинской помощи (EMS), утвержденное использование постоянных распоряжений, а также требования к обслуживанию и введению контролируемых веществ, используемых EMS. агентства. ^[23]

Содержание [ править ]

Закон о контролируемых веществах состоит из двух подразделов. В подразделе I дается определение Списка IV, перечисляются химические вещества, используемые при производстве контролируемых веществ, и проводится различие между законным и незаконным изготовлением, распространением и хранением контролируемых веществ, включая хранение лекарств из Списка I для личного пользования; В этом подразделе также указаны суммы штрафов в долларах и сроки тюремного заключения за нарушения. В подразделе II описываются законы об экспорте и импорте контролируемых веществ, опять же с указанием штрафов и тюремного заключения за нарушения. ^[24]

Правоприменительные органы [ править ]

Управление по борьбе с наркотиками было создано в 1973 году, объединив Бюро по наркотикам и опасным наркотикам (BNDD) и агентов таможни. ^[25] Процессы по добавлению, удалению или изменению списка лекарств или других веществ могут быть инициированы DEA, Министерством здравоохранения и социальных служб (HHS) или по ходатайству любой заинтересованной стороны, включая производителя лекарство, медицинское общество или ассоциация, фармацевтическая ассоциация, группа общественных интересов, занимающаяся злоупотреблением наркотиками, государственное или местное правительственное учреждение или отдельный гражданин. Когда DEA получает петицию, агентство начинает собственное расследование в отношении препарата.

DEA также может начать расследование в отношении лекарственного средства в любое время на основе информации, полученной из лабораторий, правоохранительных и регулирующих органов штата и местных или других источников информации. После того, как DEA собрало необходимые данные, заместитель администратора DEA, ^{[26] : 42220} запрашивает у HHS научную и медицинскую оценку и рекомендацию относительно того, следует ли контролировать лекарство или другое вещество или исключить его из-под контроля. Этот запрос направляется помощнику министра здравоохранения HHS. Затем HHS запрашивает информацию у комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами, а также оценки и рекомендации Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками.и, иногда, от научного и медицинского сообщества в целом. Помощник секретаря, с разрешения секретаря, собирает информацию и передает обратно в DEA медицинскую и научную оценку препарата или другого вещества, рекомендацию относительно того, следует ли контролировать препарат и в какой график его следует поместить. .

Рекомендация HHS по расписанию является обязательной в той степени, в которой, если HHS рекомендует на основании своей медицинской и научной оценки не контролировать вещество, то DEA не может контролировать это вещество. После того, как DEA получило научную и медицинскую оценку от HHS, администратор DEA оценивает все доступные данные и принимает окончательное решение о том, следует ли предлагать контролировать лекарство или другое вещество и в какой график его следует включить. При определенных обстоятельствах правительство может временно назначить ^[27] график ^приема препарата без соблюдения обычной процедуры. Примером может служить то, что международные договоры требуют контроля над веществом. Кроме того, 21 USC  § 811 (h)позволяет Генеральному прокурору временно помещать вещество в Список I «во избежание неминуемой опасности для общественной безопасности». Требуется уведомление за тридцать дней до того, как заказ может быть выпущен, а срок действия истекает через год; тем не менее, этот период может быть продлен на шесть месяцев, если ведутся процедуры по установлению постоянного графика приема препарата. В любом случае, как только эти процедуры будут завершены, временное распоряжение автоматически снимается. В отличие от обычных процедур планирования, такие временные распоряжения не подлежат судебному контролю .

CSA также создает закрытую систему распределения ^[28] для лиц, уполномоченных работать с контролируемыми веществами. Краеугольным камнем этой системы является регистрация всех лиц, уполномоченных DEA на обращение с контролируемыми веществами. Все зарегистрированные лица и фирмы обязаны вести полные и точные инвентаризационные списки и записи обо всех транзакциях, связанных с контролируемыми веществами, а также обеспечивать безопасность хранения контролируемых веществ.

Договорные обязательства [ править ]

В выводах Конгресса по статьям 21 USC §§ 801 (7) , 801a (2) и 801a (3) говорится, что главная цель CSA - «позволить Соединенным Штатам выполнить все свои обязательства» по международным договорам . CSA имеет много общего с этими Конвенциями. Как CSA, так и договоры устанавливают систему для классификации контролируемых веществ по нескольким спискам в соответствии с обязательными научными и медицинскими выводами органа общественного здравоохранения. Согласно 21 USC  § 811 CSA, этим органом является министр здравоохранения и социальных служб.(HHS). В соответствии со статьей 3 Единой конвенции и статьей 2 Конвенции о психотропных веществах этим органом является Всемирная организация здравоохранения .

Внутренний и международный правовой характер этих договорных обязательств следует рассматривать в свете верховенства Конституции Соединенных Штатов над договорами или актами и равенства договоров и актов Конгресса. В . Reid v Covert Верховный суд Соединенных Штатов были рассмотрены как эти вопросы прямо и четко держит:

[] Никакое соглашение с иностранным государством не может предоставить власть Конгрессу или любой другой ветви власти, которая свободна от ограничений Конституции.

Статья VI , пункт о верховенстве Конституции, гласит:

«Настоящая Конституция и законы Соединенных Штатов, которые должны быть приняты во исполнение ее, и все договоры, заключенные или которые будут заключены под властью Соединенных Штатов, являются высшим законом страны; "

В этой формулировке нет ничего, что указывало бы на то, что договоры и законы, принятые в соответствии с ними, не обязательно должны соответствовать положениям Конституции. В дебатах, сопровождавших разработку и ратификацию Конституции, также нет ничего, что предполагало бы такой результат. Эти дебаты, а также история, связанная с принятием положения о договоре в статье VI, ясно показывают, что причина, по которой договоры не ограничивались теми, которые были заключены во исполнение Конституции, заключалась в том, что соглашения, заключенные Соединенными Штатами в соответствии с Статьи Конфедерации, включая важные мирные договоры, завершившие Войну за независимость, останутся в силе. Это явно противоречило бы целям создателей Конституции,а также те, кто был ответственен за Билль о правах - не говоря уже о чуждом всей нашей конституционной истории и традициях, - истолковали статью VI как разрешающую Соединенным Штатам осуществлять власть в соответствии с международным соглашением без соблюдения конституционных запретов. Фактически, такая конструкция позволит вносить поправки в этот документ способом, не санкционированным статьей V. Запреты Конституции были разработаны для применения ко всем ветвям национального правительства, и они не могут быть отменены исполнительной властью или исполнительной властью и Сенат вместе взятый.такое построение позволит вносить поправки в этот документ способом, не санкционированным статьей V. Запреты Конституции были разработаны для применения ко всем ветвям национального правительства, и они не могут быть отменены исполнительной властью или исполнительной властью и сенатом вместе взятыми. .такое построение позволит вносить поправки в этот документ способом, не санкционированным статьей V. Запреты Конституции были разработаны для применения ко всем ветвям национального правительства, и они не могут быть отменены исполнительной властью или исполнительной властью и сенатом вместе взятыми. .

В том, что мы здесь говорим, нет ничего нового или уникального. Этот Суд регулярно и единообразно признавал верховенство Конституции над договором. Например, в деле Geofroy v. Riggs , 133 US 258, 133 US 267, он заявил:

"Договорные полномочия, выраженные в Конституции, не ограничены условиями, за исключением тех ограничений, которые содержатся в этом документе в отношении действий правительства или его ведомств, а также ограничений, вытекающих из характера самого правительства и характера правительства. Не будет утверждаться, что он распространяется настолько далеко, чтобы разрешать то, что Конституция запрещает, или изменение характера правительства, или в правительстве одного из штатов, или уступку любой части территории последнее без его согласия ".

Этот Суд неоднократно занимал позицию, согласно которой акт Конгресса, который должен соответствовать Конституции, находится в полном соответствии с договором, и что, когда следующий по времени статут несовместим с договором, статут степень конфликта делает договор недействительным. Было бы совершенно ненормально утверждать, что договор не обязательно должен соответствовать Конституции, если такое соглашение может быть отменено законом, который должен соответствовать этому документу. ^[29]

Согласно Институту Катона, эти договоры обязывают (юридически обязывают) Соединенные Штаты выполнять их только до тех пор, пока эта нация соглашается оставаться государством-участником этих договоров. Конгресс США и президент Соединенных Штатов имеют абсолютное суверенное право выйти из или Отменены в любое время этих два инструмента, в соответствии с указанной страной конституцией , и в этот момент этих договоров перестанут связывать эту нацию каких - либо образом, форма , или форма. ^[30]

Положение об автоматическом соблюдении договорных обязательств можно найти в 21 USC  § 811 (d) , который также устанавливает механизмы для внесения поправок в международные правила контроля над наркотиками в соответствии с выводами HHS по научным и медицинским вопросам. Если контроль над веществом предписан Единой конвенцией, генеральный прокурор должен «издать приказ о контроле над таким лекарством в соответствии с графиком, который он считает наиболее подходящим для выполнения таких обязательств», безотносительно к обычной процедуре составления графика или выводам Секретарь HHS. Тем не менее, секретарь имеет большое влияние на любые предложения по списку лекарств в соответствии с Единой конвенцией, поскольку 21 USC  § 811 (d) (2) (B) требует от Секретаря полномочий «оценивать предложение и давать рекомендации Государственному секретарю, которые являются обязательными для представителя Соединенных Штатов в обсуждениях и переговорах, касающихся предложения».

Точно так же, если Комиссия ООН по наркотическим средствамдобавляет или передает вещество в список, установленный Конвенцией о психотропных веществах, так что действующие правила США в отношении этого препарата не соответствуют требованиям соглашения, Секретарь должен выпустить рекомендацию о том, как вещество должно быть внесено в список в соответствии с CSA. Если Секретарь согласен с решением Комиссии о графике, он может рекомендовать Генеральному прокурору инициировать процедуру для соответствующего изменения графика приема препарата. Однако, если секретарь HHS не согласен с контролем ООН, Генеральный прокурор должен временно поместить препарат в Список IV или V (в зависимости от того, какое из них соответствует минимальным требованиям договора) и исключить это вещество из любых положений, не предусмотренных соглашением, в то время как Секретарь обязан запросить у государственного секретаряпринять меры через Комиссию или Экономический и Социальный Совет ООН , чтобы вывести наркотик из-под международного контроля или перевести его в другой график в соответствии с Конвенцией. Временное расписание истекает, как только контроль больше не нужен для выполнения обязательств по международным договорам.

Это положение было применено в 1984 году для включения рогипнола ( флунитразепама ) в Список IV. Тогда препарат не соответствовал критериям включения в списки Закона о контролируемых веществах; однако контроль требуется Конвенцией о психотропных веществах. В 1999 году представитель FDA объяснил Конгрессу:

Рогипнол не одобрен и не доступен для медицинского использования в Соединенных Штатах, но он временно контролируется в Списке IV в соответствии с договорным обязательством по Конвенции о психотропных веществах 1971 года. На момент временного включения флунитразепама в Список IV (5 ноября 1984 г.) не было никаких доказательств злоупотребления этим наркотиком или его незаконного оборота в Соединенных Штатах. ^[31]

Институт Катона «s Handbook для Конгресса призывает к отмене CSA, действие , которое, скорее всего , привести Соединенные Штаты в противоречие с международным правом , были Соединенные Штаты не осуществлять свое суверенное право выйти из и / или расторгнуть Единую конвенцию о Наркотические средства и / или Конвенция о психотропных веществах 1971 года до отмены Закона о контролируемых веществах. ^[30] Исключением было бы, если бы США заявили, что договорные обязательства нарушают Конституцию Соединенных Штатов.. Многие статьи в этих договорах, такие как статья 35 и статья 36 Единой конвенции, предваряются такими фразами, как «С учетом своих конституционных, правовых и административных систем Стороны…». или «С учетом своих конституционных ограничений каждая Сторона…» По словам бывшего начальника Управления по сокращению спроса Программы Организации Объединенных Наций по контролю над наркотиками Синди Фейзи , «США использовали это для того, чтобы не выполнять часть статьи 3 Конвенции 1988 года, которая запрещает подстрекательство других к употреблению наркотических или психотропных средств на основании того, что это противоречило бы их конституционной поправке, гарантирующей свободу слова ". ^[32]

Списки контролируемых веществ [ править ]

Существует пять различных списков контролируемых веществ, пронумерованных I – V. CSA описывает различные расписания на основе трех факторов:

1. Возможность злоупотребления : насколько вероятно злоупотребление этим препаратом?
2. Допустимое медицинское применение: используется ли этот препарат для лечения в Соединенных Штатах?
3. Безопасность и возможность возникновения зависимости : безопасен ли этот препарат? Насколько вероятно, что это лекарство вызовет зависимость? Какие виды зависимости?

В следующей таблице приводится сводка различных расписаний. ^[33]

Добавление лекарства или другого вещества в определенный график или исключение его из определенного графика в первую очередь основывается на 21 USC §§ 801 , 801a , 802 , 811 , 812 , 813 и 814 . В противном случае каждый график требует выявления и определения «возможности злоупотребления» до того, как какое-либо вещество можно будет включить в этот график. ^[34] Конкретная классификация любого данного лекарственного средства или другого вещества обычно является источником разногласий, как и цель и эффективность всей нормативной схемы.

Термин «контролируемое вещество» означает лекарственное средство или другое вещество или непосредственный предшественник, включенные в список I, II, III, IV или V части B этого подраздела. Этот термин не включает дистиллированные спиртные напитки, вино, абсент, солодовые напитки, никотин или табак, как эти термины определены или используются в подзаголовке E Налогового кодекса 1986 года.

-  21 USC  § 802 (6) ^[35]

Некоторые утверждали, что это важное исключение, поскольку алкоголь и табак - два наиболее широко используемых наркотика в Соединенных Штатах. ^{[36] [37]} Также важно, что исключение алкоголя включает вино, которое сакраментально используется многими основными религиозными конфессиями в Соединенных Штатах.

Контролируемые вещества, включенные в Список I [ править ]

Вещества Списка I описываются как вещества, по которым получены следующие данные:

1. Наркотик или другое вещество может вызвать злоупотребление.
2. Лекарство или другое вещество в настоящее время не применяется в медицинских целях в США.
3. Отсутствует общепризнанная безопасность использования лекарственного средства или другого вещества под медицинским наблюдением. ^[38]

Для веществ, включенных в Список I, не могут быть выписаны рецепты, и на такие вещества распространяются производственные квоты, которые устанавливает DEA.

Согласно интерпретации CSA, принятой Управлением по борьбе с наркотиками, наркотик не обязательно должен иметь такой же «высокий потенциал злоупотребления», как героин, например, для включения в Список I:

[W] Когда речь идет о лекарстве, которое в настоящее время включено в Список I, если неоспоримо, что такое лекарство не имеет в настоящее время признанного медицинского применения в лечении в Соединенных Штатах и ​​из-за отсутствия признанной безопасности для использования под медицинским наблюдением, и это Кроме того, не оспаривается, что препарат имеет по крайней мере некоторый потенциал для злоупотребления, достаточный для того, чтобы гарантировать контроль в соответствии с CSA , препарат должен оставаться в Списке I. В таких обстоятельствах включение лекарства в Списки II - V будет противоречить CSA, поскольку такое лекарство не соответствовал бы критерию «принятого в настоящее время медицинского применения в лечении в Соединенных Штатах». 21 USC 812 (b). (курсив наш) ^[39]

-  Управление по борьбе с наркотиками , Уведомление об отклонении петиции о переносе марихуаны на график (2001 г.)

К лекарствам, перечисленным в этом графике контроля, относятся:

• αMT (альфа-метилтриптамин), A психоделический , стимулирующий и entactogen препарат из триптамина класса , который был первоначально разработан как антидепрессант работников в Upjohn в 1960 - х годах.
• БЗП (бензилпиперазин), синтетический стимулятор, который когда-то продавался как дизайнерский наркотик . Было показано, что он связан с увеличением судорог, если принимать его отдельно. ^[40] Хотя эффекты BZP не так сильны, как MDMA, он может вызывать нейроадаптации, которые могут вызвать увеличение вероятности злоупотребления этим препаратом. ^[41]
• Катинон , амфетаминоподобный стимулятор, обнаруженный в кустарнике Catha edulis ( кат ).
• ДМТ (диметилтриптамин), психоделический препарат природного происхождения , широко распространенный в растительном мире и эндогенный для человеческого организма. ДМТ является основным психоактивным компонентом южноамериканского психоделического напитка, аяхуаски , в отношении которого UDV освобождены от статуса DMT по списку I на основании религиозной свободы.
• Эторфин , полусинтетический опиоид, обладающий обезболивающим действием примерно в 1000–3000 раз больше, чем морфин.
• GHB (гамма-оксимасляная кислота), общий анестетик и средство для лечения нарколепсии, катаплексии и алкогольной абстиненции с ограниченным безопасным диапазоном доз и плохой способностью контролировать боль при использовании в качестве анестетика (что сильно ограничивает его полезность). ^[42] Он был помещен в Список I в марте 2000 года после того, как широкое использование в рекреационных целях привело к увеличению количества обращений в отделения неотложной помощи , госпитализации и смертей. ^[43] Конкретный состав этого препарата также внесен в Список III для ограниченного использования под торговой маркой Xyrem .
• Героин (диацетилморфин), который используется в некоторых европейских странах в качестве сильнодействующего болеутоляющего средства при неизлечимых онкологических заболеваниях и как второй вариант после морфина ; по массе он примерно в два раза сильнее морфина и действительно становится морфином при введении в кровоток.
• Ибогаин , природное психоактивное вещество, обнаруженное в растениях семейства Apocynaceae. В некоторых странах Северной Америки ибогаин используется в качестве альтернативного средства лечения опиоидной наркомании. Ибогаин также используется в лечебных и ритуальных целях в африканских духовных традициях бвити .
• ЛСД (диэтиламид лизергиновой кислоты), полусинтетический психоделический препарат, известный своим участием в контркультуре 1960-х годов .
• Марихуана и ее каннабиноиды . Чистый (-) - транс-Δ9-тетрагидроканнабинол также включен в Список III для ограниченного использования под торговой маркой Marinol . Некоторые штаты сделали легальным использование марихуаны в рекреационных целях и в медицинских целях, в то время как другие штаты декриминализовали хранение небольших количеств марихуаны. Такие меры действуют только в соответствии с законами штата и не влияют на федеральный закон. ^{[39] [44]} Будут ли такие пользователи действительно преследоваться по федеральному закону - это отдельный вопрос, на который нет однозначного ответа.
• МДМА («экстази» или «молли»), стимулятор , психоделический и энтактогенный препарат, который первоначально привлек внимание в психоделической терапии как средство лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Первоначально медицинское сообщество согласилось поместить его в Список III, но правительство отклонило это предложение, несмотря на два судебных решения, вынесенных судьей DEA по административным делам, о том, что включение MDMA в Список I было незаконным. Это было временно незапланировано после первого административного слушания с 22 декабря 1987 г. по 1 июля 1988 г. ^[45]
• Мескалин , природный психоделический препарат и основной психоактивный компонент пейота ( Lophophora williamsii ), кактуса Сан-Педро ( Echinopsis pachanoi ) и перуанского факела кактуса ( Echinopsis peruviana ).
• Метаквалон (Quaalude, Sopor, Mandrax), седативное средство, которое ранее использовалось для тех же целей, что и барбитураты, пока его не перенесли.
• Пейот ( Lophophora williamsii ), кактус, произрастающий в природе в основном на северо-востоке Мексики; одно из немногих специально запланированных заводов, за редким исключением его юридического статуса для религиозного использования в церквях коренных американцев.
• Псилоцибин и псилоцин , природные психоделические препараты и основные психоактивные составляющие псилоцибиновых грибов .
• Аналоги контролируемых веществ, предназначенные для потребления человеком в соответствии с Федеральным законом об аналогах .

Контролируемые вещества, включенные в Список II [ править ]

Вещества Списка II - это вещества, по которым получены следующие данные:

1. Наркотик или другие вещества могут стать причиной злоупотребления.
2. Препарат или другие вещества в настоящее время разрешены для лечения в США или в настоящее время разрешены для медицинского применения с серьезными ограничениями.
3. Злоупотребление препаратом или другими веществами может привести к тяжелой психологической или физической зависимости. ^[38]

За исключением случаев, когда конечному потребителю отпускается непосредственно практикующий врач, кроме фармацевта, никакое контролируемое вещество из Списка II, которое является рецептурным лекарством в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (21 USC 301 et seq. ), Не может отпускаться без письменного или переданного в электронном виде (21 CFR 1306.08) рецепта практикующего врача, за исключением того, что в экстренных ситуациях, как предписано секретарем постановлением после консультации с Генеральным прокурором, такое лекарство может отпускаться по устному рецепту в соответствии с разделом 503 (b) этого Закона (21 USC 353 (b)). За исключением случаев, всегда требуется оригинальный рецепт, даже если рецепт в аптеке может быть отправлен по факсу. ^[46]Рецепты должны храниться в соответствии с требованиями раздела 827 настоящего раздела. Запрещается повторное получение рецепта на контролируемое вещество из Списка II. ^[47] Примечательно, что за пределами «закрытой системы» Закона о контролируемых веществах не существует положений о чрезвычайных ситуациях, хотя эта закрытая система может быть недоступна или нефункционировать в случае аварий в отдаленных районах или стихийных бедствий, таких как ураганы и землетрясения. Действия, которые широко рассматриваются в качестве морально-императивных, по-прежнему подлежат строгому наказанию. ^[48]

Эти наркотики различаются по эффективности: например, фентанил примерно в 80 раз сильнее морфина ( героин примерно в два раза сильнее). Что еще более важно, они различаются по своей природе. Фармакология и планирование CSA имеют слабую взаимосвязь.

Поскольку повторное использование рецептурных веществ для веществ, включенных в Список II, не допускается, это может быть обременительным как для практикующего врача, так и для пациента, если вещества будут использоваться на долгосрочной основе. Для облегчения положения в 2007 году в 21 CFR 1306.12 были внесены поправки (72 FR 64921 ), позволяющие практикующим врачам выписывать до трех рецептов одновременно, чтобы обеспечить запас до 90 дней, с указанием для каждого самого раннего срока, на который он может быть заполненным. ^[49]

Препараты в этом списке включают:

• Амфетаминовые препараты, включая Аддерал , Декстроамфетамин (Декседрин), Лисдексамфетамин (Виванс): лечение СДВГ , нарколепсии , тяжелого ожирения (ограниченное использование, только декстроамфетамин), расстройства пищевого поведения (только лиздексамфетамин). Первоначально внесен в Список III, но перемещен в Список II в 1971 году.
• Барбитураты (короткого действия), такие как пентобарбитал
• Кокаин : используется как местный анестетик или местный анестетик и для остановки тяжелых носовых кровотечений.
• Кодеин (чистый) и любое лекарственное средство для непарентерального введения, содержащее эквивалент более 90 мг кодеина на единицу дозы;
• Дифеноксилат (чистый)
• Фентанил и большинство других сильных чистых агонистов опиоидов , например леворфанол.
• Гидрокодон в любой рецептуре с октября 2014 г. (Примеры включают Vicodin, Norco, Tussionex). До октября 2014 г. препараты, содержащие гидрокодон и безрецептурные анальгетики, такие как ацетаминофен и ибупрофен, входили в Список III. ^[50]
• Гидроморфон (полусинтетический опиоид; активный ингредиент в Дилаудиде , Палладоне )
• Метадон : лечение героиновой зависимости, сильная хроническая боль
• Метамфетамин : лечение СДВГ (редко), тяжелого ожирения (ограниченное использование) под торговой маркой Desoxyn.
• Метилфенидат (риталин, концерт), дексметилфенидат ( фокалин ): лечение СДВГ , нарколепсии
• Морфин Первое обезболивающее, синтезированное из опийного мака.
• Набилон (Цезамет) - синтетический каннабиноид . Аналог дронабинола (маринола), который входит в Список III.
• Настойка опия ( Laudanum ): сильнодействующее противодиарейное средство.
• Оксикодон (полусинтетический опиоид, активный ингредиент в Перкочете , оксиконтину и перкоданы )
• Оксиморфон (полусинтетический опиоид; активный ингредиент в Опане)
• Нембутал (пентобарбитал) - препарат барбитуратов, первоначально разработанный для лечения нарколепсии ; в основном используется сегодня для самоубийства и эвтаназии животных с помощью врача .
• Петидин ( USAN : меперидин; демерол)
• Фенциклидин (PCP) - используется в качестве ветеринарного анестетика под торговым названием Сернилан.
• Секобарбитал (Секонал)
• Тапентадол (Nucynta) - препарат со смешанным агонистом опиоидов и ингибитором обратного захвата норэпинефрина.

Контролируемые вещества, включенные в Список III [ править ]

Вещества из Списка III - это вещества, по которым получены следующие данные:

1. Наркотик или другое вещество имеет меньший потенциал для злоупотребления, чем наркотики или другие вещества, включенные в Списки I и II.
2. Лекарство или другое вещество в настоящее время разрешено использовать для лечения в США.
3. Злоупотребление наркотиком или другим веществом может привести к умеренной или низкой физической зависимости или высокой психологической зависимости. ^[38]

За исключением случаев, когда практикующий врач, кроме фармацевта, отпускает конечному потребителю, никакие контролируемые вещества в Списках III или IV не отпускаются по рецепту в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (21 USC 301 et seq. . ), может выдаваться без письменного, электронного или устного рецепта в соответствии с разделом 503 (b) этого Закона (21 USC 353 (b)). Такие рецепты не могут быть заполнены или повторно заполнены более чем через шесть месяцев после даты их или повторно заполнены более чем пять раз после даты рецепта, если они не продлены практикующим врачом. ^[47]Рецепт на контролируемые вещества из Списков III, IV и V, выданный практикующим врачом, может быть передан фармацевту устно, письменно, в электронном виде или по факсу, и может быть пополнен, если это разрешено в рецепте или по телефону: в. ^[46] Контроль за оптовой продажей несколько менее строг, чем за наркотиками из Списка II. Положения для чрезвычайных ситуаций менее строгие в рамках «закрытой системы» Закона о контролируемых веществах, чем для Приложения II, хотя ни в одном приложении нет положений, касающихся обстоятельств, при которых закрытая система недоступна, нефункционирует или неадекватна по иным причинам.

Препараты в этом списке включают:

• Кетамин , препарат, первоначально разработанный как более безопасная замена PCP с более коротким действием (в основном для использования в качестве анестетика для человека), но с тех пор стал популярным в качестве ветеринарного и педиатрического анестетика;
• Анаболические стероиды (включая прогормоны, такие как андростендион ); специфическая конечная молекула тестостерона во многих его формах (Androderm, AndroGel, тестостерон ципионат и тестостерон энантат) помечена как Schedule III, в то время как низкие дозы тестостерона в сочетании с производными эстрогена были исключены (из расписания) FDA ^[51]
• Промежуточные действия барбитуратов , такие как talbutal или Butalbital
• Бупренорфин (полусинтетический опиоид; активен в субоксоне , субутексе )
• Дигидрокодеин при смешивании с другими веществами в определенной дозировке и концентрации.
• Xyrem натрия оксибат , препарат GHB, используемый для лечения нарколепсии . Ксайрем включен в Список III, но с системой ограниченного распространения. Все другие формы или препараты GHB включены в Список I.
• Маринол , синтезирована тетрагидроканнабинол (официально называется его ИНН , дронабинолом ) используется для лечения тошноты и рвоты , вызванные химиотерапией , а также потеря аппетита , вызванного СПИДом .
• Paregoric , противодиарейное и противокашлевое средство , которое содержит опиум в сочетании с камфарой (что делает его менее склонным к зависимости, чем лауданум , включенный в Список II).
• Фендиметразин тартрат, стимулятор, синтезированный для использования в качестве анорексианта.
• Бензфетамин HCl (Didrex), стимулятор, разработанный для использования в качестве анорексианта.
• Барбитураты быстрого действия, такие как секобарбитал (секонал) и пентобарбитал (нембутал), в сочетании с одним или несколькими дополнительными активными ингредиентами, не включенными в Список II (например, карбритал (больше не продается), комбинация пентобарбитала и карбромала ).
• Эргин (амид лизергиновой кислоты), внесенный в список седативных средств, но некоторые считают его психоделическим. ^{[52] [53]} Неэффективный предшественник его N , N- диэтилового аналога, ЛСД , эргин в природе встречается в семенах обычных садовых цветов Turbina corymbosa , Ipomoea tricolor и Argyreia nervosa .

Контролируемые вещества Списка IV [ править ]

Размещение по графикам; К веществам Списка IV требуются следующие выводы:

1. Наркотик или другое вещество имеет низкий потенциал злоупотребления по сравнению с наркотиками или другими веществами, включенными в Список III.
2. Лекарственное средство или другое вещество в настоящее время принято в медицинских целях в США.
3. Злоупотребление наркотиком или другим веществом может привести к ограниченной физической или психологической зависимости по сравнению с наркотиками или другими веществами, включенными в Список III ^[38]

Меры контроля аналогичны Приложению III. Рецепты на препараты из Списка IV могут быть пополнены до пяти раз в течение шести месяцев. Рецепт на контролируемые вещества из Списков III, IV и V, выданный практикующим врачом, может быть передан фармацевту устно, письменно, в электронном виде или по факсу, и может быть пополнен, если это разрешено в рецепте или по телефону: в. ^[46]

Препараты в этом списке включают:

• Бензодиазепины , такие как альпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), диазепам (Valium) и Lorazepam (Ativan), а также:
  • темазепам (Ресторил) (обратите внимание, что в некоторых штатах требуются специально закодированные рецепты на темазепам )
  • флунитразепам (рогипнол) (обратите внимание, что флунитразепам не одобрен FDA, поэтому является запрещенным препаратом в Соединенных Штатах)
  • оксазепам (Serax, Serepax, Seresta, Alepam, Opamox, Oxamin)
• Бензодиазепин-как Z-препараты : золписет (Амбийно), зопиклон (Imovane), Eszopiclone (Lunesta) и залеплон (Соната) (зопиклон не является коммерчески доступным в США)
• Хлоралгидрат , успокаивающее и снотворное средство
• Длительное действие барбитураты , такие как фенобарбитал
• Некоторые частичные агонисты опиоидных анальгетиков, такие как пентазоцин (Talwin)
• Eugeroic препарат модафинил (продается в США как Provigil), а также его (R) -энантиомера armodafinil (продается в США как Nuvigil)
• Дифеноксин , противодиарейный препарат, в сочетании с атропином (таким как Мотофен) (дифеноксин в 2–3 раза эффективнее дифеноксилата , активного ингредиента в Ломотиле , который находится в Списке V)
• Трамадол (Ультрам), опиоидный анальгетик
• Каризопродол (Сома) стал препаратом Списка IV с 11 января 2012 г. ^[54]
• Суворексант и Lemborexant , orexinergic седативные

Контролируемые вещества Списка V [ править ]

Вещества Списка V - это вещества, по которым получены следующие данные:

1. Лекарственное средство или другое вещество имеет низкий потенциал для злоупотребления по сравнению с наркотиками или другими веществами из Списка IV.
2. Лекарственное средство или другое вещество в настоящее время принято в медицинских целях в США.
3. Злоупотребление наркотиком или другим веществом может привести к ограниченной физической или психологической зависимости по сравнению с наркотиками или другими веществами из Списка IV. ^[38]

Никакое контролируемое вещество из Списка V, которое представляет собой наркотик, не может распространяться или отпускаться иначе, чем в медицинских целях. ^[47] Рецепт на контролируемые вещества из Списков III, IV и V, выданный практикующим врачом, может быть передан фармацевту устно, письменно, в электронном виде или по факсу, и может быть повторно выписан, если это разрешено в рецепте или по звонку. ^[46]

Препараты в этом списке включают:

• Средства от кашля, содержащие небольшое количество кодеина (например, прометазин + кодеин);
• Препараты, содержащие небольшое количество опия или дифеноксилата (используются для лечения диареи);
• Некоторые противосудорожные препараты, такие как прегабалин (Lyrica), лакозамид (Vimpat) и ретигабин ( эзогабин ) (Potiga / Trobalt);
• Пировалерон (используется для лечения хронической усталости и в качестве средства для подавления аппетита при похудании );
• Некоторые антидиарейные средства центрального действия, такие как дифеноксилат (ломотил) в смеси с атропином (чтобы людям было неприятно измельчать, готовить и вводить инъекции). Дифеноксин с атропином (Мотофен) был перенесен в Список IV. Без атропина эти препараты включены в Список II.
• Каннабидиол , только в фармацевтической форме на основе каннабиса, продаваемой GW Pharmaceuticals как Epidiolex . Другие составы CBD остаются в Списке 1, за исключением тех, которые получены из конопли, которые не планируются, но все еще регулируются FDA. ^[55]

Регулирование прекурсоров [ править ]

Закон о контролируемых веществах также предусматривает федеральное регулирование прекурсоров, используемых для производства некоторых контролируемых веществ. Список DEA химических веществ действительно модифицируются , когда Генеральный прокурор США определяют , что незаконные производственные процессы изменились.

В дополнение к CSA, из-за того, что псевдоэфедрин (PSE) и эфедрин широко используются в производстве метамфетамина , Конгресс США принял Закон о контроле над прекурсорами метамфетамина, который налагает ограничения на продажу любых лекарств, содержащих псевдоэфедрин. Затем этот закон был заменен Законом о борьбе с эпидемией метамфетамина 2005 года , который был принят как поправка к обновленному Закону о патриотизме и включал более широкие и более полные ограничения на продажу продуктов, содержащих PSE. Этот закон требует ^[56]подпись покупателя в «журнале» и предъявление действительного удостоверения личности с фотографией для покупки продуктов, содержащих PSE, у всех розничных продавцов. ^[57]

Кроме того, закон ограничивает физическое лицо розничной покупкой не более трех упаковок или 3,6 грамма такого продукта в день за одну покупку - и не более 9 граммов в течение одного месяца. Нарушение этого закона является проступком. Розничные торговцы теперь обычно требуют, чтобы продукты, содержащие PSE, продавались за аптекой или прилавком обслуживания. Это влияет на многие препараты, которые ранее без ограничений продавались без рецепта, такие как Актифед и его универсальные аналоги.

Критика [ править ]

Высказывалась критика в отношении классификации перечисленных лекарств и веществ в CSA со ссылкой на неопределенные термины. ^{[4] [5]} Некоторая критика возникла в связи с исследованиями, в ходе которых было обнаружено, что некоторые вещества из списка веществ Списка I имеют фактическое разрешенное медицинское использование и имеют низкий потенциал злоупотребления, несмотря на требование о внесении в Список I того, что любое вещество, внесенное в список, имеют высокий потенциал злоупотребления и неприемлемы для медицинского применения. ^{[58] [59] [60]} Одним из таких примеров является легализация каннабиса в том или ином качестве в настоящее время в 33 штатах США. ^[61]

См. Также [ править ]

Аналогичное законодательство за пределами США:

• Закон о контролируемых лекарствах и веществах ( Канада )
• Закон 1971 года о злоупотреблении наркотиками ( Соединенное Королевство )

Примечания [ править ]

Ссылки [ править ]

Внешние ссылки [ править ]

• Полный текст Закона о контролируемых веществах: версия 1970 года | Текущая версия
• Закон о контролируемых веществах (CSA): юридический обзор 116-го Конгресса