Контролируемое вещество

Примеры и перспективы в этой статье или разделе могут иметь обширный уклон или непропорциональный охват в отношении одного или нескольких конкретных регионов. Пожалуйста, улучшите эту статью или обсудите проблему на странице обсуждения . ( Июль 2017 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения )

Контролируемое вещество обычно представляет собой препарат или химический которого производство , хранение или использование регулируется правительством, например, незаконно используемых препаратов или рецепт лекарств , которые обозначены в соответствии с законом. Некоторые договоры , в частности Единая конвенция о наркотических средствах , Конвенция о психотропных веществах и Конвенция Организации Объединенных Наций о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ.предоставлять согласованные на международном уровне «списки» контролируемых веществ, которые были включены в национальное законодательство; однако национальные законы обычно значительно расширяют эти международные конвенции.

Некоторые химические вещества-прекурсоры, используемые для производства запрещенных наркотиков, также являются контролируемыми веществами во многих странах, даже если они могут не обладать фармакологическим действием самих наркотиков. Вещества классифицируются в соответствии с таблицами и состоят в основном из потенциально психоактивных веществ . Контролируемые вещества не включают многие рецептурные препараты, такие как антибиотики . ^[1]

Законы и правоприменение [ править ]

В Соединенных Штатах Управление по борьбе с наркотиками является федеральным правительственным учреждением, ответственным за пресечение незаконного употребления и распространения наркотиков путем обеспечения соблюдения Закона о контролируемых веществах , который регулирует как сами наркотики, так и определенные прекурсоры. В некоторых штатах США есть дополнительные ограничения на вещества, которые могут регулироваться или не регулироваться федеральным правительством. Во время правления Обамы федеральное правительство также добровольно приостановило исполнение федеральных законов, ограничивающих марихуану там, где люди действовали в соответствии с законодательством штата.

В некоторых штатах США есть законы, запрещающие поставщикам медицинских услуг самостоятельно выписывать и / или принимать вещества, перечисленные в приложениях Закона о контролируемых веществах. Это не запрещает лицензированным поставщикам самостоятельно выписывать лекарства, не указанные в расписании.

В Соединенном Королевстве термин « контролируемые наркотики » (CD) используется для веществ, подпадающих под действие Закона о злоупотреблении наркотиками 1971 года . ^[2] Другие национальные законы о запрещении наркотиков включают Закон о контролируемых наркотиках и веществах ( Канада ) и Закон 1975 года о злоупотреблении наркотиками ( Новая Зеландия ), а также многие другие.

В Европе законы о контролируемых веществах принимаются на национальном уровне, а не в самом ЕС, со значительными различиями между странами, в которых и как химические вещества классифицируются как контролируемые. На европейском уровне действуют только законы о прекурсорах наркотиков.

Использование контролируемых веществ для исследований [ править ]

Среди исследователей распространено заблуждение, что большинство национальных законов разрешает использование небольших количеств контролируемого вещества для неклинических / не-in vivo исследований без лицензий. Типичный вариант использования может заключаться в наличии нескольких миллиграммов или микролитров контролируемого вещества в более крупных коллекциях химических веществ (часто 10 тыс. Химикатов) для скрининга in vitro. Исследователи часто полагают, что для таких небольших сумм существует некоторая форма «исключения для проведения исследований». Это неправильное мнение может быть еще больше подкреплено поставщиками химикатов, которые часто заявляют и просят ученых подтвердить, что все купленное предназначено только для исследовательских целей.

Еще одно заблуждение состоит в том, что в законах о контролируемых веществах просто перечислено несколько сотен веществ (например, МДМА, фентанил, амфетамин и т. Д.), И соблюдение требований может быть достигнуто путем проверки номера CAS, химического названия или аналогичного идентификатора. Однако реальность такова, что в большинстве стран действуют законы о «общих положениях» или «химическом пространстве», которые направлены на контроль всех химических веществ, подобных «названному» веществу. Они либо содержат подробные описания, аналогичные Маркушу , либо просто констатируют, что аналоги также контролируются. Кроме того, контроль над большинством названных веществ распространяется на все их простые и сложные эфиры, соли и стереоизомеры.

Из-за такой сложности законодательства идентификация контролируемых химических веществ в исследованиях часто проводится с помощью вычислений либо с помощью внутренних систем, обслуживаемых отделом логистики компании, либо с использованием коммерческих программных решений. ^[3] Автоматизированные системы часто требуются, так как многие исследовательские операции часто могут иметь химические коллекции, содержащие 10 тысяч молекул в масштабе 1–5 мг, которые, вероятно, будут включать контролируемые вещества, особенно в исследованиях в области медицинской химии. Они могли не контролироваться при создании, но впоследствии были объявлены контролируемыми.

Известные исключения для исследований ^[4] [ править ]

Швейцария . 

Имеет ограниченные исключения для некоторых веществ из Каталога E, но какие вещества подпадают под действие этого правила и что позволяет исключение, зависит от вещества, например, соединения, подобные фентанилу, допускают « Von der Kontrolle ausgenommen ist die Industrielle und die wissenschaftliche Verwendung. Der private Gebrauch ist nicht von der Kontrolle ausgenommen »или« Из-под контроля исключено промышленное и научное использование. Частное использование не освобождается от контроля ». Формулировка исключения для циклогексилфенолов: «Cyclohexylphenole sind von der Kontrolle nach den Kapiteln 5 und 6 der Verordnung über die Betäubungsmittelkontrolle vom 25. Mai 2011 ausgenommen, wenn sie von Unternehmen mit einer Betriebsbewilligung für den Umganzegreens, einer Betriebsbewilligung für den Umganzegütung konstant des umganzeg. Für Substanzmengen bis zu 100 g benötigen diese Unternehmen keine Einoder Ausfuhrbewilligung ». или « Циклогексилфенолы исключены из-под контроля в соответствии с Главами 5 и 6 Постановления о контроле над наркотиками от 25 мая 2011 года, если они используются в промышленности предприятиями, имеющими лицензию на работу с контролируемыми веществами, внесенными в реестр. e. Для количества вещества до 100 г этим компаниям не требуется импортная или экспортная лицензия ».. Кроме того, разрешение на импорт или экспорт не требуется в случае контролируемых веществ для аналитических целей в концентрациях до 1 мг / мл. (Статья 23, Абс. 2b, BetmKV) ^[5]

Применяются дополнительные требования, например, годовые лимиты, а также индивидуальные лимиты отгрузки.

объединенное Королевство

Закон о злоупотреблении наркотиками не предусматривает особых исключений в отношении исследований. Однако соответствующие Правила 2001 г. ^[6] о злоупотреблении лекарственными средствами не распространяют действие на продукты, содержащие менее 1 мг контролируемого вещества (1 мкг для лизергида и производных), при условии соблюдения ряда требований, в том числе о том, что оно не может быть легко восстановлено применимые средства, не представляют опасности для здоровья человека и не предназначены для введения человеку или животному.

Хотя на первый взгляд кажется, что это позволяет использовать в исследованиях, в большинстве случаев образец, по определению, «восстанавливается» - чтобы подготовить его к использованию, образец «восстанавливается» в аналитическом буфере или растворителе, таком как ДМСО или вода. В 2017 году Министерство внутренних дел также подтвердило, что ограничение в 1 мг применяется ко всем препаратам во всем контейнере в случае планшетов для микротитрования образцов. Учитывая это, большинство компаний и исследователей предпочитают не полагаться на это исключение.

Согласно лицензированию Министерства внутренних дел, «исследовательские отделы университетов, как правило, не требуют лицензий на хранение и поставку лекарств из списков 2, 3, 4 части I, 4 части II и списка 5, но им требуются лицензии для производства любого из этих лекарств и производить, хранить и / или поставлять наркотики, указанные в Приложении 1 ". ^[7]

Соединенные Штаты Америки

Известно, что в США отсутствуют общие исключения для проведения исследований, по крайней мере, на федеральном уровне и в Законе о контролируемых веществах.

Германия

Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (Betäubungsmittelgesetz - BtMG) / (Закон о торговле наркотическими средствами (Закон о наркотиках - BtMG) имеет частичное исключение, которое может применяться к определенным областям исследований.

Для каждого расписания акт позволяет:

препараты веществ, перечисленных в этом Приложении, если они не

а) без применения в организме человека или животного или в организме человека или животного только для диагностических или аналитических целей, и их содержание одного или нескольких анестетиков не превышает 0,001%, или они не являются изотопно-модифицированными в препаратах, или

б) особо исключены;

die Zubereitungen der in dieser Anlage aufgeführten Stoffe, wenn sie nicht

a) ohne am oder im menschlichen oder tierischen Körper angewendet zu werden, ausschließlich Diagnostischen oder analytischen Zwecken dienen und ihr Gehalt an einem oder mehreren Betäubungsmitteln jeweils 0,001 vom Hündrebungsmitteln jeweils 0,001 vom Hüderbungsmitteln zu werden.

б) besonders ausgenommen sind;

Точный процент различен для каждого расписания. Также неясно, позволяет ли «0,001%» остальное быть растворителем или средой для анализа, или требуется лицензия, если у вас есть твердое вещество, например, 1 мг образца до его разбавления.

Ссылки [ править ]

Внешние ссылки [ править ]

• Законы штата Нью-Йорк, §3306: Списки контролируемых веществ. (в соответствии с PBH Public Health, Статья 33, Раздел I)
• Закон штата Техас о контролируемых веществах (Кодекс здоровья и безопасности, раздел 6, глава 481)