Из Википедии, свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Дэвид Дж. Грэм - американский эпидемиолог , заместитель директора Управления по безопасности лекарств и пищевых продуктов.

Грэм провел свою карьеру в FDA, изучая безопасность лекарств, многие из которых после одобрения используют данные медицинских страховых компаний. Он заявляет об успехах в удалении с рынка США небезопасных препаратов Омнифлокс , антибиотика, Резулина , средства для лечения диабета, Фен-Фен и Редукс , препаратов для похудания и фенилпропаноламина , противоотечного средства, отпускаемого без рецепта , и в ограничении использования Трован , антибиотик, для использования в больницах. Он также принимал участие в удалении Lotronex , Baycol , Seldane и Propulsid .

18 ноября 2004 г. д-р Грэм свидетельствовал перед Комитетом по финансам Сената США о том, что компания Merck в предыдущем месяце отозвала популярный противовоспалительный препарат Vioxx из-за серьезных проблем с безопасностью. В своих показаниях он подтвердил свое личное убеждение в том, что политика Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США недостаточна для защиты населения от лекарств, которые несут неприемлемые риски, сказав: «Я бы сказал, что FDA в нынешней конфигурации неспособно защитить Америку. против другого Виокса. Мы практически беззащитны ». [1] [2]

После его показаний Грэм подвергся публичной критике со стороны FDA. Он обратился в некоммерческий правительственный проект подотчетности , организацию по защите осведомителей, за советом о том, как опубликовать свои выводы о Vioxx, несмотря на возражения своего начальства.

В интервью 2005 г. д-ра Грэма спросили: «Что конкретно, по вашему мнению, не работает в FDA, и что нужно сделать, чтобы это исправить? Что нужно сделать, чтобы улучшить систему проверки лекарств?» его ответ: "FDA по своей природе предвзято относится к фармацевтической промышленности. Оно рассматривает промышленность как своего клиента, интересы которого оно должно представлять и продвигать. Оно считает своей основной миссией одобрение как можно большего количества лекарств, независимо от того, являются ли они безопасными. или необходимо " [3] [4]

В 2010 году Грэм и одна из его коллег из FDA, Кейт Гельперин, призвали убрать с рынка популярное лекарство от диабета Avandia . Их исследование препарата обнаружило возможные доказательства увеличения смертности; однако они не обнаружили признаков повышенного риска сердечного приступа, в отличие от других опубликованных исследований. [5]

Ссылки [ править ]

  1. ↑ Дэвид Бранкаччо (7 января 2005 г.) Интервью с доктором Дэвидом Грэмом . Теперь о расшифровке стенограммы PBS . Проверено 26 августа 2013 года.
  2. ^ Мэтью Herper (13 декабря 2004) Face Of The Year: Дэвид Грэм . Forbes . Проверено 26 августа 2013 года.
  3. ^ ДИК КАРОЗЗА (сентябрь / октябрь 2005 г.) FDA неспособно защитить США, утверждают ученые . История с обложки журнала Fraud . Проверено 26 августа 2013 года.
  4. ^ ДИК CAROZZA (сентябрь / октябрь 2005) FDA неспособным защитить США, ученый Утверждает в архив 2012-07-31 в Wayback Machine . Национальная федерация здравоохранения (Полное оригинальное интервью доступно с разрешения журнала Fraud Magazine). Проверено 26 августа 2013 года.
  5. ^ Лекарство от диабета Avandia, предназначенное обозревателями по безопасности . ABC News , 23 февраля 2010 г.

Внешние ссылки [ править ]

  • « Судья приказывает, чтобы осведомитель FDA дал показания », Associated Press , 15 марта 2006 г.
  • "Bad Medicine" - Интервью с Дэвидом Грэмом транслировалось по PBS «s NOW 7 января 2005 года.
  • Лицо года: Дэвид Грэм - Forbes , 13 декабря 2004 г.
  • Конгресс сообщил о провале FDA на сайте Vioxx - Reuters , 18 ноября 2004 г.
  • Опекуны Whistler-Blower говорят, что официальные лица FDA пытались ослабить критику - San Francisco Chronicle , 24 ноября 2004 г.
  • Попытка дискредитировать информатора якобы Washington Post . 23 ноября 2004 г.
  • Показания Грэма в Сенате в 2004 году