Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Diffusion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DFFN)
Diffusionlogo vectorizedTransparent2016.png
ТипОбщественные
ПромышленностьБиотехнологии
Основан2001 г.
Штаб-квартираШарлоттсвилль, Вирджиния , США
Ключевые людиДэвид Калергис
(соучредитель, председатель и генеральный директор)
Джон Л. Гейнер
(соучредитель и главный научный сотрудник, на пенсии)
ПродуктыТранс-кроцетинат натрия .
Количество работников10
Веб-сайтdiffusionpharma.com

Диффузия Pharmaceuticals Inc ( NASDAQ : DFFN) является публичной биотехнологии и разработки лекарственных средств компании , базирующейся в Шарлоттсвилль, штат Вирджиния , США [1] Он был одним из основателей в 2001 году американским наукам о жизни предприниматель Дэвид Калергис и Университет Вирджинии химического машиностроения профессор Джон L .Gainer . [1] Гейнер является изобретателем платформенной технологии соединений, улучшающих диффузию кислорода, и ее ведущего лекарственного средства, транс-кроцетината натрия (TSC). [2] TSC увеличивает скорость, с которой кислороддвижется через плазму крови в процессе диффузии , [3] явление , которое формирует основу для названия компании. 8 января 2016 года бывшая частная компания объединилась с Restorgenex Coruration и стала публично торгуемой компанией, зарегистрированной на NASDAQ, с торговым символом DFFN. [4] TSC и другие соединения, усиливающие диффузию кислорода, включая биполярные транскаротиноидные соли (подкласс, к которому принадлежит TSC), были исследованы Diffusion Pharmaceuticals для лечения состояний, связанных с пониженной доступностью кислорода в тканях ( гипоксия ). [1] Совсем недавно компания Diffusion начала клинические испытания в США и Восточной Европе.для использования транс-кроцетината натрия в лечении пациентов с COVID-19, страдающих кислородной недостаточностью, связанной с дыхательной недостаточностью, и риском полиорганной недостаточности . [5]

Исследовательская деятельность [ править ]

Вход в лаборатории Diffusion Pharmaceuticals.

Гейнер изобрел концепцию соединений, улучшающих диффузию кислорода, и ее конкретное воплощение, TSC, будучи профессором химической инженерии в Университете Вирджинии. Он получил первый патент на молекулу и ее применение в 2000 году. До изобретения TSC он и его коллеги проводили исследования эффектов соединений, усиливающих диффузию кислорода, на различных моделях болезней животных, включая атеросклероз , артрит и рак. В то время в центре их исследований был кроцетин , встречающееся в природе каротиноидное соединение. С изобретением TSC их исследования обратились к потенциальному использованию этого синтетического соединения, улучшающего диффузию кислорода, для улучшенного лечения геморрагического шока.(шок, вызванный потерей большого количества крови) на поле боя. [2] [3] [6] Это исследование при финансовой поддержке Управления военно-морских исследований США (ONR) проводилось в лаборатории Гейнерского университета Вирджинии. После создания компании Калергисом и Гейнером в 2001 году было получено как ONR [7], так и частное финансирование [8] , что позволило исследователям компании создать свою собственную лабораторию и вместе с сотрудниками проводить дальнейшие доклинические исследования использования TSC в лечение геморрагического шока и других гипоксических состояний, таких как ишемический инсульт , нарушения центральной нервной системы (ЦНС) и рак. [3][9] [10] [11]

Клинические испытания [ править ]

В 2007 году TSC был запущен в клинические испытания на людях. Клинические исследования сначала были сосредоточены на безопасности препарата и фармакокинетических (ФК) параметрах у здоровых добровольцев. После этого в 2009-2010 годах было проведено многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, посвященное изучению безопасности и эффективности TSC в реоксигенации тканей у пациентов, страдающих заболеванием периферических артерий. [12] В настоящее время компания изучает возможность использования транс-кроцетината натрия для лечения COVID-19 , острого инсульта и солидных раковых опухолей. [13]

Интеллектуальная собственность [ править ]

В период с 2008 по 2017 год Diffusion Pharmaceuticals расширила свой портфель интеллектуальной собственности, получив новые патенты (в Соединенных Штатах и ​​за рубежом), которые охватывают синтез и использование биполярных транскаротиноидных солей и родственных соединений при заболеваниях периферических артерий, раке и других показаниях. [14] В 2011 году TSC получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США статус орфанного препарата для использования TSC в качестве радиосенсибилизатора при лечении недавно диагностированных пациентов с ГБМ. В соответствии со стандартной практикой обозначение орфанного лекарства для TSC дает преимущества, включая улучшенную патентную защиту и маркетинговые права, отказ от определенных сборов за регистрацию FDA и благоприятный налоговый режим. [15]К середине 2017 года компании было выдано 14 патентов в США и 46 международных патентов. [14] [16]

Награды [ править ]

В 2012 году компания Diffusion Pharmaceuticals получила награду Virginia Healthcare Innovators в категории «Медицинский продукт или устройство» за разработку TSC. [17]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c «Обзор компании Diffusion Pharmaceuticals LLC» . Bloomberg Businessweek . Проверено 10 ноября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  2. ^ a b Патент США 6,060,511 , Gainer J, «Транс-кроцетинат натрия, способы его получения и способы его использования», выдан 9 мая 2000 г. 
  3. ^ a b c Гейнер, J (2008). «Транс-кроцетинат натрия для лечения гипоксии / ишемии». Заключение эксперта по исследуемым препаратам . 17 (6): 917–924. DOI : 10.1517 / 13543784.17.6.917 . PMID 18491992 . 
  4. ^ «Diffusion Pharmaceuticals завершает слияние с RestorGenex и становится Diffusion Pharmaceuticals Inc» (PDF) . 8 января 2016 . Проверено 25 мая 2020 года .
  5. ^ <! - Крис Ланге (26 мая 2019 г.). «Лечение COVID-19 компании Diffusion Pharma делает большой шаг вперед вместе с FDA» . Проверено 27 мая 2020 года .
  6. ^ Giassi L, et al. (2001). «Транс-кроцетинат натрия восстанавливает кровяное давление, частоту сердечных сокращений и лактат плазмы после геморрагического шока». Журнал травм-травм, инфекций и критических состояний . 51 (5): 932–938. DOI : 10.1097 / 00005373-200111000-00018 . PMID 11706343 . 
  7. ^ «Флот добавляет к финансированию Diffusion Pharmaceuticals» . TechJournal Юг. 6 февраля 2007 года Архивировано из оригинального 14 февраля 2015 года . Проверено 30 октября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  8. ^ «Diffusion Pharmaceuticals привлекла 2,1 миллиона долларов в частный капитал для проведения испытаний на людях своего свинцового соединения TSC, запланированного на 2005 год» . TechJournal Юг . Проверено 30 октября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  9. ^ Lapchak P (2010). «Профиль эффективности и безопасности каротиноида транс-кроцетината натрия, вводимого кроликам после множественных инфарктов ишемических инсультов: исследование комбинированной терапии с тканевым активатором плазминогена». Исследование мозга . 1309 : 136–145. DOI : 10.1016 / j.brainres.2009.10.067 . PMID 19891959 . 
  10. ^ Manabe H, et al. (2010). «Защита головного мозга от очагового ишемического поражения кроцетинатом натрия» . Журнал нейрохирургии . 113 (4): 802–809. DOI : 10.3171 / 2009.10.JNS09562 . PMC 3380430 . PMID 19961314 .  
  11. ^ Шихан, Джейсон; и другие. (2008). «Использование транс-кроцетината натрия для сенсибилизации мультиформной глиобластомы к радиации». Журнал нейрохирургии . 108 (5): 972–978. DOI : 10.3171 / JNS / 2008/108/5/0972 . PMID 18447715 . 
  12. ^ «Исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики (PK) транс-кроцетината натрия (TSC) у пациентов с перемежающейся хромотой» . ClinicalTrials.gov . 2008 . Проверено 22 октября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  13. ^ «Diffusion Pharmaceuticals объявляет об ускоренном обзоре FDA плана клинических разработок TSC для лечения пациентов с COVID-19 с ОРДС» . Diffusion Pharmaceuticals. 5 мая 2020 . Проверено 25 мая 2020 года .
  14. ^ a b «Распространение фармацевтических препаратов: интеллектуальная собственность» . Diffusion Pharmaceuticals . Проверено 30 октября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  15. ^ «Результаты USFDA поиска обозначений орфанных лекарственных препаратов» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . Проверено 30 октября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  16. ^ <! - Крис Ланге (26 мая 2019 г.). «Лечение COVID-19 компании Diffusion Pharma делает большой шаг вперед вместе с FDA» . Проверено 27 мая 2020 года .
  17. ^ "Diffusion Pharmaceuticals выигрывает премию 2012 г. VA Healthcare Innovators" . Биотехнологическая ассоциация Вирджинии. Архивировано из оригинального 13 января 2013 года . Проверено 30 октября 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )

Внешние ссылки [ править ]