Из Википедии, свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Директива 98/44 / EC
Директива Европейского Союза
ЗаголовокДиректива о правовой охране биотехнологических изобретений
СделанЕвропейский парламент и Совет
Сделано подИскусство. 100а
Ссылка на журналL213, 30 июля 1998 г., стр. 13–21.
История
Дата изготовления1998-07-06
Вступил в силу1998-07-30
Дата внедрения2000-07-30
Подготовительные тексты
Предложение комиссииC296, 1996-10-08, стр. 4.
C311, 1997-10-11, стр. 12.
Мнение EESCC295, 1996-10-07, стр. 11
Мнение ЕРC286, 1997-09-22, стр. 87.
C167, 1998-06-01.
ОтчетыCOM (2002) 2
COM (2002) 545
COM (2005) 312
Другое законодательство
Заменяет-
Исправляет-
С поправками-
Заменяется-
Действующее законодательство

Директива 98/44 / EC Европейского парламента и Совета от 6 июля 1998 г. о правовой защите биотехнологических изобретений - это директива Европейского Союза в области патентного права, принятая в соответствии с положениями Римского договора о внутреннем рынке . Он был предназначен для гармонизации законов государств - членов относительно патентоспособности из биотехнологических изобретений , включая сорт растений (как определено юридически) и человеческие гены .

Содержание [ править ]

Директива разделена на следующие пять глав:

  • Патентоспособность (Глава I)
  • Объем защиты (Глава II)
  • Обязательное перекрестное лицензирование (Глава III)
  • Депонирование, доступ и повторное депонирование биологического материала (Глава IV)
  • Заключительные положения (вступающие в силу) (Глава V)

Хронология [ править ]

Первоначальное предложение было принято Европейской Комиссией в 1988 году. Процедура его принятия была замедлена, прежде всего, этическими проблемами, касающимися патентоспособности живого вещества. Европейский парламент в конечном итоге отклонил совместный текст из заключительного примирительной встречи в 3 - м чтении 1 марта 1995 , так что первый процесс директивы не дают директивы. [1]

13 декабря 1995 года Комиссия приняла новое предложение, почти идентичное отклоненной версии, было изменено снова, но 12 июля 1998 года Парламент во втором чтении отложил свои этические соображения по поводу патентования человеческих генов и принял Общую позицию. от Совета , поэтому во втором законодательном процессе, была принята директива. [2] [3] Составителем проекта парламента для этой второй процедуры был Вилли Ротли, и наибольшее количество голосов «за» получила поправка 9 от зеленых, получившая 221 голос против 294 из 532 членов, проголосовавших при 17 воздержавшихся, но 314 «за». для его принятия требовалось абсолютное большинство голосов.

6 июля 1998 г. была принята окончательная версия. Его код 98/44 / EC.

Королевство Нидерландов принесла Дело C-377/98 [4] до Европейского суда против принятия директивы с шестью различными просьбы , но суд удовлетворил ни один из них.

Тем не менее решение Европейского суда не препятствует дальнейшей проверке действительности директивы на том основании, что она несовместима с Соглашением о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (TRIPS). [5] Ст. 27.1 ТРИПС предусматривает, что патенты выдаются только в отношении «изобретений». Директива, однако, предусматривает, что «биологический материал, который изолирован от его естественной среды ... может быть предметом изобретения, даже если он ранее встречался в природе». Совершенно очевидно, что простое выделение человеческого гена или белка из его естественной среды не является деятельностью, которая может подпадать под значение слова «изобретение». Датский совет по биоэтике в своем отчете о патентовании генов человека и стволовых клеток [6]отметил, что «По мнению членов, нельзя с какой-либо разумностью сказать, что последовательность или частичная последовательность гена перестает быть частью человеческого тела только потому, что идентичная копия последовательности изолирована от человека или произведена вне его. тело." ТРИПС применяется к Европейскому Сообществу, поскольку оно является членом Всемирной торговой организации (ВТО) по своему праву и, соответственно, должно обеспечивать «соответствие своих законов, правил и административных процедур обязательствам, предусмотренным ВТО». [7]

14 января 2002 г. Комиссия представила оценку последствий для фундаментальных исследований в области генной инженерии непубликации или поздней публикации статей по темам, которые могут быть запатентованы в соответствии с требованиями статьи 16 (b) этой директивы. [8]

Кампания и лоббирование [ править ]

По словам лоббиста SmithKline Beecham Саймона Джентри, компания выделила 30 миллионов ЭКЮ на про-директивную кампанию. [9] Частью этой кампании была прямая поддержка благотворительных обществ и организаций пациентов. В день голосования в июле 1997 года несколько человек в инвалидных колясках из этих групп провели демонстрацию у главного зала в Страсбурге , скандировав лозунг фармацевтической промышленности «Нет патентов, нет лечения» и эмоционально призывали парламентариев проголосовать за Директиву. . [10]

Реализация [ править ]

По состоянию на 15 января 2007 года все 27 стран-членов ЕС выполнили Директиву. [11]

См. Также [ править ]

  • Биологический патент
  • Патентное право Европейского Союза
  • G 2/06 , решение Расширенного апелляционного совета Европейского патентного ведомства (ЕПВ) от 25 ноября 2008 г., касающееся (непатентоспособности) изобретений, связанных с использованием и уничтожением человеческих эмбрионов.

Ссылки [ править ]

  1. ^ "EURLex - 100993 - EN - EUR-Lex" . Европейская комиссия . Проверено 24 февраля 2015 года .
  2. ^ «Часть 1: Материалы заседания» . Европейский парламент . Проверено 24 февраля 2015 года .
  3. ^ "EURLex - 11643 - EN - EUR-Lex" . Европейская комиссия . Проверено 24 февраля 2015 года .
  4. ^ [1] Архивировано 19 августа 2007 года в Wayback Machine.
  5. ^ «интеллектуальная собственность (ТРИПС) - текст соглашения - содержание» . ВТО . Проверено 18 августа 2013 года .
  6. ↑ [2] Архивировано 10 октября 2006 года в Wayback Machine.
  7. ^ «Юридические тексты - Марракешское соглашение» . ВТО . Проверено 18 августа 2013 года .
  8. ^ "EURLex - 170903 - EN - EUR-Lex" . Европейская комиссия. 14 января 2002 . Проверено 24 февраля 2015 года .
  9. ^ Промышленность и Директива о жизни ЕС Патентный архивации 29 июня 2006 в Wayback Machine , Corporate Europe Observer, выпуск 1 май 1998 года, ссылаясьECOBP, " The Big Mirage: непостредственный пациент с наследственными заболеваниями Перед Голосуйте Европарламент в 1997 году " Справочный документ ECOBP, март 1998 г., стр. 4
  10. ↑ Симпсон, Алан (1 сентября 1997 г.). «Нет патентов на жизнь» . Угловой дом . Проверено 24 февраля 2015 года .
  11. ^ «Текущее состояние реализации Директивы 98/44 / EC» (PDF) . Европейская комиссия . Проверено 24 февраля 2015 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • Краткое изложение законодательства ЕС
  • Текст директивы (pdf)
  • Текст директивы с заголовками (html)
  • Отчет Комиссии Совету и Европейскому парламенту, Развитие и последствия патентного права в области биотехнологии и генной инженерии , 2005-07-14
  • FAQ от Главного управления Комиссии по внутреннему рынку
  • Отчеты и другие документы, касающиеся деятельности Европейской комиссии в области биотехнологических изобретений, от Генерального директората Комиссии по внутреннему рынку
  • Вопросы от Ведомства интеллектуальной собственности Великобритании
  • Некоторые биотехнологические изобретения зарегистрированы в Европейском патентном ведомстве ( неофициальный сайт )
  • Бумага
  • Барух Броуди, 2007. «Интеллектуальная собственность и биотехнология: европейские дебаты», Журнал Института этики Кеннеди 17 (2): 69–110. [3]