Вакцина против ВПЧ

Вакцина против ВПЧ

Описание вакцины
Цель	Вирус папилломы человека (ВПЧ)
Тип вакцины	Белковая субъединица
Клинические данные
Торговые наименования	Гардасил , Церварикс и др.
AHFS / Drugs.com	Монография
MedlinePlus	a615028
Категория беременности	Австралия : B2 [1]
Пути администрирования	Внутримышечная инъекция
Код УВД	J07BM01 ( ВОЗ ) J07BM02 ( ВОЗ ) J07BM03 ( ВОЗ )
Правовой статус
Правовой статус	Великобритания : POM (только по рецепту) США : только ℞
Идентификаторы
Количество CAS	910046-32-1 Y
ChemSpider	никто
NY (что это?) (проверить)

Вакцины против вируса папилломы человека ( ВПЧ ) - это вакцины , предотвращающие инфицирование определенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ). ^[2] Доступные вакцины против ВПЧ защищают от двух, четырех или девяти типов ВПЧ. ^{[2] [3]} Все вакцины против ВПЧ защищают, по крайней мере, от ВПЧ типов 16 и 18, которые вызывают наибольший риск рака шейки матки . ^[2] Подсчитано, что вакцины против ВПЧ могут предотвратить 70% рака шейки матки, 80% рака анального канала , 60% рака влагалища , 40% рака вульвы и показывают более чем 90% эффективность в предотвращении инфицирования вирусом папилломы человека. рак ротоглотки . ^{[4] [5] [6] [7]} Они дополнительно предотвращают появление некоторых остроконечных кондилом с помощью четырехвалентных и неавалентных вакцин, которые защищают от типов HPV-6 и HPV-11, обеспечивая большую защиту. ^[2]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует вакцины против ВПЧ в рамках плановой вакцинации во всех странах, наряду с другими мерами профилактики. ^[2] Вакцины требуют двух или трех доз в зависимости от возраста и иммунного статуса человека. ^[2] Обычно рекомендуется вакцинация девочек в возрасте от девяти до тринадцати лет. ^[2] Вакцины обеспечивают защиту от 5 до 10 лет. ^[2] После вакцинации по-прежнему требуется скрининг на рак шейки матки . ^[2] Вакцинация большой части населения также может принести пользу непривитым. ^[8]

Вакцины против ВПЧ очень безопасны. ^[2] Боль в месте инъекции возникает примерно у 80% людей. ^[2] Также могут наблюдаться покраснение и припухлость на этом участке, а также жар . ^[2] Связи с синдромом Гийена – Барре не обнаружено. ^[2]

Первая вакцина против ВПЧ стала доступна в 2006 году. ^{[2] [9]} По состоянию на 2017 год 71 страна включила ее в свои плановые вакцинации, по крайней мере, для девочек. ^[2] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . ^[10] Вакцинация может быть рентабельной в странах с низким и средним уровнем дохода . ^[11] По состоянию на 2017 год Гардасил 9 является единственной версией, доступной в США. ^{[12] [13]}

Медицинское использование [ править ]

Вакцины против ВПЧ используются для предотвращения инфекции ВПЧ и, следовательно, рака шейки матки . ^[2] Хорошие данные подтверждают, что вакцинация большого процента людей в популяции снижает частоту инфекций ВПЧ, частично благодаря коллективному иммунитету . ^[14] Некоторые типы рекомендованы в Соединенных Штатах для женщин и мужчин в возрасте от 9 до 26 лет и одобрены для лиц в возрасте от 27 до 45 лет. ^{[15] [16]}

Поскольку вакцины охватывают только некоторые типы ВПЧ высокого риска, скрининг на рак шейки матки рекомендуется даже после вакцинации. ^{[2] [17]} В США женщинам рекомендуется регулярно сдавать мазки Папаниколау, начиная с 21 года. ^[18]

Эффективность [ править ]

Доказано, что вакцина против ВПЧ предотвращает дисплазию шейки матки от ВПЧ высокого риска типов 16 и 18 и обеспечивает некоторую защиту от нескольких тесно связанных типов ВПЧ высокого риска. ^{[2] [19]} Однако есть и другие типы ВПЧ высокого риска, на которые вакцина не влияет. ^[20] Защита от ВПЧ 16 и 18 длилась не менее восьми лет после вакцинации Гардасилом ^[21] и более девяти лет после вакцинации Цервариксом. ^[21] Считается, что бустерные вакцины не понадобятся. ^[22]

Гардасил и Гардасил 9 защищают от ВПЧ 6 и 11 типов, которые могут вызывать остроконечные кондиломы. ^[2]

Церварикс так же эффективен для защиты женщин от стойких инфекций HPV 16 и 18 в анусе, как и для защиты их от этих инфекций в шейке матки. В целом эти вакцины не предотвратят около 30 процентов случаев рака шейки матки. Кроме того, в случае с Гардасилом вакцина не предотвратит 10% генитальных бородавок. Ни вакцина, ни вакцина не предотвращают другие заболевания, передающиеся половым путем, ни существующую инфекцию ВПЧ, ни рак шейки матки. ^{[23] [24]}

Типы ВПЧ 16, 18 и 45 являются причиной 94% аденокарциномы шейки матки (рака, возникающего в железистых клетках шейки матки). ^[25] В то время как большая часть рака шейки матки возникает в плоскоклеточных клетках, аденокарциномы составляют значительную часть раковых заболеваний. ^[25] Кроме того, мазки Папаниколау не так эффективны при обнаружении аденокарцином, поэтому там, где действуют программы скрининга Пап, большая часть оставшихся раковых образований - это аденокарциномы. ^[25] Испытания показывают, что вакцины против ВПЧ могут также снизить заболеваемость аденокарциномой. ^[25]

Две дозы вакцины могут работать так же, как и три дозы. ^[26] В Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендует две дозы в этих менее чем за 15 лет и три дозы в тех , кто старше 15 лет. ^[27] Разовая доза может быть эффективной. ^[28]

Исследование 9vHPV, 9-валентной вакцины против ВПЧ, которая защищает от ВПЧ типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58, пришло к выводу, что частота цервикальных, вульварных и половых органов высокой степени злокачественности. или вагинальное заболевание было таким же, как при использовании четырехвалентной вакцины против ВПЧ. ^[29] Отсутствие различий могло быть вызвано дизайном исследования с включением женщин в возрасте от 16 до 26 лет, которые, возможно, уже были инфицированы пятью дополнительными типами ВПЧ, которые дополнительно покрываются 9-валентной вакциной. ^[30]

Мужчины [ править ]

Вакцины против ВПЧ одобрены для мужчин в нескольких странах, включая Португалию, Канаду, Австралию, Ирландию, Южную Корею, Гонконг, Великобританию, Новую Зеландию и США. ^{[31] [32]}

У мужчин Гардасил может снизить риск возникновения остроконечных кондилом и предраковых поражений, вызванных ВПЧ. Можно предсказать, что такое уменьшение предраковых поражений снизит частоту возникновения рака полового члена и анального канала у мужчин. Было доказано, что гардасил также эффективен в предотвращении образования кондилом у мужчин. ^{[33] [34]} Хотя вакцины Гардасил и Гардасил 9 были одобрены для мужчин, третья вакцина против ВПЧ, Церварикс , не одобрена . В отличие от вакцин на основе Гардасила, Церварикс не защищает от остроконечных кондилом. ^[35]Как и в случае с женщинами, вакцину следует вводить до того, как произойдет инфицирование типами ВПЧ, охватываемыми вакциной. Таким образом, вакцинация до подросткового возраста повышает вероятность того, что реципиент не подвергся воздействию ВПЧ.

Поскольку рак полового члена и анального канала встречается гораздо реже, чем рак шейки матки, вакцинация молодых мужчин от ВПЧ, вероятно, будет гораздо менее рентабельной, чем вакцинация молодых женщин. ^[36]

Гардасил также используется среди мужчин, практикующих секс с мужчинами , которые подвержены более высокому риску развития остроконечных кондилом, рака полового члена и рака анального канала. ^[37]

Рекомендации национальных органов [ править ]

Великобритания и Ирландия ввели вакцинацию против ВПЧ для мальчиков в возрасте 12 и 13 лет в рамках своего Национального плана иммунизации в 2019 году. ^{[38] [39]} Португалия ввела универсальную вакцинацию против ВПЧ для мальчиков в возрасте 10 лет и старше в рамках своего Национального плана иммунизации в 2020 году. ^[40]

9 сентября 2009 г. консультативная группа рекомендовала Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США лицензировать гардасил в США для мальчиков и мужчин в возрасте 9–26 лет для профилактики остроконечных кондилом. ^[41] Вскоре после этого вакцина была одобрена FDA для использования у мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики остроконечных кондилом ^{[33] [34]} и рака анального канала . ^{[42] [43] [44]}

В 2011 году консультативная группа Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовала вакцину для мальчиков в возрасте 11–12 лет. ^[16] Это было предназначено для предотвращения генитальных бородавок и рака анального канала у мужчин и, возможно, предотвращения рака головы и шеи (хотя эффективность вакцины против рака головы и шеи еще не доказана). ^[45] Комитет также дал рекомендации по вакцинации для мужчин от 13 до 21 года, которые не были вакцинированы ранее или которые не завершили серию из трех доз. ^{[33] [46]} Для лиц в возрасте до 27 лет, которые не были полностью вакцинированы, CDC рекомендует вакцинацию. ^[16]

В 2011 году к поддержке Харальдом цур Хаузеном вакцинации мальчиков (чтобы они были защищены, а значит и женщины) присоединились профессора Харальд Мои и Оле-Эрик Иверсен ^[47].

Пожилой возраст [ править ]

Когда впервые появился гардасил, его рекомендовали в качестве профилактики рака шейки матки женщинам в возрасте 25 лет и младше. ^[16] Данные свидетельствуют о том, что вакцины против ВПЧ эффективны в предотвращении рака шейки матки у женщин в возрасте до 45 лет. ^[15] В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликовало сводную основу для регулирующих действий и одобрения расширения использования и показаний для 9-валентной вакцины против ВПЧ, чтобы охватить мужчин и женщин от 27 до 45 лет. ^[48]

Общественное здравоохранение [ править ]

Национальный институт рака гласит : «Широко распространенная прививка имеет потенциал , чтобы сократить смертность от РШМ во всем мире на целых две трети , если все женщины должны были принять вакцину , и если защита оказывается в долгосрочной перспективе. Кроме того, вакцины может снизить потребность в медицинской помощи, биопсии и инвазивных процедурах, связанных с последующим наблюдением после аномальных Пап-тестов, тем самым помогая снизить расходы на здравоохранение и беспокойство, связанные с аномальными Пап-тестами и последующими процедурами ». ^[17]

По состоянию на 2004 год ^[update]профилактические вакцины защищают от двух типов ВПЧ (16 и 18), которые вызывают около 70% случаев рака шейки матки во всем мире. ^[49] Из-за распространения типов ВПЧ, связанных с раком шейки матки, вакцины, вероятно, будут наиболее эффективными в Азии, Европе и Северной Америке. ^[49] Некоторые другие типы высокого риска вызывают больший процент случаев рака в других частях мира. ^[49] Вакцины, которые защищают от большинства видов рака, могут предотвратить большее количество раковых заболеваний и будут менее подвержены региональным различиям. ^[49] Например, вакцина против семи наиболее распространенных типов рака шейки матки (16, 18, 45, 31, 33, 52, 58) может предотвратить примерно 87% случаев рака шейки матки во всем мире. ^[49]

Лишь 41% женщин с раком шейки матки в развивающихся странах получают лечение. ^[50] Таким образом, профилактика ВПЧ путем вакцинации может быть более эффективным способом снижения бремени болезни в развивающихся странах, чем скрининг шейки матки. Европейское общество гинекологической онкологии видит развивающийся мир, скорее всего, выгоды от вакцинации против ВПЧ. ^[51] Однако люди во многих странах с ограниченными ресурсами, например в Кении, не могут позволить себе вакцину. ^[52]

В более развитых странах группы населения, которые не получают адекватной медицинской помощи, например бедные или меньшинства в Соединенных Штатах или в некоторых частях Европы, также имеют меньший доступ к скринингу шейки матки и соответствующему лечению, и, соответственно, с большей вероятностью получат пользу. ^[25] Доктор Дайан Харпер , исследователь вакцин против ВПЧ, сомневается в том, что преимущества вакцины перевешивают ее риски в странах, где широко распространен скрининг мазка Папаниколау. ^[53] Она также призвала женщин продолжать скрининг Папаниколау после вакцинации и знать о возможных побочных эффектах. ^[54]

По данным CDC, в 2012 году использование вакцины против ВПЧ снизило уровень инфицирования ВПЧ-6, -11, -16 и -18 вдвое среди американских подростков (с 11,5% до 4,3%) и на одну треть среди американских подростков. женщины в возрасте от 20 до 30 лет (с 18,5% до 12,1%). ^[55]

Побочные эффекты [ править ]

Вакцина против ВПЧ в целом безопасна и не вызывает повышенного риска серьезных побочных эффектов. ^[19] Вакцины против ВПЧ одобрены для использования в более чем 100 странах, во всем мире распространено более 100 миллионов доз. Обширные клинические испытания и данные постмаркетингового наблюдения за безопасностью показывают, что и Гардасил, и Церварикс хорошо переносятся и безопасны. ^{[19] [56]} При сравнении вакцины против ВПЧ и плацебо (контрольной) вакцины, принимаемой женщинами, нет никакой разницы в риске серьезных побочных эффектов. ^[19]

Гардасил - это трехдозовая (инъекционная) вакцина. По состоянию на 8 сентября 2013 ^[update]года в Соединенных Штатах было распределено более 57 миллионов доз, хотя неизвестно, сколько было введено. ^[57] После вакцинации было отправлено 22 000 сообщений Системы регистрации побочных эффектов вакцины (VAERS). ^[58]Девяносто два процента были сообщениями о событиях, которые считались несерьезными (например, обморок, боль и отек в месте инъекции (руке), головная боль, тошнота и лихорадка), а остальные считались серьезными (смерть, постоянная инвалидность). , опасное для жизни заболевание и госпитализация). Однако отчеты VAERS включают любые зарегистрированные эффекты, как случайные, так и причинные. В ответ на опасения относительно частоты побочных эффектов, связанных с вакциной, CDC заявил: «При оценке данных VAERS важно отметить, что для любого зарегистрированного события причинно-следственная связь не установлена. VAERS получает сообщает обо всех возможных связях между вакцинами и побочными эффектами ». ^[58]

По состоянию на 1 сентября 2009 ^[update]г. в США поступило 44 сообщения о смерти женщин после вакцинации. ^[58] Ни одна из 27 подтвержденных смертей женщин и девочек, которые приняли вакцину, не была связана с вакциной. ^[58] Нет никаких доказательств того, что Гардасил вызывает или повышает риск синдрома Гийена-Барре . Кроме того, были редкие сообщения о формировании тромбов в сердце, легких и ногах. ^[58] Обзор 2015 года, проведенный Комитетом по оценке рисков фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам, пришел к выводу, что данные не подтверждают идею о том, что вакцинация против ВПЧ вызывает комплексный регионарный болевой синдром илисиндром постуральной ортостатической тахикардии . ^[59]

По состоянию на 8 сентября 2013 ^[update]г. CDC продолжал рекомендовать вакцинацию Гардасилом для профилактики четырех типов ВПЧ. ^[58] Производитель Гардасила обязуется проводить исследования по оценке безопасности вакцины. ^[60]

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и FDA, частота побочных эффектов, связанных с иммунизацией Гардасилом, в обзоре безопасности соответствовала тому, что было замечено в исследованиях безопасности, проведенных до того, как вакцина была одобрена. аналогичны тем, которые наблюдаются с другими вакцинами. Однако при приеме Гардасила частота обмороков (обмороков) была выше, чем при применении других вакцин. FDA и CDC напомнили медицинским работникам, что для предотвращения падений и травм все реципиенты вакцины должны оставаться сидящими или лежащими и находиться под пристальным наблюдением в течение 15 минут после вакцинации. ^[24] Вакцинация против ВПЧ, по-видимому, не снижает желания женщин проходить Пап-тесты . ^[61]

Противопоказания [ править ]

Хотя использование вакцин против ВПЧ может помочь снизить смертность от рака шейки матки на две трети во всем мире ^[62], не все имеют право на вакцинацию. Есть несколько факторов, которые исключают людей из вакцинации против ВПЧ. Эти факторы включают: ^[63]

• Люди с гиперчувствительностью немедленного типа к компонентам вакцины в анамнезе . Пациентам с повышенной чувствительностью к дрожжам нельзя принимать гардасил, поскольку при его производстве используются дрожжи.
• Людям с умеренными или тяжелыми острыми заболеваниями . Это не исключает полностью пациентов из вакцинации, но откладывает время вакцинации до тех пор, пока болезнь не улучшится. ^[64]

Беременность [ править ]

В ходе клинических испытаний Гардасила 1115 беременных женщин получили вакцину против ВПЧ. В целом, доли беременностей с неблагоприятным исходом были сопоставимы у субъектов, получавших Гардасил, и у субъектов, получавших плацебо. ^{[65] [66]} Однако клинические испытания имели относительно небольшой размер выборки. С 2018 ^[update]года вакцина не рекомендуется беременным женщинам. ^{[19] [65] [67] [68]}

FDA классифицировало вакцину против ВПЧ как беременность Категории B, что означает, что в исследованиях на животных не было явного вреда для плода. Вакцины против ВПЧ не были причинно связаны с неблагоприятными исходами беременности или неблагоприятным воздействием на плод. Однако данные о вакцинации во время беременности очень ограничены, и вакцинацию во время срока беременности следует отложить до получения дополнительной информации. Если выясняется, что женщина беременна во время трехдозовой вакцинации, эту серию следует отложить до завершения беременности. Хотя нет никаких указаний на вмешательство в дозировку вакцины, вводимую во время беременности, пациентам и медицинским работникам рекомендуется сообщать о контакте с вакцинами в соответствующий регистр беременных с вакциной против ВПЧ. ^{[63] [64] [69]}

Механизм действия [ править ]

Вакцины против ВПЧ основаны на полых вирусоподобных частицах ( ВПЧ ), собранных из рекомбинантных белков оболочки ВПЧ . Капсид природного вируса состоит из двух белков, L1 и L2, но вакцины содержат только L1.

Гардасил содержит неактивные белки L1 из четырех различных штаммов ВПЧ: 6, 11, 16 и 18, синтезируемые в дрожжах Saccharomyces cerevisiae . Каждая доза вакцины содержит 225 мкг алюминия, 9,56 мг хлорида натрия, 0,78 мг L-гистидина, 50 мкг полисорбата 80, 35 мкг бората натрия и воду. Комбинация ингредиентов составляет 0,5 мл. ^[70] ВПЧ типов 16 и 18 вызывают около 70% всех случаев рака шейки матки . ^[49] Гардасил также нацелен на ВПЧ 6 и 11 типов, которые вместе вызывают около 90 процентов всех случаев остроконечных кондилом . ^[71]

Гардасил и Церварикс разработаны для того, чтобы вызывать вирус-нейтрализующие реакции антител, которые предотвращают начальную инфекцию типами ВПЧ, представленными в вакцине. Доказано, что вакцины обеспечивают 100-процентную защиту от развития предраковых заболеваний шейки матки и остроконечных кондилом, вызываемых типами ВПЧ в вакцине, с небольшими побочными эффектами или без них. Ожидается, что защитный эффект вакцины сохранится минимум 4,5 года после первоначальной вакцинации. ^[20]

Хотя период исследования был недостаточным для развития рака шейки матки, считается , что профилактика этих предраковых поражений шейки матки (или дисплазий ) с высокой вероятностью приведет к предотвращению этих видов рака. ^[72]

История [ править ]

Вакцина была впервые разработана Университетом Квинсленда в Австралии, а окончательная форма была создана исследователями из Университета Квинсленда , Медицинского центра Джорджтаунского университета , Университета Рочестера и Национального института рака США . ^[73] Исследователи Ян Фрейзер и Цзян Чжоу из Университета Квинсленда получили приоритет в соответствии с патентным законодательством США на изобретение основы вакцины против ВПЧ, VLP. ^[74] В 2006 году FDA одобрило первую профилактическую вакцину против ВПЧ, продаваемую компанией Merck & Co.под торговым наименованием Гардасил. Согласно пресс-релизу Merck ^[75] , ко второму кварталу 2007 года он был одобрен в 80 странах, многие из которых проходили ускоренное или ускоренное рассмотрение. В начале 2007 года GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Соединенных Штатах аналогичной профилактической вакцины против ВПЧ, известной как Cervarix . В июне 2007 года эта вакцина была лицензирована в Австралии и одобрена в Европейском Союзе в сентябре 2007 года. ^[76] Церварикс был одобрен для использования в США в октябре 2009 года. ^[77]

Харальд цур Хаузен , немецкий исследователь, который подозревал, а позже помог доказать, что генитальная инфекция ВПЧ может привести к раку шейки матки, в 2007 году получил за свою работу половину Нобелевской премии по медицине в размере 1,4 миллиона долларов . Подтверждение того, что рак шейки матки вызван инфекционным агентом, побудило несколько других групп разработать вакцины против штаммов ВПЧ, вызывающих большинство случаев рака шейки матки. Другая половина награды досталась французским вирусологам Франсуаз Барре-Синусси и Люку Монтанье за их участие в открытии ВИЧ . ^[78]

Харальд цур Хаузен скептически относился к преобладающей догме и постулировал, что онкогенный вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак шейки матки. ^[24] Он понял, что ДНК ВПЧ может существовать в опухолях в неактивном состоянии и должна быть обнаружена с помощью специальных поисков вирусной ДНК. ^[78] Он и сотрудники Института Пастера обнаружили, что ВПЧ представляет собой гетерогенное семейство вирусов. Только некоторые типы ВПЧ вызывают рак. ^[24]

Харальд цур Хаузен проводил свои исследования более 10 лет в поисках различных типов ВПЧ. [3] Это исследование было трудным, потому что только части вирусной ДНК были интегрированы в геном хозяина. Он обнаружил новую ДНК ВПЧ в биоптатах рака шейки матки и, таким образом, в 1983 году открыл новый, онкогенный тип ВПЧ16. В 1984 году он клонировал ВПЧ16 и 18 у пациентов с раком шейки матки. ^[78] ВПЧ типов 16 и 18 последовательно обнаруживались примерно в 70% биопсий рака шейки матки во всем мире. ^[24]

Его наблюдение за онкогенным потенциалом ВПЧ при злокачественных новообразованиях человека дало толчок исследовательскому сообществу для характеристики естественной истории инфекции ВПЧ и для лучшего понимания механизмов канцерогенеза, вызванного ВПЧ. ^[24]

В декабре 2014 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину под названием Гардасил 9 для защиты женщин в возрасте от 9 до 26 лет и мужчин в возрасте от 9 до 15 лет от девяти штаммов ВПЧ. ^[79] Гардасил 9 защищает от инфекций, вызванных штаммами первого поколения Гардасила (ВПЧ-6, ВПЧ-11, ВПЧ-16 и ВПЧ-18), а также от пяти других штаммов ВПЧ, ответственных за 20% случаев рака шейки матки. (ВПЧ-31, ВПЧ-33, ВПЧ-45, ВПЧ-52 и ВПЧ-58). ^[79]

Общество и культура [ править ]

Стоимость [ править ]

По состоянию на 2013 год ^[update]вакцинация девочек и молодых женщин считалась рентабельной в странах с низким и средним уровнем доходов , особенно в местах, где не было организованных программ скрининга рака шейки матки . ^[11] Когда стоимость самой вакцины или стоимость введения ее отдельным лицам были выше или если скрининг на рак шейки матки был легкодоступен, тогда вакцинация была менее рентабельной.

С точки зрения общественного здравоохранения вакцинация мужчин и женщин снижает пул вируса среди населения, но вакцинация мужчин рентабельна только тогда, когда охват женским населением чрезвычайно низок. ^[80] В Соединенных Штатах стоимость вакцинации мужского населения на год жизни с поправкой на качество превышает 100 000 долларов США по сравнению с менее чем 50 000 долларов США на вакцинацию женского населения. ^[80] Это предполагает 75% вакцинации.

В начале 2013 года две компании, которые продают наиболее распространенные вакцины, объявили о снижении цены до менее 5 долларов США за дозу для бедных стран по сравнению с 130 долларами США за дозу в США ^[81].

Внедрение вакцины [ править ]

В развитых странах широкое использование программ скрининга шейки матки « мазок по Папаниколау » снизило заболеваемость инвазивным раком шейки матки на 50% и более. Профилактические вакцины снижают, но не исключают возможность заболеть раком шейки матки. Поэтому эксперты рекомендуют женщинам сочетать преимущества обеих программ, регулярно проходя скрининг мазка по Папаниколау, даже после вакцинации. ^[82]

Было обнаружено, что требования вакцинации при поступлении в школу увеличивают использование вакцины против ВПЧ. ^{[83] [84]}

Африка [ править ]

При поддержке Альянса ГАВИ ряд африканских стран с низкими доходами начали внедрение вакцины против ВПЧ, и другие последуют за ней. В 2013 году Гана, Кения, Мадагаскар, Малави, Нигер, Сьерра-Леоне и Объединенная Республика Танзания начали внедрение вакцины. В 2014 году Руанда начнет общенациональное внедрение, а демонстрационные программы пройдут в Мозамбике и Зимбабве. ^[85]

Австралия [ править ]

В апреле 2007 года Австралия стала второй страной после Австрии, внедрившей финансируемую государством национальную программу вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) для защиты молодых женщин от инфекций ВПЧ, которые могут привести к раку и болезням. ^[86] Национальная программа вакцинации против ВПЧ внесена в список Национальной программы иммунизации (NIP) и финансируется в рамках Программы иммунизации Австралии. ^[87] Программа иммунизации Австралии - это совместная инициатива федерального правительства, правительства штатов и территорий, направленная на повышение показателей иммунизации от болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин.

Национальная программа вакцинации женщин от ВПЧ состояла из двух компонентов: действующая школьная программа для девочек 12 и 13 лет; и ограниченная по времени программа наверстывания (женщины в возрасте 14–26 лет), проводимая в школах, в общей практике и в службах иммунизации в общинах, которая прекратилась 31 декабря 2009 года.

По оценкам, в 2007–2009 годах 83% женщин в возрасте 12–17 лет получили по крайней мере одну дозу вакцины против ВПЧ, а 70% прошли курс вакцинации из 3 доз. ^[86] Последние данные об охвате ВПЧ на веб-сайте Immunize Australia показывают, что к 15 годам более 70% австралийских женщин получили все три дозы. Этот показатель остается стабильным с 2009 года. ^[88]

С момента начала реализации Национальной программы вакцинации против ВПЧ в 2007 году произошло сокращение числа инфекций, связанных с ВПЧ, среди молодых женщин. Исследование, опубликованное в The Journal of Infectious Diseases в октябре 2012 года, показало, что распространенность предотвращаемых с помощью вакцин типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18) в результатах теста Папаниколау у женщин в возрасте 18–24 лет значительно снизилась с 28,7% до 6,7%. через четыре года после введения Национальной программы вакцинации против ВПЧ. ^[86] Опубликованный в 2011 году отчет показал, что диагностика остроконечных кондилом (вызванных ВПЧ 6 и 11 типов) также снизилась у молодых женщин и мужчин. ^[89]

В октябре 2010 года австралийское регулирующее агентство, Управление терапевтических товаров, расширило регистрацию четырехвалентной вакцины (Гардасил), включив ее использование у мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики поражений наружных половых органов и инфекции ВПЧ 6 типа. , 11, 16 и 18.

В ноябре 2011 года Консультативный комитет по фармацевтическим льготам (PBAC) рекомендовал расширить Национальную программу вакцинации против ВПЧ, включив в нее мужчин. PBAC представил свои рекомендации относительно профилактических преимуществ для здоровья, которые могут быть достигнуты, например, снижение заболеваемости раком анального канала и полового члена и другими заболеваниями, связанными с ВПЧ. Было подсчитано, что помимо прямой пользы для мужчин, плановая вакцинация мальчиков-подростков от ВПЧ будет способствовать снижению вакцинопрофилактики ВПЧ-инфекции и связанных с ней заболеваний у женщин за счет коллективного иммунитета. ^[90]

12 июля 2012 года правительство Австралии объявило о финансировании расширения Национальной программы вакцинации против ВПЧ на мужчин, реализация которой начнется во всех штатах и ​​территориях в феврале 2013 года ^[91].

Обновленные результаты были представлены в 2014 году. ^[92]

С февраля 2013 года бесплатная вакцина против ВПЧ предоставляется в рамках школьных программ для:

• мужчины и женщины в возрасте 12–13 лет (текущая программа); а также
• юноши в возрасте от 14 до 15 лет - до конца учебного года в 2014 году (программа наверстывания).

Канада [ править ]

В июле 2006 года вакцина против вируса папилломы человека против четырех типов ВПЧ была разрешена в Канаде для женщин от 9 до 26 лет. ^[93] В феврале 2010 года было разрешено использование у мужчин от 9 до 26 лет для профилактики остроконечных кондилом. ^[94]

Канада одобрила использование Гардасила. ^[95] Инициирование и финансирование программ бесплатной вакцинации оставлено на усмотрение правительств отдельных провинций / территорий. Все провинциальные / территориальные органы власти предлагают бесплатную вакцинацию детям школьного возраста, независимо от пола, в 4 классе (Квебек ^[96] ), 6 классе (Британская Колумбия, ^[97] Альберта, ^[98] Саскачеван, ^[99] Манитоба, ^{[ 100]} Ньюфаундленд и Лабрадор, ^[101] Остров Принца Эдуарда, ^[102] Юкон, ^[103] Северо-Западные территории ^[104] и Нунавут ^[105] ) или 7 класс (Онтарио, ^[106] Новая Шотландия^[107] и Нью-Брансуик ^[108] ) уровня.

Китай [ править ]

В 2016 году компания GlaxoSmithKline China объявила, что Церварикс (вакцина против ВПЧ 16 и 18) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая (CFDA). ^[109] Церварикс зарегистрирован в Китае для девочек в возрасте от 9 до 45 лет и принимает трехдозовую программу в течение 6 месяцев. ^[110] Церварикс был запущен в Китае в 2017 году и стал первой одобренной вакциной против ВПЧ в Китае. ^[111]

Колумбия [ править ]

Вакцина была введена в 2012 году и одобрена для девочек 9 лет. ^{[112] [113]} Первоначально вакцина против ВПЧ предлагалась девочкам в возрасте 9 лет и старше, посещающим четвертый класс школы. С 2013 года возраст охвата был увеличен для девочек в школе с четвертого класса (которые достигли возраста 9 лет) до одиннадцатого класса (независимо от возраста); и не посещают школу с 9–17 лет, 11 месяцев и 29 дней. ^[114]

Коста-Рика [ править ]

С июня 2019 года вакцинация проводится государством в принудительном порядке бесплатно девочкам в возрасте десяти лет. ^{[115] [116]}

Европа [ править ]

Гонконг [ править ]

Вакцины против ВПЧ одобрены для использования в Гонконге. В рамках Гонконгской программы иммунизации детей вакцины против ВПЧ стали обязательными для учащихся в 2019/2020 учебном году, исключительно для девочек на уровне 5 и 6 начальной школы. ^[130]

Индия [ править ]

Вакцинация против ВПЧ рекомендована Национальной технической консультативной группой по иммунизации , но по состоянию на 2018 год не проводилась в Индии ^[131].

Ирландия [ править ]

Программа вакцинации против ВПЧ в Ирландии является частью национальной стратегии защиты женщин от рака шейки матки . С 2009 года Управление здравоохранения бесплатно предлагает вакцину против ВПЧ всем девочкам, начиная с первого года обучения (в возрасте 12–13 лет). Средние школы начали осуществлять программу вакцинации ежегодно с сентября 2010 года. ^[132] В 2019 году программа была расширена и теперь включает мужчин. ^[133] Две вакцины против ВПЧ лицензированы для использования в Ирландии: Церварикс и Гардасил.. Для обеспечения высокого усвоения вакцину вводят подросткам в возрасте 12–13 лет на первом году обучения в средней школе, причем первая доза вводится в период с сентября по октябрь, а последняя доза - в апреле следующего года. ^{[133] [134]} Мальчики и девочки в возрасте 12–13 лет, которые не посещают традиционные школьные условия (домашняя школа и т. Д.), Приглашаются в поликлиники Управления здравоохранения для прививки. Вакцинация против ВПЧ в Ирландии не является обязательной, и до вакцинации необходимо получить согласие. ^{[127] [133]} Для мужчин и женщин в возрасте 16 лет и младше согласие предоставляется одним из родителей или опекуном, если только ребенок явно не отказывает в этом. Любой мужчина или женщина в возрасте 16 лет и старше может дать свое согласие на вакцинацию.^[133] HIQA заявила, что вакцина обеспечит дополнительную защиту, особенно для мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. Вакцина была расширена после доказательства того, что 25% случаев рака папилломы человека встречается у мужчин. ^[135] Кроме того, HIQA стремится заменить текущую вакцинацию, которая охватывает 4 основных штамма ВПЧ, на обновленную вакцину, обеспечивающую защиту от 9 штаммов. Избыточная стоимость вакцины «гендерно-нейтральной девяти талантов» оценивается в 11,66 млн евро в течение следующих пяти лет. ^[127]

Израиль [ править ]

Введен в 2012 г. Целевая возрастная группа 13–14 лет. Полностью финансируется национальными органами здравоохранения только для этой возрастной группы. В 2013–2014 годах девочки восьмого класса могут получить вакцину бесплатно только в школе, а не в офисах или клиниках Министерства здравоохранения. Девочки девятого класса могут получить вакцину бесплатно только в офисах Министерства здравоохранения, но не в школах или поликлиниках. ^[136] Ожидается, что религиозные и консервативные группы откажутся от вакцинации. ^[137]

Япония [ править ]

Представлен в 2010 году, широко доступен только с апреля 2013 года. Полностью финансируется национальными органами здравоохранения. Однако в июне 2013 года Японский комитет по рассмотрению побочных реакций на вакцины (VARRC) приостановил рекомендацию вакцины из-за опасений о побочных эффектах. Эта директива была раскритикована исследователями Токийского университета как провал в управлении, поскольку решение было принято без представления адекватных научных доказательств. ^[138] В то время представители министерства подчеркнули, что «это решение не означает, что вакцина сама по себе проблематична с точки зрения безопасности», но им нужно время, чтобы провести анализ возможных побочных эффектов », чтобы предложить информацию, которая может помочь. люди чувствуют себя более непринужденно ". ^[139]Однако приостановка одобрения со стороны Министерства все еще действовала по состоянию на февраль 2019 года, к тому времени уровень вакцинации против ВПЧ среди более молодых женщин упал с примерно 70% в 2013 году до 1% или менее. ^[140] За совпадающий период времени (2009–2019 гг.) Коэффициент смертности от рака шейки матки с поправкой на возраст увеличился на 9,6%. ^[140]

Кения [ править ]

И Церварикс, и Гардасил одобрены для использования в Кении Советом по аптекам и ядам. Однако при стоимости вакцины в 20 000 кенийских шиллингов, что превышает средний годовой доход семьи, директор по вопросам укрепления здоровья Министерства здравоохранения Николас Мурагури заявляет, что многие кенийцы не могут позволить себе вакцину. ^[52]

Лаос [ править ]

В 2013 году Лаос начал внедрение вакцины против ВПЧ при поддержке Альянса Гави. ^[85]

Мексика [ править ]

Вакцина была внедрена в 2008 году 5% населения. У этого процента населения был самый низкий индекс развития, который коррелирует с самой высокой заболеваемостью раком шейки матки. ^[141] Вакцина против ВПЧ вводится девочкам в возрасте 12–16 лет по графику дозирования 0–2–6. К 2009 году Мексика расширила использование вакцины для девочек в возрасте 9–12 лет, график дозирования в этой группе был другим, время, прошедшее между первой и второй дозой, составляло шесть месяцев, а третья доза - 60 месяцев спустя. ^[142] В 2011 году Мексика одобрила общенациональную программу вакцинации против ВПЧ, которая включает вакцинацию всех 9-летних девочек. ^[142]

Новая Зеландия [ править ]

С 2017 года иммунизация бесплатна для мужчин и женщин в возрасте от 9 до 26 лет. ^[143]

Государственное финансирование началось 1 сентября 2008 года. Изначально вакцина предлагалась только девочкам, обычно в рамках школьной программы в 8-м классе (примерно 12 лет), но также в рамках общей практики и некоторых клиник планирования семьи. По состоянию на ноябрь 2015 г. более 200 000 новозеландских девочек и молодых женщин прошли иммунизацию против ВПЧ, что составляет около 60% девочек, соответствующих критериям. ^[144]

Панама [ править ]

Вакцина была добавлена ​​в национальную программу иммунизации в 2008 году для 10-летних девочек. ^[141]

Южная Африка [ править ]

Рак шейки матки представляет собой наиболее частую причину смерти от рака - более 3000 смертей в год - среди женщин в Южной Африке из-за высокой распространенности ВИЧ , что делает внедрение вакцины весьма желательным. ^[145] Программа тестирования Папаниколау была создана в 2000 году для помощи в скрининге рака шейки матки, но, поскольку эта программа не получила широкого распространения, вакцинация могла бы предложить более эффективную форму профилактики. ^[146] В мае 2013 г. министр здравоохранения ЮАР Аарон Мотсоаледи, объявили, что правительство будет предоставлять бесплатные вакцины против ВПЧ девочкам в возрасте 9 и 10 лет в 80% беднейших школ, начиная с февраля 2014 года, а затем в пятом квинтиле. ^[147] Южная Африка будет первой африканской страной, в которой график иммунизации будет включать вакцины для защиты людей от ВПЧ-инфекции, но поскольку эффективность вакцины у женщин, которые позже заразятся ВИЧ, еще полностью не изучена, трудно оценить, насколько рентабельной будет вакцина. В настоящее время ведутся переговоры ^{[ когда? ]} разрабатываются более доступные вакцины против ВПЧ, поскольку они в 10 раз дороже, чем другие вакцины, уже включенные в график иммунизации. ^{[145] [147]}

Южная Корея [ править ]

27 июля 2007 года правительство Южной Кореи одобрило применение гардасила для девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет и мальчиков в возрасте от 9 до 15 лет. ^[148] Разрешение на применение у мальчиков было основано на безопасности и иммуногенности, но не на эффективности.

С 2016 года вакцинация против ВПЧ является частью Национальной программы иммунизации, которая предлагается бесплатно всем детям до 12 лет в Южной Корее, а расходы полностью покрываются правительством Кореи. ^[149]

Только в 2016 году корейские девушки, родившиеся в период с 1 января 2003 года по 31 декабря 2004 года, также имели право на получение бесплатных прививок в качестве ограниченного по времени предложения. С 2017 года бесплатные вакцины доступны только лицам младше 12 лет. ^[150]

Тринидад и Тобаго [ править ]

Введен в 2013 г. Целевая группа 9–26. Полностью финансируется национальными органами здравоохранения. Администрация в школах в настоящее время ^{[ когда? ]} приостановлено из-за возражений и опасений, высказанных Католическим советом, но полностью доступно в местных медицинских центрах. ^{[ необходима цитата ]}

Объединенные Арабские Эмираты [ править ]

Всемирная организация здравоохранения ставит рак шейки матки на четвертое место среди наиболее часто встречающихся онкологических заболеваний среди женщин в ОАЭ, с показателем 7,4 на 100 000 женщин ^[151], и, по данным Управления здравоохранения Абу-Даби, рак также является седьмой по частоте причиной смерти женщин в ОАЭ. ^[152] В 2007 году вакцина против ВПЧ была одобрена для девочек и молодых женщин в возрасте от 15 до 26 лет и предлагается опционально в больницах и клиниках. ^{[153] [154]} Более того, с 1 июня 2013 года вакцина была предложена бесплатно для женщин в возрасте от 18 до 26 лет в Абу-Даби. ^[155]Однако 14 сентября 2018 года Министерство здравоохранения и общественной защиты ОАЭ объявило, что вакцина против ВПЧ стала обязательной частью плановой вакцинации всех девочек в ОАЭ ^[156]. Вакцинация будет вводиться всем школьницам в 8-м классе. девочки 13 лет. ^[157]

Соединенное Королевство [ править ]

В Великобритании вакцина лицензирована для женщин в возрасте 9–26 лет, мужчин в возрасте 9–15 лет и мужчин, практикующих секс с мужчинами, в возрасте 18–45 лет. ^[158]

Вакцинация против ВПЧ была включена в национальную программу иммунизации в сентябре 2008 года для девочек в возрасте 12–13 лет по всей Великобритании. Осенью 2009 года началась двухлетняя наверстывающая кампания по вакцинации всех девочек в возрасте до 18 лет. С осени 2009 года догоняющая вакцинация была предложена девочкам в возрасте от 16 до 18 лет, а с осени 2010 года девочкам в возрасте от 15 до 17 лет. Пройдет много лет, прежде чем программа вакцинации повлияет на заболеваемость раком шейки матки, поэтому женщинам рекомендуется продолжать принимать приглашения на обследование шейки матки. ^[159] Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами до 45 лет включительно, получили право на бесплатную вакцинацию от ВПЧ в Национальной службе здравоохранения в апреле 2018 года. Они получают вакцину, посещая клиники сексуального здоровья и клиники ВИЧ в Англии. ^[160]

Ожидается, что с 2019/2020 учебного года мальчики в возрасте от 12 до 13 лет также получат право на вакцинацию против ВПЧ в рамках национальной программы иммунизации. Это следует за заявлением Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации . ^[161] Первая доза вакцины против ВПЧ будет регулярно предлагаться мальчикам в возрасте 12 и 13 лет в 8-м классе, так же, как это делается в настоящее время (май 2018 г.) девочкам. ^{[160] В} апреле 2017 г. компания Boots UK открыла частную службу вакцинации против ВПЧ для мальчиков и мужчин в возрасте от 12 до 44 лет по цене 150 фунтов стерлингов за вакцинацию. Детям 12–14 лет рекомендуется две дозы, а детям 15–44 лет - трехразовый курс. ^[162]

Церварикс представлял собой вакцину против ВПЧ, которая предлагалась с момента внедрения в сентябре 2008 года по август 2012 года, а Гардасил предлагался с сентября 2012 года. ^{[160] [163]} Изменение было мотивировано дополнительной защитой Гардасила от остроконечных кондилом. ^[164]

Соединенные Штаты [ править ]

Принятие [ править ]

По состоянию на конец 2007 ^[update]года около четверти женщин в возрасте 13–17 лет в США получили хотя бы одну из трех прививок от ВПЧ. ^[165] К 2014 ^[update]году доля таких женщин, получивших вакцинацию против ВПЧ, возросла до 38%. ^[166] Правительство начало рекомендовать вакцинацию мальчиков в 2011 году; к 2014 ^[update]г. уровень вакцинации мальчиков (хотя бы одна доза) достиг 35%. ^[166]

По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), вакцинация как можно большего числа девочек как можно раньше и как можно быстрее снизит заболеваемость раком шейки матки среди женщин среднего возраста за 30-40 лет и снизит передачу этой высокой инфекционная инфекция. Среди препятствий - ограниченное понимание многими людьми того факта, что ВПЧ вызывает рак шейки матки, сложность получения детей и подростков в кабинет врача, чтобы сделать прививку, и высокая стоимость вакцины (120 долларов за дозу, всего 360 долларов за три необходимых вакцины). дозы плюс стоимость посещения врача). ^{[23] [167]} Вмешательства на уровне общины могут повысить уровень вакцинации против ВПЧ среди подростков. ^[168]

В 2009 году был проведен опрос для сбора информации о знаниях и применении вакцины против ВПЧ. Тридцать процентов 13-17-летних и 9% 18-26-летних из 1011 опрошенных молодых женщин сообщили о получении по крайней мере одной инъекции ВПЧ. Знания о ВПЧ разнообразны; однако 5% или менее субъектов считали, что вакцина против ВПЧ исключает необходимость регулярного скрининга на рак шейки матки или безопасного секса. Немногие девушки и молодые женщины переоценивают защиту, обеспечиваемую вакциной. Несмотря на умеренное проникновение, многие женщины, подверженные риску заражения ВПЧ, еще не получили вакцину. ^[169] Например, молодые чернокожие женщины реже получают вакцины против ВПЧ по сравнению с молодыми белыми женщинами. Кроме того, молодые женщины всех рас и национальностейбез медицинской страховки вероятность вакцинации меньше. ^[170]

С момента утверждения Гардасила в 2006 году, несмотря на низкий уровень использования вакцины, распространенность ВПЧ среди подростков в возрасте 14–19 лет сократилась вдвое, а среди вакцинированных женщин - на 88%. В других возрастных группах снижения распространенности не наблюдалось, что указывает на то, что вакцина стала причиной резкого снижения заболеваемости. Ожидается, что снижение числа инфекций, в свою очередь, приведет к снижению заболеваемости раком шейки матки и другими видами рака, связанными с ВПЧ, в будущем. ^{[171] [172]}

Законодательство [ править ]

Вскоре после того, как первая вакцина против ВПЧ была одобрена, во многих штатах были введены законопроекты, делающие вакцину обязательной для посещения школы. ^[173] Только два таких законопроекта были приняты (в Вирджинии и Вашингтоне) в течение первых четырех лет после введения вакцины. ^[173] Мандаты оказались эффективными в увеличении использования других вакцин, таких как эпидемический паротит, корь, краснуха и гепатит B (который также передается половым путем). ^[167] Тем не менее, большинство таких усилий было разработано в течение пяти или более лет после выпуска вакцины, в то время как финансирование и поставка были организованы, были собраны дополнительные данные о безопасности, а образовательные мероприятия повысили понимание до рассмотрения мандатов. ^[173]Большая часть государственной политики, включая школьные предписания, не была эффективной в продвижении вакцинации против ВПЧ, в то время как получение рекомендации врача увеличивало вероятность вакцинации. ^[174] В октябре 2018 года FDA одобрило Гардасил 9 для женщин и мужчин в возрасте от 27 до 45 лет. ^[13]

По штатам [ править ]

Национальная конференция законодательных собраний штатов периодически публикует резюме законодательства, касающегося вакцины против ВПЧ. ^[175]

В настоящее время почти все законодательные акты ^{[ когда? ],} ожидающих рассмотрения в штатах, которые сделали бы прививку обязательной при поступлении в школу, действует политика отказа . ^[175]

В июле 2015 года Род-Айленд добавил требование вакцинации против ВПЧ для поступления в государственную школу. Этот мандат требует, чтобы все учащиеся, поступающие в седьмой класс, получили как минимум одну дозу вакцины против ВПЧ, начиная с августа 2015 года, все учащиеся, поступающие в восьмой класс, должны получить как минимум две дозы вакцины против ВПЧ, начиная с августа 2016 года, и все учащиеся, поступающие в девятый класс должен получить не менее трех доз вакцины против ВПЧ, начиная с августа 2017 года. ^{[176] [177] [178]} Никаких законодательных действий от Министерства здравоохранения штата Род-Айленд для добавления новых требований к вакцинам не требуется . Род-Айленд - единственный штат, который требует вакцины как для мальчиков, так и для девочек 7-х классов. ^{[84] [179] [180]}

Другие штаты также готовят счета относительно вакцины против ВПЧ. ^[175]

Источник: Национальная конференция законодательных собраний штатов.

Иммигранты [ править ]

В период с июля 2008 г. по декабрь 2009 г. от женщин в возрасте 11–26 лет, намеревающихся легально въехать в США, требовалось подтверждение первой из трех доз вакцины Гардасил против ВПЧ. Это требование вызвало споры из-за стоимости вакцины, а также из-за того, что все остальные вакцины, необходимые для предотвращения болезней, которые передаются респираторным путем и считаются очень заразными. ^[183] В Центрах по контролю и профилактике заболеваний отменили все директивы вакцинации против ВПЧ для иммигрантов эффективных 14 декабря 2009 год ^[184] Усвоение в Соединенных Штатах , как представляется , варьируется в зависимости от этнической принадлежности и будет ли кто - то родились за пределами Соединенных Штатов. ^{[185] [186]}

Покрытие [ править ]

Были рассмотрены меры, в том числе требование к страховщикам покрывать вакцинацию против ВПЧ и финансирование вакцин против ВПЧ для тех, кто не имеет страховки. Стоимость вакцины против ВПЧ для незастрахованных женщин младше 18 лет покрывается в рамках федеральной программы « Вакцины для детей» . ^[187] С 23 сентября 2010 г. вакцины должны покрываться страховкой в ​​соответствии с Законом о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании . Вакцины против ВПЧ должны оплачиваться бесплатно для женщин, в том числе беременных или кормящих. ^[188]

Medicaid покрывает вакцинацию против ВПЧ в соответствии с рекомендациями ACIP, а иммунизация является обязательной услугой в рамках Medicaid для лиц моложе 21 года. ^[189] Кроме того, Medicaid включает в себя программу вакцинации детей. ^[190] Эта программа предоставляет услуги иммунизации для детей 18 лет и младше, имеющих право на участие в программе Medicaid, незастрахованных, недостаточно застрахованных, получающих иммунизацию в Федеральном медицинском центре или сельской клинике, или являющихся коренными американцами или коренными жителями Аляски. ^[190]

Производители вакцин также предлагают помощь людям, которые не могут позволить себе вакцинацию против ВПЧ. Программа доступа к вакцинам GlaxoSmithKline ^[191] предоставляет Cervarix ^[192] бесплатно 1-877-VACC-911 ^[193] женщинам с низким доходом в возрасте от 19 до 25 лет, которые не имеют страховки. ^[194] Merck Программа «s помощи пациентов Вакцина 1-800-293-3881 ^[195] обеспечивает Гардасил бесплатно у женщин с низким уровнем доходов и мужчин в возрасте от 19 до 26, которые не имеют страховки, в том числе иммигрантов , которые являются законными жителями. ^[196]

Оппозиция в США [ править ]

Идея о том, что вакцина против ВПЧ связана с повышенным сексуальным поведением, не подтверждается научными данными. Обзор почти 1400 девочек-подростков не выявил различий в сроках беременности подростков, заболеваемости инфекциями , передаваемыми половым путем , или консультировании по вопросам контрацепции, независимо от того, получили ли они вакцину против ВПЧ. ^[197] Тысячи американцев ежегодно умирают от рака, который можно предотвратить с помощью вакцины. ^[197]

Страховые компании [ править ]

Страховые компании выступили против покрытия стоимости вакцины (360 долларов). ^{[198] [199] [200]}

Религиозные и консервативные группы [ править ]

Оппозиция, связанная с безопасностью вакцины, была устранена посредством исследований, в результате чего оппозиция, сфокусированная на сексуальных последствиях вакцины, осталась. Консерватор ^{[201] [ кто? ]} группы в США выступили против концепции обязательной вакцинации против ВПЧ девочек предподросткового возраста, утверждая, что введение обязательной вакцины является нарушением родительских прав. Они также говорят, что это даст ложное ощущение иммунитета к заболеваниям, передающимся половым путем, что приведет к ранней сексуальной активности. (См. Эффект Пельцмана ) И Совет по семейным исследованиям, и группа « Сосредоточьтесь на семье».поддерживают повсеместную (всеобщую) доступность вакцин против ВПЧ, но выступают против обязательной вакцинации против ВПЧ при поступлении в государственную школу. ^{[202] [203] [204] [205]} Родители также выражают недоумение по поводу недавних требований о поступлении в государственную школу, указывая на то, что ВПЧ передается половым путем, а не через посещение школы с другими детьми. ^[206]

Консервативные группы обеспокоены тем, что дети будут рассматривать вакцину как средство защиты от ЗППП и начнут половую жизнь раньше, чем без вакцины, и при этом не будут использовать противозачаточные средства. ^[206] Однако Американская академия педиатрии не согласилась с аргументом, что вакцина увеличивает сексуальную активность среди подростков. ^[207] Кристин Петерсон, директор гинекологической клиники Университета Вирджинии, сказала: «Присутствие ремней безопасности в автомобилях не приводит к тому, что люди управляют автомобилем менее безопасно. Наличие вакцины в организме человека не заставляет их действовать. в рискованном поведении они не стали бы поступать иначе ". ^{[208] [209]}

Родительская оппозиция [ править ]

Многие родители, выступающие против вакцинации детей от ВПЧ до подростков, согласны с тем, что вакцина безопасна и эффективна, но считают, что говорить со своими детьми о сексе неудобно. Элизабет Ланге из Waterman Pediatrics в Провиденсе, Род-Айленд, решает эту проблему, подчеркивая, что вакцина делает для ребенка. Ланге предлагает родителям сосредоточиться на аспекте профилактики рака, не отвлекаясь на такие слова, как «передающийся половым путем». Все хотят предотвратить рак, но здесь родители отказывают своим детям в какой-либо форме защиты из-за природы рака - Ланге предполагает, что такие споры не связаны с раком груди или раком толстой кишки.вакцина. Вакцина против ВПЧ рекомендуется для 11-летних, потому что ее следует вводить до возможного контакта с ВПЧ, а также потому, что иммунная система имеет самый высокий ответ на создание антител примерно в этом возрасте. Ланге также подчеркнул исследования, показывающие, что вакцина против ВПЧ не приводит к более беспорядочным половым связям у детей, чем без вакцины. ^[206]

Споры по поводу вакцины против ВПЧ остаются в СМИ. Родители в Род-Айленде создали группу в Facebook под названием «Жители Род-Айленда против обязательной вакцинации против ВПЧ» в ответ на требование Род-Айленда о том, что с сентября 2015 года мальчики и девочки, поступающие в 7-й класс, должны быть вакцинированы от ВПЧ перед посещением государственной школы. ^{[84] [206]}

Воздействие врача [ править ]

Эффективность рекомендации врача относительно вакцины против ВПЧ также способствует низкому уровню вакцинации и возникновению противоречий вокруг вакцины. Проведенное в 2015 году исследование общенационального взаимодействия врачей и поддержки вакцины против ВПЧ показало, что врачи обычно рекомендуют вакцины против ВПЧ менее строго, чем вакцины против Tdap или менингита , считают обсуждение ВПЧ долгим и обременительным и обсуждают вакцину против ВПЧ в последнюю очередь, после всех остальных вакцина. Исследователи предполагают, что эти факторы мешают пациентам и родителям своевременно вводить вакцины против ВПЧ. Чтобы повысить уровень вакцинации, необходимо решить эту проблему, и врачей следует лучше обучить тому, как обсуждать важность вакцины против ВПЧ с пациентами и их семьями. ^[210]

Этика [ править ]

Вакцинация против ВПЧ вызывает споры. Некоторые исследователи сравнили необходимость вакцинации подростков от ВПЧ с необходимостью вакцинации от других детских болезней, таких как ветряная оспа, корь и эпидемический паротит. Это связано с тем, что вакцинация перед инфекцией снижает риск возникновения ряда форм рака. ^{[211] [212]}

Общественное мнение обычно соглашается с необходимостью вакцинации; с некоторыми противоречиями вокруг развертывания и распространения вакцины. Страны пошли разными путями в зависимости от экономических условий и социального климата, что в некоторых случаях привело к проблемам принудительной вакцинации и маргинализации слоев населения. ^[213]

Развертывание программы вакцинации в стране вызывает больше разногласий по сравнению с актом вакцинации против ВПЧ. В более богатых странах приводятся аргументы в пользу финансируемых государством программ, направленных на добровольную вакцинацию всех подростков. Эти аргументы подтверждаются исследованиями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), показывающими эффективность профилактики рака шейки матки с помощью вакцинации против ВПЧ. ^[213]

В развивающихся странах стоимость вакцины, график дозирования и другие факторы привели к неоптимальным уровням вакцинации. Будущие исследования сосредоточены на недорогих генериках и однократной вакцинации, чтобы сделать вакцину более доступной. ^[214]

Исследование [ править ]

Существуют типы ВПЧ высокого риска, на которые доступные вакцины не влияют. ^[20] Текущие исследования сосредоточены на разработке вакцин против ВПЧ, которые обеспечат защиту от более широкого спектра типов ВПЧ. Одним из таких методов является вакцина на основе минорного капсидного белка L2, который является высококонсервативным для всех генотипов ВПЧ. ^[215] Усилия для этого включали повышение иммуногенности L2 путем связывания вместе коротких аминокислотных последовательностей L2 из различных онкогенных типов ВПЧ или путем отображения пептидов L2 на более иммуногенном носителе. ^{[216] [217]} Существует также значительный исследовательский интерес к разработке терапевтических вакцин., которые стремятся вызвать иммунный ответ против устоявшихся инфекций ВПЧ и рака, вызванного ВПЧ. ^[218]

Лечебные вакцины [ править ]

Помимо профилактических вакцин, таких как Гардасил и Церварикс, лабораторные исследования и несколько клинических испытаний на людях сосредоточены на разработке терапевтических вакцин против ВПЧ. В целом эти вакцины сосредоточены на основных онкогенах ВПЧ , Е6 и Е7. Поскольку экспрессия E6 и E7 необходима для стимулирования роста клеток рака шейки матки (и клеток внутри бородавок), есть надежда, что иммунные ответы против двух онкогенов могут уничтожить сформировавшиеся опухоли . ^[219]

Есть действующая лечебная вакцина против ВПЧ. Он прошел три клинических испытания. Вакцина официально называется вакциной MEL-1, но также известна как вакцина MVA-E2. В исследовании было высказано предположение, что иммуногенный пептидный пул, содержащий эпитопы, которые могут быть эффективными против всех штаммов ВПЧ высокого риска, циркулирующих во всем мире, и 14 консервативных иммуногенных пептидных фрагментов из четырех ранних белков (E1, E2, E6 и E7) из 16 высоких -рисковые типы ВПЧ, обеспечивающие ответы CD8 +. ^{[220] [221] [222] [223]}

Терапевтическая ДНК-вакцина VGX-3100, состоящая из плазмид pGX3001 и pGX3002, получила разрешение Европейского агентства по лекарственным средствам на лечение у детей плоскоклеточных интраэпителиальных поражений шейки матки, вызванных ВПЧ 16 и 18 типов. ^[224] Согласно статье опубликовано 16 сентября 2015 года в журнале The Lancet , в котором рассмотрены безопасность, эффективность и иммуногенность VGX-3100 в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании (фаза 2b), направленном на белки E6 и E7 ВПЧ-16 и ВПЧ-18 при цервикальной интраэпителиальной неоплазии.2/3, это первая терапевтическая вакцина, показавшая эффективность против CIN 2/3, связанной с HPV-16 и HPV-18. ^[225] В июне 2017 года VGX-3100 вступил в фазу III клинического испытания REVEAL-1 для лечения высокодифференцированных плоскоклеточных интраэпителиальных поражений, вызванных ВПЧ. ^[226] Расчетное время завершения сбора первичных клинических данных о конечных точках - август 2019 г. ^[227]

Награды [ править ]

В 2009 году в рамках празднования 150-го квартала вакцина против рака шейки матки была объявлена ​​одной из икон Квинсленда за ее роль в «инновациях и изобретениях». ^[228]

В 2017 году ученые Национального института рака Дуглас Р. Лоуи и Джон Т. Шиллер получили премию за клинические медицинские исследования Ласкера-Дебейки за их вклад в разработку вакцин против ВПЧ. ^[229]

Дальнейшее чтение [ править ]

• Всемирная организация здравоохранения (2011 г.). Иммунологическая основа серии иммунизации: модуль 19: папилломавирусная инфекция . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). ЛВП : 10665/44604 . ISBN 9789241501590.
• Всемирная организация здравоохранения (2016 г.). Расширение масштабов внедрения вакцины против ВПЧ . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). ЛВП : 10665/251909 . ISBN 9789241511544.

Ссылки [ править ]