Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Инсулин лиспро , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Humalog , представляет собой тип инсулина, используемый для лечения диабета 1 и 2 типа . [3] Обычно его принимают во время еды. [3] Он используется для инъекций под кожу или внутри инсулиновой помпы . [3] [4] Эффект наступает обычно через 30 минут и длится около 5 часов. [3] Часто также требуется инсулин более длительного действия, такой как НПХ . [3]

Общие побочные эффекты включают низкий уровень сахара в крови . [3] Другие серьезные побочные эффекты могут включать низкий уровень калия в крови . [3] Использование во время беременности и кормления грудью в целом безопасно. [5] Он работает так же, как человеческий инсулин, за счет увеличения количества глюкозы, которую ткани усваивают, и уменьшения количества глюкозы, производимой печенью. [3]

Инсулин лиспро был впервые одобрен для использования в США в 1996 году. [3] [6] [7] Это производимая форма человеческого инсулина, в которой заменена аминокислота . [8] В 2018 году это было 90-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в Соединенных Штатах: было выписано более 8  миллионов рецептов. [9] [10]

Медицинское использование [ править ]

Инсулин лиспро используется для лечения людей с диабетом 1 или 2 типа . [3] Люди, которые хорошо себя чувствуют, получающие обычный инсулин, обычно не должны переходить на инсулин лиспро. [3]

Побочные эффекты [ править ]

Общие побочные эффекты включают раздражение кожи в месте инъекции , гипогликемию , гипокалиемию и липодистрофию . [6] Другие серьезные побочные эффекты включают анафилаксию и реакции гиперчувствительности . [6]

Противопоказания [ править ]

Не вводите инсулин лизпро во время эпизодов гипогликемии или если у человека повышенная чувствительность к инсулину лизпро или любому из его вспомогательных веществ . [6]

Механизм действия [ править ]

Благодаря технологии рекомбинантной ДНК конечные остатки лизина и пролина на С-конце B-цепи меняются местами. Эта модификация не изменяет связывание рецептора, но блокирует образование димеров и гексамеров инсулина . Это позволяет немедленно получить доступ к большему количеству активного мономерного инсулина для постпрандиальных инъекций. [11]

Химия [ править ]

Это производимая форма человеческого инсулина, в которой аминокислоты лизин и пролин поменялись местами на конце B-цепи молекулы инсулина. [8]

Стоимость [ править ]

В Соединенных Штатах в 2015 году, стоимость составляет от $ 10,06 США и США 29,36 $ на 100 единиц. [12] В апреле 2019 года Eli Lilly and Company объявили, что они будут производить версию, продаваемую по цене 137,35 долларов США за флакон, что примерно вдвое ниже нынешней стоимости. Главный исполнительный директор сказал, что это был вклад «в решение проблемы высоких выплат наличными для американцев, живущих с хроническими заболеваниями», но « Пациенты за доступные лекарства сейчас» заявили, что это всего лишь ход по связям с общественностью, поскольку «другие страны платят. 20 долларов США за флакон с инсулином ». [13]

Стоимость в Соединенном Королевстве было между GB £ 1,66 и GB £ 1,96 на 100 единиц, в 2017 году [14]

История [ править ]

Инсулин лиспро (торговая марка Humalog) получил разрешение на продажу в Европейском Союзе в апреле 1996 г. [15] и был одобрен для использования в США в июне 1996 г. [7] [16]

Инсулин лиспро (торговая марка Liprolog) получил разрешение на продажу в Европейском Союзе в мае 1997 г. [17] и снова в августе 2001 г. [18]

Комбинированные препараты, сочетающие инсулин лизпро и другие формы инсулина, были одобрены для использования в США в декабре 1999 года. [19] [20] [21]

Инсулин лиспро Санофи получил разрешение на продажу в качестве биоаналога в Европейском Союзе в июле 2017 г. [22]

Инсулин для инъекций лизпро (торговая марка Admelog) был одобрен для использования в США в декабре 2017 года. [23] [24] [25]

В январе 2020 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) в Европейском союзе рекомендовал предоставить разрешение на продажу инсулина лизпро кислота (торговая марка Lyumjev) для лечения сахарного диабета у взрослых. [26] [27] Инсулин лиспро (Люмжев) был одобрен для использования в Европейском Союзе в марте 2020 года и в США 18 июня 2020 года, как сообщает Medscape. [28]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Использование лиспро инсулина во время беременности» . Drugs.com . 7 октября 2019 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  2. ^ «Хумалог 100 единиц / мл, раствор для инъекций во флаконе - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (ЭМС) . 30 января 2020 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  3. ^ a b c d e f g h i j k "Монография по инсулину Lispro для профессионалов" . Drugs.com . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения . Проверено 3 марта 2019 .
  4. ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76 изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. с. 698. ISBN. 9780857113382.
  5. ^ "Инсулин lispro Предупреждения о беременности и кормлении грудью" . Drugs.com . Проверено 3 марта 2019 .
  6. ^ a b c d «Хумалог - инъекция инсулина лиспро, раствор Хумалог Квикпен - инъекция инсулина лиспро, раствор Хумалог Юниор Квикпен - инъекция инсулина лиспро, раствор Хумалог Темпо Пен - инъекция инсулина лиспро, раствор» . DailyMed . 25 ноября 2019 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  7. ^ a b «Одобрение Humalog» (PDF) . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 14 июня 1996 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  8. ^ a b Койвисто В.А. (июнь 1998 г.). «Аналог человеческого инсулина инсулин лиспро». Анналы медицины . 30 (3): 260–6. DOI : 10.3109 / 07853899809005853 . PMID 9677011 . 
  9. ^ «Топ 300 2021 года» . ClinCalc . Проверено 18 февраля 2021 года .
  10. ^ «Инсулин Лиспро - Статистика употребления наркотиков» . ClinCalc . Проверено 18 февраля 2021 года .
  11. Перейти ↑ Noble SL, Johnston E, Walton B (январь 1998 г.). «Инсулин лиспро: аналог инсулина быстрого действия» . Американский семейный врач . 57 (2): 279–86, 289–92. PMID 9456992 . 
  12. ^ Langreth R (29 июня 2016). «Расшифровка секретных практик ценообразования на лекарственные препараты, применяемые в крупных фармацевтических компаниях» . Блумберг . Проверено 15 июля 2016 года .
  13. ^ «Фармацевтическая компания объявляет о выпуске новой версии инсулина за полцены» . Холм . 3 апреля 2019 . Проверено 15 апреля 2019 .
  14. ^ "Хумалог" . МИМС . Проверено 12 января 2017 года .
  15. ^ "Humalog EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 11 февраля 2020 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  16. ^ «Хумалог: лекарства, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 23 февраля 2020 года .
  17. ^ "Liprolog EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 1 августа 2001 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  18. ^ "Liprolog EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 11 февраля 2020 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  19. ^ «Пакет одобрения лекарственных средств: Humalog Mix (75/25 и 50/50) NDA № 21-017 и 21-018» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 декабря 1999 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  20. ^ "Humalog Mix50 / 50- инъекция инсулина лиспро, суспензия Humalog Mix50 / 50 Kwikpen- инъекция инсулина лиспро, суспензия" . DailyMed . 19 ноября 2019 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  21. ^ "Humalog Mix75 / 25- инъекция инсулина лиспро, суспензия Humalog Mix75 / 25 Kwikpen- инъекция инсулина лиспро, суспензия" . DailyMed . 3 февраля 2020 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  22. ^ "Инсулин лиспро Санофи EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 июня 2019 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  23. ^ «Пакет одобрения лекарств: Admelog (инсулин лиспро)» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 17 мая 2018 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  24. ^ «FDA одобряет Admelog Санофи (инъекция инсулина лиспро) - 11 декабря 2017 г.» . Санофи (пресс-релиз). 11 декабря 2017 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  25. ^ "FDA одобряет Admelog, первый инсулиновый продукт короткого действия" последующего действия "для лечения диабета" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 11 декабря 2017 . Проверено 12 декабря 2017 года .
  26. ^ "Люмжев: Ожидается решение ЕС" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 30 января 2020 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  27. ^ «CHMP рекомендует одобрить новый быстродействующий инсулин Lilly во время еды для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом» . Эли Лилли и Компания (Пресс-релиз). 31 января 2020 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  28. ^ "Люмжев EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 29 января 2020 . Проверено 16 апреля 2020 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Инсулин лиспро» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.