Бережливая лаборатория — это лаборатория , ориентированная на процессы, процедуры и инфраструктуру, которые обеспечивают результаты наиболее эффективным образом с точки зрения затрат, скорости или того и другого. Бережливая лаборатория — это процесс управления и организации, основанный на концепции бережливого производства и производственной системы Toyota (TPS). [1] [2] Целью бережливой лаборатории является сокращение использования ресурсов и затрат при одновременном повышении производительности, морального духа персонала и результатов работы лаборатории. [1] [2]
Компании-производители, в том числе производители медицинского оборудования и фармацевтических препаратов, работают в строго регулируемой среде [3] , что часто требует значительных ресурсов, времени и денег, затрачиваемых на тестирование, выпуск и обеспечение качества своей продукции. С начала 1990-х годов более широкое распространение получило стремление использовать более бережливые подходы как при производстве, так и при тестировании продуктов. [4] Достижения в области бережливого производства, разработанные и усовершенствованные в автомобильной промышленности первоначально компанией Toyota (TPS) [1] [2] , в настоящее время используются в качестве передового опыта в большинстве производственных секторов. [5]Идея бережливой лаборатории восходит к бережливому производству и использует те же инструменты для обеспечения наиболее эффективных и наименее расточительных процессов, такие как Кайдзен , Точно в срок (JIT), Хейдзунка , Канбан и Шесть Сигм . [1] [5] [6]
Принципы бережливого производства иногда было трудно перенести в лаборатории, потому что они сильно отличаются от производственной среды. В больничной лаборатории, например, возникают трудности из-за «твердого соблюдения традиционных лабораторных практик, сложности рабочего процесса и заметной изменчивости количества образцов». [7] В фармацевтических и биофармацевтических лабораториях «ограничивающее убеждение» в том, что процедуры настолько разные, что бережливое производство не сработает, часто замедляет внедрение. [8] По сравнению с производственной средой большинство аналитических и микробиологических лабораторий имеют относительно небольшой объем образцов, но высокую степень изменчивости и сложности. Многие стандартные инструменты бережливого производства не подходят; тем не мение,[9] Общий подход не подходит для лабораторий, но тщательная адаптация методов, основанная на глубоком понимании лабораторных операций, обеспечит значительные преимущества с точки зрения стоимости, скорости или того и другого.
Обычно испытательные лаборатории страдают от длительных и непостоянных сроков выполнения заказов . Некоторые из проблем или проблем, которые можно отнести к традиционным или «небережливым» лабораториям, включают следующие проблемы.
Аналитики и микробиологи обычно сосредоточены на точности тестов и эффективности отдельных тестов. Очень часто персонал занимается конкретными испытаниями, и контроль за ходом отдельных образцов практически не контролируется за счет иногда весьма изменчивого маршрута испытаний, который может зависеть от типа продукта и/или предполагаемого рынка. [8]
Во многих испытательных лабораториях обычно встречаются очереди перед каждым тестом, где отдельные образцы ждут, пока не прибудет достаточное количество аналогичных образцов, чтобы составить «эффективный запуск теста». Такой подход приводит к длительному и изменчивому времени выполнения заказа и, вопреки распространенному мнению, не приводит к повышению производительности . [8]