Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Мотавизумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникГуманизированный (от мыши )
ЦельГликопротеин F RSV
Клинические данные
Торговые наименованияNumax
Пути
администрирования		iv
Код УВД
Фармакокинетические данные
Связывание с белкамиНикто
Идентификаторы
Количество CAS
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
Химические и физические данные
ФормулаC 6476 H 10014 N 1706 O 2008 S 48
Молярная массаПриблизительно 148 кг / моль г · моль -1
 ☒NпроверитьY (что это?) (проверить)  

Мотавизумаб (предлагаемое МНН , торговое название Numax ) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело . Он исследуется компанией MedImmune (сегодня является дочерней компанией AstraZeneca ) для предотвращения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у младенцев из группы высокого риска . По состоянию на сентябрь 2009 года он проходит фазы II и III клинических испытаний . [1]

В июне 2010 года Консультативный комитет FDA по противовирусным препаратам отказался удовлетворить запрос MedImmune на лицензирование препарата Мотавизумаб решением 14 против 3. Члены этой комиссии привели несколько причин для своего решения, и многие были обеспокоены тем, что «мы не рассматриваем продукт, имеющий доказательства превосходства с точки зрения эффективности» по сравнению с уже доступным моноклональным антителом Паливизумаб. [2]

В декабре 2010 года AstraZeneca в заявлении на фондовом рынке заявила, что будет списывать $ 445 млн (286 млн фунтов) после прекращения ключевой программы разработки Motavizumab. Компания заявила, что больше не будет разрабатывать Мотавизумаб для профилактики респираторно-синцитиального вируса (RSV), и в результате отозвала заявку на лицензию в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США . Он добавил, что продолжит разработку Мотавизумаба для других методов лечения RSV. [3]

Ссылки [ править ]

  1. ^ ClinicalTrials.gov
  2. ^ "FDA Panel Nixes Licensing Request for Motavizumab" . Medscape. 3 июня 2010 . Проверено 2 марта 2014 .
  3. ^ "AstraZeneca прекращает работу над препаратом Мотавизумаб" . Новости BBC. 21 декабря 2010 . Проверено 21 декабря 2010 .

Внешние ссылки [ править ]

  • MedImmune