Менотропин (также называемый человеческим менопаузальным гонадотропином или ЧМГ ) является гормонально активным препаратом для лечения нарушений фертильности . Часто используется множественное число, так как лекарство представляет собой смесь гонадотропинов . Менотропины выделяют из мочи женщин в постменопаузе . [1]
Моча женщин в постменопаузе отражает гипергонадотропное состояние менопаузы — уровни фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) высоки — и содержит смесь этих гонадотропинов. [2] [3] [4] Могут присутствовать другие белковые вещества, в том числе небольшое количество хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). [1] В 1949 году Пьеро Донини нашел относительно простой метод извлечения гонадотропинов из мочи женщин в постменопаузе. [4] [5] Менотропины были успешно введены в клиническую практику Бруно Луненфельдом в 1961 году. [4]В то время как более ранние препараты менотропина содержали ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, признание того, что именно ФСГ имеет решающее значение для стимуляции фолликулов, привело к разработке новых препаратов, которые содержат гораздо более высокое соотношение ФСГ/ЛГ, например, Фертинекс. [4]
Препараты менотропина предназначены для использования у избранных женщин, где они стимулируют яичники к созреванию фолликулов, что делает их более фертильными. Обычно их вводят путем ежедневных инъекций внутримышечно или подкожно в течение примерно десяти дней под тщательным наблюдением для корректировки дозы и продолжительности терапии. Их также можно использовать у мужчин с гипогонадизмом для стимуляции выработки спермы.
Препараты менотропина, полученные из мочи человека, подвергаются теоретическому риску заражения от менопаузальных доноров мочи. Тем не менее, неспособность неопровержимо продемонстрировать инфекционность после интрацеребральной инокуляции мочой хозяев, инфицированных трансмиссивной губчатой энцефалопатией (ТГЭ), предполагает, что риск, связанный с продуктами, полученными из мочи, является чисто теоретическим. [6]
Рекомбинантные гонадотропины в значительной степени заменили чМГ в лечении бесплодия. Рекомбинантный процесс позволяет получать чистый ФСГ или ЛГ, не «загрязненный» другими белками, которые могут присутствовать после выделения из мочи. В то время как некоторые прямые исследования, по-видимому, не предполагают, что «чистый ФСГ» дает лучшие результаты, чем чМГ, [7] другие утверждают, что рекомбинантный ФСГ более эффективен и снижает затраты. [8] Анализ Cochrane Collaboration не выявил существенных различий в клинических исходах при сравнении мочевого и рекомбинантного ФСГ. [9]
Комитет по практике Американского общества репродуктивной медицины сообщил: [10] «По сравнению с более ранними сырыми экстрактами животных современные высокоочищенные препараты мочевого и рекомбинантного гонадотропинов имеют явно более высокое качество, специфическую активность и эффективность. Нет подтвержденных различий в безопасности, чистоте или клинической эффективности между различными доступными препаратами мочевого или рекомбинантного гонадотропина».