Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
сертификаты продукции (во многих странах)

Сертификация продукта или квалификация продукта - это процесс подтверждения того, что определенный продукт прошел испытания производительности и проверки качества и соответствует квалификационным критериям, установленным в контрактах , нормативных актах или спецификациях (иногда называемых «схемами сертификации» в индустрии сертификации продуктов).

Большинство органов по сертификации продукции (или органов по сертификации продукции) аккредитованы или согласованы с ИСО / МЭК 17065 Оценка соответствия - Требования к органам, сертифицирующим продукты, процессы и услуги (ранее ИСО / МЭК Руководство 65: 1996) [1] международным стандартом для обеспечения компетентность в тех организациях, которые проводят сертификацию продукции, процессов и услуг. Организации, выполняющие эту аккредитацию, называются органами по аккредитации, и они сами оцениваются международными коллегами по стандарту ISO 17011 . В Индии сертификация продукции контролируется БЮРО ИНДИЙСКИХ СТАНДАРТОВ. [2]

Примеры некоторых схем сертификации включают Институт защитного оборудования для защитных головных уборов, программу органа по сертификации электросвязи (TCB) Федеральной комиссии связи США (FCC) для устройств радиосвязи, программу Агентства по охране окружающей среды США Energy Star , Международную комиссию по правилам для Утверждение схемы органа по сертификации безопасности продукции электрооборудования (схема IEECE CB), программа сертифицированного зеленого IEQ MAS (аналитические услуги по материалам) и экологический институт GreenguardПрограмма качества воздуха в помещении. Обычно схемы сертификации включают в себя как методы тестирования производительности, по которым должен быть протестирован продукт, так и критерии, которым продукт должен соответствовать, чтобы стать сертифицированным. [3]

Сертификаты (и сертификаты, подтверждающие их существование) на обыденном жаргоне различных отраслей часто называют «сертификатами».

Процесс сертификации [ править ]

Продукт может быть проверен на соответствие спецификации или проштампован с номером спецификации. Само по себе это не означает, что предмет подходит для какого-либо конкретного использования. Лицо или группа лиц, владеющих схемой сертификации (например, инженеры, профсоюзы, составители строительных норм, правительство, промышленность и т. Д.), Несут ответственность за рассмотрение выбора доступных спецификаций, выбор правильных, установление пределов квалификации, и обеспечить соблюдение этих ограничений. Конечные пользователи продукта несут ответственность за правильное использование продукта. Чтобы сертификация была эффективной, продукты должны использоваться в соответствии с их списком.

Сертификация продукта часто требуется в чувствительных отраслях промышленности и на рынках, где сбой может иметь серьезные последствия, например, отрицательно сказаться на здоровье и благополучии людей или лиц, использующих этот продукт. Например, сертификация является строгой в аэрокосмической отрасли , поскольку требования к малому весу имеют тенденцию приводить к высоким нагрузкам на компоненты, требующим соответствующей металлургии и точности производства . Другие примеры чувствительной продукции включают продукты питания , фармацевтические препараты , продукты здравоохранения , опасные грузы , электрическое оборудование и продукты, которые имеют радиочастотное излучение. например, компьютеры и сотовые телефоны.

Процесс сертификации продукта обычно состоит из четырех этапов:

  • Применение (включая тестирование продукта)
  • Оценка (указывают ли данные испытаний, что продукт соответствует квалификационным критериям)
  • Решение (совпадает ли вторая проверка заявки на продукт с оценкой)
  • Надзор (соответствует ли продукт на рынке квалификационным критериям)

Во многих случаях перед подачей заявки на сертификацию поставщик продукта отправляет продукт в испытательную лабораторию (некоторые схемы сертификации требуют, чтобы продукт был отправлен на тестирование органом по сертификации продукта). Когда сертифицируемый продукт поступает в испытательную лабораторию, он испытывается в соответствии с внутренними процедурами лаборатории и методами, перечисленными в стандартах испытаний, указанных в схеме сертификации. Полученные данные собираются испытательной лабораторией и затем отправляются либо обратно производителю, либо непосредственно органу по сертификации продукции.

Затем орган по сертификации продукта просматривает информацию о приложении поставщика продукта, включая данные тестирования. [1] Если в результате оценки органа по сертификации [1] делается вывод, что данные испытаний показывают, что продукт соответствует всем необходимым критериям, перечисленным в схеме сертификации, и лица, принимающие решения органа по сертификации продукта, согласны с оценкой, [1] тогда продукт считается «сертифицированным» и указывается в каталоге, который должен вести орган по сертификации продукта. [1] ISO Guide 65 требует [1] , чтобы окончательное решение о выдаче или отказе в сертификации принималось только лицом или группой лиц, не участвующих в оценке продукта.

Продукты часто нуждаются в периодической повторной сертификации, также известной как наблюдение. Это требование обычно указывается в схеме сертификации, по которой сертифицирован продукт. Органы по сертификации могут потребовать, чтобы поставщики продукции выполняли какую-либо деятельность по надзору [1], например, забирали образцы продукции с рынка для тестирования [4] [5] , чтобы поддерживать их статус «внесен в перечень» или «сертифицирован». Другие примеры деятельности по надзору включают неожиданные аудиты завода-производителя, надзор за производством и / или процессом тестирования, [6]или простая подача документов от поставщика органу по сертификации продукции, чтобы гарантировать, что сертифицированный продукт не изменился. Другие причины повторной сертификации могут включать жалобы на функциональность продукта, которые потребуют удаления с рынка и истечения срока действия первоначальной сертификации. Эти списки примеров ни в коем случае не исчерпывающие.

Некоторые схемы сертификации или органы по сертификации продукции, которые используют эти схемы, могут требовать, чтобы поставщик продукции использовал Систему менеджмента качества, зарегистрированную в соответствии с ISO 9000 , или чтобы испытания проводились лабораторией, аккредитованной по ISO 17025 . [7] Решение об установлении этих требований чаще всего принимается лицом или группой лиц, владеющих схемой сертификации.

Знаки сертификации и списки сертифицированной продукции [ править ]

Основные статьи: Сертификационный знак и список сертификатов

Сертифицированные продукты обычно подтверждаются сертификационным знаком, предоставляемым органом по сертификации продукта. Выдача сертификационного знака остается на усмотрение лица, проводящего сертификацию продукта. ISO Guide 65 не требует, чтобы орган по сертификации продукции предлагал знак сертификации в случае, если сертификат предлагается. Когда сертификационные знаки выпускаются и используются на продуктах, их обычно легко увидеть, и они позволяют пользователям отслеживать списки сертификации, чтобы определить критерии, которым соответствует продукт, а также то, активен ли список по-прежнему.

Список действующих сертификатов должен как минимум включать указание [1] следующей информации:

  • Конкретный продукт или тип сертифицированного продукта
  • Квалификационный стандарт, которому продукт соответствует
  • Дата сертификации (и, если применимо, срок ее действия)

Органы по сертификации продуктов могут включить гораздо больше информации, чем указано выше, но в Руководстве ISO 65 указывается минимум, который должен быть доступен в отношении статуса сертификации продукта.

Эти списки обычно используются уполномоченными органами (AHJ), такими как муниципальный строительный инспектор, инспектор по противопожарной безопасности или электротехнический инспектор, для сравнения использования или установки продукта с целью оценки путем тестирования. Чтобы соответствовать кодексу, список продуктов должен быть «активным», поскольку продукты и компании могут быть исключены из списка из-за повторного тестирования, показывающего, что продукт больше не соответствует квалификационным критериям, или бизнес-решения производителя. .

Широкая доступность Интернета привела к новому виду сертификации веб-сайтов. Сертификаты Сайт существует для сертификации веб - сайта политику конфиденциальности , безопасности своих финансовых операций , пригодности для несовершеннолетних , среди многих других характеристик приемлемости. В вещательной техники , передатчиков и радиоантенны часто приходится Сертифицировано страны вещания власти . В Соединенных Штатах эта сертификация когда-то называлась Федеральной комиссией по связи (FCC) "принятием типа" и применялась к большинству услуг, кроме любительской радиосвязи.из-за присущей ему доморощенной природы. Сегодня FCC требует [5], чтобы все испытания передатчиков и антенн проводились в лаборатории, аккредитованной по ISO 17025, причем эта лаборатория является частью общей организации, в которой находится Орган по сертификации продукции (TCB).

Органы по аккредитации [ править ]

Международный форум по аккредитации (IAF) имеет список всех признанных аккредитационных органов, аккредитаций стандарту ISO Guide 65 считаются эквивалентными. На информационной странице IAF MLA: [8]

"IAF поощряет большее количество своих членов присоединиться к MLA, как только они пройдут строгий процесс оценки, чтобы убедиться, что их программы аккредитации соответствуют мировым стандартам. Следствием присоединения к IAF MLA является выдача сертификатов оценки соответствия в рамках IAF MLA, органами по оценке соответствия, аккредитованными одним из членов IAF MLA, будет признано во всемирной программе IAF ».

В большинстве стран есть только один орган по аккредитации, представляющий их экономику в IAF MLA. Двумя исключениями являются США с Американским национальным институтом стандартов (ANSI), Американским национальным институтом стандартов - Национальным советом по аккредитации Американского общества качества (ANAB, подразделение ANSI), Американской ассоциацией аккредитации лабораторий (A2LA) и Международной службой аккредитации. (IAS) в качестве подписавших членов и United Accreditation Foundation в качестве полноправного члена IAF (Международного форума по аккредитации) в Европе с немецкой Technischer Überwachungsverein(TÜV) и Корею, которая представлена ​​Корейским советом по аккредитации (KAB) и Корейской системой аккредитации (KAS). Эти списки актуальны по состоянию на март 2012 года, но, вероятно, в будущем они, вероятно, изменятся, поскольку все больше органов по аккредитации пройдут необходимую экспертную оценку, чтобы стать подписавшими членами MLA.

Каждый орган по аккредитации должен вести список тех организаций, которые он аккредитует, а также область аккредитации, в которой подробно описываются действия, которые могут выполнять организации, будь то тестирование, инспекция или сертификация продукции. [2]

Органы по аккредитации регулярно проверяют [2] аккредитованных ими лиц по сертификации продукции, чтобы определить, изменились ли характеристики или действия организации и не соответствуют ли они требованиям органа по аккредитации и международным стандартам, которым они должны соответствовать.

Для каждого органа по аккредитации не обязательно быть членом IAF или присоединяться к IAF каким-либо образом, было несколько советов по аккредитации, таких как AB-CAB, ESMA, NACI и т. Д.

Европейская экономическая зона [ править ]

В Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) большинство продуктов должны иметь маркировку CE и иметь на них букву CE. Это показывает, что производитель или импортер проверил, что эти продукты соответствуют требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья или окружающей среде; является индикатором соответствия продукта законодательству ЕС и разрешает свободное перемещение продуктов на европейском рынке.

Размещая маркировку СЕ на продукте, производитель или импортер заявляет под свою исключительную ответственность соответствие всем законодательным требованиям для получения маркировки СЕ. Таким образом, производитель гарантирует, что этот продукт будет продаваться на всей территории ЕЭЗ. Это также относится к продуктам, произведенным в третьих странах, которые продаются в ЕЭЗ и Турции.

Если вы производитель, вы обязаны:

  • провести оценку соответствия (включая любые испытания, если требуется)
  • настроить технический файл
  • оформить Декларацию соответствия ЕС (DoC)
  • наносить маркировку CE на продукт

Если вы являетесь дистрибьютором, вы должны проверить наличие как маркировки CE, так и необходимой сопроводительной документации.

Если вы импортируете продукт из третьей страны, вы должны убедиться, что производитель за пределами ЕС предпринял необходимые шаги. Вы должны проверить наличие документации. На веб-сайте Europa приведены подробные сведения о различных категориях продуктов и соответствующих директивах ЕС, которым должны соответствовать продукты.

Международные заявки [ править ]

Ядерная промышленность Северной Америки освобождена от обязательной сертификации [ необходима цитата ] . Это позволило ситуациям, ведущим к исправительным работам, например, по обеспечению противопожарной защиты электрических цепей ( целостности цепи ) между ядерным реактором и диспетчерскими пунктами в США. В этом случае заявителям было разрешено диктовать не только свои процедуры испытаний, но и создавать образцы для испытаний в собственные помещения, до проведения испытаний на огнестойкость со стороны лабораторий. Основным примером такой ситуации является скандал Thermo-Lag , который возник в результате раскрытия информации, раскрытой информатором Джеральдом У. Брауном Комиссии по ядерному регулированию. а также группы наблюдения, члены Конгресса США и пресса.

В Германии аккредитованные испытательные организации регулярно проводят аудит производственных предприятий и представляют результаты испытаний по контролю качества в DIBt. В то время как немецкие лаборатории не имеют технологических стандартов, их методология может выявить изменения в природе и качестве ингредиентов, поскольку DIBt устанавливает очень четкие допуски по производительности [ необходима цитата ] .

См. Также [ править ]

  • Перечисление и одобрение использования и соответствия
  • Профессиональная сертификация
  • Сертифицированная древесина
  • Страхование фермы
    • Органическая сертификация
  • Противопожарная защита
  • Сертификация оборудования
  • Маркировка CE

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g h Руководство ISO / IEC 65: 1996
  2. ^ а б в ИСО / МЭК 17011: 2017
  3. ^ Руководство ISO / IEC 28: 2004
  4. ^ Программа EPA ENERGY STAR, Условия и критерии признания органов по сертификации, Раздел 3 [1]
  5. ^ a b Роли и обязанности программы органа по сертификации электросвязи (TCB) FCC, Раздел 23 [2] Архивировано 15 октября 2011 г. в Wayback Machine.
  6. ^ IECEE OD-2029-Ed.1.2
  7. ^ ISO / IEC 17025: 2005
  8. ^ Эльва (23 ноября 2016 г.). «IAF MLA» . iaf.nu .

 Эта статья включает текст, опубликованный в соответствии с Британской лицензией открытого правительства : Министерство бизнеса, энергетики и промышленной стратегии (8 октября 2012 г.). «Маркировка CE» . Проверено 29 июня 2017 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • Трактат Совета по стандартам Канады об аккредитации органов по сертификации (ссылка на archive.org)