Gabasync является неэффективным средством лечения зависимости от метамфетамина , хотя также утверждается, что он эффективен при зависимости от алкоголя или кокаина . [1] Он продавался как ПРОМЕТА. Лечение, основанное на исследовании испанского психолога Хуана Хосе Легарда, включало комбинацию трех лекарств ( габапентин , флумазенил и гидроксизин ), а также терапию. Хотя отдельные препараты были одобрены FDA , их использование не по назначению для лечения зависимости - нет. [2] Gabasync продавался компанией Hythiam., Inc., которая принадлежит Террену Пейзеру , бывшему трейдеру бросовых облигаций. [3] Hythiam попытался запатентовать протокол и взимает до 15 000 долларов с пациента за лицензию на его использование (из которых половина идет лечащему врачу, а половина - Hythiam). [4] Более низкие ставки предлагаются системе уголовного правосудия, где она использовалась в нескольких пилотных программах судов по наркотикам . [5]
В ноябре 2011 года результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования (финансируемого Hythiam и проведенного в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе ) были опубликованы в рецензируемом журнале Addiction . Он пришел к выводу, что Gabasync неэффективен: «Протокол PROMETA, состоящий из флумазенила, габапентина и гидроксизина, по-видимому, не более эффективен, чем плацебо в сокращении употребления метамфетамина, удержании пациентов на лечении или уменьшении тяги к метамфетамину». [6]
Этапы лечения
При алкогольной зависимости лечение состоит из флумазенила (вводимого внутривенно), гидроксизина и габапентина . Лечение аналогично зависимости от стимуляторов с дополнительным введением флумазенила. Режим дозирования комбинации препаратов обсуждается в недавно опубликованном исследовании Urschel. За первоначальным внутривенным введением следует прием пероральных лекарств и коррекция поведения. [7]
Контролируемые исследования
Предварительные данные о том, что режим, сочетающий гидроксизин, флумазенил и габапентин, то есть активные фармакологические компоненты Gabasync, могут помочь снизить тягу к метамфетамину и его употреблению, были впервые опубликованы в октябре 2007 года после относительно небольшого открытого исследования, проведенного доктором Гарольдом К. Уршелем. Исследование, финансируемое Hythiam, было опубликовано в медицинском журнале Mayo Clinic Proceedings . [7]
60 Minutes сообщили, что наркологическая клиника доктора Уршеля продала лечение Gabasync. Однако Уршель отрицал, что это был конфликт интересов . [1]
Доктор Уршель также завершил двойное слепое плацебо-контролируемое исследование активных ингредиентов Gabasync, в котором 68 пациентов были рандомизированы в группу активных и 67 пациентов в группу плацебо в течение 30 дней. В исследовании сообщалось об уменьшении как тяги к еде, так и употребления метамфетамина после начального лечения и в течение 30-дневного периода лечения. [8]
Эффекты комбинации флумазенил / габапентин при лечении алкогольной зависимости менее очевидны. В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с алкогольной зависимостью, принимавших флумазенил / габапентин, было больше дней воздержания и времени до первого сильного употребления алкоголя, если у них были сильные симптомы отмены алкоголя до лечения, тогда как пациенты с небольшими симптомами отмены на самом деле чувствовали себя хуже при активном лечении. . [9]
Пилотные программы
В пресс-релизе Hythiam в 2004 году было объявлено, что центр в Ковингтоне, штат Луизиана , будет предлагать лечение, которое в рамках программы этого суда по наркотикам стало известно как Gabasync. Однако программа так и не была реализована, и судья сказал, что ему неудобно, что доказательства ее не столь убедительны, как маркетинг компании. В результате первый пилотный проект Gabasync состоялся в Гэри, штат Индиана , начиная с ноября 2005 года. По словам Хитиама, испытание было успешным и было принято, но, согласно аудиторской проверке Тахомы, оно было завершено досрочно и не было принято. [10] [11] Карен Фриман-Уилсон , которая продвигала судебное разбирательство по делу Gabasync в качестве генерального директора Национальной ассоциации специалистов по делам о наркотиках , позже вошла в совет директоров Hythiam. [12]
Другое судебное разбирательство в округе Фултон, штат Джорджия , закончилось досрочно, поскольку не было признано эффективным; в одном отчете упоминалось о неправомерном поведении врачей, но должностные лица суда не комментировали этот вопрос. [13] [11]
Округ Пирс, штат Вашингтон , инициировал пилотную программу с участием 40 человек в 2006 году через некоммерческий лечебный центр, обслуживающий окружной суд по делам о наркотиках, и официальные лица сообщили об очень многообещающих результатах. [14] Благодаря этому они смогли получить 900 000 долларов для финансирования Gabasync в бюджетах штата и округа на 2007 год, включая исследование Вашингтонского университета по оценке лечения. Однако впоследствии выяснилось, что исполнительный директор графства Джон Ладенбург , член законодательного собрания штата Деннис Фланниган и официальные лица лечебного центра купили акции Hythiam. [1] [15] Окружной аудит также поставил под сомнение эффективность программы, отчасти потому, что аудиторы использовали другой подход, чем лечебный центр, при определении успешности Gabasync. [16] [17] [11]
Эти разоблачения вынудили Совет графства Пирс приостановить финансирование программы в октябре 2007 года. [18] Неизрасходованные 175 000 долларов, а также 400 000 долларов, запрошенных Ладенбургом на 2008 год, вместо этого были отложены с оговоркой, что они могут быть использованы для «доказательств». основанные на программах, которые направлены на то, чтобы разорвать порочный круг наркомании ". [19] Ладенбург и Фланниган также были вынуждены внести поправки в свои формы раскрытия финансовой информации штата, хотя Ладенбург сообщил, что продал свои акции в убыток, и настаивал, что это не повлияло на его действия. [20] Новости из округа Пирс, наряду с 60 -минутным расследованием Gabasync, которое транслировалось в декабре, сильно подорвали акции Hythiam, поскольку к концу года они упали в цене почти на две трети. [13] Тем не менее, в то же время городской совет в соседнем Federal Way, Вашингтон , одобрил небольшое испытание Gabasync стоимостью 20 000 долларов по предложению члена городского совета, чей сотрудник, один из успешных сотрудников Gabasync, проходил лечение в округе Пирс и фигурировал в 60 минут доклад. [21]
Также в 2007 году Джерри Мэдден, председатель Комитета по исправительным учреждениям Техаса, заручился 2 миллионами долларов в течение двух лет из государственного бюджета для программ лечения Gabasync. В отличие от официальных лиц в Вашингтоне, Мэдден заявил, что не имеет финансовых связей с Хитиамом. В поддержку бюджетного запроса он привел пилотный проект из 20 человек, оплачиваемый Hythiam в округе Коллин , где местный судья Чарльз Сандовал сообщил об «впечатляющем» уровне успеха (хотя, когда его спросили, он заявил, что любые записи). [22] [23] Однако другие суды штата были более скептически настроены по поводу отсутствия клинических исследований в поддержку Gabasync, и только четыре других округа запросили финансирование. Примерно половина суммы, заложенной в бюджет на первый год, была израсходована. [24]
Связи с популярной культурой
Несмотря на запрет на маркетинг наркотиков, употребляемых не по назначению , в 2006 году Hythiam начал национальную рекламную кампанию с использованием рекламных щитов, радиопередач, а также интернет-рекламы и платных результатов поиска. [25] [26] В одном из рекламных щитов использовалось изображение Криса Фарли (умершего от передозировки наркотиков), что вызвало серьезные споры. [27] [28] Планировалась реклама с другими умершими знаменитостями (по словам генерального директора Hythiam Террена Пейзера), но, похоже, на самом деле ни одна из них не была опубликована. [29]
Актриса Линдси Лохан была связана с Gabasync в рамках ее реабилитационных мероприятий в 2007 году, когда журнал Star сообщил, что ее лечил доктор Мэтью Торрингтон, директор центра Gabasync в Санта-Монике. [30] Габасинк также был показан в эпизоде сериала MTV « Истинная жизнь» , в котором выздоравливающий наркоман от метамфетамина «Дастин» позволил телеканалу заснять его лечение с помощью Габасинк, а также его жизнь до и после того, как он бросил употреблять наркотик. [31]
Рекомендации
- ^ a b c «Рецепт от наркозависимости» . 60 минут . CBS News. 9 декабря 2007 . Проверено 22 августа 2008 .
- ^ PROMETA Основателя пятнистого фон Explored, 3 ноября 2006, http://www.drugfree.org/join-together/prometa-founders-spotty-background-explored/ архивация 2015-09-23 в Wayback Machine
- ^ Рецепт для лечения зависимости, Отчет Скотта Пелли за 60 минут о новом лечении от наркозависимости, 7 декабря 2007 г., http://www.cbsnews.com/news/prescription-for-adission/
- ^ «Под огнем PROMETA в Вашингтоне наркотиков суд программе» . Еженедельник по алкоголизму и наркомании . 20 (3). 21 января 2008 г. doi : 10.1002 / adaw.20121 .
- ^ Роан, Шари (9 октября 2006 г.). «Лечение наркозависимости, новое, но недоказанное; промоутеры указывают на анекдотический успех. Но критики хотят видеть точные цифры» . Лос-Анджелес Таймс . п. F1.
- ^ Ling, W .; Shoptaw, S .; Hillhouse, M .; Бхолат, Массачусетс (ноябрь 2011 г.). «Двойная слепая плацебо-контролируемая оценка протокола PROMETA ™ для метамфетаминовой зависимости» . Зависимость . 107 (2): 361–369. DOI : 10.1111 / j.1360-0443.2011.03619.x . PMC 4122522 . PMID 22082089 .
- ^ а б Уршель 3-й, Гарольд С; Ганселька, Ларри Л; Громов, Ирин; Белые, Лены; Барон, Майкл (2007). «Открытое исследование патентованной программы лечения, направленной на нарушение регуляции рецептора гамма-аминомасляной кислоты типа А при зависимости от метамфетамина». Mayo Clin Proc . 82 (10): 1170–8. DOI : 10.4065 / 82.10.1170 . PMID 17908523 .
- ^ Urschel, HC; Ганселька, LL; Барон, М. (ноябрь 2009 г.). «Контролируемое испытание флумазенила и габапентина для начального лечения метиламфетаминовой зависимости». J. Psychopharmacol. (Оксфорд) . 25 (2): 254–62. DOI : 10.1177 / 0269881109349837 . PMID 19939864 . S2CID 34039260 .
- ^ Антон, РФ; Myrick, H; Барош, AM; и другие. (Август 2009 г.). «Эффективность комбинации флумазенила и габапентина в лечении алкогольной зависимости: связь с симптомами отмены алкоголя». J Clin Psychopharmacol . 29 (4): 334–42. DOI : 10.1097 / JCP.0b013e3181aba6a4 . PMID 19593171 . S2CID 27738868 .
- ^ «Протокол PROMETA, принятый Гэри, штат Индиана» . businesswire.com .
- ^ а б в «Эффективность протокола лечения Промета в судах по делам о наркотиках округа Пирс» . Комитет по аудиту эффективности округа Пирс .
- ^ «Hythiam, Inc. назначает бывшего генерального прокурора штата Индиана и бывшего главу Национального института суда по наркотикам в Совет директоров» . biospace.com .
- ^ а б Робинсон, Шон (23 декабря 2007 г.). «Данные показывают неоднозначную ценность Прометы». News Tribune .
- ^ Кларридж, Кристина (9 июля 2006 г.). «Пилотная программа помогает облегчить наркозависимость» . Сиэтл Таймс . Проверено 25 августа 2008 .
- ^ Отто, М. Александр (24 октября 2007 г.). «Местные чиновники владели акциями компании». News Tribune . п. 106.
- ^ «Эффективность протокола лечения Промета в судах по делам о наркотиках округа Пирс» . Комитет по аудиту эффективности округа Пирс .
- ^ Робинсон, Шон (11 ноября 2007 г.). «Успех или неудача? Проба Прометы» (PDF) . News Tribune .
- ^ Отто, М. Александр (24 октября 2007 г.). «Совет прекращает наркопрограмму» (PDF) . News Tribune .
- ^ Викерт, Дэвид (21 ноября 2007 г.). «Совет отклоняет запрос на финансирование Прометы». News Tribune .
- ^ Викерт, Дэвид (6 ноября 2007 г.). «Политики пересматривают раскрытие информации об акциях». News Tribune .
- ^ Мэйнард, Стив (22 ноября 2007 г.). «В рамках Federal Way Промета получает поддержку совета». News Tribune .
- ^ «Ненужные связи с мусорной наукой? Программа лечения наркозависимости подвергается сомнению» . Prisonlegalnews.org .
- ^ «Худший судья в округе Даллас» . dmagazine.com .
- ^ Рэмшоу, Эмили (20 января 2008 г.). «Техасская программа Prometa для лечения наркоманов вызывает скепсис» . Далласские утренние новости .
- ^ «Актер, умерший от передозировки звезд в рекламе лечения наркозависимости» . adage.com .
- ^ «Предупреждающий знак на закате» . Лос-Анджелес Таймс .
- ^ «Обоснована эффективность лечения наркозависимости» . Сиэтл Таймс .
- ^ «Рекламный щит в Лос-Анджелесе» . jugularnyc.com .
- ^ «Крис Фарли живет на рекламном щите» . eonline.com .
- ^ «Шокирующая лекарственная терапия Линдси» . Звездный журнал . 24 октября 2007 . Проверено 22 августа 2008 .
- ^ «Я иду на реабилитацию» (видео) . Настоящая жизнь . MTV. 6 декабря 2007 . Проверено 10 декабря 2007 .
Внешние ссылки
- Веб-сайт Gabasync
- Протокол Prometa для лечения алкогольной зависимости - список Clinicaltrials.gov для исследования Университета Южной Каролины
- Фармакотерапия Промета для лечения метамфетаминовой зависимости - список Clinicaltrials.gov для исследования UCLA
- Эффективность протокола лечения Prometa в судах по делам о наркотиках округа Пирс - аудит эффективности программы Gabasync округа Пирс