Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Право отозвать это понятие в клинических исследованиях этики , что участник исследования в клинических испытаниях имеет право прекратить участие в этом испытании по собственному желанию. Согласно рекомендациям ICH GCP, человек может прекратить участие в исследовании в любой момент, и от участника не требуется раскрывать причину прекращения.

Дети в исследованиях [ править ]

Когда дети участвуют в клинических исследованиях, их родители или опекуны должны дать им согласие на участие, но этика диктует, что даже в этом случае лучше всего получить согласие объекта исследования. Исследования показали, что дети, участвующие в исследовании, плохо понимают право на отказ, когда им предоставляется такая возможность. [1] [2]

Биобанки [ править ]

Отказ от участия в исследовании биобанка проблематичен по многим причинам, в том числе из-за того, что данные участника часто не идентифицируются, чтобы обеспечить конфиденциальность участников исследования . [3]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Ондрусек, Нэнси; Абрамович, Рона; Пенчарц, Пол; Корен, Гидеон (1998). «Эмпирическое исследование способности детей давать согласие на клиническое исследование» . Журнал медицинской этики . 24 (3): 158–65. DOI : 10.1136 / jme.24.3.158 . PMC  1377517 . PMID  9650109 .
  2. ^ Эдвардс, Сара JL (2005). «Участие в исследованиях и право на отказ». Биоэтика . 19 (2): 112–30. DOI : 10.1111 / j.1467-8519.2005.00429.x . PMID 15943021 . 
  3. ^ Эрикссон, Стефан; Хельгессон, Герт (2005). «Возможный вред, анонимность и право отозвать согласие на исследование биобанка» . Европейский журнал генетики человека . 13 (9): 1071–6. DOI : 10.1038 / sj.ejhg.5201458 . PMID 15986039 .