Конфиденциальность для участников исследования - это концепция исследовательской этики, которая гласит, что человек, участвующий в исследовании на людях, имеет право на конфиденциальность при участии в исследовании . Некоторые типичные сценарии, которые могут быть применены, например, включают в себя или, например, инспектор, проводящий социальное исследование, проводит интервью с участником, или медицинский исследователь в клиническом испытаниизапрашивает образец крови у участника, чтобы увидеть, есть ли связь между тем, что можно измерить в крови, и здоровьем человека. В обоих случаях идеальным результатом является то, что любой участник может присоединиться к исследованию, и ни исследователь, ни план исследования, ни публикация результатов никогда не позволят идентифицировать какого-либо участника исследования. Таким образом, права этих лиц на конфиденциальность могут быть сохранены.
Конфиденциальность участников медицинских исследований защищена несколькими процедурами, такими как информированное согласие , соблюдение законов о медицинской конфиденциальности и прозрачность в том, как данные о пациентах собираются и анализируются. [1]
Люди решают участвовать в исследовании по любому количеству различных причин, таких как личный интерес, желание продвигать исследования, которые приносят пользу их сообществу, или по другим причинам. Различные руководящие принципы для исследований на людях защищают участников исследования, которые решили участвовать в исследовании, и международный консенсус заключается в том, что права людей, которые участвуют в исследованиях, лучше всего защищены, когда участник исследования может быть уверен, что исследователи не будут связывать личности участников исследования с их вклад в исследование.
Многие участники исследования сталкивались с проблемами, когда их конфиденциальность не соблюдалась после участия в исследовании. Иногда конфиденциальность не сохраняется из-за недостаточной защиты исследования, но также иногда это происходит из-за непредвиденных проблем с дизайном исследования, которые непреднамеренно ставят под угрозу конфиденциальность. Конфиденциальность участников исследования обычно защищается организатором исследования, но наблюдательный совет учреждения является назначенным наблюдателем, который контролирует организатора, чтобы обеспечить защиту участников исследования.
Конфиденциальность информации
Исследователи публикуют данные, полученные от участников. Чтобы сохранить конфиденциальность участников, данные проходят процесс деидентификации . Целью такого процесса будет удаление защищенной информации о здоровье, которая может быть использована для подключения участника исследования к его вкладу в исследовательский проект, чтобы участники не пострадали от повторной идентификации данных .
Атаки на конфиденциальность
Атака на конфиденциальность - это использование кем-либо возможности идентифицировать участника исследования на основе общедоступных данных исследования. [2] Это может сработать, если исследователи собирают данные, в том числе конфиденциальные идентификационные данные, от участников исследования. Это создает идентифицированный набор данных. [2] Перед отправкой данных на исследовательскую обработку они «деидентифицируются», что означает, что данные, позволяющие установить личность, удаляются из набора данных. В идеале это означает, что набор данных сам по себе не может использоваться для идентификации участника. [2]
В некоторых случаях исследователи просто неверно оценивают информацию в неидентифицированном наборе данных, и на самом деле она является идентифицирующей, или, возможно, появление новых технологий делает данные идентифицирующими. [2] В других случаях опубликованные деидентифицированные данные могут иметь перекрестные ссылки с другими наборами данных, и путем нахождения совпадений между идентифицированным набором данных и деидентифицированным набором данных могут быть выявлены участники деидентифицированного набора. [2] Это особенно характерно для данных медицинских исследований, поскольку традиционные методы анонимизации данных, разработанные для числовых данных, не так эффективны для нечисловых данных, содержащихся в медицинских данных, таких как редкие диагнозы и индивидуализированные методы лечения. Таким образом, в таких случаях, как данные медицинских исследований, которые содержат уникальные нечисловые данные, удаления только идентифицирующих числовых характеристик, таких как возраст и номер социального страхования, может быть недостаточно для смягчения атак на конфиденциальность. [3]
Снижение риска
Идеальная ситуация с точки зрения исследования - это бесплатный обмен данными. [2] Поскольку конфиденциальность для участников исследования является приоритетом, различные предложения по защите участников были сделаны для разных целей. [2] Замена реальных данных синтетическими данными позволяет исследователям показывать данные, которые дают заключение, эквивалентное сделанному исследователями, но у данных могут быть проблемы, такие как непригодность для использования в других исследованиях. [2] Другие стратегии включают в себя «добавление шума» путем внесения случайных изменений значений или «обмен данными» путем обмена значениями между записями. [2] [4] Еще один подход состоит в том, чтобы отделить идентифицируемые переменные в данных от остальных, агрегировать идентифицируемые переменные и повторно присоединить их к остальным данным. Этот принцип успешно использовался при создании карт диабета в Австралии [5] и Соединенном Королевстве [6] с использованием конфиденциальных данных клиник общей практики.
Конфиденциальность биобанка
Биобанк это место , где биологические образцы человека сохраняются для исследования, и часто , когда геномные данные в сочетании с фенотипическими данными и лично-идентифицирующих данных. По многим причинам исследования биобанка породили новые противоречия, перспективы и проблемы для удовлетворения прав студентов-участников и потребностей исследователей в доступе к ресурсам для своей работы. [2]
Одна из проблем заключается в том, что если доступен даже небольшой процент генетической информации, эту информацию можно использовать для однозначной идентификации человека, от которого она поступила. Исследования показали, что определение того, участвовал ли человек в исследовании, можно сделать даже на основе представления совокупных данных . [7]
Отрицательные последствия
Когда участники исследования раскрывают свою личность, они могут столкнуться с различными проблемами. Вызывает обеспокоенность генетическая дискриминация со стороны страховой компании или работодателя . [8] Респонденты из США выразили желание ограничить доступ правоохранительных органов к своим данным исследования и хотели бы предотвратить связь между участием в исследовании и правовыми последствиями этого. [9] Еще одно опасение, которое испытывают участники исследования, касается исследования, раскрывающего частные личные практики, которые человек может не захотеть обсуждать, например, история болезни , которая включает в себя заболевания , передающиеся половым путем , злоупотребление психоактивными веществами , психиатрическое лечение или плановый аборт . [10] В случае геномных исследований семей генетический скрининг может выявить, что отцовство отличается от предполагаемого. [10] Без особой причины некоторые люди могут обнаружить, что, если их личная информация будет раскрыта из-за участия в исследованиях, они могут почувствовать себя вторгшимися и найти всю систему неприятной. [10] Австралийское исследование, посвященное насилию, издевательствам и домогательствам в отношении ЛГБТИК, показало, что некоторые из участников, которые все были членами ЛГБТИК-сообщества, подвергались насилию, которое может считаться преступлением. Однако участники не хотели сообщать в полицию о своей жертве. Это означало, что исследователи получили возможность сообщить о преступлении в полицию. Однако этические нормы означали, что они были обязаны уважать частную жизнь и пожелания участников, и поэтому они не могли этого сделать. [11]
Споры о конфиденциальности
- Netflix Prize - исследователи выпускают базу данных с приблизительными годами рождения, почтовыми индексами и предпочтениями при просмотре фильмов. Другие исследователи говорят, что даже на основе этой ограниченной информации можно идентифицировать многих людей и выяснить их предпочтения в отношении фильмов. Люди возражали против того, чтобы об их привычках смотреть фильмы стало известно широкой публике. [12]
- Tearoom Trade - исследователь университета опубликовал информацию о лицах, занимающихся незаконным сексом, и участники исследования не дали согласия на их идентификацию. [13]
Смотрите также
- Информированное согласие
- Статистический контроль раскрытия информации
Рекомендации
- ^ «Проблемы конфиденциальности и информационной безопасности в клинических исследованиях» . ACRP . 2018-03-13 . Проверено 8 ноября 2020 .
- ^ Б с д е е г ч я J Малин, Б .; Лукидес, G .; Benitez, K .; Клейтон, EW (2011). «Идентифицируемость в биобанках: модели, меры и стратегии смягчения» . Генетика человека . 130 (3): 383–392. DOI : 10.1007 / s00439-011-1042-5 . PMC 3621020 . PMID 21739176 .
- ^ Нурми, Санна-Мария; Кангасниеми, Мари; Халкоахо, Арджа; Пиетиля, Анна-Майя (24.10.2018). «Конфиденциальность объектов клинических исследований: интегративный обзор литературы». Журнал эмпирических исследований этики исследований на людях . 14 (1): 33–48. DOI : 10.1177 / 1556264618805643 . PMID 30353779 .
- ^ Adam, Nabil R .; Уортманн, Джон К. (1989). «Методы контроля безопасности для статистических баз данных: сравнительное исследование». ACM Computing Surveys . 21 (4): 515–556. CiteSeerX 10.1.1.115.3011 . DOI : 10.1145 / 76894.76895 .
- ^ Мазумдар С., Конингс П., Хьюетт М. и др. (2014). «Защита конфиденциальности индивидуальных электронных карт пациентов общей практики для геопространственных эпидемиологических исследований». Австралийский и новозеландский журнал общественного здравоохранения . 38 (6): 548–552. DOI : 10.1111 / 1753-6405.12262 . ЛВП : 1885/76167 . PMID 25308525 . http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1753-6405.12262/full
- ^ Нобель, D; Смит, Д.; Матур, Р. Робсон, Дж; Гринхал, Т. (15 февраля 2012 г.). «Технико-экономическое обоснование геопространственного картирования риска хронических заболеваний для информирования заказчиков общественного здравоохранения» . BMJ Open . 2 (1): e000711. DOI : 10.1136 / bmjopen-2011-000711 . PMC 3282296 . PMID 22337817 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ Клейтон, Д. (2010). «О предположении присутствия человека в смеси: байесовский подход» . Биостатистика . 11 (4): 661–673. DOI : 10.1093 / биостатистику / kxq035 . PMC 2950790 . PMID 20522729 .
- ^ Лемке, А.А.; Вольф, Вашингтон; Hebert-Beirne, J .; Смит, ME (2010). «Отношение общественности и участников биобанка к участию в генетических исследованиях и обмену данными» . Геномика общественного здравоохранения . 13 (6): 368–377. DOI : 10.1159 / 000276767 . PMC 2951726 . PMID 20805700 .
- ^ Кауфман, диджей; Murphy-Bollinger, J .; Scott, J .; Хадсон, KL (2009). «Общественное мнение о важности конфиденциальности в исследованиях биобанка» . Американский журнал генетики человека . 85 (5): 643–654. DOI : 10.1016 / j.ajhg.2009.10.002 . PMC 2775831 . PMID 19878915 .
- ^ а б в Грили, HT (2007). «Непростые этические и правовые основы крупномасштабных геномных биобанков». Ежегодный обзор геномики и генетики человека . 8 : 343–364. DOI : 10.1146 / annurev.genom.7.080505.115721 . PMID 17550341 .
- ^ «Джеймс Роффи и Андреа Валинг. Решение этических проблем при проведении исследований среди меньшинств и уязвимых групп: ЛГБТИК-жертвы насилия, домогательств и издевательств» .
- ^ «Netflix раскрыл секрет вашей горбатой горы, исковые требования» . Проводной . ISSN 1059-1028 . Проверено 31 октября 2020 .
- ^ Дональд, Лаура М. Мак (2007-09-02). "Мнение | Угроза ударов ногами Америки (опубликовано в 2007 г.)" . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 31 октября 2020 .
Внешние ссылки
- Федеральная политика США в отношении конфиденциальности
- Рекомендации Колумбийского университета
- Подкаст и расшифровка от Scientific American интервью Latanya Sweeney