Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
«Биомедицинские исследования» перенаправляются сюда. Не следует путать с биомедицинской наукой .
Флаконы для клеточных культур
Комплекс исследований рака и генетики Университета Флориды является интегрированным медицинским исследовательским центром.

Медицинские исследования (или биомедицинские исследования ), также известные как экспериментальная медицина , охватывают широкий спектр исследований, начиная от « фундаментальных исследований » (также называемых лабораторными исследованиями или лабораторными исследованиями ) [1], включая фундаментальные научные принципы, которые могут применяться к доклиническое понимание - к клиническим исследованиям , которые включают исследования людей, которые могут быть объектами клинических испытаний . В рамках этого спектра проводятся прикладные или трансляционные исследования , направленные на расширение знаний в области медицины .

Обе фазы клинических и доклинических исследований существуют в цепочке разработки лекарств фармацевтической промышленности , где клиническая фаза обозначается термином клиническое испытание . Однако только часть клинических или доклинических исследований ориентирована на конкретную фармацевтическую цель. Необходимость фундаментального и основанного на механизмах понимания, диагностики , медицинских устройств и нефармацевтических методов лечения означает, что фармацевтические исследования являются лишь небольшой частью медицинских исследований.

Увеличение продолжительности жизни людей за последнее столетие можно в значительной степени объяснить достижениями, достигнутыми в результате медицинских исследований. Среди основных преимуществ медицинских исследований - вакцины от кори и полиомиелита , лечение инсулином от диабета , классы антибиотиков для лечения множества болезней, лекарства от высокого кровяного давления , улучшенные методы лечения СПИДа , статины и другие методы лечения атеросклероза , новые хирургические методы лечения. такие методы, как микрохирургия , и все более успешные методы лечения рака. Ожидается, что в результате проекта « Геном человека» появятся новые полезные тесты и методы лечения . Однако многие проблемы остаются, включая появление устойчивости к антибиотикам и эпидемию ожирения .

Большинство исследований в этой области проводится учеными-биомедиками , но значительный вклад вносят биологи другого типа . Медицинские исследования на людях должны строго следовать медицинской этике, утвержденной Хельсинкской декларацией и наблюдательным советом больницы, где проводится исследование. Во всех случаях ожидается соблюдение исследовательской этики .

Этапы медицинских исследований [ править ]

Фундаментальные медицинские исследования [ править ]

Лаборатория Колд-Спринг-Харбор на Лонг-Айленде , где проживают восемь ученых, удостоенных Нобелевской премии по физиологии и медицине , является всемирно известным учреждением фундаментальных медицинских исследований .

Примеры областей фундаментальных медицинских исследований включают клеточную и молекулярную биологию , медицинскую генетику, иммунологию, нейробиологию и психологию. Исследователи, в основном из университетов или исследовательских институтов, финансируемых государством, стремятся понять клеточные, молекулярные и физиологические механизмы здоровья и болезней человека.

Доклинические исследования [ править ]

Доклинические исследования включают понимание механизмов, которые могут привести к клиническим исследованиям с участием людей. Как правило, работа не требует этического одобрения, контролируется учеными, а не врачами , и выполняется в университете или компании, а не в больнице.

Клинические исследования [ править ]

Клинические исследования проводятся с участием людей в качестве подопытных . Как правило, он проводится под наблюдением врачей и медсестрой в медицинских учреждениях, таких как больница или исследовательская клиника, и требует этического одобрения.

Финансирование [ править ]

Дополнительная информация: финансирование исследований
Штаб-квартира Wellcome Trust в Лондоне, Великобритания.
Расходы на биомедицинские исследования и разработки, классифицированные по регионам в 2012 году в миллиардах долларов США: [2]
Область, крайОбщийОбщественныеПромышленность
Соединенные Штаты119,348,970,4
Канада5,33.32.0
Европа81,828,153,6
Азия-Океания62,019,342,7
Общий268,4

Финансирование исследований во многих странах поступает от исследовательских организаций и частных организаций, которые распределяют деньги на оборудование, заработную плату и расходы на исследования. Соединенные Штаты, Европа, Азия, Канада и Австралия вместе потратили 265,0 миллиардов долларов в 2011 году, что отражает рост на 3,5% в год с 208,8 миллиардов долларов в 2004 году. [3] Соединенные Штаты предоставили 49% государственного финансирования из этих регионов в 2011 году по сравнению с 57% в 2004 г. [3]

В Соединенном Королевстве финансирующие органы, такие как Совет медицинских исследований, получают свои активы от налогоплательщиков Великобритании и распределяют доходы между учреждениями посредством конкурсных грантов на исследования . Wellcome Trust является крупнейшим неправительственным источником Великобритании средств для биомедицинских исследований и обеспечивает более 600 миллионов £ в год в виде грантов ученых и средства для научно - исследовательских центров. [4]

В Соединенных Штатах, данные из текущих исследований со стороны Национального научного фонда (NSF) , показывают , что федеральные ведомства при условии только 44% от 86 $ миллиардов , потраченных на фундаментальные исследования в 2015 году [5] The Национальные институты здравоохранения и фармацевтических компаний в совокупности способствуют $ 26,4 миллиардов и 27 миллиардов долларов, что составляет 28% и 29% от общей суммы соответственно. Среди других значительных вкладчиков - биотехнологические компании (17,9 млрд долларов, 19% от общей суммы), компании по производству медицинского оборудования (9,2 млрд долларов, 10% от общей суммы), другие федеральные источники, а также правительства штатов и местные органы власти. Фонды и благотворительные организации, возглавляемые Фондом Билла и Мелинды Гейтс, внесло около 3% финансирования. Эти спонсоры пытаются максимизировать отдачу от инвестиций в общественное здравоохранение . [6] Одним из предложенных методов увеличения окупаемости инвестиций в медицину является финансирование разработки оборудования с открытым исходным кодом для медицинских исследований и лечения. [7]

Принятие законодательства в отношении орфанных лекарств в некоторых странах увеличило доступное финансирование для разработки лекарств, предназначенных для лечения редких состояний, что привело к достижениям, осуществление которых ранее было неэкономичным.

Биомедицинские исследования, финансируемые государством [ править ]

С момента создания Национальных институтов здоровья (NIH) в середине 1940-х годов основной источник федеральной поддержки биомедицинских исследований США, инвестиционные приоритеты и уровни финансирования менялись. С 1995 по 2010 год поддержка биомедицинских исследований со стороны NIH увеличилась с 11 миллиардов до 27 миллиардов [8]. Несмотря на скачок федеральных расходов, прогресс, измеряемый цитированием публикаций и количеством лекарств, одобренных FDA, оставался неизменным в течение того же периода времени. [9] Финансовые прогнозы показывают, что федеральные расходы в ближайшем будущем останутся неизменными. [9]

Тенденции федерального финансирования США [ править ]

Национальные институты здравоохранения (NIH) - это агентство, которое отвечает за управление львиной долей федерального финансирования биомедицинских исследований. [8] Он финансирует более 280 областей, непосредственно связанных со здоровьем. [10] За прошедшее столетие было два заметных периода поддержки NIH. С 1995 по 1996 год финансирование увеличилось с 8,877 миллиардов долларов до 9,366 миллиардов долларов [11], что стало началом того, что считается "периодом удвоения" быстрой поддержки со стороны NIH. [8] Второй заметный период начался в 1997 г. и закончился в 2010 г., когда NIH перешел к организации расходов на исследования для взаимодействия с научным сообществом. [11]

Биомедицинские исследования, финансируемые из частных (промышленных) компаний [ править ]

С 1980 года доля финансирования биомедицинских исследований из промышленных источников выросла с 32% до 62% [12], что привело к развитию множества жизненно важных медицинских достижений. Отношения между промышленностью и исследованиями, финансируемыми государством, в США за последние годы претерпели значительные изменения. Закон Бэя Доула 1980 года был принят Конгрессом для развития более конструктивных отношений между сотрудничеством правительства и биомедицинскими исследованиями, финансируемыми промышленностью. Закон Бейя Дойля дал частным корпорациям возможность подавать заявки на получение государственных грантов на биомедицинские исследования, что, в свою очередь, позволяло частным корпорациям лицензировать технологию. [13]Финансирование исследований как со стороны правительства, так и со стороны промышленности быстро увеличивалось с 1994 по 2003 год; В промышленности наблюдались среднегодовые темпы роста 8,1% в год и лишь незначительно замедлились до среднегодовых темпов роста 5,8% с 2003 по 2008 год [14].

Конфликт интересов [ править ]

« Конфликт интересов » в области медицинских исследований был определен как «набор условий, при которых на профессиональное суждение, касающееся основного интереса (такого как благополучие человека или обоснованность исследования), как правило, чрезмерно влияет второстепенный интерес ( например, финансовая выгода) ". [15]

Постановление о биомедицинских исследованиях, финансируемых промышленностью, претерпело большие изменения после объявления Сэмюэля Хопкинса Адамса. В 1906 году конгресс принял Закон о чистых продуктах питания и лекарствах 1906 года. [16] В 1912 году Конгресс принял поправку Ширли, запрещающую широкое распространение ложной информации о фармацевтических препаратах. [16] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов было официально создано в 1930 году в соответствии с поправкой Макнари Мейпса для надзора за регулированием пищевых продуктов и лекарств в Соединенных Штатах. [16] В 1962 году поправки Кефовера-Харриса к Закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметике сделали так, что до того, как лекарство будет продано в Соединенных Штатах, FDA должно сначала подтвердить, что лекарство безопасно. [16] Поправки Кефовера-Харриса также предписывают проведение более строгих клинических испытаний, прежде чем лекарство будет выведено на рынок. [17] Поправки Кефовера-Харриса встретили сопротивление со стороны промышленности из-за требования более длительных периодов клинических испытаний, которые уменьшили бы период времени, в течение которого инвестор может получить прибыль на свои деньги. В фармацевтической промышленности патенты обычно выдаются на 20-летний период времени, и большинство заявок на патенты подаются на ранних стадиях разработки продукта. [17] По словам Ариэля Каца, в среднем после подачи заявки на патент проходит еще 8 лет, прежде чем FDA одобряет лекарство для продажи. [17] Таким образом, у компании останется всего 12 лет для продвижения препарата на рынок, чтобы получить прибыль от своих инвестиций. После резкого сокращения количества новых лекарств, поступающих на рынок США после поправок Кефовера-Харриса 1962 года, экономист Сэм Петлцман пришел к выводу, что потери от инноваций превышают экономию, которую признают потребители, которые больше не покупают неэффективные лекарства. [17] В 1984 году конгресс принял Закон Хэтча-Ваксмана или Закон о ценовой конкуренции на лекарства и восстановлении срока действия патента 1984 года. [16] Закон Хэтча-Ваксмана был принят с идеей о том, что предоставление производителям брендов возможности продлевать срок действия патента еще на 5 лет создаст большие стимулы для инноваций и финансирования инвестиций частным сектором. [18]

Отношения, которые существуют с финансируемыми промышленностью биомедицинскими исследованиями, заключаются в том, что промышленность финансирует академические учреждения, которые, в свою очередь, нанимают научных исследователей для проведения исследований. Когда проект финансируется промышленностью, существует опасение, что фирмы могут отказаться от информирования общественности о негативных последствиях, чтобы лучше продвигать свой продукт. [17]Список исследований показывает, что общественный страх перед конфликтом интересов, который существует, когда биомедицинские исследования финансируются промышленностью, можно считать обоснованным после публикации 2003 года «Объем и влияние финансовых конфликтов интересов в биомедицинских исследованиях» в Журнале Американской ассоциации. медицины. В эту публикацию вошли 37 различных исследований, которые соответствовали определенным критериям для определения того, участвовали ли академические учреждения или научные исследователи, финансируемые промышленностью, в поведении, которое может быть расценено как конфликт интересов в области биомедицинских исследований. Результаты одного исследования показали, что 43% научных исследователей, нанятых участвующим академическим учреждением, получили подарки, связанные с исследованиями, и дискреционные средства от спонсоров отрасли. [12] Другое опрошенное учреждение-участник показало, что 7,6% исследователей были финансово связаны со спонсорами исследования, включая оплачиваемые выступления (34%), консультационные услуги (33%), должности в консультативном совете (32%) и собственный капитал (14%). [12] Исследование 1994 г. пришло к выводу, что 58% из 210 компаний, работающих в сфере биологии, указали, что исследователи должны были скрывать информацию, относящуюся к их исследованиям, чтобы продлить срок действия патентов заинтересованных компаний. [12] Правила и положения, касающиеся раскрытия информации о конфликте интересов, изучаются экспертами в области биомедицинских исследований с целью устранения конфликта интересов, который может повлиять на результаты биомедицинских исследований.

Законы о прозрачности [ править ]

Два закона, которые все еще действуют, один из которых был принят в 2006 году, а другой - в 2010 году, сыграли важную роль в определении стандартов финансовой отчетности для биомедицинских исследований и определении впервые правил отчетности, которые ранее не требовались. Закон 2006 года о подотчетности и прозрачности федерального финансирования требует, чтобы все организации, получающие более 25 000 долларов в федеральные фонды, представляли годовые отчеты о расходах, включая раскрытие информации о зарплатах руководителей. [19] Поправка 2010 г. к закону требует, чтобы отчеты о ходе работы представлялись вместе с финансовой отчетностью. [19] Данные из федерального мандата обрабатываются и публикуются на usaspending.gov. [19]Помимо основного источника, usaspending.gov, существуют и другие механизмы отчетности: данные о финансировании биомедицинских исследований из федеральных источников становятся общедоступными через Национальные счета расходов на здравоохранение (NHEA), данные об исследованиях в области здравоохранения составляют примерно 0,1% федерального финансирования. по биомедицинским исследованиям, доступен через Коалицию исследований служб здравоохранения, Агентство исследований и качества здравоохранения, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Центры услуг Medicare и Medicaid и Управление здравоохранения ветеранов. [20]

В настоящее время не существует каких-либо требований к отчетности по финансированию исследований, спонсируемых отраслью, но наблюдается добровольное движение к этой цели. [21] В 2014 году основные фармацевтические компании, такие как Roche, Johnson и Johnson, сделали финансовую информацию общедоступной, а Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), наиболее известная профессиональная ассоциация биомедицинских исследовательских компаний, недавно начала предоставлять ограниченную публику отчеты о финансировании. [21]

История [ править ]

От древних до 20 века в других регионах [ править ]

Дополнительная информация: История медицины и история фармации.

Самое раннее повествование, описывающее медицинское испытание, находится в Книге Даниила , где говорится, что вавилонский царь Навуходоносор приказал юношам царской крови в течение трех лет есть только красное мясо и вино, в то время как другая группа юношей ела только бобы и воду. [22] Целью эксперимента было определить, является ли диета из овощей и воды более здоровой, чем диета из вина и красного мяса. В конце эксперимента испытание выполнило свою прерогативу: молодые люди, которые ели только бобы и воду, были заметно здоровее. [22]Научное любопытство к пониманию последствий для здоровья от различных методов лечения присутствовало на протяжении веков, но только в середине 19 века была создана организационная платформа для поддержки и регулирования этого любопытства. В 1945 году Ванневар Буш сказал, что биомедицинские научные исследования являются «двигателем технологического прогресса», и эта идея способствовала инициативе создания в 1948 году Национальных институтов здравоохранения (NIH), исторической точки отсчета, ознаменовавшей начало почти столетия. значительные инвестиции в биомедицинские исследования. [23]

20-е и 21-е века в США [ править ]

NIH предоставляет больше финансовой поддержки медицинским исследованиям, чем любое другое агентство в мире на сегодняшний день, и берет на себя ответственность за многочисленные инновации, которые улучшили глобальное здоровье. [23] Историческое финансирование биомедицинских исследований претерпело множество изменений за последнее столетие. Такие инновации, как вакцина против полиомиелита, антибиотики и антипсихотические препараты, разработанные в первые годы существования Национального института здоровья, приводят к социальной и политической поддержке агентства. Политические инициативы начала 1990-х годов привели к удвоению финансирования NIH, положив начало эре большого научного прогресса. [24]С начала 21-го века до настоящего времени в эпоху произошли драматические изменения; Примерно в начале века стоимость испытаний резко возросла, а скорость научных открытий не поспевала. [24]

Расходы на биомедицинские исследования в США росли значительно быстрее, чем рост ВВП за последнее десятилетие, между 2003 и 2007 годами расходы увеличивались на 14% в год, в то время как рост ВВП увеличивался на 1% за тот же период (оба показателя скорректированы с учетом инфляции). [20] Расходы на финансирование промышленности, некоммерческих организаций, штата и федерального бюджета привели к увеличению финансирования с 75,5 млрд долларов в 2003 году до 101,1 млрд долларов в 2007 году. [20] Из-за безотлагательности приоритетов федерального финансирования и стагнации корпоративных расходов во время рецессии расходы на биомедицинские исследования в 2008 г. снизились на 2% в реальном выражении [20].Несмотря на общий рост инвестиций в биомедицинские исследования, наблюдается стагнация, а в некоторых областях - заметное снижение количества одобренных лекарств и устройств за тот же период времени. [20]

По состоянию на 2010 г. на исследования, спонсируемые отраслью, приходилось 58% расходов, NIH - 27% расходов, правительства штатов - 5% расходов, не федеральные источники NIH - 5% расходов, а некоммерческие организации составляли 4%. поддержки. [20] Расходы на биомедицинские исследования, финансируемые из федерального бюджета, номинально увеличились на 0,7% (с поправкой на инфляцию) с 2003 по 2007 год. [20] Предыдущие отчеты показали резкий контраст в федеральных инвестициях: с 1994 по 2003 год федеральное финансирование увеличилось на 100% (с поправкой на инфляция). [20]

NIH контролирует львиную долю, более 85%, федеральных расходов на биомедицинские исследования. [20] Поддержка биомедицинских исследований со стороны NIH снизилась с 31,8 млрд долларов в 2003 году до 29,0 млрд долларов в 2007 году, т.е. на 25% (в реальном выражении с поправкой на инфляцию), в то время как федеральное финансирование, не относящееся к NIH, позволило поддерживать уровень государственной финансовой поддержки за счет эпохи (рост на 0,7% за четыре года). Расходы на исследования, инициированные отраслью, увеличились на 25% (с поправкой на инфляцию) за тот же период времени, с 2003 по 2007 год, увеличившись с 40 миллиардов долларов в 2003 году до 58,6 миллиардов долларов в 2007 году. [20] Расходы из промышленных источников с 1994 по 2007 год 2003 год показал, что финансирование исследований, спонсируемых промышленностью, увеличилось на 8,1%, что резко контрастирует с увеличением на 25% в последние годы. [20]

Среди спонсируемых отраслью исследований расходы фармацевтических фирм были наибольшим вкладом из всех спонсируемых отраслью расходов на биомедицинские исследования, но увеличились только на 15% (с поправкой на инфляцию) с 2003 по 2007 год, в то время как компании, занимающиеся производством устройств и биотехнологиями, составили большую часть расходов. [20] Показатели товарных запасов - показатель, который может указывать на будущий рост компании или технологическое направление - существенно вырос как для производителей, преимущественно медицинских устройств, так и для производителей биотехнологий. [20] Считается, что факторами, способствующими этому росту, являются менее строгие требования к одобрению FDA для устройств по сравнению с лекарствами, более низкая стоимость испытаний, более низкие цены и рентабельность продуктов и предсказуемое влияние новых технологий из-за ограниченного числа конкурентов.[20] Еще одним заметным сдвигом той эпохи было смещение акцента на исследования поздних стадий; ранее рассредоточенные, с 1994 года все более значительная часть спонсируемых промышленностью исследований составляла позднюю фазу исследований, а не ранние экспериментальные фазы, на которые теперь приходится большая часть спонсируемых промышленностью исследований. [20] Этот сдвиг объясняется меньшим риском инвестиций и более коротким переходом к рыночному графику. [20] Предпочтение низкого риска также отражается в тенденции, когда крупные фармацевтические фирмы приобретают более мелкие компании, владеющие патентами на недавно разработанные лекарства или устройства, которые еще не прошли федеральное регулирование (крупные компании снижают свой риск, покупая технологии, созданные более мелкими компании в ранней фазе исследований высокого риска).[20] Поддержка медицинских исследований со стороны университетов увеличилась с 22 миллиардов долларов в 2003 году до 27,7 миллиардов долларов в 2007 году, т.е. на 7,8% (с поправкой на инфляцию). [20] В 2007 году наиболее сильно финансируемые учреждения получили 20% финансирования медицинских исследований HIN, а 50 лучших учреждений получили 58% финансирования медицинских исследований NIH, процент финансирования, выделенного крупнейшим учреждениям, является тенденцией, которая увеличилась лишь незначительно. по данным за 1994 год. [20] По сравнению с федеральным и частным финансированием, исследования политики в области здравоохранения и услуг составили номинальное количество спонсируемых исследований; На исследования в области политики и услуг здравоохранения было профинансировано 1,8 миллиарда долларов в 2003 году, а в 2008 году этот показатель увеличился до 2,2 миллиарда долларов [20].

Неизменные темпы роста инвестиций правительства США за последнее десятилетие могут быть частично связаны с проблемами, которые преследуют эту отрасль. На сегодняшний день только две трети опубликованных результатов испытаний лекарственных средств содержат результаты, которые можно воспроизвести [25].что вызывает опасения с точки зрения регулирующих органов США, где были вложены большие средства в этику и стандарты исследований, но результаты испытаний остаются противоречивыми. Федеральные агентства призвали к усилению регулирования для решения этих проблем; Представитель Национального института неврологических расстройств и инсульта, агентства NIH, заявил, что «широко распространено плохое сообщение о дизайне эксперимента в статьях и заявках на грант, что исследования на животных должны следовать основному набору параметров исследования, и что необходимы согласованные усилия всех заинтересованных сторон для распространения передовой практики отчетности и ее применения на практике ". [25]

Правила и инструкции [ править ]

Медицинские исследования строго регулируются. В большинстве стран национальные регулирующие органы назначаются для надзора и мониторинга медицинских исследований, например, для разработки и распространения новых лекарств. В США за разработкой новых лекарств наблюдает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ; в Европе - Европейское агентство по лекарственным средствам (см. также EudraLex ); а в Японии - Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения . Всемирная медицинская ассоциация разрабатывает этические стандарты для медицинских работников , участвующих в медицинских исследованиях. Самый фундаментальный из них - Хельсинкская декларация . ВМеждународная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для использования человеком (ICH) работает над созданием правил и руководств для разработки новых лекарств, таких как Руководство по надлежащей клинической практике (GCP). Все идеи регулирования основаны на кодексе этических стандартов страны. Вот почему лечение определенного заболевания может быть запрещено в одной стране, но разрешено в другой.

Недостатки и уязвимости [ править ]

Главный недостаток и уязвимость биомедицинских исследований, по-видимому, заключается в гиперконкуренции за ресурсы и должности, необходимые для ведения науки. Конкуренция, кажется, подавляет творческий потенциал, сотрудничество, риск и оригинальное мышление, необходимые для фундаментальных открытий. Другими последствиями сегодняшней крайне напряженной среды для исследований, по-видимому, являются значительное количество исследовательских публикаций, результаты которых не могут быть воспроизведены, и порочные стимулы в финансировании исследований, которые побуждают учреждения-получатели грантов расти без достаточных инвестиций в свои собственные факультеты и помещения. [26] [27] [28] [29] [30]Другие рискованные тенденции включают снижение доли основных исследовательских грантов, выделяемых молодым ученым, а также неуклонное повышение возраста, в котором исследователи получают свое первое финансирование. [31]

Коммерциализация [ править ]

После клинических исследований медицинские методы лечения обычно коммерциализируются частными компаниями, такими как фармацевтические компании или компании по производству медицинского оборудования . Согласно одной из оценок, в США в 2011 году одна треть расходов врачей и амбулаторных больниц Medicare приходилась на новые технологии, недоступные в предыдущее десятилетие. [32]

Медицинские методы лечения постоянно исследуются, поэтому разница между исследовательской терапией и стандартной терапией не всегда очевидна, особенно с учетом соображений экономической эффективности. [33] У плательщиков есть клинические руководства по управлению использованием, которые не оплачивают «экспериментальные или исследовательские» методы лечения или могут требовать, чтобы терапия была необходима с медицинской точки зрения или превосходила более дешевые методы лечения. Например, протонная терапия была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), но частные медицинские страховые компании в США сочли ее недоказанной или ненужной, учитывая ее высокую стоимость, хотя в конечном итоге она была покрыта для некоторых видов рака. [34]

Области исследований [ править ]

Области биомедицинских исследований включают:

  • Старение
  • Анатомия
  • Психического здоровья
  • Биохимия
  • Биоматериалы
  • Биология
    • Клеточная биология
    • Молекулярная биология
  • Сердечно-сосудистые
  • Биостатистика
  • Рак
  • Химия
  • Сахарный диабет
  • Эндокринология
  • Эпигенетика
  • Эпидемиология
  • Генетика
  • Иммунология
  • Микробиология
  • Наноматериалы
  • Нейроэндокринология
  • Неврология
  • Офтальмология
  • Фармакология
  • Физиология
  • Профилактическая медицина           
  • Психофармакология
  • Здравоохранение
  • Тканевая инженерия
  • Вирусология
  • Отоларингология
  • Токсикология
  • Ангиология
  • Паллиативная медицина

См. Также [ править ]

  • Тестирование животных
  • Биомедицинская информатика
  • Биомедицинские исследования в США
  • Биомедицинские технологии
  • Биомедицина
  • Исследования рака
  • Прирост функциональных исследований
  • Ученый-медик
  • Программа подготовки медицинских ученых
  • Фармацевтическая компания
  • Доклиническая визуализация
  • Раздел 21 Свода федеральных правил (США)           

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Фундаментальная наука» . aamc.org . Ассоциация американских медицинских колледжей . 2016 . Проверено 12 авг 2016 .
  2. ^ Чакма Дж, вс GH, Steinberg JD, Саммута С.М., Jagsi R (январь 2014). «Восхождение Азии - глобальные тенденции в расходах на биомедицинские исследования и разработки». Медицинский журнал Новой Англии . 370 (1): 3–6. DOI : 10.1056 / NEJMp1311068 . PMID 24382062 . 
  3. ^ a b Моисей, Гамильтон; Мэтисон, Дэвид Х.М.; Кэрнс-Смит, Сара; Джордж, Бенджамин П .; Палиш, Чейз; Дорси, Э. Рэй (13 января 2015 г.). «Анатомия медицинских исследований: сравнение США и других стран». JAMA . 313 (2): 174–89. DOI : 10,1001 / jama.2014.15939 . ISSN 0098-7484 . PMID 25585329 .  
  4. ^ «Генри Веллком: от мальчика из глуши до знахаря» . Хранитель . 9 января 2011 . Проверено 12 июня 2011 года .
  5. ^ Mervis J (9 марта 2017). «Проверка данных: доля правительства США в финансировании фундаментальных исследований упала ниже 50%» . Наука | AAAS .
  6. ^ Бухсбаум С. "Как мы измеряем влияние великих проблем" . Нетерпеливые оптимисты . Проверено 10 марта 2018 .
  7. ^ Пирс JM (2017). «Максимизация отдачи от государственного финансирования медицинских исследований с помощью оборудования с открытым исходным кодом» . Политика и технологии здравоохранения . 6 (4): 381–382. DOI : 10.1016 / j.hlpt.2017.09.001 .
  8. ^ a b c "Национальные институты здравоохранения (NIH)" . nih.gov .
  9. ^ a b Frist WH (апрель 2002 г.). «Федеральное финансирование биомедицинских исследований: приверженность и преимущества». JAMA . 287 (13): 1722–4. DOI : 10,1001 / jama.287.13.1722 . PMID 11926898 . 
  10. ^ «Категориальные расходы NIH -NIH Research Portfolio Online Reporting Tools (REPORT)» . report.nih.gov . Проверено 10 марта 2018 .
  11. ^ a b Steinbrook R (апрель 2009 г.). «Стимул NIH - акт восстановления и биомедицинские исследования». Медицинский журнал Новой Англии . 360 (15): 1479–81. DOI : 10.1056 / NEJMp0901819 . PMID 19357402 . 
  12. ^ a b c d Бекельман Дж. Э., Ли Й., Гросс С. П. (22 января 2003 г.). «Объем и влияние финансовых конфликтов интересов в биомедицинских исследованиях: систематический обзор». JAMA . 289 (4): 454–65. DOI : 10,1001 / jama.289.4.454 . PMID 12533125 . 
  13. ^ Лоффлер А., Стерн С. «Будущее биомедицинской промышленности в эпоху глобализации» (PDF) .
  14. ^ Dorsey ER, de Roulet J, Thompson JP, Reminick JI, Thai A, White-Stellato Z, Beck CA, George BP, Moses H (январь 2010). «Финансирование биомедицинских исследований в США, 2003–2008 гг.» . JAMA . 303 (2): 137–43. DOI : 10,1001 / jama.2009.1987 . PMC 3118092 . PMID 20068207 .  
  15. ↑ Thompson DF (август 1993). «Понимание финансовых конфликтов интересов». Медицинский журнал Новой Англии . 329 (8): 573–6. CiteSeerX 10.1.1.466.1945 . DOI : 10.1056 / nejm199308193290812 . PMID 8336759 .  
  16. ^ a b c d e «Важные даты в истории законодательства США о пищевых продуктах и ​​лекарствах» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Архивировано из оригинала 4 февраля 2017 года.
  17. ^ a b c d e Кац А. "Фармацевтические лимоны: инновации и регулирование в фармацевтической промышленности" (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 28 декабря 2014 года.
  18. ^ Rumore M (15 августа 2009). «Закон Хэтча-Ваксмана - 25 лет спустя: поддержание баланса фармацевтических весов» . www.pharmacytimes.com .
  19. ^ a b c «Требования к реализации Закона о федеральной финансовой отчетности и прозрачности» . hrsa.gov . 2017-04-13.
  20. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t Dorsey ER, de Roulet J, Thompson JP, Reminick JI, Thai A, White-Stellato Z, Beck CA, George BP, Moses H (Январь 2010 г.). «Финансирование биомедицинских исследований в США, 2003–2008 гг.» . JAMA . 303 (2): 137–43. DOI : 10,1001 / jama.2009.1987 . PMC 3118092 . PMID 20068207 .  
  21. ^ a b «Промышленность и некоммерческие организации объединяют усилия для ускорения открытия методов лечения болезни Альцгеймера, диабета, РА и волчанки» . policymed.com .
  22. ^ a b Collier R (январь 2009 г.). «Бобовые, лимоны и стрептомицин: краткая история клинических испытаний» . CMAJ . 180 (1): 23–4. DOI : 10,1503 / cmaj.081879 . PMC 2612069 . PMID 19124783 .  
  23. ^ a b «Фундаментальные исследования: двигатель прогресса» . scienceguide.nl/ . 2012-12-06.
  24. ^ a b Джонсон J (23 декабря 2013 г.). «Краткая история финансирования NIH: информационный бюллетень» (PDF) .
  25. ^ а б «Улучшение воспроизводимости и прозрачности в биомедицинских исследованиях» . drugabuse.gov . 2013-09-12.
  26. ↑ Alberts B, Kirschner MW, Tilghman S, Varmus H (апрель 2014 г.). «Спасение биомедицинских исследований США от системных недостатков» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 111 (16): 5773–7. Bibcode : 2014PNAS..111.5773A . DOI : 10.1073 / pnas.1404402111 . PMC 4000813 . PMID 24733905 .  
  27. ^ Kolata G (23 апреля 2009). «Неуловимые успехи в борьбе с раком» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 29 декабря 2009 .
  28. ^ Kolata G (27 июня 2009). «Система грантов заставляет исследователей рака действовать осторожно» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 29 декабря 2009 .
  29. ^ Лист С (2004-03-22). «Почему мы проигрываем войну раку» . Журнал Fortune (CNN Money).
  30. ^ Пауэлл К. (октябрь 2016 г.). «Молодые, талантливые и сытые: ученые рассказывают свои истории». Природа . 538 (7626): 446–449. Bibcode : 2016Natur.538..446P . DOI : 10.1038 / 538446a . PMID 27786221 . S2CID 4465686 .  
  31. ^ Daniels RJ (январь 2015). «Поколение риска: молодые исследователи и будущее биомедицинских кадров» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 112 (2): 313–8. DOI : 10.1073 / pnas.1418761112 . PMC 4299207 . PMID 25561560 .  
  32. ^ FRAKT А, Бэгли Н, Чандра А (2005-10-07). «Корректирующие сигналы для инноваций в здравоохранении» . Брукингс . Проверено 20 мая 2019 .
  33. ^ Моисей RE, Feld AD (январь 2008). «Правовые риски клинической практики». Американский журнал гастроэнтерологии . 103 (1): 7–11. PMID 18184116 . 
  34. ^ Bekelman JE, Denicoff А, Буксбаума J (август 2018). «Рандомизированные испытания протонной терапии: почему они находятся в опасности, предлагаемые решения и значение для оценки передовых технологий диагностики и лечения рака» . Журнал клинической онкологии . 36 (24): 2461–2464. DOI : 10.1200 / JCO.2018.77.7078 . PMC 6366815 . PMID 29985746 .