Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлен с вакцинации против ротавируса )
Перейти к навигации Перейти к поиску
Ротавирусная вакцина
Описание вакцины
ЦельРотавирус
Тип вакциныОслабленный
Клинические данные
Торговые наименованияRotarix, RotaTeq, другие
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa607024
Данные лицензии
Пути администрированияустно
Код УВД
Правовой статус
Правовой статус
Идентификаторы
Количество CAS
ChemSpider
  • никто
 ☒NпроверятьY (что это?) (проверить)  

Ротавирусная вакцина - это вакцина, используемая для защиты от ротавирусных инфекций, которые являются основной причиной тяжелой диареи среди детей младшего возраста. [1] Вакцины предотвращают 15–34% случаев тяжелой диареи в развивающихся странах и 37–96% случаев тяжелой диареи в развитых странах . [2] Вакцины снижают риск смерти детей младшего возраста от диареи. [1] Иммунизация младенцев снижает уровень заболеваемости среди пожилых людей и тех, кто не был вакцинирован. [3]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует ротавирусной вакцины будут включены в национальные рутинные прививки программ, особенно в тех районах , где эта болезнь является распространенным явлением. [1] Это должно происходить наряду с поощрением грудного вскармливания , мытья рук, чистой воды и хорошей санитарии. [1] Он принимается внутрь и требует двух или трех доз. [1] Его следует давать примерно с шестинедельного возраста. [1]

Вакцины безопасны. [1] Это включает их использование у людей с ВИЧ / СПИДом . [1] В то время как более ранняя версия вакцины была связана с инвагинацией кишечника , текущие версии - нет. [4] Старые рекомендации заключались в том, чтобы избегать вакцинации против ротавируса у детей, перенесших инвагинацию. [1] Вакцины сделаны из ослабленного ротавируса . [1]

Впервые вакцина стала доступна в США в 2006 году. [5] Она включена в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [6] По состоянию на 2013 год во всем мире доступны два типа вакцины: Rotarix и RotaTeq. Другие используются в некоторых странах. [1]

Медицинское использование [ править ]

Эффективность [ править ]

По оценкам обзора 2009 года, вакцинация против ротавируса предотвратит около 45% смертей от ротавирусного гастроэнтерита, или около 228 000 смертей ежегодно во всем мире. При 5 долларах США за дозу расчетная стоимость спасенной жизни составила 3015 долларов, 9 951 и 11 296 долларов в странах с низким, ниже среднего и выше среднего уровнями доходов, соответственно. [7]

Испытания безопасности и эффективности в Африке и Азии показали, что вакцины резко снизили количество тяжелых заболеваний среди младенцев в развивающихся странах, где происходит большинство смертей, связанных с ротавирусами. [8] [9] В Кокрановском обзоре 2019 года сделан вывод о том, что вакцины RV1, RV5 и Rotavac безопасны и эффективны для предотвращения диареи. [2]

Ротавирусные вакцины лицензированы более чем в 100 странах, и более чем в 80 странах внедрена плановая вакцинация против ротавируса. [10] Заболеваемость и тяжесть ротавирусных инфекций значительно снизились в странах, которые выполнили рекомендацию о внедрении ротавирусной вакцины. [11] В Мексике, которая в 2006 году была одной из первых стран в мире, внедривших ротавирусную вакцину, смертность от ротавирусных заболеваний снизилась более чем на 65% среди детей в возрасте двух лет и младше в течение сезона ротавируса 2009 года. [12]В Никарагуа, которая в 2006 году стала первой развивающейся страной, внедрившей ротавирусную вакцину, исследователи зафиксировали существенное воздействие: ротавирусная вакцина предотвратила 60% случаев тяжелой ротавируса и вдвое сократила количество обращений за неотложной помощью. [13] В Соединенных Штатах вакцинация позволила снизить количество госпитализаций, связанных с ротавирусом, на целых 86% с 2006 года. В апреле 2016 года Всемирная организация здравоохранения опубликовала статистические данные за период 2000-2013 гг. После внедрения вакцины значительно снизились показатели смертности и госпитализаций от ротавирусной диареи. [14] [9]

Кроме того, вакцины могут также предотвращать заболевание у непривитых детей, ограничивая воздействие за счет числа циркулирующих инфекций. [3] Обзор имеющихся данных клинических испытаний в странах, регулярно использующих ротавирусные вакцины в своих национальных программах иммунизации, за 2014 год показал, что ротавирусные вакцины снизили количество госпитализаций, связанных с ротавирусами, на 49–92%, а госпитализаций по поводу диареи по всем причинам - на 17–55%. [15]

Расписание [ править ]

Всемирная организация здравоохранения рекомендует вводить первую дозу вакцины сразу после 6-недельного возраста. [1] Следует вводить две или три дозы с интервалом более месяца, в зависимости от введенной вакцины. [1] Поскольку большинство случаев заболевания происходит в возрасте от шести месяцев до двух лет, вакцина не рекомендуется для детей старше двух лет. [1]

Типы [ править ]

Ротарикс [ править ]

Вакцина Ротарикс для перорального применения

Rotarix - это моновалентная живая аттенуированная ротавирусная вакцина для человека, содержащая один штамм ротавируса со специфичностью G1P [8]. Rotarix показан для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, вызванного типами G1 и не-G1 (G3, G4 и G9), при введении в виде серии из 2 доз у младенцев и детей. [16] Он был одобрен в Европе в 2006 году и FDA США в апреле 2008 года. Он принимается внутрь. [17] [18]

RotaTeq [ править ]

Х. Фред Кларк и Пол Оффит , изобретатели RotaTeq.

RotaTeq - это живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять штаммов ротавируса, полученных путем повторной сортировки .  Родительские штаммы ротавируса А реассортантов выделяли от человека и крупного рогатого скота-хозяев. Четыре реассортантных ротавируса экспрессируют один из белков внешнего капсида, VP7 (серотипы G1, G2, G3 или G4) из родительского штамма ротавируса человека, и белок прикрепления VP4 (тип P7) из родительского штамма ротавируса крупного рогатого скота. Пятый реассортантный вирус экспрессирует белок прикрепления VP4 (тип P1A) из родительского штамма ротавируса человека и белок внешнего капсида VP7 (серотип G6) из родительского штамма ротавируса крупного рогатого скота. В феврале 2006 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило RotaTeq для использования в США. В августе 2006 г. Министерство здравоохранения Канадыодобрил RotaTeq для использования в Канаде. [19] Компания Merck работала с рядом партнеров, включая правительственные и неправительственные организации, над разработкой и внедрением механизмов для обеспечения доступа к этой вакцине в развивающихся странах [20], и эта работа должна была завершиться в 2020 году. [ 21]

Ротавак [ править ]

Ротавак был лицензирован для использования в Индии в 2014 году и производится Bharat Biotech International Limited . Это живая аттенуированная моновалентная вакцина, содержащая человеческий штамм G9P [11], выделенный от индийского ребенка. [22] Он вводится перорально сериями из трех доз с интервалом в четыре недели, начиная с шестинедельного возраста до восьми месяцев. [23]

Ротавин-М1 [ править ]

Ротавин-М1 был лицензирован для использования во Вьетнаме в 2007 году и производится Центром исследований и производства вакцин. Вакцина содержит штамм ротавируса человека G1P [8]. [24]

Ягненок Ланьчжоу [ править ]

Вакцина против ротавируса ягненка Ланьчжоу была лицензирована для использования в Китае в 2000 году и производится Институтом биологических продуктов Ланьчжоу. Он содержит штамм ротавируса ягненка G10P [12]. [24]

Ротасиил [ править ]

Ротасиил - это лиофилизированная пятивалентная вакцина. Он содержит реассортантные штаммы крупного рогатого скота человека серотипов ротавирусов G1, G2, G3, G4 и G9. Это первая в мире термостабильная вакцина, которую можно хранить без холодильника при температуре 25 ° C или ниже. Rotasiil, который производится Serum Institute of India Pvt. Ltd., была лицензирована для использования в Индии в 2018 году. [25] [26]

История [ править ]

В 1998 году вакцина против ротавируса (RotaShield, от Wyeth ) была лицензирована для использования в Соединенных Штатах. Клинические испытания в Соединенных Штатах, Финляндии и Венесуэле показали, что он эффективен от 80 до 100% в предотвращении тяжелой диареи, вызванной ротавирусом  А, и исследователи не обнаружили статистически значимых серьезных побочных эффектов. Однако производитель вакцины снял ее с рынка в 1999 году после того, как было обнаружено, что вакцина могла способствовать увеличению риска инвагинации кишечника или непроходимости кишечника у одного из каждых 12 000 вакцинированных младенцев. [27]Затем последовала восьмилетняя задержка, пока конкурирующие производители не смогли представить новые вакцины, которые оказались более безопасными и эффективными для детей: Rotarix от GlaxoSmithKline [16] и RotaTeq от Merck . [28] Оба препарата принимаются перорально и содержат отключенный живой вирус.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует включать ротавирусную вакцину во все национальные графики иммунизации, поскольку риск инвагинации кишечника после вакцинации против ротавирусной инфекции остается очень низким по сравнению с преимуществами предотвращения воздействия тяжелой и смертельной диареи. [29]

Общество и культура [ править ]

Более 80 стран ввели плановую вакцинацию против ротавирусной инфекции, почти половина - при поддержке Гави, Альянса по вакцинам . [24] Чтобы сделать ротавирусные вакцины доступными, доступными и доступными во всех странах - особенно в странах с низким и средним уровнем доходов в Африке и Азии, где происходит большинство смертей от ротавируса, - международная неправительственная организация PATH, ВОЗ, Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Гави установили партнерские отношения с исследовательскими учреждениями и правительствами для сбора и распространения доказательств, снижения цен и ускорения внедрения. Эти и другие организации продолжают работать над улучшением охвата и воздействия ротавирусной вакцинации на здоровье населения.

Временная приостановка [ править ]

22 марта 2010 г. обнаружение ДНК цирковируса свиней типов 1 и 2 в RotaTeq и Rotarix побудило FDA приостановить использование ротавирусных вакцин на время проведения расследования по обнаружению ДНК цирковируса свиней-1 (ЦВС1) в вакцине. в сотрудничестве с 12 членами Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC). [30] 6 мая 2010 г. FDA объявило о своем решении отменить приостановку, указав, что цирковирус свиней типов 1 и 2 не представляет опасности для человека, и пришло к выводу, что связанные с этим риски для здоровья не сводят на нет пользы от вакцинации. [30] В мае 2010 г. приостановка применения вакцины Ротарикс была отменена. [31]

Исследование [ править ]

Дополнительные ротавирусные вакцины находятся в стадии разработки. [32] К ним относятся: неонатальный штамм P [6] G3 человека, RV3, разработанный Рут Бишоп и его коллегами из Австралии; реассортантная вакцина крупного рогатого скота человека, разработанная Альбертом Капикяном и в настоящее время проходящая разработку и испытания в разных странах; и кандидат нереплицирующейся ротавирусной вакцины (NRRV), изготовленный из слитого белка P2-VP8, который в настоящее время [ когда? ]проходит разработку и испытания в Южной Африке. Ротавирусные антигены для парентеральной доставки, такие как кандидат P2-VP8, могут быть экспрессированы как вирусоподобные частицы, полученные в бакуловирусе, экспрессируемые антигены, ДНК-вакцины и убитый вирус. Эти новые подходы используются на животных моделях и, в случае кандидата NRRV P2-VP8, в клинических испытаниях. [33]

Врачи без границ (MSF) разработали термостойкую версию BRV-PV. Фаза 3 клинических испытаний была завершена в Нигере 31 декабря 2020 г. [34] [35]

Вакцина была связана с более низкими показателями диабета 1 типа . [36] [37]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g h i j k l m n Всемирная организация здравоохранения (2013 г.). «Ротавирусные вакцины: позиционный документ ВОЗ - январь 2013 г.». Еженедельная эпидемиологическая сводка . 88 (5): 49–64. ЛВП : 10665/242024 . PMID  23424730 . Текстовое резюме (PDF) .
  2. ^ a b Соарес-Вайзер, Карла; Бергман, Ханна; Хеншке, Николай; Питан, Феми; Канлифф, Найджел (2019). «Вакцины для профилактики ротавирусной диареи: применяемые вакцины» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 3 : CD008521. DOI : 10.1002 / 14651858.CD008521.pub4 . ISSN 1469-493X . PMC 6434239 . PMID 30912133 .   
  3. ^ a b Патель М.М., Стил Д., Генч Дж. Р., Веккер Дж., Гласс Р. И., Парашар Ю. Д. (январь 2011 г.). «Влияние ротавирусной вакцинации на реальный мир». Педиатр. Заразить. Дис. Дж . 30 (1 приложение): S1–5. DOI : 10.1097 / INF.0b013e3181fefa1f . PMID 21183833 . 
  4. ^ Лу, Хай-Линг; Дин, Инь; Гоял, Хемант; Сюй, Хуа-Го (4 октября 2019 г.). «Связь между вакцинацией против ротавируса и риском инвагинации у новорожденных и младенцев» . Сеть JAMA открыта . 2 (10): e1912458. DOI : 10,1001 / jamanetworkopen.2019.12458 . PMC 6784808 . PMID 31584679 .  
  5. ^ "Ротавирусная вакцина живая оральная" . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано 22 декабря 2015 года . Проверено 14 декабря 2015 года .
  6. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств: список двадцать первых 2019 . Женева: Всемирная организация здравоохранения. ЛВП : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ^ Rheingans РД, Antil л, Dreibelbis R, Podewils LJ, Bresee JS, Парашар УД (2009). «Экономические издержки ротавирусного гастроэнтерита и экономическая эффективность вакцинации в развивающихся странах» . J Infect Dis . 200 (Дополнение 1): S16–27. DOI : 10.1086 / 605026 . PMID 19817595 . 
  8. ^ Всемирная организация здравоохранения (декабрь 2009 г.). «Ротавирусные вакцины: новости». Еженедельная эпидемиологическая сводка . 84 (51–52): 533–37. ЛВП : 10665/241489 .
  9. ^ a b Parashar, UD; Johnson, H .; Стил, AD; Тейт, Дж. Э. (2016). Parashar, UD; Тейт, Дж. Э. (ред.). «Польза для здоровья от ротавирусной вакцинации в развивающихся странах» . Клинические инфекционные болезни . 62 (Дополнение 2): S91 – S228. DOI : 10,1093 / CID / civ1015 . PMID 27059361 . 
  10. ^ «Ротавирусные смертельные случаи и вводные карты ротавирусной вакцины - Совет РОТА» . rotacouncil.org . Архивировано из оригинала на 2016-07-12 . Проверено 29 июля 2016 .
  11. ^ Giaquinto С, Dominiak-Felden G, Ван Даммом Р, Мьин ТТ, Мальдонадо Ю.А., Spoulou В, мачты ТК, Staat М.А. (июль 2011). «Резюме эффективности и воздействия ротавирусной вакцинации пероральной пятивалентной ротавирусной вакциной: систематический обзор опыта промышленно развитых стран» . Человеческие вакцины . 7 (7): 734–48. DOI : 10.4161 / hv.7.7.15511 . PMID 21734466 . S2CID 23996836 .  
  12. ^ Ричардсон В, Hernandez-Пичардо Дж, Quintanar-Соларес М., и др. (Январь 2010 г.). «Влияние ротавирусной вакцинации на смертность от детской диареи в Мексике». N. Engl. J. Med . 362 (4): 299–305. DOI : 10.1056 / NEJMoa0905211 . PMID 20107215 . 
  13. ^ Патель М., Педрейра С., Де Оливейра Л. Х. и др. (Июнь 2009 г.). «Связь между пятивалентной ротавирусной вакциной и тяжелой ротавирусной диареей среди детей в Никарагуа» . ДЖАМА . 301 (21): 2243–51. DOI : 10,1001 / jama.2009.756 . PMID 19491186 . 
  14. ^ «ВОЗ | Расчетная смертность от ротавируса среди детей в возрасте до 5 лет: 2013 г., 215 000» . ВОЗ . Проверено 30 марта 2021 .
  15. ^ Тейт, Жаклин Э .; Парашар, Умеш Д. (2014). «Ротавирусные вакцины в повседневном использовании» . Клинические инфекционные болезни . 59 (9): 1291–1301. DOI : 10,1093 / CID / ciu564 . PMID 25048849 . 
  16. ^ а б О'Райан М (2007). «Rotarix (RIX4414): пероральная ротавирусная вакцина человека». Экспертные ревакцины . 6 (1): 11–9. DOI : 10.1586 / 14760584.6.1.11 . PMID 17280473 . S2CID 40193617 .  
  17. ^ 3 апреля 2008 Письмо утверждение - Ротарикс архивации 29 ноября 2014, в Wayback Machine , FDA, 3 апреля 2008 года
  18. ^ Кларк, Х. Фред; Оффит, Пол А .; Парашар, Умеш Д. (2013). «30. Ротавирусные вакцины» . В Стэнли А. Плоткине (ред.). Вакцины . Вальтер А. Оренштейн, Пол А. Оффит. Elsevier Saunders. С. 669–687. ISBN 978-1-4557-0090-5.
  19. ^ «RotaTeq одобрен в Канаде» (PDF) (пресс-релиз). Мерк Фросст Канада. 2006-08-23. Архивировано из оригинального (PDF) 2 октября 2008 года . Проверено 29 февраля 2008 .
  20. Перейти ↑ McCarthy M (2003). «Проект направлен на« ускоренное внедрение »вакцины против ротавируса» . Ланцет . 361 (9357): 582. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (03) 12549-4 . PMID 12598149 . S2CID 5347100 .  
  21. ^ «Merck прекращает поставку жизненно важных вакцин в Африку» . The Presidential Daily Brief: интригует. ОЗЫ . 2 ноября 2018 . Проверено 2 ноября 2018 .
  22. ^ Всемирная организация здравоохранения (2014). «Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин, 11–12 июня 2014 г.». Еженедельная эпидемиологическая сводка . 89 (29): 321–36. ЛВП : 10665/242243 .
  23. ^ "ROTAVAC - Bharat Biotech" . Архивировано из оригинала на 2019-06-07 . Проверено 29 октября 2019 .
  24. ^ a b c Совет Роты (2016). Ротавирус: распространенный, тяжелый, разрушительный, предотвратимый (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала на 2017-09-08.
  25. ^ "РОТАСИИЛ" . ВОЗ - преквалификация медицинских продуктов (IVD, лекарства, вакцины и устройства для иммунизации, борьба с переносчиками) . 2020-07-17 . Проверено 30 марта 2021 .
  26. ^ Найк С.П., заде Ю.К., Sabale Р.Н., Pisal С.С., Менон R, Bankar С.Г., Gairola S, Дехере РМ (май 2017 г.). «Стабильность термостабильной живой аттенуированной ротавирусной вакцины (ROTASIIL®)». Вакцина . 35 (22): 2962–2969. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2017.04.025 . PMID 28434688 . 
  27. ^ Холл, Харриет (2018). «Погружение в мусорный контейнер VAERS: фальшивые новости о травмах, полученных от вакцинации». Скептический вопрошатель . 42 (6): 28–31.
  28. ^ Мэтсон DO (2006). «Пятивалентная ротавирусная вакцина, RotaTeq». Семинары по детским инфекционным болезням . 17 (4): 195–9. DOI : 10,1053 / j.spid.2006.08.005 . PMID 17055370 . 
  29. ^ Всемирная организация здравоохранения (2014). «Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин, 11–12 декабря 2013 г.». Еженедельная эпидемиологическая сводка . 89 (7): 53–60. ЛВП : 10665/242177 . PMID 24707510 . 
  30. ^ a b Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. «Обновленная информация о рекомендациях по использованию ротавирусных вакцин» . Архивировано 19 июня 2012 года . Проверено 13 июля 2012 года .
  31. ^ ФДА оповещения безопасности MedWatch: Май 2010 Подвеска Ротарикс Vaccine Отменено архивации 2010-08-24 в Wayback Machine
  32. ^ Ward RL, Clark HF Оффит PA (сентябрь 2010). «Влияние потенциальных защитных механизмов на разработку живых ротавирусных вакцин» . Журнал инфекционных болезней . 202 (Дополнение): S72–9. DOI : 10.1086 / 653549 . PMID 20684721 . 
  33. ^ Канг G и др. Ротавирусные вакцины. Индийский журнал Med Microbiol 2006; 24: 4: 252-7.
  34. ^ Эпицентр (2021-02-09). «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое испытание фазы III для оценки эффективности и безопасности пятивалентной ротавирусной вакцины (BRV-PV) против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита среди младенцев в Нигере» . Medecins Sans Frontieres, Нидерланды, Serum Institute of India Pvt. Ltd., FORSANI (Forum Santé Niger), Ministère de la Santé Publique, Нигер, Медицинский центр детской больницы, Цинциннати. Цитировать журнал требует |journal=( помощь )
  35. ^ Ходал, Кейт (2017-03-22). «Ротавирусная вакцина может спасти жизни почти 500 000 детей в год» . Хранитель . ISSN 0261-3077 . Архивировано 23 марта 2017 года . Проверено 24 марта 2017 . 
  36. ^ «Вакцинация против ротавируса связана с более низкими показателями диабета 1 типа» . Рейтер . 2019-01-22 . Проверено 10 февраля 2019 .
  37. ^ Бакалар, Николай (2019-01-30). «Ротавирусная вакцина может защитить от диабета 1 типа» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 10 февраля 2019 . 

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Кортезе М.М., Парашар Ю.Д. (февраль 2009 г.). «Профилактика ротавирусного гастроэнтерита среди младенцев и детей: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . MMWR Recomm Rep . 58 (RR-2): 1–25. PMID  19194371 .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Информационное сообщение о ротавирусной вакцине» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 2019-10-25.
  • Ротавирус , Библиотека ресурсов по вакцинам
  • Ротавирусный Совет РОТА
  • Ротавирусные вакцины в Национальной медицинской библиотеке США по медицинским предметным рубрикам (MeSH)