Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Техник токсикологической лаборатории Центра общественного здравоохранения армии США оценивает образцы

Токсикологическое тестирование , также известное как оценка безопасности или тестирование токсичности , представляет собой процесс определения степени, в которой представляющее интерес вещество отрицательно влияет на нормальные биологические функции организма, при определенной продолжительности воздействия, пути воздействия и концентрации вещества. Токсикологические испытания часто проводят исследователи, которые следуют установленному протоколу токсикологических испытаний для определенного вещества, режима воздействия, среды воздействия, продолжительности воздействия или для конкретного интересующего организма или для конкретной представляющей интерес стадии развития. Токсикологическое тестирование обычно проводится во время доклинической разработки вещества, предназначенного для воздействия на человека. Этапы in vitro иИсследования in vivo проводятся для определения безопасных доз воздействия на модельные организмы. При необходимости следующий этап исследования включает токсикологическое тестирование на людях во время исследования с участием человека . Токсикологические испытания могут проводиться фармацевтической промышленностью , биотехнологическими компаниями, контрактными исследовательскими организациями или учеными-экологами.

История [ править ]

Европа [ править ]

Около миллиона животных, как приматов, так и не приматов, ежегодно используются в Европе для проведения токсикологических тестов. [1] В Великобритании пятая часть экспериментов на животных - это токсикологические тесты. [2] Тестирование на животных в косметических целях в настоящее время запрещено во всем Европейском Союзе [3]

Методология [ править ]

Тесты на токсичность исследуют готовые продукты, такие как пестициды , лекарства , косметика , пищевые добавки, такие как искусственные подсластители , упаковочные материалы и освежители воздуха , или их химические ингредиенты. Вещества наносятся на кожу или глаза; вводится внутривенно , внутримышечно или подкожно; вдыхали, либо надев маску на животных и удерживая их, либо поместив в ингаляционную камеру; или вводятся перорально, через зонд в желудок, или помещаются в корм животным. Дозы можно вводить один раз, регулярно повторять в течение многих месяцев или на протяжении всей жизни животного. [4] Испытания на токсичность также могут проводиться на материалах, которые необходимо утилизировать, например, в отложениях, которые необходимо утилизировать в морской среде.

Контрактные исследовательские организации [ править ]

Основная статья: Контрактная исследовательская организация

Контрактная исследовательская организация (CRO) - это организация, которая оказывает поддержку фармацевтической , биотехнологической , химической и медицинской промышленности в форме исследовательских услуг, предоставляемых сторонним подрядчикам на контрактной основе. CRO может предоставлять услуги по тестированию токсичности, а также другие услуги, такие как разработка тестов, доклинические исследования , клинические исследования , управление клиническими исследованиями и фармаконадзор . CRO также поддерживают фонды, исследовательские институты и университеты в дополнение к правительственным организациям (таким как NIH , EMEA и т. Д.). [5]

Регламент [ править ]

Соединенные Штаты [ править ]

В Соединенных Штатах токсикологические тесты регулируются руководящими принципами надлежащей лабораторной практики и другими законами Управления по контролю за продуктами и лекарствами .

См. Также [ править ]

  • Тестирование животных
  • Исследование воздействия окружающей среды на детей

Ссылки [ править ]

  1. ↑ Abbott, A (10 ноября 2005 г.). «Испытания на животных: больше, чем косметическое изменение» (PDF) . Природа . 438 (7065): 144–146. Bibcode : 2005Natur.438..144A . DOI : 10.1038 / 438144a . PMID  16281001 . Архивировано из оригинального (PDF) 27 февраля 2008 года.
  2. ^ Выборочный комитет по животным в отчете о научных процедурах , Палата лордов, Глава 3: Цель и характер экспериментов на животных.
  3. ^ «Запрет на испытания на животных - рост - Европейская комиссия» . Рост . 2016-07-05 . Проверено 9 апреля 2018 .
  4. ^ Parasuraman S (2011). «Токсикологический скрининг» . J Pharmacol Pharmacother . 2 (2): 74–9. DOI : 10.4103 / 0976-500X.81895 . PMC 3127354 . PMID 21772764 .  
  5. ^ "Рынок CRO" , Ассоциация организаций клинических исследований.

Внешние ссылки [ править ]

  • Что такое тестирование на водную токсичность?
  • Генетические и молекулярные токсикологические анализы , оценка безопасности, Агентство исследовательских лабораторий на животных.