Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлено из Abgenix )
Перейти к навигации Перейти к поиску
Amgen Inc.
Amgen.svg
Amgenheadquarters.jpg
Штаб-квартира Amgen в Таузенд-Оукс, Калифорния.
РаньшеПрикладная молекулярная генетика (1980–1983)
ТипОбщественные
Торгуется как
ВUS0311621009
ПромышленностьБиотехнологии
Основан8 апреля 1980 г . ; 41 год назад ( 1980-04-08 )
Штаб-квартираТаузенд-Оукс, Калифорния , США
Ключевые людиРоберт А. Брэдуэй ( председатель , президент и генеральный директор )
ПродуктыAimovig , Aranesp , Blincyto , Epogen , Kineret , Enbrel , Kyprolis , Neulasta , Neupogen , Nplate , Parsabiv , Prolia , Repatha , Sensipar / Mimpara , Vectibix , Xgeva
ДоходУвеличивать 25,424 миллиарда долларов США (2020)
Операционная прибыльСнижаться 9,674 миллиарда долларов США (2019)
Чистый доходСнижаться 7,842 миллиарда долларов США (2019)
Всего активовСнижаться 59,707 миллиардов долларов США (2019)
Общий капиталСнижаться 9,673 миллиарда долларов США (2019)
Количество работников22000 (февраль 2020)
Веб-сайтamgen .com
Сноски / ссылки
[1] [2] [3]

Amgen Inc. (ранее A pplied M olecular Gen etics Inc.) - американская транснациональная биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Таузенд-Оукс, Калифорния . [4] [5] Amgen, одна из крупнейших независимых биотехнологических компаний в мире, была основана в городе Таузенд-Оукс, штат Калифорния, в 1980 году. [6] [7] В 2017 году штат Thousand Oaks составлял 5125 сотрудников Amgen (7,5% от общей занятости в городе). включали сотни ученых, что сделало Amgen крупнейшим работодателем в округе Вентура . [8] [7] [9] Основное внимание уделяетсямолекулярной биологии и биохимии , ее цель - обеспечить бизнес в области здравоохранения, основанный на технологии рекомбинантной ДНК . [10]

В 2018 году самыми продаваемыми линейками продуктов компании были Neulasta , иммуностимулятор, используемый для предотвращения инфекций у пациентов, проходящих химиотерапию рака, и Enbrel , блокатор фактора некроза опухоли, используемый при лечении ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний. Другие продукты включают Epogen , Aranesp , Sensipar / Mimpara , Nplate , Vectibix , Prolia и XGEVA . Amgen спонсирует Тур Калифорнии . [11]

История [ править ]

Корпоративный логотип AMGen, 1983 г.
Президент Аргентины Маурисио Макри встретился с руководителями Amgen, 2018 г.

Слово Amgen является контаминацией оригинального названия компании, pplied M olecular Gen ETICS, который стал официальным названием компании в 1983 году ( через три года после включения и совпадающего с его первичными публичным размещением акций ). Первым генеральным директором компании с 1980 года был соучредитель Джордж Б. Ратманн , за ним последовал Гордон М. Биндер в 1988 году [12], за которым последовал Кевин У. Шарер в 2000 году. [13] Роберт А. Брэдвей стал президентом Amgen. и главный исполнительный директор в мае 2012 года после выхода Акционера на пенсию. [14]

Компания совершила не менее пяти крупных корпоративных приобретений .

Хронология [ править ]

  • 1980. Уильям Боуз из Cetus Corporation нанимает Уинстона Сальсера из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, чтобы основать Amgen с научным консультативным советом, в который входят Норман Дэвидсон , Лерой Худ , Арнольд Берк , Джон Карбон , Роберт Шимке , Арно Мотульски , Марвин Х. Карутерс и Дэйв Гибсон. [15]
  • 1989. Amgen получила одобрение на первый продукт рекомбинантного человеческого эритропоэтина, Epogen, для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью. Epogen (также продаваемый Johnson and Johnson под торговой маркой Procrit) позже будет одобрен для лечения анемии из-за химиотерапии рака, анемии из-за лечения некоторыми препаратами против ВИЧ , а также для снижения потребности в переливаниях крови, связанных с хирургическим вмешательством. [16]
  • 1991. В феврале 1991 года Amgen получила одобрение FDA на Neupogen для профилактики инфекций у пациентов, чья иммунная система подавлена ​​из-за химиотерапии рака. [17] Метаанализ 2002 года показал, что лечение нейпогеном снижает риск фебрильной нейтропении на 38%, снижает риск документально подтвержденной инфекции на 49% и снижает риск связанной с инфекцией смертности на 40%. [18]
  • 1998. В ноябре 1998 года Immunex, будущее приобретение компании Amgen, получила одобрение на Enbrel (этанерцепт), первое лекарство от ревматоидного артрита, нацеленное на фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа). [16] Оценка 2006 года, проведенная Национальным институтом клинического мастерства Соединенного Королевства, пришла к выводу, что этанерцепт и родственные препараты от ревматоидного артрита, позже представленные конкурентами, «являются эффективными методами лечения по сравнению с плацебо для пациентов с РА, которые не контролируются обычными БПВП, улучшая контроль. симптомов, улучшения физических функций и замедления рентгенологических изменений суставов ». [19]Более недавнее исследование показало, что по сравнению с традиционными модифицирующими болезнь противоревматическими препаратами, лечение этанерцептом улучшает выживаемость, снижает сердечно-сосудистые события и снижает частоту гематологических раковых заболеваний. [20]
  • 2010. 6 июня 2010 года Amgen получила одобрение FDA на Prolia, протеиновый препарат для лечения постменопаузального остеопороза. [21] В клинических испытаниях Prolia снизила частоту переломов позвонков на 61% и риск переломов бедра на 40%. [22]
  • 2010 В ноябре 2010 года FDA одобрило Xgeva для профилактики осложнений метастазов в кости у пациентов с солидными опухолями. [23] В клинические испытания в основном включались пациенты с раком груди или простаты.
  • 2012. Незаконные маркетинговые практики. Los Angeles Times сообщила 18 декабря 2012 года, что Amgen признал свою вину и согласился выплатить $ 150 млн в уголовных наказаниях и $ 612 млн решить 11 связанные осведомитель жалоб. Федеральная прокуратура обвинила компанию в преследовании прибыли, подвергая пациентов риску. [24] Ларри Хустен, участник Forbes.com, подробно описывает незаконные методы маркетинга AMGEN в этом случае, а именно, что «правительство обвинило Amgen в маркетинге Aranesp по показаниям, не одобренным FDA, и других незаконных маркетинговых практиках». [25]Продажи одного из препаратов, упомянутых в иске, в третьем квартале 2012 года составили 492 миллиона долларов, что на 17% ниже, чем за тот же квартал прошлого года из-за «проблем с возмещением затрат и изменений на этикетке». [26]
  • 2013. Законодатели добавили текст в фискальный законопроект, который позволит производителю лекарств продавать класс лекарств, в который входит Sensipar, без государственного контроля в течение дополнительных двух лет. По оценкам New York Times, этот параграф в фискальном законопроекте обойдется налогоплательщикам примерно в 500 миллионов долларов [27], но другие оценки пришли к выводу, что это изменение защитит пожилых людей в сельской местности и сократит общие расходы на Medicare. [28] [29]
  • 2015. В сентябре компания объявила о приобретении Dezima Pharma более чем за 1,55 миллиарда долларов. [30] В тот же день компания объявила о сотрудничестве с Xencor по 6 программам ранней иммуноонкологии и борьбы с воспалениями. В рамках сделки Amgen выплатит авансом 45 миллионов долларов, а сумма сделки составит еще 1,7 миллиарда долларов. [31] [32]
  • 2016. В сентябре компания объявила о приобретении прав на биспецифическое соединение, привлекающее Т-клетки фазы I, Boehringer Ingelheims (BI 836909, теперь AMG 420) для использования в лечении множественной миеломы . [33]
  • 2017. Денежные средства, возвращенные акционерам, составили рекордные 6,5 млрд долларов США в виде дивидендов и выкупа акций. [34]
  • 2018. Amgen заняла 123 место в списке Fortune 500 крупнейших корпораций США по размеру выручки. [35]
  • 2019. Amgen объявила, что приобретет Nuevolution AB за 1,61 миллиарда шведских крон (166,8 миллиона долларов), чтобы расширить свои возможности по поиску лекарств. [36] В августе компания объявила, что приобретет фармацевтическую программу Otezla у Celgene за 13,4 миллиарда долларов в рамках сделки по слиянию Celgene и Bristol-Myers Squibbs . [37] [38] В октябре Amgen объявила о приобретении 20,5% акций базирующейся в Пекине BeiGene за 2,7 миллиарда долларов. [39]
  • 2021. В марте компания объявила о приобретении Five Prime Therapeutics и ее ведущего кандидата, бемаритузумаба , за 1,9 млрд долларов [40] [41] и Rodeo Therapeutics на сумму до 720 млн долларов. [42]

История приобретения [ править ]

Ниже представлены основные слияния и поглощения компании, а также ее исторические предшественники (это неполный список):
  • Amgen (основана в 1983 году как компания Applied Molecular Genetics)
    • Synergen Inc (Acq 1994)
    • Kinetix Pharmaceuticals Inc (Acq 2000)
    • Immunex Corporation (Acq 2002)
    • Tularik Inc (Acq 2004)
    • Abgenix Inc (Acq 2006)
    • Avidia Inc (оценка 2006 г.)
    • Alantos Pharmaceuticals (Acq 2007)
    • Ilypsa Inc (Acq 2007)
    • BioVex Group Inc small> (Acq 2011)
    • Micromet Inc (Acq 2012)
    • Мустафа Невзат Илач ( Acq 2012)
    • KAI Pharmaceuticals (Acq 2012)
    • deCODE genetics (Acq 2012)
    • Onyx Pharmaceuticals (Acq 2013)
    • NextCODE genetics ( выделено в 2013 г.)
    • Dezima Pharma (Acq 2015)
    • Катерекс ( Acq 2015)
    • Nuevolution AB (Acq 2019)
    • Отезла ( Acq 2019)
    • Five Prime Therapeutics (Acq 2021)
    • Родео Терапия (Acq 2021)

Продукты [ править ]

К одобренным Amgen лекарствам или терапевтическим биологическим препаратам относятся:

  • АИМОВИГ ( эренумаб-аоо ) от мигрени
  • Аранесп ( дарбэпоэтин альфа ) при анемии
  • БЛИНЦИТО ( блинатумомаб для лечения острого лимфобластного лейкоза ) [43]
  • Корланор ( ивабрадин )
  • Энбрел ( этанерцепт ) при различных формах артрита
  • ЭПОГЕН ( эритропоэтин ) при анемии
  • EVENITY ( ромосозумаб-aqqg ) при остеопорозе
  • ИМЛИГИК ( талимоген лахерпарепвек ) для местного лечения неоперабельных кожных, подкожных и узловых поражений при рецидиве меланомы после первоначальной операции
  • Kyprolis ( carfilzomib )
  • Неуласта ( пегфилграстим ) при нейтропении
  • НЕЙПОГЕН ( колониестимулирующий фактор гранулоцитов ) при нейтропении
  • Nplate ( ромиплостим ) при хронической иммунной тромбоцитопенической пурпуре
  • Парсабив ( этелкальцетид )
  • Prolia ( деносумаб ) при постменопаузальном остеопорозе
  • Репата ( эволокумаб )
  • Сенсипар / Мимпара ( цинакальцет для лечения первичного и вторичного гиперпаратиреоза , осложнения минерального обмена, часто встречающегося у пациентов с почечной недостаточностью)
  • Вектибикс ( панитумумаб при раке толстой кишки )
  • XGEVA ( деносумаб ) для профилактики событий, связанных со скелетом (патологический перелом, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство в кости у взрослых с метастазами в кости из солидных опухолей)

Продукты были разработаны, а затем проданы [ править ]

  • Кепиванс ( палифермин от мукозита полости рта , продан компании Biovitrium, ныне Swedish Orphan Biovitrum , в декабре 2008 г. [44])
  • StemGen ( анцестим ) для использования в комбинации с филграстимом для мобилизации периферических гемопоэтических стволовых клеток [45] ) (продан компании Biovitrium, ныне Swedish Orphan Biovitrum, в декабре 2008 г.) [44]
  • Кинерет ( анакинра ) от ревматоидного артрита , эксклюзивная лицензия для Biovitrium, ныне Swedish Orphan Biovitrum, в декабре 2008 г. [44]

Предварительные и клинические испытания [ править ]

По состоянию на декабрь 2013 года в клинических испытаниях III фазы Amgen находилось 11 препаратов . [46]

В ноябре 2014 года компания объявила о прекращении всех испытаний рилотумумаба у пациентов с запущенным раком желудка после того, как одно из испытаний обнаружило больше смертей у тех, кто принимал соединение с химиотерапией, чем у тех, кто не принимал его. [47] Позже на той же неделе компания совместно с AstraZeneca сообщила о положительных результатах для бродалумаба в исследовании фазы III, сравнивающем соединение с устекинумабом и плацебо при лечении псориаза . [48]

В марте 2015 года компания объявила о лицензировании своего лекарственного препарата AMG 714 для фазы II разработчику Celimmune, который планирует разработать моноклональное антитело против IL-15 для лечения целиакии, не отвечающей на диету, и резистентной целиакии . [49]

В июне 2015 года Amgen представила данные фазы II клинических испытаний своего антитела против CGRP AMG 334 от мигрени , одобренного для продажи под названием AIMOVIG в 2019 году [50].

В 2019 году за продуктами и лекарствами США выдало быстрое обозначение следа для AMG 510 для лечения метастатического рака немелкоклеточного легкого с G12C KRAS мутации. [51]

См. Также [ править ]

  • Кирин-Амген против Хёхст Марион Руссель , патентное дело Великобритании, решение по которому было вынесено Палатой лордов
  • Amgen Inc. против Харриса , дело Верховного суда США по трудовому праву.
  • Эволокумаб

Ссылки [ править ]

  1. ^ Amgen; Скини, Мариан; Харнан, Сьюзен; Саттон, Антея; Поку, Эдит; Allen, Isabel E .; Каммингс, Стивен Р .; Истелл, Ричард (2021-02-02). «Amgen сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и полный год за 2020 год» . PR Newswire . п. 115457. дои : 10.1016 / j.bone.2020.115457 . Архивировано из оригинала на 2021-03-30 . Проверено 30 марта 2021 .
  2. ^ "Об информационном бюллетене Amgen" . amgen.com . Дата обращения 9 марта 2020 .
  3. ^ «US SEC: 2019 Form 10-K Amgen Inc» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . 12 февраля 2020 года . Проверено 28 августа 2020 года .
  4. ^ Amgen истории официальный сайт страница Доступ2 января 2016
  5. ^ Рональд Фогель. Фармацевтическая экономика и государственная политика. CRC Press, 2007. ISBN 9781439801345 . С. 208. 
  6. ^ Bidwell, Кэрол А. (1989). Долина Конехо: старые и новые рубежи . Публикации Виндзора. Страница 128. ISBN 9780897812993 . 
  7. ^ a b Бейкер, Пэм (2002). Таузенд-Окс-Уэстлейк-Виллидж: современный портрет . Community Communications, Inc. Страница 37. ISBN 978-1581920611 . 
  8. ^ http://www.toaks.org/home/showdocument?id=17130 (стр. 162).
  9. ↑ 16 февраля, Acorn Staff; 2018 (16 февраля 2018). «У биотехнологического гиганта Amgen большие планы на новый завод» . Морпарк Желудь .CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  10. ^ Bidwell, Кэрол А. (1989). Долина Конехо: старые и новые рубежи . Публикации Виндзора. Страницы 128–129. ISBN 9780897812993 . 
  11. ^ "АМГЕНСКИЙ ТУР ПО КАЛИФОРНИИ" . Amgen Tour по Калифорнии . Архивировано из оригинала на 2020-02-04 . Проверено 7 февраля 2020 .
  12. ^ "Amgen, форма 10-K, годовой отчет, дата подачи 24 марта 1998 г." . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
  13. ^ "Amgen, форма 10-K405, дата подачи 7 марта 2000 г." . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
  14. ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 24 мая 2012 г.» . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
  15. ^ «Amgen - история успеха биотехнологии | От разработки лекарств до массового рынка» . Архивировано из оригинала на 2014-10-24 . Проверено 12 сентября 2016 .
  16. ^ a b «Лекарства @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты» .
  17. ^ «Наркотики @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты» .
  18. ^ Лиман GH, Kuderer Н.М., Djulbegovic B (апрель 2002). «Профилактический фактор, стимулирующий колонию гранулоцитов у пациентов, получающих интенсивную дозу химиотерапии рака: метаанализ». Являюсь. J. Med . 112 (5): 406–11. DOI : 10.1016 / s0002-9343 (02) 01036-7 . PMID 11904116 . 
  19. ^ Чен Ю.Ф., Джобанпутра П., Бартон П. и др. (Ноябрь 2006 г.). «Систематический обзор эффективности адалимумаба, этанерцепта и инфликсимаба для лечения ревматоидного артрита у взрослых и экономическая оценка их экономической эффективности» . Оценка медицинских технологий . 10 (42): iii – iv, xi – xiii, 1–229. DOI : 10,3310 / hta10420 . PMID 17049139 . 
  20. ^ Морган CL, Эмери П., Портер Д. и др. (Январь 2014). «Лечение ревматоидного артрита этанерцептом со ссылкой на модифицирующие болезнь противоревматические препараты: долгосрочная безопасность и выживаемость с использованием проспективных данных наблюдений» . Ревматология (Оксфорд) . 53 (1): 186–94. DOI : 10.1093 / ревматологических / ket333 . PMID 24140761 . 
  21. ^ «Наркотики @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты» .
  22. ^ "www.accessdata.fda.gov" (PDF) .
  23. ^ "FDA одобряет Xgeva, чтобы помочь предотвратить связанное с раком повреждение костей" .
  24. ^ Терхун, Чад (18 декабря 2012). «Amgen признает себя виновным в ненадлежащем сбыте препарата от анемии Aranesp» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 2 февраля 2013 года .
  25. ^ Husten, Ларри. «Амджен признает себя виновным в неправильном использовании препарата для лечения анемии Аранесп» . Forbes . Проверено 2 февраля 2013 года .
  26. ^ "Статья> Аранесп от Amgen терпит неудачу при испытании сердца, запланировано сингапурское предприятие" .
  27. ↑ Липтон, Эрик (19 января 2013 г.). «Финансовая сноска: Большой подарок сената производителю наркотиков» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 2 февраля 2013 года .
  28. ^ "Джон Энтин: Мама New York Times после того, как Бюджетное управление Конгресса упрекает неумелое расследование Amgen / Medicare" . Huffington Post . 26 февраля 2013 г.
  29. ^ «Анализ CBO показывает, что исключение пероральных препаратов из пакета ESRD может сэкономить деньги | Новости и проблемы нефрологии» . Архивировано из оригинала на 2013-06-05.
  30. ^ «За 1,55 млрд долларов Amgen приобретает Dezima Pharma» . GEN .
  31. ^ "Amgen делает ставку на технологию антител Xencor до 1,7 миллиарда долларов" . FierceBiotech .
  32. ^ «Amgen, Xencor, партнер по иммунотерапии рака, противовоспалительные препараты» . GEN .
  33. ^ «Amgen покупает права на иммунотерапию миеломы BiTE у Boehringer Ingelheim - Основные новости GEN - GEN» .
  34. ^ «Amgen сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2017 год» . www.amgen.com . Проверено 14 мая 2018 .
  35. ^ «Компания из списка Fortune 500 по объему выручки за 2018 год» . www.fortune.com . Проверено 18 марта 2019 .
  36. ^ «Amgen купит копенгагенскую компанию Nuevolution за 167 миллионов долларов» . 22 мая 2019 г. - через uk.reuters.com.
  37. ^ https://www.biospace.com/article/releases/amgen-to-acquire-otezla-for-13-4-billion-in-cash-or-approximately-11-2-billion-net-of-anticipated -будущие-денежные-налоговые-льготы /? s = 79
  38. ^ https://uk.reuters.com/article/us-bristol-myers-divestiture-amgen/celgene-to-sell-psoriasis-drug-otezla-for-13-4-billion-to-amgen-idUKKCN1VG102
  39. ^ https://www.statnews.com/2019/10/31/amgen-acquires-stake-in-beigene-to-expand-cancer-drug-business-to-china/
  40. ^ https://www.biospace.com/article/releases/amgen-to-acquire-five-prime-therapeutics-for-1-9-billion-in-cash/?s=79
  41. ^ https://www.reuters.com/article/us-five-prime-ma-amgen/amgen-adds-gastric-cancer-drug-candidate-in-1-9-billion-five-prime-therapeutics-deal -idUSKBN2AW1PT
  42. ^ https://www.biospace.com/article/amgen-to-buy-rodeo-therapeutics-in-721-million-deal/?s=79
  43. ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 3 декабря 2014 г. Пресс-релиз FDA: Blinatumomab
  44. ^ a b c Пресс-служба Amgen. Biovitrum закрывает сделку по приобретению продукта с Amgen. Архивировано 3 июля 2012 г. на Wayback Machine.
  45. ^ «Стемген® (анцестим)» . sobi.com . Архивировано из оригинала на 2013-12-30 . Проверено 30 декабря 2013 .
  46. ↑ Amgen Phase III Pipeline. Архивировано 29 июля2015 г. на Wayback Machine , по состоянию на 29 декабря 2013 г.
  47. ^ «GEN - Основные новости: Amgen останавливает испытания рилотумумаба при запущенном раке желудка» . GEN .
  48. ^ «GEN - Основные новости: Brodalumab's No Turkey в фазе III: Amgen и AstraZeneca» . GEN .
  49. ^ «GEN - Основные новости: Celimmune лицензирует AMG 714 от Amgen для лечения целиакии» . GEN .
  50. ^ «Новые данные о моноклональных антителах к CGRP для профилактики мигрени» . Medscape .
  51. ↑ Лиза Астор (9 сентября 2019 г.). «FDA предоставляет AMG 510 Fast Track Designation для KRAS G12C + NSCLC» . targetonc.com . Проверено 16 ноября 2019 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт
  • Бизнес-данные для Amgen:
    • Google Финансы
    • Yahoo! Финансы
    • Документы SEC
  • Документы Amgen SEC