Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлено с Abraxane )
Перейти к навигации Перейти к поиску

Паклитаксел, связанный с белками
Комбинация
ПаклитакселИнгибитор митоза
АльбуминСредство доставки
Клинические данные
Торговые наименованияАбраксан
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa619008
Данные лицензии
Категория беременности
  • AU : D
Пути администрированияВнутривенно (IV)
Код УВД
Правовой статус
Правовой статус
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • Великобритания : POM (только по рецепту)
  • США : только ℞
  • ЕС : только для рецептов
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
КЕГГ
 ☒NпроверятьY (что это?) (проверить)  

Связанный с белком паклитаксел , также известный как паклитаксел, связанный с альбумином в виде наночастиц, или наб-паклитаксел , представляет собой инъекционный препарат паклитаксела, используемый , среди прочего, для лечения рака груди , рака легких и рака поджелудочной железы . Паклитаксел убивает раковые клетки, предотвращая нормальное разрушение микротрубочек во время деления клеток. [1] [2] [3] В этом составе паклитаксел связан с альбумином в качестве носителя для доставки. [4] Он производится и продается в США компанией Celgene под торговой маркой.Abraxane®, где он обозначен как орфанное лекарство в качестве препарата первой линии в сочетании с гемцитабином для орфанного заболевания «метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы». [5]

Это лечение было одобрено в США в 2005 году [6] и в Европейском союзе в 2008 году для случаев рака груди, когда рак не реагировал на другую химиотерапию или рецидивировал. [7] [8] В 2012 году FDA расширило утвержденные области применения, включив лечение НМРЛ. [2] [9] В 2013 году FDA одобрило связанный с белком паклитаксел для использования при лечении запущенного рака поджелудочной железы в качестве менее токсичной (хотя и менее эффективной) альтернативы FOLFIRINOX . [3]

Общество и культура [ править ]

Abraxane внесен в Австралийский реестр терапевтических товаров для лечения метастатической карциномы груди после неэффективности антрациклиновой терапии. [10] Abraxane также включен в Список Австралийской схемы фармацевтических льгот, хотя [11] производитель не смог убедить независимый Консультативный комитет по фармацевтическим льготам в том, что этот препарат требует более высокой цены, чем существующие препараты сравнения. [12] Связанный с белком паклитаксел был разработан компанией VivoRx, которая стала Abraxis BioScience и первой в своем классе препаратов, использующей технологическую платформу, связанную с альбумином в виде наночастиц (nab). [13]

В 2010 году Abraxis была приобретена Celgene , которая в настоящее время продает Abraxane. [14] Общая выручка от продаж Abraxane в 2009 году составила 314,5 миллиона долларов. [15] В 2013 году Abraxane был одобрен FDA для лечения рака поджелудочной железы. [16] В 2014 году продажи Abraxane составили 848 миллионов долларов, что на 31 процент больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. [17]

Британский национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) объявил в 2015 году, что он не будет поддерживать рутинное использование связанного с белком паклитаксела при распространенном раке поджелудочной железы в Национальной службе здравоохранения. [18]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Определение« паклитаксела, связанного с белком » » . Словарь терминов по раку Национального института рака. 2 февраля 2011 г.
  2. ^ a b «FDA одобряет препарат Celgene's Abraxane для лечения рака легких» . Рейтер . 12 октября 2012 г.
  3. ^ a b Эндрю Поллак (7 сентября 2013 г.). «FDA одобряет лекарство от поздней стадии рака поджелудочной железы» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 сентября 2013 года .
  4. ^ "Состав наночастиц, стабилизированных паклитакселом альбумином" . Информация о лекарствах Национального института рака . 2006 г.
  5. ^ "Abraxane" . Orpha Net . 6 сентября 2013 . Проверено 20 июля 2015 года .
  6. ↑ Кнапп, Алекс (27 августа 2020 г.). "Внутренняя история Барнума Биотеха и его лечения Covid" . Forbes . Проверено 27 августа 2020 .
  7. ^ «Утверждение FDA для наночастиц паклитаксела» . Информация о лекарствах Национального института рака . 2006 г.
  8. ^ "Abraxane EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 9 марта 2020 . Дата обращения 9 марта 2020 .
  9. ^ «Паклитаксел (Abraxane)» . США продовольствия и медикаментов . 11 октября 2012 . Проверено 10 декабря 2012 года .
  10. ^ «Разрешение 9190» . Австралийский комитет по оценке лекарственных средств . 6 июня 2008 г.
  11. ^ Вайнс, Т; Фаунс, Т. (май 2009 г.). «Оценка безопасности и экономической эффективности ранних нанопрепаратов». J Law Med . 16 (5): 822–45. PMID 19554862 . 
  12. ^ "PBAC, общедоступный сводный документ" . health.gov.au . Ноябрь 2008 г.
  13. ^ «Celgene: глобальная биофармацевтическая компания, стремящаяся улучшить жизнь пациентов во всем мире с помощью инновационных и изменяющих жизнь методов лечения» . www.abraxisbio.com .
  14. ^ "Celgene завершает приобретение Abraxis" . Celgene (пресс-релиз).
  15. ^ «Abraxis сообщает об успехе фазы III с Abraxane® при НМРЛ первой линии» . www.genengnews.com/ . 2010 г.
  16. ^ «FDA одобряет Abraxane® для лечения рака поджелудочной железы на поздней стадии» . FDA (пресс-релиз).
  17. ^ «Celgene Corporation объявляет 2015 и долгосрочные финансовые перспективы и предварительные результаты 2014 (NASDAQ: CELG)» . Celgene (пресс-релиз).
  18. ^ "NHS England прекращает доступ к Abraxane - Pancreatic Cancer UK" . www.pancreaticcancer.org.uk/ . Сентябрь 2015 г.

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Miele E, Spinelli GP, Miele E, Tomao F, Tomao S (2009). «Связанный с альбумином препарат паклитаксела (Abraxane ABI-007) для лечения рака груди» . Международный журнал наномедицины . 4 : 99–105. DOI : 10.2147 / ijn.s3061 . PMC  2720743 . PMID  19516888 . Проверено 27 августа 2012 года .
  • Стинкомб, Томас Э (2007). «Связанный с альбумином наночастицы паклитаксела: новая композиция паклитаксела, не содержащая Cremphor-EL®». Наномедицина . 2 (4): 415–423. DOI : 10.2217 / 17435889.2.4.415 . ISSN  1743-5889 . PMID  17716129 .
  • Градишар, Уильям Дж (2006). «Связанный с альбумином паклитаксел: таксан следующего поколения». Мнение эксперта по фармакотерапии . 7 (8): 1041–1053. DOI : 10.1517 / 14656566.7.8.1041 . ISSN  1465-6566 . PMID  16722814 . S2CID  12736839 .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Альбумин человека» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • «Паклитаксел» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.