Институт регенеративной медицины Astellas является дочерней компанией Astellas Pharma, расположенной в Мальборо, штат Массачусетс , США, и разрабатывает методы лечения стволовыми клетками с упором на заболевания, вызывающие слепоту . Она была образована в 1994 году как компания Advanced Cell Technology, Incorporated ( ACT ), которая была переименована в Ocata Therapeutics в ноябре 2014 года. [3] В феврале 2016 года Ocata была приобретена Astellas за 379 миллионов долларов США.
Тип | Филиал |
---|---|
Промышленность | Биотехнологии |
Основан | 1994 г. |
Штаб-квартира | Мальборо, Массачусетс |
Продукты | Лечение стволовыми клетками дегенерации желтого пятна (исследование безопасности на людях началось в 2010 году [1] ), пигментной сетчатки, глаукомы и роговичной слепоты [2] |
Веб-сайт | Официальный веб-сайт |
История
Компания Advanced Cell Technology была образована в 1994 году, и с 2005 по конец 2010 года ее возглавлял Уильям М. Колдуэлл IV, председатель и главный исполнительный директор . [6] После смерти г-на Колдуэлла 13 декабря 2010 г. Гэри Рабин, член совета директоров ACT, имеющий опыт в области инвестиций и привлечения капитала, взял на себя роль председателя и главного исполнительного директора. [7]
В 2007 году главный научный директор компании (CSO) Майкл Д. Вест , доктор философии, также основатель Geron [8], покинул Ocata, чтобы присоединиться к фирме по регенеративной медицине BioTime в качестве генерального директора . В 2008 году компания передала BioTime лицензию на использование своей технологии ACTCellerate за 250 000 долларов плюс гонорары на общую сумму до 1 миллиона долларов. [9] Роберт Ланца был назначен руководителем службы безопасности. [10]
22 ноября 2010 года компания объявила, что получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение первого клинического испытания на людях с использованием эмбриональных стволовых клеток для лечения заболеваний сетчатки. [11] Предварительный отчет об испытании, опубликованный в 2012 г. [12], и последующая статья были опубликованы в феврале 2015 г. [13]
В июле 2014 года Ocata объявила, что Пол К. Уоттон, ранее работавший в Antares Pharma Inc (ATRS: NASDAQ CM), стал президентом и главным исполнительным директором. [14]
27 августа 2014 года Ocata объявила о обратном дроблении своих обыкновенных акций в соотношении 1-100. [15] Ocata была зарегистрирована на NASDAQ в феврале 2015 года. [16]
Исследовать
Дегенерация желтого пятна
30 ноября 2010 года Ocata подала заявку на новый исследуемый препарат в FDA США для проведения первого клинического испытания с использованием эмбриональных стволовых клеток для регенерации пигментного эпителия сетчатки для лечения дегенерации желтого пятна, связанной с сухим возрастом (сухой AMD). [17] Сухая AMD является наиболее распространенной формой дегенерации желтого пятна и представляет собой объем рынка в 25–30 миллиардов долларов в США . и Европе . [18]
Болезнь Штаргардта
В ноябре 2010 года FDA разрешило Ocata начать фазу I / II клинических испытаний на людях с использованием клеточной терапии пигментного эпителия сетчатки для лечения болезни Штаргардта , формы унаследованной ювенильной дегенерации желтого пятна. [19]
Смотрите также
- Ключевые события исследования стволовых клеток
- Перенос ядра соматической клетки
- Стволовые клетки без эмбриональной деструкции
Рекомендации
- ^ «Компания стремится проверить стволовые клетки на слепоту» . Рейтер . 2009-11-25.
- ^ «Веб-сайт Ocata: Обзор конвейера» . Архивировано из оригинала на 2015-01-09 . Проверено 9 марта 2015 .
- ^ «Передовые клеточные технологии меняют название на Ocata Therapeutics» . Ocata Therapeutics. 2014-11-14. Архивировано из оригинала на 2015-04-02 . Проверено 25 апреля 2015 .
- ^ «Астеллас приобретает Ocata Therapeutics за 379 миллионов долларов» . GEN - Новости генной инженерии и биотехнологии . 2015-11-10 . Проверено 29 апреля 2020 .
- ^ «Астеллас объявляет результаты тендера на приобретение всех размещенных акций Ocata Therapeutics и изменений в дочерних компаниях - 10 февраля 2016 года» . Астеллас Фарма США, Инк. | Комната новостей . Проверено 29 апреля 2020 .
- ^ «Исполнительный профиль» . BusinessWeek.com . 23 марта 2010 г.
- ^ «Старшие руководители передовых клеточных технологий» . Передовые клеточные технологии. Архивировано из оригинала на 2014-07-20 . Проверено 13 августа 2014 .
- ^ "Биография участника конференции по экономике долголетия Bloomberg 2013" . Архивировано из оригинала на 2013-08-03.
- ^ «Пресс-релиз: технология ACTCellerate передана BioTime, Inc по лицензии Advanced Cell Technology» .
- ^ «Новый метод борьбы с свободными эмбриональными стволовыми клетками» . Проводная наука . 9 июля 2008 г.
- ^ «FDA одобряет второе испытание человеческих эмбриональных стволовых клеток» . CNN.com . 22 ноября 2010 г.
- ^ Шварц, Стивен Д.; Хюбшман, Жан-Пьер; Хейлвелл, Гад; Франко-Карденас, Валентина; Пан, Кэролайн К.; Острик, Розалин М; Микунас, Эдмунд; Гей, Роджер; Климанская, Ирина; Ланца, Роберт (2012). «Испытания эмбриональных стволовых клеток для дегенерации желтого пятна: предварительный отчет». Ланцет . 379 (9817): 713. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (12) 60028-2 . PMID 22281388 .
- ^ Шварц, Стивен Д.; Регилло, Карл Д; Лам, Байрон Л; Элиотт, декан; Розенфельд, Филип Дж; Грегори, Нинель Зи; Хюбшман, Жан-Пьер; Дэвис, Джанет Л; Хейлвелл, Гад; Спирн, Марк; Магуайр, Джозеф; Гей, Роджер; Бейтман, Джейн; Острик, Розалин М; Моррис, Дебра; Винсент, Мэтью; Англад, Эдди; Дель Приоре, Лучиан V; Ланца, Роберт (2015). «Пигментный эпителий сетчатки, полученный из эмбриональных стволовых клеток, у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна и макулярной дистрофией Штаргардта: продолжение двух открытых исследований фазы 1/2». Ланцет . 385 (9967): 509. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (14) 61376-3 . PMID 25458728 .
- ^ «Cynata назначает Пола К. Уоттона в совет директоров» . www.biospectrumasia.com . Проверено 29 апреля 2020 .
- ^ Зайфферт, Дон (18 ноября 2015 г.). «Приобретение Ocata за 379 миллионов долларов разочаровало многих мелких инвесторов» . Бостонский деловой журнал . Проверено 29 апреля 2020 .
- ^ Ocata Therapeutics Одобрено для листинга на бирже NASDAQ 26 февраля 2015
- ^ «Передовые клеточные технологии файлы IND с FDA для первого клинического испытания с использованием эмбриональных стволовых клеток для лечения сухой AMD» . Архивировано из оригинала на 2010-12-05 . Проверено 30 ноября 2010 .
- ^ «ACT требует одобрения FDA для исследования стволовых клеток» . Архивировано из оригинала на 2010-12-13 . Проверено 30 ноября 2010 .
- ^ «Advanced Cell Technology получила разрешение FDA для начала клинических испытаний» . Retina сегодня . Проверено 5 апреля 2015 года .